Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
• K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
• K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K83.1 Закупорка желчного протока
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
• K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
• K91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• K91.5 Постхолецистэктомический синдром
• K92.8 Другие уточненные болезни органов пищеварения
• R54 Старость
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Креон® 10000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Креон® 25000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство.

Состав и форма выпуска Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

Капсулы — 1 капс.:

• Активное вещество: панкреатин — 150 мг (что соответствует 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.);
• Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг;
• Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена е контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Способ применения и дозы

Креон принимают внутрь. Доза препарата зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы и рассчитывается в пересчете на фермент-липаза.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД липазы/сут. При полной недостаточности функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15 000-20 000 ЕД/кг веса.

Детям в возрасте до 1.5 лет назначают 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут. Капсулы принимают во время еды, проглатывают целиком, запивая большим количеством не щелочной жидкости (вода, фруктовые соки).

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания к применению Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

Креон — ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Креон используется как заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: состояния после холецистэктомии, частичная резекция желудка , тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Креон не следует принимать на ранних стадиях острого панкреатита , а также при повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.

Применение Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/ при беременности и кормлении грудью

Применение креона возможно под контролем врача.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Крсон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые abbott laboratories gmbh/

При применении креона возможно возникновение побочных реакций, таких как диарея, тошнота, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Показания препарата Креон® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Креон 10000 капсулы №20

Креон 10000 капсулы №20

Инструкция по применению Креон 10000 капс. №20

Лекарственные формы капсулы 10000ЕД Синонимы Гастенорм форте Гастенорм форте 1000

Мезим 20000

Микразим Пангрол 10000 Пангрол 25000 Панзинорм 10000 Панзинорм форте 20000 Панзинорм форте-Н Панкреазим Панкреатин Панкреатин форте Панкреатин-ЛекТ Пензитал Энзистал-П Эрмиталь Группа Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения Международное непатентованное названиеПанкреатин Состав Действующее вещество — панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию: липазы 10 000 ЕД, амилазы 8 000 ЕД, протеаз 600. ПроизводителиЭбботт Продактс ГмбХ (Германия) Фармакологическое действиеФерментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Препарат содержит панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот. Побочное действиеНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто (>=1/10): боль в области живота. Часто (>= 1 /100, =1/1000, Показания к применениюЗаместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; хроническом панкреатите; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; раке поджелудочной железы; частичная резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Способ применения и дозировкаВнутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости, При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН Передозировка Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие Исследований не проводилось. Особые указанияУ пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки. Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, препарат производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было. Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C в плотно закрытой упаковке.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Креон 25000 300 мг №20 капс.с мк/сфер.

Торговое название Креон® 25000 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество — панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 18000 Ед Евр. Ф., липазы — 25000 Ед Евр. Ф., протеазы — 1000 Ед Евр. Ф., произведенный из ткани поджелудочной железы свиного происхождения, вспомогательные вещества ядро пеллет: макрогол 4000, оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат. Описание Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами) Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин Код АТХ А09AA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Фармакодинамика Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами. Результаты клинических исследований Всего было проведено 23 клинических исследования эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 7 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности, то есть коэффициенту поглощения жира (КПЖ). Во всех исследованиях, вне зависимости от этиологии заболевания, было показано значительное улучшение специфичных симптомов (таких как частота и консистенция стула, метеоризм и боль в животе). Дети При муковисцидозе эффективность Креона® была продемонстрирована в трех плацебо-контролируемых исследованиях, проводившихся с участием детей и подростков с муковисцидозом, а также в одном контролируемом по исходному состоянию исследованию с участием младенцев. В общей сложности в этих исследованиях приняли участие 118 пациентов. Динамика КПЖ показывает, что не существует различий в эффективности Креона®, обусловленных возрастом пациентов. Показания к применению С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы — муковисцидоз — хронический панкреатит — состояние после панкреатэктомии — рак поджелудочной железы — состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II) — обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования) — синдром Швахмана–Даймонда — острый панкреатит в период восстановления энтерального питания Способ применения и дозы Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочному пюре), или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH<5,5). Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора. Если пациент забыл принять Креон® 25000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Муковисцидоз При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач. Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Креон® 25000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом: Возраст ребенка Рекомендации До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище. Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 25000, существует дозировка с более низким содержанием ферментов. Так как трудно делить содержимое капсулы Креон® 25000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов (Креон® 10000). Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы. Побочные действия Очень часто — боль в животе* Часто — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор Нечасто — сыпь Частота неизвестна — фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд *Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо. Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций. Противопоказания — повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата Лекарственные взаимодействия Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта препаратов акарбозы и миглитола. Особые указания Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фиброзирующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишечного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения поражения толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки. Как и другие препараты, содержащие панкреатины, Креон® 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск передачи инфекционных агентов человеку Креоном® 25000 был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск передачи вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неидентифицируемыми вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могли бы заразить человека, невозможно полностью исключить. Однако на настоящий момент не существует сообщений о передаче инфекционных заболеваний, связанных с использованием свиного панкреатина, тогда как эта субстанция используется на протяжении длительного периода времени. Беременность и период лактации Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью. Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами. Передозировка Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию. Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия. Форма выпуска и упаковка По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Не применять по истечении 3-х месяцев после вскрытия флакона. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия. 31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия Наименование и страна организации-упаковщика Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-, 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644. e-mail

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.