Применение препарата Пролит у больных желчнокаменной болезнью в сочетании с мочекаменной болезнью

Применение препарата Пролит у больных желчнокаменной болезнью в сочетании с мочекаменной болезнью

Проблема современной диагностики и лечения желчнокаменной болезни (ЖКБ) до сих пор окончательно не решена и привлекает внимание широкого круга практических врачей и исследователей.

Таблица 1. Динамика клинических симптомов у пациентов I группы до и после лечения препаратом Пролит

Таблица 2. Динамика клинических симптомов у пациентов II группы до и после применения препарата Пролит

Таблица 3. Изучение сократительной функции желчного пузыря до и после лечения

Таблица 4. Динамика «осадка» желчного пузыря у исследуемых больных

Таблица 5. Динамика УЗИ у пациентов с МКБ

Консервативное лечение холелитиаза, помимо холекинетиков и спазмолитиков, включает и литолитические препараты группы хенооксихолевой и урсодезоксихолевой кислоты (Хенофальк, Урсофальк и другие их аналоги) (1, 2). При этом для эффективного растворения необходимо, чтобы камни были только мягкие холестериновые, а их размер не превышал 15-20 мм при заполнении желчного пузыря не более чем наполовину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. Наибольший эффект дает комбинированное лечение больных холелитиазом хено- и урсодезоксихолевыми кислотами. Комбинированная терапия (5-6 мг/кг урсо- и 5-10 мг/кг хенодезоксихолевой кислот) способствует более быстрому растворению холестериновых желчных камней, чем применение каждой из этих кислот в отдельности. Через 12 мес. полное растворение камней отмечается у 50-65% больных (1, 2). Однако эффект холелитической терапии носит временный характер, что приводит к рецидивам желчнокаменной болезни у некоторых больных после прекращения лечения (2). Кроме того, пока не существует эффективных методов растворения желчных камней, содержащих большое количество кальция и/или желчных пигментов (3). В этой связи актуальны альтернативные методы профилактики и лечения болезней желчного пузыря и желчных путей.

В настоящее время в России в качестве вспомогательного средства в лечении и профилактике холелитиаза стала применяться биологически активная добавка Пролит, выпускаемая . Растительный комплекс содержит экстракты листьев шелковочашечника курчавого, папайи, осота полевого, филлантус нирури, плодов перца кубебы, корневищ императы цилиндрической, травы почечного чая в минимальных дозировках. Основным компонентом БАД Пролит является экстракт шелковочашечника курчавого (5), который обладает свойством разрушать конкременты в почках и мочевыводящих путях, желчном пузыре и желчных протоках, в последнем случае – конкременты различных размеров и биохимического состава. Это свойство растения позволяет добиваться хороших результатов при мочекаменной и желчнокаменной болезнях (4).

Цель исследования:

оценить клиническую эффективность и безо­пасность применения препарата Пролит у пациентов с мочекаменной болезнью (МКБ) в сочетании с начальной стадией ЖКБ.

Задачи исследования:

• оценить влияние препарата Пролит на динамику клинических симптомов МКБ и ЖКБ по данным индивидуального дневника при курсовой монотерапии препаратом;
• оценить влияние препарата на сократительную способность желчного пузыря и работу сфинктерного аппарата по данным УЗИ в ответ на пищевой завтрак до и после применения препарата;
• оценить литолитическое действие препарата по данным УЗИ;
• оценить влияние препарата на гомогенность желчи по данным УЗИ у больных с калькулезным холециститом;
• установить эффективную дозу препарата.

Материалы и методы

Всего к исследованию было принято 30 пациентов с МКБ в сочетании с ЖКБ (в том числе – с начальной стадией), которые были разделены на 2 группы.

I группу составили 15 пациентов: 7 женщин и 8 мужчин, средний возраст которых составил 56,6 ± 2,56 года. Конкременты лоханки и чашечек левой почки определялись у 7 пациентов (у 6 пациентов – до 0,4-0,6 см, у одного – конкремент размером 23 мм), правой почки – у 6, у одного пациента наблюдались двусторонние конкременты ЧЛС, и еще у одной пациентки не обнаружено конкрементов при УЗИ, однако наблюдалось расширение ЧЛС и дилатация мочевыводящих путей. Осадок в желчном пузыре (ЖП) имелся у 13 пациентов, у одного пациента имелись мелкие конкременты ЖП в сочетании с осадком и еще у одного пациента – мелкие холестериновые конкременты ЖП без осадка.

II группу составили 15 пациентов: 8 женщин и 7 мужчин, средний возраст – 61,7 ± 3,4 года. Конкременты лоханки и чашечек левой почки определялись у 9 больных (у 8 пациентов – до 0,4-0,6 см, у одного пациента – конкремент размером 20 мм), конкременты правой почки – у 2 пациентов, двусторонние – у 4 больных (у одного пациента микролиты сочетались с крупным конкрементом размером 18 мм в правой почке).

Осадок в ЖП имелся у 12 пациентов, у 3 – мелкие конкременты.

Группы были сопоставимы по полу и возрасту. Препарат применялся в течение трех месяцев. Больные I группы принимали Пролит в дозе 1 капсула 3 р./сут.; пациенты II группы – по 2 капсулы 3 р./сут.

Критериями оценки эффективности и переносимости БАД Пролит служили:

• динамика клинических симптомов;
• динамика сократительной функции желчного пузыря по данным УЗИ.

Результаты исследования и их обсуждение

Пациенты обеих групп предъявляли жалобы на боли в верхней и нижней части живота. Динамика клинических симптомов в I группе представлена в таблице 1. Боли в верхней части живота наблюдались у 13 из 15 больных I группы (86,7%). Боли преимущественно локализовались в правом подреберье, у половины пациентов они были умеренными или сильными. У всех пациентов боли носили приступообразный характер, возникали после еды, провоцировались приемом жирной или жареной пищи. У 5 пациентов отмечалась иррадиация болей в спину и подвздошную область. Боли в нижней части живота, пояснице наблюдались у 11 из 15 больных I группы (73,3%). У 6 пациентов боли носили приступообразный характер, у 5 – практически постоянные (умеренные и слабые) – в поясничной области.

Данные представлены в таблице 1.

Из представленных данных видно, что на фоне трехмесячного курса применения препарата Пролит у пациентов I группы отмечены положительные сдвиги в клинической симптоматике: к концу терапии боли в верхней части живота были купированы и не рецидивировали у 4 (26,7%) из 13 больных (86,7%), положительная динамика в отношении интенсивности, продолжительности и частоты рецидивов болевых приступов отмечена у 6 (46,1%) из 13 больных (86,7%). У трех пациентов положительной динамики отмечено не было (20%). У 3 пациентов с почечными коликами (20%) в ходе терапии боли в нижней части живота были купированы и не рецидивировали в период наблюдения, у 8 пациентов существенной динамики не отмечено.

Во II группе боли в верхней части живота фиксировались у 8 из 15 больных (53,3%), преобладали боли в правом подреберье умеренной интенсивности, у двоих пациентов – с иррадиацией в спину. У всех пациентов боли носили приступообразный характер, были связаны с приемом пищи. Боли в нижней части живота наблюдались у 7 из 15 больных II группы (46,7%). У 6 пациентов боли носили приступообразный характер, у одного пациента отмечались постоянные умеренные боли в левой поясничной области.

Динамика клинических симптомов во II группе представлена в таблице 2.

Из представленных данных видно, что на фоне трехмесячного курса применения БАД Пролит в дозе 2 капсулы 3 р./день у пациентов II группы отмечены положительные сдвиги в клинической симптоматике. К концу терапии боли в верхней части живота были купированы и не рецидивировали у 5 (33,3%) из 8 (53,3%) пациентов, положительная динамика (уменьшение частоты и интенсивности боли) наблюдалась у одного пациента (6,7%), 2 пациента динамики не продемонстрировали (13,3%). Боли в нижней части живота были купированы (и в дальнейшем не рецидивировали) у всех пациентов к концу первого месяца терапии. Как видно из представленных данных, эффективность применения препарата в отношении клинических симптомов во II группе была выше по сравнению с I группой. Данные изучения сократительной функции ЖП до и после применения препарата представлены в таблице 3.

В I группе произошло восстановление исходно сниженной сократительной функции ЖП у 3 из 8 больных (37,5%). Во II группе после применения препарата сократительная функция ЖП восстановилась у 5 из 9 больных (55,6%). Данные УЗИ-исследования желчного пузыря представлены в таблице 4.

Осадок в ЖП наблюдался у 14 пациентов I группы: у одного пациента – осадок + мелкие холестериновые конкременты. Еще у одного пациента наблюдались мелкие холестериновые конкременты без осадка в ЖП.

У 5 из 14 (35,7%) пациентов к концу курса применения препарата Пролит осадка в ЖП не обнаружено, у одного (7,1%) пациента отмечалась положительная динамика к концу курса терапии в отношении объема осадка.

Осадок в ЖП наблюдался у 12 пациентов II группы, у троих имелись мелкие холестериновые конкременты.

После окончания применения препарата осадок сохранился у 5 пациентов, у 7 (58,3%) – осадка не обнаружено. Конкременты ЖП у двух пациентов остались прежних размеров (0,4-0,8 см), у одного пациента, исходно имевшего 2 мелких конкремента, при контроле не обнаружено одного конкремента в ЖП (0,5 см). Данные ультразвукового исследования мочевыводящей системы у пациентов I и II групп представлены в таблице 5.

Как видно из представленных данных, в I группе в ходе терапии отмечен выход конкрементов ЧЛС у двух из 14 пациентов (14,3%). У больных II группы наблюдалось растворение микролитов у 10 пациентов (66,7%), из них у 8 – в течение перового месяца терапии. Два (13,3%) пациента продемонстрировали положительную динамику: исчезновение мелких конкрементов с сохранением крупного (18 мм) – у одного пациента и уменьшение в размерах крупного конкремента (23 мм) до 0,8 см – у второго пациента. Три (20%) пациента (с конкрементами 0,4-0,6 см) динамики не продемонстрировали.

Нежелательные явления

Аллергических реакций не отмечено. У двух пациентов I группы и одного пациента II группы наблюдались почечные колики при выходе конкрементов. В дальнейшем боли не рецидивировали.

Заключение

Сочетание МКБ и ЖКБ является нередким в клинической практике, и для нас представлялось интересным оценить действие БАД Пролит у таких больных. В результате проведенного клинического исследования доказано положительное действие препарата Пролит на клиническое течение заболевания у пациентов с начальной стадией ЖКБ: боли были купированы или уменьшились у 10 (13) пациентов I группы (76,8%) и у 6 (8) пациентов II группы (75%).

Согласно инструментальным данным, сократительная функция ЖП восстановилась у 3 (8) больных I группы (37,5%) и 5 (9) больных II группы (55,6%).

Положительная динамика в отношении объема осадка в ЖП была достигнута у 6 (14) пациентов I группы (42,8%) и 7 (12) пациентов II группы (58,3%). Отмечено растворение мелкого холестеринового конкремента в ЖП у одного (3) пациента II группы.

У пациентов с МКБ растворение конкрементов или положительная динамика в отношении их размеров и количества отмечены у двух (14) пациентов (14,3%) I группы и 12 (15) пациентов (80%) II группы. Этим данным соответствуют и клинические проявления – положительный эффект в отношении болей в нижней части живота и пояснице отмечен у 3 (11) пациентов II группы (27,3%) и у 7 (7) пациентов II группы (100%).

Таким образом, Пролит можно эффективно назначать в качестве монотерапии у пациентов, имеющих МКБ в сочетании с ЖКБ.

Выводы

1. Пролит эффективен в отношении клинических симптомов, связанных как с МКБ, так и с начальной стадией ЖКБ. При МКБ эффект препарата зависит от дозы.
2. Литолитическое действие препарата Пролит у пациентов с МКБ наиболее выражено при применении препарата в дозе 2 капсулы 3 раза в день.
3. Препарат эффективно влияет на сократительную способность ЖП, что приводит к восстановлению гомогенности содержимого его полости у пациентов с начальной стадией ЖКБ. Наилучший эффект достигнут при применении препарата в дозе 2 капсулы 3 раза в день. То есть в этом случае эффект также зависит от дозы.
4. У большинства больных препарат не вызывает побочных действий. У 3 больных (10%) отмечено возникновение почечной колики после начала применения препарата, что было связано с отхождением конкрементов ЧЛС.

Состав и форма выпуска

Пролит®

во флаконах по 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Пролит® супер капсулы

во флаконах по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Свойства компонентов

Пролит® (пилюли №100)

Шелковочашечник курчавый растворяет конкременты различного состава, обладает мочегонным, гипогликемическим и слабительным действием. Почечный чай (кошачий ус) обладает выраженными диуретическими свойствами. Мочегонный эффект сопровождается усиленным выделением из организма мочевины, мочевой кислоты и хлоридов. Повышает клубочковую фильтрацию, улучшает функцию канальцев. Его применяют при острых и хронических заболеваниях почек, сопровождающихся отеками, альбуминурией, азотемией и образованием почечных камней; при циститах, уретритах, подагре, диабете; при холецистите, желчнокаменной болезни, сердечных заболеваниях, сопровождающихся отеками. Эффективен в условиях длительного применения при заболеваниях почек. Не вызывает побочного действия.

Филлантус нирури обладает сильным антимикробным и мочегонным действием, способствует разрыхлению почечных камней. Осот огородный обладает мочегонным, желчегонным, противовоспалительным и легким послабляющим действием; применяется при заболеваниях мочевого пузыря. Плоды перца кубебы обладают выраженным антисептическим действием, дезинфицирующим мочеполовые пути; используются для профилактики и лечения венерических заболеваний. Листья и кожура зеленых плодов папайи содержат комплекс ферментов, включая папаин, прекрасно помогающий при нарушениях желудочно-кишечной секреции, особенно при затруднении переваривания белков. Эти вещества нормализуют работу гепатобилиарной системы, благодаря чему растворяются камни в печени и желчном пузыре.

Пролит® супер капсулы (капсулы №60)

Шелковочашечник курчавый растворяет конкременты различного состава, обладает мочегонным, гипогликемическим и слабительным действием. Почечный чай (кошачий ус) обладает выраженными диуретическими свойствами. Мочегонный эффект сопровождается усиленным выделением из организма мочевины, мочевой кислоты и хлоридов. Повышает клубочковую фильтрацию, улучшает функцию канальцев. Его применяют при острых и хронических заболеваниях почек, сопровождающихся отеками, альбуминурией, азотемией и образованием почечных камней; при циститах, уретритах, подагре, диабете; при холецистите, желчнокаменной болезни, сердечных заболеваниях, сопровождающихся отеками. Эффективен в условиях длительного применения при заболеваниях почек. Не вызывает побочного действия. Женьшень широко используется как тонизирующее, общеукрепляющее средство, способствующее повышению умственной и физической работоспособности. Морской конек считается в традиционной медицине ценным общеукрепляющим средством, афродизиаком. Солодка голая. Применяют как противовоспалительное, спазмолитическое, отхаркивающее, антиаллергическое средство. Императа цилиндрическая обладает диуретическим, противолихорадочным свойствами. Применяют как мочегонное средство, при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, хроническом гепатите, почечных и сердечных отеках.