Ликферр100® (Likferr 100®)
Введение
Ликферр100 вводится только внутривенно — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата
Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение
Ликферр100 предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100 нужно развести 0,9 %
раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часов; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение
Препарат Ликферр100 также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Ликферр100 (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Ликферр100 возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы
Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг)
= масса тела (кг) х (Hb в норме — Hb больного (г/л)) х 0,24 + депонированное железо (мг)
Для больных с массой тела менее 35 кг:
-количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела,
-нормальный показатель Hb = 130 г/л.
Для больных с массой тела более 35 кг:
-количество депонированного железа = 500 мг,
-нормальный показатель Hb = 150 г/л.
Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %; объем крови = 7 %
от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:
Общий объем препарата (в мл)
= Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице:
Общий объем препарата Ликферр100 для лечения
| Масса тела (кг) | Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр100 для введения: | ||||||||||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | ||||||||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | ||||
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 | |||
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 | |||
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 | |||
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 | |||
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 | |||
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 | |||
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 | |||
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 | |||
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 | |||
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 | |||
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 | |||
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 | |||
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 | |||
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 | |||
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 | |||
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 | |||
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 | |||
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 | |||
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
5-10 мл Ликферр100 (100 — 200 мг железа) 1-3 раза в неделю.
Дети:
имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100 (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.
Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные):
Для струйного введения:
10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
Для капельного введения:
в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Ликферр100 не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
Доза препарата Ликферр100, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Ликферр100) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или
необходимый объем препарата Ликферр100 (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
— При снижении содержания
Hb:
используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (нормальный показатель Hb — Hb больного) (г/л),
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb=10 г/л — необходимое количество железа 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100 = 7,5 мл
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином.
Препарат вводится строго внутривенно. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0,9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
-30-50 мг железа/сеанс диализа или
-1000 мг железа в течение 6-10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы, в различных режимах:
-10-25 мг железа/сеанс диализа или
-100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
-150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
ЛИКФЕРР100
Способы применения и дозы
Введение
Ликферр100 вводится только внутривенно — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата
Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение
Ликферр100 предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100 нужно развести 0,9 %
раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часов; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение
Препарат Ликферр100 также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Ликферр100 (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Ликферр100 возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы
Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг)
= масса тела (кг) х (Hb в норме — Hb больного (г/л)) х 0,24 + депонированное железо (мг)
Для больных с массой тела менее 35 кг:
— количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела,
— нормальный показатель Hb = 130 г/л.
Для больных с массой тела более 35 кг:
— количество депонированного железа = 500 мг,
— нормальный показатель Hb = 150 г/л.
Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %; объем крови = 7 %
от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:
Общий объем препарата (в мл)
= Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице:
Общий объем препарата Ликферр100 для лечения
| Масса тела (кг) | Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр100 для введения: | ||||||||||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | ||||||||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | ||||
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 | |||
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 | |||
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 | |||
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 | |||
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 | |||
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 | |||
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 | |||
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 | |||
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 | |||
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 | |||
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 | |||
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 | |||
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 | |||
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 | |||
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 | |||
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 | |||
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 | |||
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 | |||
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
5-10 мл Ликферр100 (100 — 200 мг железа) 1-3 раза в неделю.
Дети:
имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100 (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.
Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные):
Для струйного введения:
10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
Для капельного введения:
в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Ликферр100 не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
Доза препарата Ликферр100, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Ликферр100) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или
необходимый объем препарата Ликферр100 (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
— При снижении содержания
Hb:
используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (нормальный показатель Hb — Hb больного) (г/л),
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb=10 г/л — необходимое количество железа 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100 = 7,5 мл
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином.
Препарат вводится строго внутривенно. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0,9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
— 30-50 мг железа/сеанс диализа или
— 1000 мг железа в течение 6-10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы, в различных режимах:
— 10-25 мг железа/сеанс диализа или
— 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
— 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
