Симбикорт Турбухалер пор. 160мкг+4.5мкг/доза-120д д/инг
Способ применения и дозы Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить ?2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером: A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. B. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. А. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день. Дети старше 6 лет: Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. Увеличение частоты использования бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастмэтической терапии. В. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с: • недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; • наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам.
ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза два раза в день. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.
Инструкции для правильного использования Турбухалера:
Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: • внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие • никогда не выдыхать через мундштук • полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Симбикорт® Турбухалер® (Symbicort® Turbuhaler®)
Бронхиальная астма
Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза: 1 ингаляция два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в день, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в день. Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза: 1 ингаляция два раза в день. Дети до 12 лет: Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза не рекомендован детям до 12 лет в виду отсутствия клинических данных. Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза предназначен только для поддерживающей терапии. ХОБЛ Взрослые: 1 ингаляция Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза два раза в день. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта Турбухалера 320/9 мкг/доза пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Инструкции для правильного использования Турбухалера:
Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента:
-внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
-вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
-никогда не выдыхать через мундштук
-полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА
Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).
Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули
через мундштук.
Подготовка Турбухалера к первому использованию:
Перед первым
использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.
Поверните дозатор до упора в одном направлении
(неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки),
а затем также до упора в противоположном направлении.
Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру
подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.
Как использовать СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®
Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.
1. Отвинтите и снимите крышку.
2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок.
3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.
7. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
8. Прополощите рот водой, не глотая.
ВАЖНО!
Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается.
Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.
Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.
Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?
Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера).
Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.
Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
Очистка
Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация
Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.
Симбикорт — новый препарат для лечения бронхиальной астмы
О статье
16716
0
Регулярные выпуски «РМЖ» №12 от 17.06.2001 стр. 503
Рубрика: Общие статьи
Для цитирования:
Симбикорт — новый препарат для лечения бронхиальной астмы. РМЖ. 2001;12:503.
В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата — Симбикорта. Симбикорт — это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:
1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.
2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.
3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.
4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.
5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.
6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.
7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.
8. Cochrane M.G., et al/ Inhaled corticosteroids for asthma tlierapy – Patient compliance, devices and inhalation technique. // Chest, 2000; 117(2): 542–50
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Поделитесь статьей в социальных сетях
Порекомендуйте статью вашим коллегам
