Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Фосфо-Соды указывающая на важность своевременного выявления полипов при колоноскопииДействие лекарственного средства основано на увеличении задержки жидкости в просвете тонкого кишечника за счет осмотических процессов. Вода накапливается в подвздошной кишке, способствуя усилению перистальтики и следующему за ним опорожнению кишечника.
Флит Фосфо-сода обладает исключительно местным действием, поэтому тщательных фармакокинетических исследований не проводилось.
Фосфат натрия из ЖКТ всасывается плохо, но небольшая абсорбция фосфатов и ионов натрия присутствует и является дозозависимой.
Показания к применению
Флит Фосфо-сода назначается в случае:
- подготовки к исследованию толстой кишки (рентгенологическому либо эндоскопическому);
- подготовки к хирургической операции на толстой кишке.
Порядок применения
Начинать прием следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуреЛекарство назначают взрослым людям и подросткам старше 15-ти. Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы.
Прием препарата начинают в день, предшествующий рентгенологической либо эндоскопической процедуре. Если мероприятие назначено на период до полудня, необходимо соблюдать инструкцию для утреннего назначения.
Если процедура проводится после полудня, необходимо соблюдать инструкцию для назначения дневного.
Назначение утреннее
День, предшествующий процедуре
В 7 утра заменить привычный завтрак стаканом легкой жидкости (водой либо освобожденными от твердых частиц супами, кофе и чаем без молока, фруктовыми соками, прозрачными негазированными и газированными безалкогольными напитками и т.д.).
Первую дозу Флит Фосфо-соды принимают сразу после завтрака. Для этого содержимое флакона растворяют в 1/2 стакана охлажденной воды. Готовый раствор выпивают сразу и запивают его стаканом холодной воды.
- Обед в 13.00 заменяют тремя стаканами легкой жидкости.
- Ужин в 19.00 заменяют одним стаканом легкой жидкости.
Вторая доза принимается сразу после ужина. Раствор готовится и принимается точно так же, как в прошлый раз.
При желании допускается употребление большего объема жидкости. При этом легкие жидкости разрешается пить до полуночи.
Назначение дневное
День, предшествующий процедуре
Во время обеда в 13.00 допускается легкий перекус. Употребление твердой пищи после обеда исключается полностью.
В 19.00 следует заменить ужин стаканом или большим объемом легкой жидкости.
Первая доза Флит Фосфо-соды принимается после ужина.
На протяжении вечера следует пить легкую жидкость (по меньшей мере, три стакана).
День процедуры
Вместо завтрака в 7 утра выпивают стакан легкой жидкости.
Вторая доза принимается сразу после завтрака.
До 8 часов разрешается употреблять легкие жидкости.
Как правило, Флит Фосфо-сода вызывает опорожнение кишечника в течение 30 минут-6 часов.
Форма выпуска, состав
Препарат продается в виде прозрачного бесцветного раствора для перорального применения, обладающего имбирно-лимонным ароматом. В аптеки лекарство поступает во флаконах, упакованных в картонные упаковки.
Раствор состоит из натрия гидрофосфата додекагидрата, натрия дигидрофосфата дигидрата и дополнительных ингредиентов – глицерола 99%, натрия бензоата, натрия сахарина, воды очищенной, ароматизатора лимона и имбиря (масло лимона стабилизированное частично, спирт, вода, масло имбиря, лимонная кислота, масло лимона).
Врачом назначается препарат в качестве перорального средства, который принимается по четкой схеме.
Взаимодействие с другими препаратами
Пациентам, принимающим ЛС на основе лития, диуретики, БКК и любые препараты, способные оказывать влияние на уровень электролитов, применять Флит Фосфо-соду нужно с осторожностью. Это связано с вероятностью развития гипокальциемии, ацидоза, гипокалиемии, гиперфосфатемии и дегидратации на фоне гипернатриемии.
Во время терапии с употреблением Флит Фосфо-соды возможно прекращение или задержка всасывания других препаратов в ЖКТ. Что касается действия регулярно принимаемых лекарств (в т.ч. пероральных контрацептивов, антибиотиков, гипогликемических и противоэпилептических средств), то оно может быть снижено либо отсутствовать вовсе.
Утреннее назначение колоноскопии
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) «легкой жидкости» или воды.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» или воды.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании можно выпивать больший объем жидкости. «Легкие жидкости» и воду можно пить вплоть до полуночи.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.
Побочные действия
| Пищеварительная система | вздутие живота, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; крайне редко – на слизистой прямой и сигмовидной кишки при эндоскопии могут наблюдаться множественные либо единичные афтоподобные образования (не представляют клинической значимости, самопроизвольно исчезают без лечения). |
| ЦНС | слабость, головокружение, головные боли, астения. |
| Обмен веществ | у ряда пациентов из группы риска – дисбаланс электролитов (например, гипокальциемия, гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокалиемия, ацидоз) и/или обезвоживание организма. |
| Иные | реакции аллергического характера. |
Передозировка
Известны случаи развития гиперфосфатемии с гипокальциемией, ацидозом и гипернатриемией, заканчивавшиеся летальным исходом. Данные случаи были вызваны применением лекарства в больших дозах у людей с запорами и детей.
Также описаны случаи, когда дети и пациенты с запорами полностью восстанавливались после случайной передозировки.
Противопоказания
Лекарство не назначают пациентам до 15-ти и людям с:
- полной либо частичной непроходимостью кишечника;
- гиперчувствительностью к ингредиентам лекарства;
- мегаколоном (приобретенным или врожденным);
- нарушением целостности кишечника;
- сердечной недостаточностью;
- острыми воспалительными болезнями кишечника;
- рвотой, тошнотой, болью в брюшной полости;
- почечной недостаточностью.
При беременности
Не следует применять Фосфо Флит-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препаратаНазначать Флит Фосфо-соду беременным женщинам не следует, так как неизвестно, способен ли препарат вызывать неправильное развитие плода либо оказывать на него токсическое влияние.
Натрия фосфат, входящий в состав лекарства, выделяется с грудным молоком. В связи с этим беременным женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание после употребления первой дозы препарата.
Возобновлять кормление грудью можно через сутки после употребления последней дозы.
Фосфо-сода, 2 шт., 45 мл, раствор для приема внутрь
Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.
У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжелые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.
При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.
Дегидратация (Обезвоживание)
Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приема. Если в течение 6 часов после приема препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) прием этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.
Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.
Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.
Нефрокальциноз
В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.
При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.
Пациенты из группы риска
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приема достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.
Электролитный дисбаланс
Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.
Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.
Эти изменения не являются клинически значимыми.
Замедление перистальтики
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.
Очаговые изменения
В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Содержание натрия
Одна доза объемом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Не влияет.
