Фармакологические свойства препарата Лацидофил
Капсулы препарата, содержащие живые клетки молочнокислых бактерий, используются для лечения и профилактики диареи, связанной с применением антибиотиков, восстановления и нормализации микрофлоры кишечника, лечения гастроэнтерита и диспепсии, улучшения пищеварения и повышения толерантности к лактозе молока, для поддерживающей терапии атопического дерматита, в составе комплексной терапии некротизирующего энтероколита у грудных детей. Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 м едленно выводятся из кишечника — через 7–15 дней после окончания профилактического или лечебного курса Лацидофила. Пребывание их в просвете кишечника способствует нормализации кишечной микрофлоры, усилению защиты от патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет нормализации барьерной функции кишечника и повышения местного иммунитета. Lactobacillus rhamnosus R0011 обладают способностью снижать аллергизацию организма, повышать толерантность к молоку.
Лискович В.В., Наумов И.А., Ганчар Е.П., Дембовская С.В.
Актуальность. Профилактика гнойно-септических осложнений в послеродовом периоде остается актуальной проблемой акушерства [12]. Возникновению гнойно-септических осложнений способствуют различные нарушения трофического и гормонального характера, а также изменения в количественно-качественных взаимоотношениях между патогенной и условно-патогенной резидентной микрофлорой половых путей у родильниц [8].
Как известно, во влагалище здоровой женщины обитает большое количество микроорганизмов, условия существования которых симбиотичны. Микрофлора влагалища в норме содержит палочковидную флору (лактобациллы, коринебактерии и дифтероиды); кокковую флору (анаэробные и в основном аэробные кокки, гемолитические и негемолитические стрептококки, b-гемолитические стрептококки, энтерококки). Реже встречаются клебсиелла, энтеробактерии, представители вида Proteus, кишечная палочка, а также грибы рода Candida [10]. Важнейшая функция нормальной микрофлоры состоит в обеспечении совместно с местными и общими иммунными факторами колонизационной резистентности, обеспечивающей оптимальное соотношение микробных ассоциантов, определяющих нормальную микрофлору каждого биотопа [3]. Нормобиотическое существование эндогенной микрофлоры обеспечивается, помимо колонизационной резистентности, гормонально-трофическими циклическими изменениями в слизистой оболочке влагалища, продукцией веществ, обладающих антимикробными свойствами (лизоцим, бактериоцины и др.), местных факторов иммунной защиты (активаторы фагоцитарной и ферментативной активности) [6]. Нормальная микрофлора участвует в многообразных функциях обмена веществ и витаминного баланса, в стимуляции иммуногенеза, обеспечении резистентности, клеточного барьера против проникновения патогенных микроорганизмов и др. В целом биоценоз женских половых органов – сложная составная часть микроэкологической системы, все участники которой, находясь в строго сбалансированном равновесии и симбиозе, обеспечивают так называемое состояние эубиоза [4]. В связи с беременностью в организме женщины происходит ряд изменений, способствующих возникновению воспалительных заболеваний влагалища с последующим развитием гнойно-септических осложнений. С учетом вышеизложенного, становится понятным особое внимание акушеров-гинекологов к препаратам, используемым для профилактики гнойно-септических осложнений в послеродовом периоде [2]. Для профилактики гнойно-септических осложнений в послеродовом периоде в акушерской практике широко используются антибиотики, несмотря хорошо известное значительное количество осложнений и отдаленных последствий антибиотикотерапии, в числе которых входят антибиотикоассоциированная диарея и дисбиоз влагалища [7, 11]. В связи с этим, актуальным является поиск новых средств для профилактики этих осложнений антибиотикотерапии [13]. В настоящее время в профилактике дисбиоза кишечника и влагалища на фоне антибактериальной терапии показана эффективность назначения пробиотиков как наиболее физиологичных по регулирующему влиянию на микрофлору и механизму терапевтической активности и свободных от побочного действия химических эубиотиков [1]. Пробиотические виды лактобактерий главным образом используются в пищевых добавках, о чем имеются весьма ограниченные клинические данные. В то же время в настоящее время ведутся клинические исследования препаратов из микроорганизмов — представителей нормальной микрофлоры человека. В последние годы появились фармацевтические препараты из пробиотических штаммов лактобактерий [15]. Большинство известных в настоящее время пробиотических штаммов микроорганизмов являются частью нормальной микрофлоры организма человека или присутствуют в пищевых продуктах, потребляемых уже несколькими поколениями людей во всем мире. Поэтому ВОЗ, Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и Организация по продуктам питания и сельскому хозяйству ООН (FAO) заключают, что пробиотики в целом счи- таются безопасными и имеют GRAS-статус (Generally Regarded As Safe). Это означает, что они могут использоваться без ограничения в пищевой и фармацевтической промышленности [14]. Ранее было показано, что местное интравагинальное применение эубиотиков (пробиотиков) дает выраженный клинический эффект. За рубежом достаточно активно используют местное применение йогуртов, кефиров, содержащих молочно-кислые бактерии. Результаты исследований свидетельствуют, что коррекция рН влагалища и лактобациллярной флоры, необходимых для нормальной экологии влагалища, обеспечивает высокую клиническую эффективность [1]. В то же время колонизация влагалища непосредственно связана с микрофлорой кишечника женщины. Следовательно, целесообразно использовать не только вагинальные, но и пероральные пробиотики. G. Reid и соавт. сообщили об успешном лечении дисбиоза влагалища в плацебо-контролируемом исследовании перорального применения пищевых добавок, содержащих L. rhamnosus и L. fermentum, в течение 60 дней [16]. При использовании влагалищных свечей, содержащих L. аcidophilus, отмечалось благоприятное воздействие в 57% случаев, правда, только в течение ограниченного периода. Кроме того, было показано благоприятное действие на биоценоз влагалища и тампонов, пропитанных L. fermentum, L. rhamnosus и L. gasseri, используемых в течение 5 дней после 3-дневного курса терапии свечами, содержащими клиндамицин. В современных открытых исследованиях было показано, что пробиотики из штаммов L. rhamnosus и L. аcidophilus, reuteri RC-14 колонизируют влагалище после перорального приема, что обеcпечивает выраженный профилактический клинический эффект [1, 10]. Чтобы подтвердить или опровергнуть этот факт, нами было проведено данное исследование, основанное на применении пробиотика «Лацидофил-WM», представляющего собой сочетание двух штаммов живых бактерий: Lactobacillus helveticus (acidophilus) Rossel-52 и Lactobacillus rhamnosus Rossel-11. Лацидофил-WM обладает высоким профилем безопасности: не содержит условно-патогенной флоры, штаммы Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 и Lactobacillus helveticus (acidophilus) Rosell-52 принадлежат к обычному симбионту кишечника человека, геномы штаммов полностью идентифицированы, имеют генетический паспорт, не несут в себе потенциально опасных генов антибиотикорезистентности и подвижных генетических элементов. Бактерии, входящие в состав Лацидофил-WM обладают высокой степенью устойчивости к воздействию желудочного сока и желчных кислот, оказывают устойчивый пробиотический эффект за счет высокого уровня адгезии к эпителию и двухнедельной колонизационной активности. Кроме того, Лацидофил-WM оказывает пребиотическую функцию: за счет синтеза молочной кислоты создают благоприятную среду для развития нормальной микрофлоры, оказывают протективный эффект на эпителиоциты Лацидофил-WM рекомендовано назначать с первого дня антибиотикотерапии инфекционных процессов любой локализации. Цель исследования: изучить эффективность пробиотика «Лацидофил-WM» в профилактике дисбиоза влагалища и антибиотикоассоциированной диареи при приеме антибиотиков в послеродовом периоде у родильниц после операции кесарева сечения. Материал и методы. Для достижения поставленной цели было обследовано 96 родильниц. Первую (основную) группу составили 56 пациенток, получающих антибиотики после операции кесарева сечения с целью профилактики гнойно-септических осложнений. Применялся цефалоспориновый антибиотик III поколения цефотаксим: внутривенно по 1 гр. через 12 часов в течение 7 суток. Пациенткам этой группы per os назначался «Лацидофил-WM» по 1 капсуле 3 раза в день в течение 7 суток. Вторую (контрольную) группу составили 40 пациенток, также получавших цефотаксим после операции кесарева сечения с целью профилактики гнойно-септических осложнений по аналогичной схеме. Препараты для коррекции возможных нарушений эубиоза кишечника и влагалища женщинам этой группы не назначались. Изучались клинико-лабораторные данные, соответствующие протоколам обследования женщин в послеродовом периоде, проводилось исследование состояния биоценоза влагалища, оценивались результаты бактериологического и бактериоскопического исследования. Статистическая обработка данных проведена с использованием компьютерных программ EXCEL, STATISTICA 6,0. Различия считались статистически значимыми при р < 0,05. Результаты и обсуждение. Сравниваемые группы были сопоставимы по возрасту, антропометрическим данным, по частоте встречаемости гинекологической и экстрагенитальной патологии. Средний возраст обследуемых пациентов составил в основной группе 27,3±5,6 (23–32) лет, в контрольной группе – 26,6±5,4 (22–30) года. Масса тела родильниц основной группы составила 67,3±3,7 (57-69) кг, контрольной группы — 68,2±4,7 (58-70) кг. Длина тела родильниц основной группы составила 1,64±0,07 м, контрольной группы — 1,67±0,06 кг. Возраст наступления менархе у родильниц основной группы составил 12,59±0,53 года, контрольной группы — 12,27±0,48 лет. Число родов в анамнезе у родильниц основной группы составило 0,5±0,6, контрольной группы — 0,6±0,7. Число абортов в анамнезе у родильниц основной группы составило 1,4±1,1, контрольной группы — 1,3±0,9. Гинекологическая патология была выявлена в анамнезе у 64,3% родильниц основной группы: эрозия шейки матки зарегистрирована у 50% обследованных, кандидоз – у 26,8%, неспецифические вагиниты – у 17,9%, уреа-микоплазмоз – у 14,3%, трихомонадные вагиниты – у 8,9%, хронический сальпингоофорит -7,1%. Гинекологической патологией в анамнезе страдали 62,5% родильниц контрольной группы: эрозия шейки матки зарегистрирована у 47,5% обследованных, кандидоз – у 25%, неспецифические вагиниты – у 17,5%, уреа-микоплазмоз – у 15%, трихомонадные вагиниты – у 7,5%, хронический сальпингоофорит — 7,5%. 25% женщин основной группы имели в анамнезе диатермокоагуляции шейки матки (контроль – 22,5%); 8,9% — диагностические внутриматочные манипуляции и длительный прием антибиотиков (контроль – 10%); 7,1% — криодеструкции (контроль – 5%), 2 родильницы из основной группы перенесли операции на органах малого таза (контроль – 0). На 1 родильницу основной группы приходилось более 1,56±0,74 экстрагенитальных заболеваний (контроль — 1,68±0,82). Наиболее часто у родильниц основной группы регистрировались хронический тонзиллит – 25% (контроль – 20%), эутиреоидный зоб – 17,5% (контроль – 20%), анемии – 14,3% (контроль – 15%), хронический пиелонефрит – 14,3% (контроль – 10%), хронически цистит – у 3,6% (контроль – 0), 1 родильница из основной группы страдала хроническим колитом (контроль – 0). Таким образом, у родильниц обеих групп имелась предрасположенность к развитию гнойно-септических осложнений после операции кесарева сечения. Показаниями для планового родоразрешения путем операции кесарева сечения в основной группе явились: — оперированная матка в сочетании с иной акушерской патологией в анамнезе — 48,2% женщин (контроль — 47,5%), — заболевания сердечно-сосудистой системы — 16,1% обследованных (контроль — 17,5%), — заболевания органов зрения — 8,9% пациенток (контроль — 10%), — показания со стороны плода — 26,8% (контроль — 25%). Состояние биоценоза влагалища до назначения антибиотикотерапии было следующим: — нормоценоз: у родильниц основной группы – 26,8% (контроль – 25%), — промежуточный тип: у родильниц основной группы – 44,6% (контроль — 45%), — дисбиоз (бактериальный вагиноз и вагинальный кандидоз): у родильниц основной группы – 28,6% (контроль – 30,8%). Гнойно-септических осложнений на фоне применения антибиотикотерапии удалось избежать у всех обследованных пациенток. Однако, после проведенного курса антибиотикотерапии у родильниц контрольной группы были зарегистрированы выраженные изменения состояния биоценоза влагалища: у 35% женщин биоценоз влагалища характеризовался резким уменьшением или отсутствием микроорганизмов, у 37,5% пациенток — наличием единичных лактобактерий, у 15% – присутствием аэробной и анаэробной флоры без лактобацилл, у 12,5% женщин — наличием мицелия. Таким образом, состояние нормоциноза не было выявлено ни у одной пациентки. У родильниц основной группы на фоне приема пробиотика «Лацидофил-WM» состояние нормоценоза было зарегистрировано у 89,3% женщин, промежуточный тип биоценоза был выявлен у 10,7% пациенток. Имевшиеся до момента начала терапии проявления дисбиоза у женщин основной группы на фоне приема пробиотика «Лацидофил-WM» были купированы. В основной группе на фоне получаемого лечения не было выявлено ни одного случая развития антибиотикоассоциированной диареи, в контрольной группе данное осложнение было зарегистрировано у 10% пациенток (р<0,05), что потребовало назначения дополнительных лекарственных средств. Заключение. Пробиотик «Лацидофил-WM» является эффективным препаратом в профилактике осложнений антибиотикотерапии в послеродовом периоде у родильниц после операции кесарева сечения. Литература. 1. Бережной, В.В. О целесообразности использования условно-патогенных микроорганизмов в составе пробиотиков / В.В. Бережной, Д.С. Янковский, С.А. Крамарев и др. // Здоровье женщины. – 2004, №3(19). – С. 191–202. 2. Байрамова, Г.Р. Бактериальный вагиноз / Г.Р. Байрамова // Гинекология/ — 2001, №3(2). – С. 52-4. 3. Буданов, П.В. Нарушения микроценоза влагалища / П.В. Буданов, О.Р. Баев, В.М. Пашков // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. – 2005, №4(2). – С. 78-88. 4. Кира, Е.Ф. Терминология и классификация бактериальных инфекционных заболеваний женских половых органов / Е.Ф. Кира, Ю.В. Цвелев // Вестник Росс. асс. акуш. гинек. – 1998, №2. – С. 72-77. 6. Межевитинова, Е.А. Трихомонадный вульвовагинит: пути повышения эффективности лечения / Е.А. Межевитинова, З.С. Ходжаева // Вестник Росс. асс. акуш. гинек. – 2000, №3. – С. 124-8. 7. Палий, Г.К. Антисептики в профилактике и лечении инфекций / Г.К. Палий. — Киев: Здоров’я, 1997. — 195 c. 8. Сергеев, А.Ю. Вагинальный кандидоз: этиология, эпидемиология, патогенез / А.Ю. Сергеев, О.Л. Иванов, А.В. Караулов и др. // Иммунопатология, аллергология, инфектология. — 2000, №2. — С. 99-107. 9. Ходжаева, З.С. Вагинальный кандидоз у беременных: принципы этиотропной терапии / З.С. Ходжаева // Вестн. Росс. асс. акуш. гинек. – 2000, №2. – С. 79-82. 10. Янковский, Д.С. Микробная экология человека. Современные возможности ее поддержания и восстановления // Д.С. Янковский. — Киев: Эксперт ЛТД, 2005. — 362 с. 11. Chimura, T. Ecological treatment of bacterial vaginosis and vaginitis with Bio-three / T. Chimura, T. Funayama, K. Murayama, M. Numazaki // Jpn. J. Antibiot. – 1995, №48(3). – Р.432—436. 12. Crowley, Т. Antibiotic prophylaxis to prevent post-abortal upper genital tract infection in women with bacterial vaginosis: randomised controlled trial / Т. Crowley, N. Low, A. Turner et al. // BJOG. – 2001, №108(4). – Р. 396-402. 13. Eriksson, K. A double-blind treatment study of bacterial vaginosis with normal vaginal lactobacilli after an open treatment with vaginal clindamycin ovules / K. Eriksson, B. Carlsson, U. Forsum, P.G. Larsson // Acta Dermato-Venerol. – 2005, №85(1). – Р. 42—46. 14. Hughes, G. Characteristics of those who repeatedly acquire sexually transmitted infections: a retro-spective cohort study of attendees at three urban sexually transmitted disease clinics in England / G. Hughes, A.R., M.A. Brady, Catchpole et al. // Sex Transm. Dis. – 2001, №28(7). – Р. 379-86. 15. L’Souza, A. Probiotics in prevention of antibiotic associated diarrhoea: meta-analysis / A. L’Souza, C. Rajkumar, J. Сooke, Ch. J. Bulpitt // BMJ. – 2002, №8. – Р. 324. 16. Reid, G. Oral use of Lactobacillus rhamnosus GR-1 and L. fermentum RC-14 significantly alters vaginal flora: Randomized, placebo-controlled trial in 64 healthy women / G. Reid, D. Charbonneau, J. Erb et al. // FEMS. Immunol. Med. Microbiol. – 2003, №35(1). – Р. 131-134.
Показания к применению препарата Лацидофил
- профилактика и лечение диареи, обусловленной приемом большинства антибиотиков, особенно линкомицина, клиндамицина, ампициллина, амоксициллина и цефалоспоринов;
- в качестве средства специфической профилактики инфекции, вызванной Clostridium difficile;
- в комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в сочетании с антибактериальной терапией);
- восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения;
- лечение гастроэнтерита, диспепсии;
- в качестве компонента комплексной терапии некротизирующего энтероколита у детей грудного возраста;
- лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами;
- в комплексном лечении атопического дерматита;
- профилактика атопии у детей (назначение препарата беременной, затем грудному ребенку);
- повышение толерантности к лактозе молока;
- для улучшения состояния при синдроме хронической усталости.
Применение препарата Лацидофил
Капсулы принимают с небольшим количеством прохладной воды во время еды. Для детей в возрасте до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или пищей. С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника препарат назначают в следующих дозах: грудным детям и детям в возрасте до 3 лет — по 1 капсуле через день; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 капсуле 1 раз в сутки; взрослым — по 1–2 капсулы в сутки. Продолжительность приема 20 дней. С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков: грудным детям и детям в возрасте до 12 мес — по 1 капсуле в сутки; детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки; детям в возрасте 3–12 лет — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки; детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше). При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, грудным детям и детям в возрасте до 12 мес назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки, детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. При необходимости доза у детей может быть повышена до 1–2 капсул 3 раза в сутки. Взрослым назначают по 1–2 капсулы 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. В дальнейшем можно перейти на профилактический режим приема препарата для поддержания микрофлоры кишечника (см. выше). При атопическом дерматите детям в возрасте до 3 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки, продолжительность приема составляет 1–1,5 мес.
Аналоги
- «Бифидумбактерин»;
- «Линекс»;
- «Йогурт»;
- «Лактобактерин — Биофарма»;
- «Фермалак»;
- «Аципол»;
- «Биолакт»;
- «Бификол»;
- «Мутафлор»;
- «Нормагут»;
- «Пробилак»;
- «Хилак Форте»;
- «Энтерол»;
- «Экстралакт»;
- «БиоГая».
Резюме
- От состава микрофлоры кишечника зависит состояние организма и наше самочувствие;
- «Лацидофил» содержит пробиотики, которые, включаясь в рацион питания и положительно действуя на организм человека, нормализуют микрофлору кишечника;
- Препарат применяется при нарушениях в работе системы пищеварения, в то числе из-за приема антибиотиков, а также при проблемах с кожей, и как профилактика аллергии;
- «Лацидофил» можно принимать беременным женщинам и младенцам;
- Есть более дешевые аналоги препарата.
Видео на тему: Здоровый кишечник крепкий иммунитет
Особые указания по применению препарата Лацидофил
Не отмечено ни одного случая негативного действия Лацидофила. Существуют определенные группы пациентов, у которых применение любых пробиотических препаратов, в том числе содержащих лактобактерии, рекомендуется проводить под врачебным контролем: пациенты с иммунодефицитными состояниями, особенно пациенты с поздними стадиями СПИДа или пациенты с аллотрансплантатами, а также получающие химиотерапию; больные эндокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на толстом кишечнике, полости рта или на зубах; дети с синдромом короткой кишки; пациенты, у которых отмечается кровавая диарея. Во всех перечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.
Побочные действия
Не наблюдались.
Противопоказания
Строгих противопоказаний нет. С осторожностью (под контролем врача):
- СПИД;
- при лечении химиотерапией;
- аллотрансплантация;
- диарея с кровью;
- эндокардит;
- после стоматологической операции;
- после операции на кишечнике;
- синдром короткой кишки (дети).
При беременности
Беременность не является противопоказанием для приема молочнокислых бактерий.