Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A41.8 Другая уточненная септицемия
A46 Рожа
A48.3 Синдром токсического шока
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B19 Вирусный гепатит неуточненный
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B97.7 Папилломавирусы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
E63 Физические и умственные перегрузки
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.3 Абстинентное состояние
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F12 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением каннабиоидов
F45 Соматоформные расстройства
F48 Другие невротические расстройства
F48.0 Неврастения
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
H66.9 Средний отит неуточненный
J02 Острый фарингит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J35.2 Гипертрофия аденоидов
J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J86 Пиоторакс
J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения
K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K35 Острый аппендицит
K65 Перитонит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
M86.6 Другой хронический остеомиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41.0 Острый простатит
N41.1 Хронический простатит
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70 Сальпингит и оофорит
N70.0 Острый сальпингит и оофорит
N70.1 Хронический сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
R53 Недомогание и утомляемость
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
Z50.2 Реабилитация при алкоголизме
Z50.3 Реабилитация при наркомании
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество:
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)	50 мг
100 мг

Суппозитории ректальные	1 супп.
активное вещество:
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)	50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)	25 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг

Галавит таблетки: состав

Активность препарата в отношении вирусных инфекций объясняется наличием в составе активного вещества аминодигидрофталазиндиона натрия. Запатентованное название этого компонента – Галавит. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

крахмал;
лактоза;
сорбитол;
ментол;
кальция стеарат.

Лекарственное средство относится к иммуномодуляторам, оказывающим противовоспалительное действие. Встретить препарат можно в аптеке не только в форме таблеток, но и в виде ректальных суппозиториев.

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг; таблетки подъязычные

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез ФНО, ИЛ-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноциты/макрофаги, нейтрофилы, естественные киллеры). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Показания препарата Галавит®

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);

психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Суппозитории ректальные, 50 мг

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6–12 лет:

инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

профилактика гриппа и острых респираторных инфекций.

Суппозитории ректальные, 100 мг

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы;

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.

Таблетки подъязычные

инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Состав и форма выпуска Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5

Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) — 50 или 100 мг.

Описание лекарственной формы

Кристаллический порошок — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Суппозитории — от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 — 25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа.
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Применение Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5 при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.

Особые указания

Особые меры отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные действия Галавит 50мг 5 шт. раствор для инъекций внутримышечное введение сэлвим 1/5

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Способ применения и дозы

В/м, ректально, подъязычно.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, доза и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При вирусных гепатитах: начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс — 20 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

В монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций; детям в возрасте 12–18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавит® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций. Детям в возрасте 12–18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Суппозитории ректальные, 100 мг

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.

При вирусных гепатитах: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. через день — 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите): 1 день по 1 супп. дважды, затем по 1 супп. — через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день по 2 супп. однократно, 3 дня по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через день — 5 дней. Курс — 10 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. — по 1 супп. после операции через день и 5 супп. — по 1 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15–20 супп.

Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день — 5 супп., затем по 1 супп. через 72 ч, курс — до 20 супп.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 дней.

Суппозитории ректальные, 50 мг

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. по 50 мг однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, гнойный плеврит): по 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп.

Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день курсом 5 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 — после операции по 1 супп. через день и 5 супп. c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.

При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 супп. 2 раза в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 супп.

Таблетки подъязычные

По 1 табл. ежедневно до 4 раз в сутки или по 2 табл. ежедневно до 2 раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 табл. однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3–5 дней.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — первые 2 сут — по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день, курс — 2–3 нед. В хронический период — 5 сут по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день курсом до 3 нед.

При вирусных гепатитах различной этиологии: в острый период заболевания начальная доза — по 2 табл. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 табл. 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2–3 нед.

При урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит): в первый день — 2 раза по 2 табл., затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 табл. 2 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут в течение 3 нед. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период в первый день — по 2 табл. 2 раза в день, затем 3 дня по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 3–4 табл. через каждые 3 сут курсом до 3 нед.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 табл. 4 раза через день и в течение 3 нед по 1 табл. 4 раза через 3 сут. При тяжелом течении заболевания — в первый день по 2 табл. 2 раза в сутки.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 3 нед.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через каждые 3 сут в течение 3 нед.

Для повышения физической работоспособности: по 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа: по 1 табл. 2 раза в день курсом 5–10 дней.

Общие сведения

Торговое название Галавит®
Регистрационный номер ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Таблетки подъязычные

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке

Состав

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 E-mail: [email protected]; https://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. Во флаконе, 50 мг, 100 мг. 3 или 5 фл. в картонной пачке.

Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 шт. 1 или 2 контурные упаковки в картонной пачке.

Таблетки подъязычные, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 или 20 шт. 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок в групповой упаковке.