Фармакологическое действие
Лозартан является селективным, конкурентным антагонистом блокатором рецепторов подтипа АТ1 в различных тканях, включая мозг, кору надпочечников, печень, почки, сердце и гладкую мускулатуру сосудов, снижая эффект развития ангиотензинов II.
Введение активного вещества препарата приводит к снижению общего периферического сопротивления (постнагрузки) и сердечного венозного возврата (преднагрузки). Все физиологические эффекты ангиотензина II, в том числе стимуляции высвобождения альдостерона, блокируются действием Лозартана. Снижение артериального давления происходит независимо от состояния системы ренин-ангиотензин. В результате употребления данного препарата активность ренина в плазме увеличивается за счет удаления ангиотензина II.
Действие данного препарата было подтверждено в ходе проведенного исследования Life (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study), в котором приняло участие 9193 человека, страдающих эссенциальной артериальной гипертензией. Возраст исследуемых составлял 55-80 лет с артериальным давлением 160-200 мм рт.ст. После приема Лозартана данный показатель снизился на 13%, а смертность среди таких пациентов уменьшилась на 25%.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный лекарственный препарат оказывает гипотензивное действие сразу после первого перорального приема. Эффект действия лекарства выражается в снижении систолического и диастолического артериального давления, которое достигается самое большее через 6 часов после приема. Спустя сутки действие препарата снижается. Стабильный гипотензивный эффект наблюдается после 3-6 недель приема Лозартана.
У людей, страдающих артериальной гипертензией данный препарат снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G. Помимо этого, активное вещество способствует стабилизации содержания мочевины в плазме крови при этом не влияя на содержание норадреналина в плазме крови.
Лозартан характеризуется отличной абсорбацией из ЖКТ. Немаловажным является способность активного вещества подвергаться метаболизму при однократном прохождении через печень путем карбоксилирования с участием изофермента CYP2C9 при этом образуется активный метаболит.
Системная биодоступность активного вещества равна примерно 33%. Приблизительно через 60 минут достигается максимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови. На Биодоступность Лозартана не оказывает влияние прием пищи.
Степень проникновения Лозартана через гематоэнцефалический барьер минимальна. Практически 99% вещества связывается с альбуминами и другими белками плазмы крови.
Плазменный клиренс равен примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин. Почечный клиренс равен примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин. После приема препарат примерно 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном состоянии и примерно 6% выводится через почки в виде активного метаболита.
В основном активное вещество данного препарата выводится из организма через почки и кишечник.
Форма выпуска лекарства Лозартан
Препарат Лозартан выпускается в форме таблеток с разным содержанием активного вещества. Таблетки белые, круглой формы. На срезе содержимое также белого цвета. Допустимо легкое отклонение окраски в сторону желтого оттенка.
Основным действующим веществом выступает лозартан калия. В состав дополнительных компонентов включают:
- моногидрат лактозы;
- прежелатинизированный крахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния.
Выпускают таблетки с разным содержанием действующего вещества в единице препарата:
- 25мг;
- 50мг;
- 100 мг.
Разница концентрации вещества нужна для точного подбора дозировки, необходимой для достижения терапевтического эффекта в каждом конкретном случае.
Показания к применению
Показания к применению Лозартана следующие:
- артериальная гипертензия (состояние организма при повышении артериального давления свыше 140 мм рт. ст.);
- хроническая сердечная недостаточность (патологическое состояние, при котором деятельность сердечно-сосудистой системы не обеспечивает кислородом организм сначала в период физической нагрузки, а потом в состоянии покоя);
- риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инсульта;
- диабетическая нефропатия (термин, который объединяет комплекс поражения артерий, артериол, канальцев и клубочков почек, которые развиваются в результате нарушения метаболизма в тканях почек).
Лозартан: от чего его принимают
Показаниями к назначению Лозартана считают:
- Нефропатию диабетического типа, включающую поражения канальцев и клубочков почек, а также артериол и артерий, развивающиеся из-за нарушения процессов метаболизма в почечной ткани.
- Наличие склонности к развитию нарушений сердечнососудистой системы, в том числе инсультов.
- Артериальная гипертензия, при которой показатель превышает отметку в 140мм рт. ст.
- Сердечная недостаточность хронического характера, при которой кровеносная система не снабжает должным образом организм кислородом ни в состоянии покоя, ни после физических нагрузок.
После попадания в желудочно-кишечный тракт препарат активно всасывается. В результате фильтрации печению образуется метаболит, который в разы активнее Лозартана в первоначальном виде. Предельная концентрация Лозартана в крови отмечается через 1 час, а метаболита – спустя 3-4 часа. Около 98% препарата активно связывается с белками плазмы.
Время полувыведения Лозартана составляет 2-2,5 часа, а активного метаболита – до 9 часов, в зависимости от скорости процессов метаболизма в организме. Выводится препарат и его производные с калом, мочой и желчью в неизменном виде. Большая часть лекарства выходит через прямую кишку.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного препарата могут возникнуть побочные действия, которые условно можно классифицировать на «часто встречающиеся» и «редко встречающиеся».
Часто встречаются такие побочные эффекты, как:
- боль в брюшной области или в области желудка;
- состояние тревожности;
- боль в мочевом пузыре;
- кровавые вкрапления в моче;
- затуманенное зрение;
- озноб;
- холодный пот;
- кома;
- спутанность мыслей;
- бледность кожного покрова;
- депрессия;
- затруднения при дыхании;
- болезненные мочеиспускания;
- головокружение;
- учащенное сердцебиение;
- частые позывы к мочеиспусканию;
- головная боль;
- усиление чувства голода;
- нерегулярное сердцебиение;
- боль в различных частях тела;
- тошнота или рвота;
- онемение или покалывание в руках, ногах, губах;
- судороги;
- невнятная речь;
- нестабильное дыхание при нагрузке;
- внезапно и беспричинно возникшие гематомы;
- состояние усталости или слабость;
- тяжесть в ногах.
Гораздо реже при приеме Лозартана возникают следующие побочные действия:
- боль или дискомфорт в груди;
- стеснение в груди или тяжесть;
- недомогание;
- учащение пульса;
- неспособность говорить;
- боль или дискомфорт в области шеи;
- потоотделение;
- отечность лица;
- временная слепота;
- неустойчивость или неловкость.
Лозартан, инструкция по применению
Таблетки Лозартан необходимо принимать перорально без привязки к приему пищи. Препарат выпускается в форме таблеток, которые следует проглатывать не разжевывая один раз в сутки.
Инструкция по применению Лозартана при различных заболеваниях:
- Больным артериальной гипертензией назначают суточную дозу 50 мг один раз в день. На усмотрение лечащего врача суточная доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.
- При хронической сердечной недостаточности Лозартан назначают на начальном этапе 12.5 мг в сутки, после чего с недельным интервалом дозу увеличивают в два раза.
- При необходимости снижения риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы прием препарата назначают в дозе 50 мг в сутки.
- При печеночной недостаточности прием данного лекарственного препарата рекомендуется в минимальной дозе – 25 мг в сутки. Такая же дозировка назначается пациентам, возраст которых больше 75 лет.
В период лечения любого заболевания с использованием Лозартана необходим строгий контроль показателей артериального давления.
Для увеличения терапевтического эффекта прием данного лекарственного препарата необходимо проводить в одно и тоже время, которое обычно определяется специалистом. В случае если прием одной дозы пропущен, следующую нужно принимать во время, наиболее близкое к установленному, с последующей корректировкой времени приема очередной дозы. Удвоенную дозу данного лекарственного средства принимать не рекомендуется.
Лозартан-НАН таблетки п/о 50мг №15х2
Наименование
Лозартан-НАН.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Лозартан.
ФТГ
Ангиотензина ii рецепторов антагонист.
Состав
Каждая таблетка содержит: таблетки дозировкой 50 мг содержат активное вещество: лозартан калия 50 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид. таблетки дозировкой 100 мг содержат активное вещество: лозартан калия 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.
Описание
Дозировка 50 мг: таблетки круглые двояковыпуклые с риской, покрытые оболочкой белого цвета. Таблетку можно разделить на равные половины. Дозировка 100 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II. Код АТX: С09СА01
Фармакологические свойства
Лозартан – антигипертензивное средство, являющееся специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1). Снижает общее периферическое сопротивление сосудов (сопротивление сосудов току крови), сокращает постнагрузку (давление крови в аорте за счет снижения периферического сосудистого сопротивления току крови), снижает артериальное давление (АД). Снижает давление в малом (легочном) круге кровообращения, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие достигает максимума через 6 часов и постепенно уменьшается в течение 24 часов. Стабильное понижение АД у большинства больных наблюдается к 3 – 6-й неделе курсового применения.
Показания к применению
— лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет; — лечение почечной недостаточности у взрослых пациентов с гипертонией и сахарным диабетом типа 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г / день как часть антигипертензивной терапии; — лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) неприемлемо в силу непереносимости препаратов, в особенности из-за возникновения кашля или наличия противопоказаний. Если состояние пациента с сердечной недостаточностью стабилизировалось иАПФ, его не следует переводить на лозартан. У пациентов фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤ 40%, они должны быть клинически стабильными при установленной схеме лечения хронической сердечной недостаточности; — снижение риска инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, документально подтвержденной результатами ЭКГ.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лозартану или к любому из вспомогательных веществ; — 2-й и 3-й триместры беременности (см. разделы «Меры предосторожности», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); — тяжелая печеночная недостаточность; — одновременное применение лозартана с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность Возможно проявление такого симптома повышенной чувствительности как ангионевротический отек. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла, и/или языка) должны находиться под тщательным контролем. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата или после повышения дозы, может возникать у пациентов со сниженным внутрисосудистым объемом и/или дефицитом натрия вследствие терапии высокими дозами диуретиков, диеты с ограничением потребления соли, диареи или рвоты. Эти состояния следует скорректировать до назначения лозартана или использовать более низкую начальную дозу препарата. Такие же рекомендации касаются применения препарата у детей от 6 до 18 лет. Нарушение электролитного баланса Нарушение электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому на таких пациентов нужно обратить особое внимание. В клинических исследованиях, в которых участвовали пациенты с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией, число случаев гиперкалиемии было выше в группе, получавшей лечение лозартаном, чем в группе, получавшей плацебо. Таким образом, необходимо тщательно контролировать концентрации калия в плазме крови, а также значения клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин. Одновременное использование калий-сберегающих диуретиков, пищевых добавок калия и калий-содержащих заменителей соли с лозартаном не рекомендуется. Нарушение функции печени Исходя из фармакокинетических данных, которые указывают на значительное увеличение концентрации лозартана в плазме крови у больных с циррозом печени, при нарушении функции печени следует использовать более низкую дозу препарата. Терапевтический опыт применения лозартана у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствует, поэтому лозартан не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Лозартан не рекомендован для лечения детей с нарушениями функции печени. Нарушение функции почек Вследствие ингибирования ренин-ангиотензиновой системы у некоторых пациентов отмечались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, у которых функция почек зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов с существующим нарушением функции почек). Как и при применении других лекарственных средств, оказывающих воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сообщалось о повышении концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью применять для лечения пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Применение у детей с нарушениями функции почек Не рекомендуется применять препарат для лечения детей со скоростью клубочковой фильтрации
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность Препараты, действующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, могут быть причиной пороков развития плода или его смерти. Если диагностирована беременность, лекарственное средство Лозартан-НАН следует немедленно отменить. Применение лозартана не рекомендовано в течение первого триместра беременности и противопоказано в период второго и третьего триместров беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после применения ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не убедительные, однако небольшое повышение риска не исключено. Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (APAII), подобные риски могут существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии APAII считается необходимым, пациентам, которые планируют беременность, следует назначать альтернативную гипертензивную терапию с установленным профилем безопасности относительно применения в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение лозартаном следует немедленно прекратить и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение. Известно, что применение APAII в течение второго и третьего триместров беременности индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если в течение второго триместра беременности применялся лозартан, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Состояние новорожденных, матери которых применяли лозартан, следует часто проверять относительно возникновения артериальной гипотензии. Кормление грудью Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендовано применять данное лекарственное средство в период лактации. Предпочтительно альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности применения в период кормления грудью, особенно при вскармливании новорожденных и недоношенных детей.
Применение у детей
Не рекомендуется применять лозартан для лечения детей в возрасте до 6 лет, так как данные об опыте применения в этой возрастной группе ограничены. Не рекомендуется применять препарат для лечения детей со скоростью клубочковой фильтрации
Побочное действие
В целом лозартан переносится хорошо, побочные эффекты носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Во время лечения лозартаном калия могут развиться нежелательные эффекты, которые разделяются в соответствии с частотой возникновения на: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 5,5 мМ/л). Опыт пострегистрационного применения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия, тромбоцитопения, Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, голосовой щели, языка, лица, губ, глотки и/или языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей) и васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит; частота неизвестна – панкреатит, нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгия, артралгия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – эректильная дисфункция/импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – недомогание Нарушения психики: частота неизвестна – депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – мигрень, дисгевзия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – звон в ушах. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – гипонатриемия. Следующие побочные реакции чаще возникали у пациентов, получающих лозартан, чем у пациентов, получающих плацебо (частота неизвестна): боль в спине, инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность, у пациентов группы риска; эти изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Дети Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные относительно побочных реакций у детей ограниченны. Важная информация о некоторых компонентах препарата Препарат Лозартан-НАН, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг содержит лактозу. Если Ваш врач сообщал Вам, что у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, то перед применением данного лекарственного средства Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать возникновение артериальной гипотензии как побочной реакции (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения гипотензии. Лозартан метаболизируется, преимущественно, при участии системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного карбоксикислого метаболита. В клиническом исследовании было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита приблизительно на 50%. Установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Нет отличий в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9). Также, как и при применении других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, сопутствующее применение препаратов, которые задерживают калий в организме (например, калийсберегающие диуретики: спиронолактон, триамтерен, амилорид) или могут повышать уровень калия (например, гепарин), а также калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендовано. Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о его токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о данной побочной реакции при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (APAII). Одновременное лечение литием и лозартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендовано проверять уровни лития в сыворотке крови на протяжении совместного применения. При одновременном применении APAII и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую гидратацию, а также следует рассмотреть вопрос относительно мониторинга функции почек после начала соответствующей терапии, и в дальнейшем – периодически. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) вследствие одновременного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, ассоциируется с повышенной частотой возникновения гипотензии, гиперкалиемии и ослабления функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией препаратом, воздействующим на РААС. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете. Перед началом приема какого-либо лекарственного средства во время лечения препаратом Лозартан-НАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до 100 мг 1 раз в сутки (утром). Лозартан может приниматься с другими антигипертензивными средствами, в том числе с диуретиками (гидрохлортиазид). Гипертензивные пациенты с диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г / день Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг один раз в день с учетом результатов контроля артериального давления после первого месяца терапии. Лозартан может применяться в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (например, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторы и препараты центрального действия), а также с инсулином и другими широко используемыми сахароснижающими препаратами (например, препараты сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы). Сердечная недостаточность Начальная доза лозартана для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена с недельными интервалами (т.е. 12,5 мг однократно в день в первую неделю, 25 мг однократно в день во вторую неделю, 50 мг однократно в день в течение третьей недели, 100 мг однократно в день в течение четвертой недели до достижения максимальной дозы 150 мг однократно в день) в соответствии с переносимостью препарата пациентом. Снижение риска развития инсульта у пациентов с гипертрофией левого желудочка, документально подтвержденной результатами ЭКГ. Начальная доза лозартана составляет 50 мг один раз в день. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличена доза лозартана до 100 мг в сутки в один прием исходя из результатов контроля артериального давления. Особые группы пациентов Использование у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови У пациентов с дефицитом объемом циркулирующей крови (в том числе у пациентов, принимающих диуретики в высоких дозах), начальная доза лозартана составляет 25 мг 1 раз в сутки. Использование у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе Не требуется корректировать начальную дозу пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящихся на гемодиализе. Использование у пациентов с нарушением функции печени Более низкую дозу следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью в анамнезе. Терапевтический опыт применения у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствует, поэтому для такой группы пациентов лозартан противопоказан.
Использование у детей и подростков
Дети от 6 месяцев до 6 лет Безопасность и эффективность у детей в возрасте 6 месяцев — 6 лет не подтверждена. Существуют ограниченные данные, однако применение не может быть рекомендовано. Дети от 6 лет до 18 лет Для пациентов весом от 20 до 50 кг, имеющих возможность глотать таблетки, рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в сутки. В исключительных случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 50 мг один раз в день. Дозировка должна корректироваться в соответствии с изменением артериального давления. У пациентов весом более 50 кг суточная доза оставляет 50 мг один раз в день. В исключительных случаях доза может быть скорректирована до максимальной дозы 100 мг один раз в день. Дозы выше 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в день не были изучены в данной группе пациентов. Лозартан не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет, имеются лишь ограниченные данные в этих группах пациентов. Лозартан не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации
Применение
Таблетки лозартана следует проглотить, запивая стаканом воды. Прием таблеток лозартана осуществляется независимо от приема пищи ежедневно в одно и то же время. Пропуск очередного приема препарата Если Вы забыли принять препарат Лозартан-НАН, то не следует компенсировать пропуск приемом двойной дозы, просто примите обычную дозу препарата.
Передозировка
При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи! Симптомы: недостаточно данных о случаях передозировки препарата. Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть артериальная гипотензия и тахикардия. Может возникать брадикардия вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. Лечение: если возникает артериальная гипотензия, следует проводить поддерживающее лечение. Лечение зависит от продолжительности времени после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной мерой должна быть стабилизация сердечно-сосудистой системы. После перорального приема препарата показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лозартан и активный метаболит не выводятся из организма путем гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии препарата на способность управления автомобилем и на работу с механизмами не проводились. Тем не менее, при управлении транспортным средством или работе с механизмами необходимо принимать во внимание, что при приеме гипотензивных препаратов возможно внезапное возникновение головокружения или сонливости, особенно в начале лечения или при повышении дозы.
Упаковка
Дозировка 50 мг: По 10, 15 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку по 10 или 25 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Дозировка 100 мг: По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Купить Лозартан-НАН табл.п/о 50мг в конт.яч.уп №15х2 в аптеке
Цена на Лозартан-НАН табл.п/о 50мг в конт.яч.уп №15х2
Инструкция по применению для Лозартан-НАН табл.п/о 50мг в конт.яч.уп №15х2
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Когда некоторые препараты применяются одновременно с Лозартаном, это может привести к негативным лекарственным взаимодействиям. Взаимодействие может развиваться, если препарат принимается с лекарствами, такими как биологически-активные добавки с содержанием калия, калийсберегающие диуретики или нестероидные противовоспалительные препараты. Кроме того, организм метаболизирует лекарства по-разному, поэтому их совместный прием с данным лекарственным средством может стать причиной повышение до крайней отметки содержания активных веществ.
Лозартан калия потенциально может взаимодействовать с рядом других лекарственных средств. Некоторые из них, это:
Лекарственное взаимодействие с ингибиторами АПФ
Лозартан работает аналогично ингибиторам АПФ, хоть и не является таковым. Таким образом, сочетание этих препаратов может увеличить риск высоких уровней калия (гиперкалиемия), развитие почечной недостаточности, и опасно низкого кровяного давления.
Лекарственное взаимодействие с мочегонными
Сочетание данного препарата с мочегонными средствами может спровоцировать сильное понижение давления. Чтобы уменьшить риск такого проявления, лечащий врач должен скорректировать дозу Лозартана.
Добавки калия или заменители соли калия
При приеме данного препарата совместно со средствами, содержащими калий или заменитель соли с калием, уровень калия в крови может стать слишком высокой. Это может вызвать серьезные проблемы, в том числе и с сердечно-сосудистой системой.
Калийсберегающие диуретики
При одновременном приеме Лозартана и калийсберегающих диуретиков, организм может усваивать их иначе, чем предполагалось, что в конечном итоге приведет к повышению уровня калия в крови.
Рифампицин
В данном случае усвоение Лозартана будет происходить иначе, чем предполагалось, что может привести к снижению уровня действующего вещества препарата в организме.
Литий
Одновременный прием Лозартана и литий содержащих препаратов может привести к изменению метаболизма и повышению уровня лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
При наличии у пациента заболеваний почек или почечной недостаточности, одновременный прием данного лекарственного препарата и НПВП может привести к усугублению состояния здоровья и ухудшению течения заболевания.
Лозартан Н, 12.5 мг+50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Лозартан
В клинических исследованиях фармакокинетики не было выявлено клинически значимых взаимодействий с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин уменьшает концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данного взаимодействия не установлено.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано.
Флуконазол и рифампицин снижали плазменные концентрации активного метаболита лозартана.
Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Одновременное применение лозартана, как и других средств, воздействующих на РААС, с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, эплереноном), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение не рекомендуется.
Как и при применении других средств, влияющих на выведение лития, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции и повышением сывороточной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать его сывороточную концентрацию.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) с НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозах более 3 г в сутки, могут снижать эффект гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект АРА II может ослабляться НПВП, в том числе ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозах более 3 г в сутки.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, лечение АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе развитие острой почечной недостаточности, и увеличение содержания калия (особенно у пациентов с имеющейся дисфункцией почек в анамнезе). Одновременно применять с НПВП следует с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При этом необходимо адекватно восполнить ОЦК и периодически контролировать функцию почек с момента начала терапии и в последующем.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, применявших НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ- 2, одновременное применение АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек.
Двойная блокада РААС: двойная блокада РААС, т.е. добавление ингибитора АПФ к терапии APAII, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек. У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада РААС (при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Одновременное применение лозартана с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано.
Другие препараты, вызывающие артериальную гипотензию, в том числе трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: одновременное применение препаратов, снижающих АД (основной или побочный эффект) может повысить риск развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, т.к. гидрохлоротиазид влияет на толерантность к глюкозе.
Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.
Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол — в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно.
Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) — выраженное снижение содержания электролитов, в частности, риск гипокалиемии.
Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) — снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.
Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.
НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) — могут снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден): увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.
Салицилаты — при приеме высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
Метилдопа: описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивает риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.
Соли кальция — тиазидные диуретики могут увеличивать содержание кальция в сыворотке крови вследствие снижения его экскреции. При необходимости применения препаратов кальция дозу подбирают под контролем содержания кальция в сыворотке крови.
Витамин D — повышает риск развития гиперкальциемии.
Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут искажать результаты исследований функции паращитовидных желез.
Карбамазепин — повышает риск симптоматической гипонатриемии. Необходимо контролировать содержание натрия в сыворотке крови.
Йодсодержащие контрастные вещества — при дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих препаратов. Перед введением подобных средств пациенту должна быть проведена регидратация.
Амфотерицин В (для внутривенного введения), слабительные средства стимулирующего действия или аммония глицирризинат (содержится в лакричнике) — гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водноэлектролитного баланса, особенно гипокалиемию.
Лекарственные препараты, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.
Одновременное применение тиазидных диуретиков с антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми антипсихотическими препаратами (нейролептиками) (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин, пентамидин) может сопровождаться развитием гипокалиемии, что в свою очередь, может стать причиной развития ари.
Аналоги Лозартана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Телмисартан
Ирбесартан
Презартан
Нортиван
Кандесартан
Козаар
Апровель
Теветен
Блоктран
Кардосал
Валсартан
Атаканд
Диован
Вальсакор
Микардис
Вазар
Валз
Лориста
Лориста
Лозап
Аналогов Лозартана представлено достаточно большое количество. Аналоги, они же синонимы данного препарата – это лекарственные средства, содержащие такое же действующее вещество и предназначенные для лечения тех же заболеваний. К аналогам препарата относятся:
- Лориста
- Лозап
- Козаар
- Блоктран
- Вазотенз
- Презартан
- Реникард
- Лозарел
- Карзартан
- Зисакар
- Кардомин
- Лосакор
Цена Лозартана
Цена Лозартана относительно его качества и действительно эффективного воздействия на организм, очень невысока. В аптеках данный лекарственный препарат можно купить по цене от 120 до 300 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Лозартан таблетки п.п.о. 12,5мг 30 шт.Пранафарм ООО
48 руб.заказать - Лозартан таблетки п.п.о. 50мг 30 шт. ОзонОзон ООО
124 руб.заказать
- Лозартан Н таблетки п.п.о. 12,5мг+50мг 30 шт.Озон ООО
184 руб.заказать
- Лозартан таблетки п.п.о. 100мг 30 шт.Озон ООО
136 руб.заказать
- Лозартан таб. п/о плен. 12,5мг №30Озон ООО
56 руб.заказать
Аптека Диалог
- Лозартан (таб.п.пл.об.12,5мг №30)Озон ООО
57 руб.заказать
- Лозартан-Рихтер (таб.п.пл/об.50мг №30)Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО
181 руб.заказать
- Лозартан (таб.п/пл/об.50мг №30)Озон ООО
158 руб.заказать
- Лозартан (таб. п/о 25мг №30)Вертекс
123 руб.заказать
- Лозартан-Н (таб. п/о 50мг+12,5мг №30)Озон ООО
194 руб.заказать
показать еще