«Амелотекс»: от чего помогает, инструкция по применению, где купить

При ревматоидном артрите и других патологиях суставов нередко используются препараты нестероидной группы. Они устраняют неприятные болевые ощущения и помогают снять воспаление. Одним из недорогих средств является «Амелотекс». Он выпускается в форме геля, таблеток и раствора для внутримышечных инъекций.

«Амелотекс»: описание препарата

«Амелотекс» – препарат для предотвращения боли и воспалительных процессов в тканях суставов, а также в качестве жаропонижающего средства. Выпускается в разных формах:

раствор для введения внутримышечных инъекций (в ампулах);
таблетки;
мазь (гель).

«Амелотекс» является противовоспалительным средством нестероидной группы. Действующим веществом является мелоксикам. Он угнетает активность фермента циклооксигеназа-2, за счет чего воспалительные процессы ослабевают.

Препарат можно купить в аптеке только при наличии рецепта врача. Хранят его в комнатных условиях при температуре не более 25 градусов, в сухом и затемненном месте. Доступ детей исключается. Общий срок годности составляет 3 года со дня производства.

Основное вещество

В роли основного действующего вещества выступает мелоксикам. Он является представителем группы неизбирательных ингибиторов циклооксигеназы, то есть блокирует выработку простагландинов, число которых значительно увеличивается во время прогрессирования воспалительных процессов.

Раствор в ампулах может иметь зеленоватый оттенок, хотя преимущественно он прозрачный. Амелотекс не содержит гормонов, и относится к группе нестероидных (негормональных) противовоспалительных средства.

Таблетки и мазь «Амелотекс: показания и противопоказания

Форму препарата, его дозировку и другие параметры определяет врач. Прием ведется при наличии таких заболеваний:

спондилоартрит анкилозирующего типа;
воспаления в суставах, болевой синдром;
остеоартроз;
артрит ревматоидного типа.

Как правило, «Амелотекс» принимают для снятия регулярно возникающих болей. При этом лечение устраняет только последствия болезни, не воздействуя на ее причины.

В ряде случае применение средства противопоказано:

аллергические реакции;
кровотечение цереброваскулярного типа;
недостаточность сердечной функции на стадии декомпенсации;
астма бронхиальная;
язвенные поражения органов ЖКТ (в случае приема таблеток);
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
рецидивирующий полипоз;
почечная недостаточность и другие патологии почек;
болезни печени;
колит язвенный неспецифического типа;
стадия восстановления после операции по аортокоронарному шунтированию;
любые стадии беременности;
период грудного вскармливания;
дети до 14 лет включительно.

С осторожностью лекарство принимают при наличии таких патологий:

сердечная недостаточность;
сахарный диабет;
ИБС;
патология периферических артерий.

Противопоказания

В связи с тем, что Амелотекс является представителем неизбирательным ингибитором ЦОГ-1, его использование несет вместе с симптоматическим лечением ряд побочных эффектов, на основе которых формируются противопоказания:

возраст пациента старше 60 лет;
язвенный колит;
желудочное кровотечение в активной форме или в анамнезе;
эрозии слизистой оболочки желудка;
почечная недостаточность, требующая диализа;
период вынашивания плода;
период лактации;
заболевания печени в активной фазе;
возраст пациент младше 15 лет
кровотечения из прямой кишки.

Недопустимы длительные курсы приема препарата. При затяжном воспалении или затянувшемся болевом синдроме необходимо обратиться к специалисту для выявления причины и назначения адекватного лечения заболеваний суставов.

Побочные эффекты

Побочные действия наблюдаются редко – не более, чем в 1% случаев. У разных пациентов возможны такие проявления:

тошнота;
диспепсия;
диарея;
язва;
стоматит;
гепатит;
гастрит;
перфорация;
колит;
сыпь;
крапивница;
уменьшение концентрации гемоглобина;
лейкопения;
спазмы бронхов;
боли в голове;
головокружения;
редко – потеря ориентировки, спутанное сознание;
конъюнктивит;
увеличение давления;
нарушение сердечного ритма;
недостаточно функции почек;
отек Квинке и другие.

Амелотекс 15мг 20 шт. таблетки мк сотекс

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Состав и форма выпуска Амелотекс 15мг 20 шт. таблетки мк сотекс

Таблетки — 1 табл.

Активное вещество: мелоксикам 7,5 мг / 15 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.

Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 15 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Характеристика

НПВС. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Фармакодинамика

Мелоксикам — НПВС, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмечающимися после первого достижения Css. Диапазон различий между Cmax и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2 мкг/мл (приведены значения Cmin и Cmax соответственно).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 других метаболитов (составляющих 16 и 4% от величины дозы препарата, соответственно) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания к применению Амелотекс 15мг 20 шт. таблетки мк сотекс

остеоартроз;
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 15 лет.

C осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина

Применение Амелотекс 15мг 20 шт. таблетки мк сотекс при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата пациентами пожилого возраста с ХСН с явлениями недостаточности кровообращения, циррозом печени, а также гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациентам с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекция режима дозирования.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, так же как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови). Специфического антидота к препарату нет.

Побочные действия Амелотекс 15мг 20 шт. таблетки мк сотекс

Со стороны ЖКТ: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны ССС: более 1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с СИОЗС возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

«Амелотекс»: инструкция по применению таблеток

Таблетки следует принимать 2 раза в день во время приема пище. Максимальное суточное количество для взрослого человека составляет 15 мг (в пересчете на действующее вещество). При этом режим зависит от заболевания:

Ревматоидный артрит – 15 мг в сутки, затем не более 7,5 мг.
Остеоартроз – 7,5 мг в сутки с возможным увеличением до 15 мг.
Спондилоартрит анкилозирующего типа – максимальная доза 15 мг в сутки.

Если диагностирована тяжелая почечная недостаточность, и пациент проходит гемодиализ, максимальная суточная дозировка составляет 7,5 мг.

Особые условия приема

Если симптоматическое лечение не может быть проведено без участия нестероидных противовоспалительных средств первой группы, необходимо оценить риски возникновения побочных эффектов, особенно у пациентов старше 65 лет. Больным с высоким риском проявления нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и возрастным пациентам должен быть назначен в качестве комплексной терапии препарат, защищающий слизистые оболочки ЖКТ от повреждений. Например, Нольпаза.

Если пациент а фоне приема Амелотекса заметил изменения на коже в виде раздражения, покраснения, зуда или сыпи – необходимо рассмотреть варианты замены симптоматической терапии.

Случаи передозировки

Важно понимать, что в случае передозировки возможны довольно серьезные последствия:

недостаточность печени;
недостаточность почек;
кровотечения в органах ЖКТ;
асистолия и другие.

Поэтому режим дозирования и кратность приема, установленные врачом, следует соблюдать очень внимательно. При передозировке необходимо принять несколько таблеток активированного угля, сделать промывание желудка. Дальнейшее лечение зависит от симптомов. Проведение гемодиализа в этих случаях не отличается особой эффективностью. При необходимости следует обратиться к врачу.

Показания к применению

Амелотекс таблетки, инструкция по применению на это указывает, используются для симптоматической терапии. Они позволяют снизить интенсивность болевых ощущений при различных воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов. Лекарство не оказывает никакого влияния на прогрессирование заболевания.

В частности лекарственное средство назначают при:

Остеоартрозе, который характеризуется разрушением суставных хрящей.
Ревматоидном артрите, который является хроническим заболеванием поражающим суставы.
Анкилозирующем спондилоартрите, который проявляется воспалением межпозвонковых суставов, что приводит обездвиживанию.