Фармакологические свойства препарата Аллокин-альфа
Фармакодинамика. Аллоферон — олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата относительно инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не проявляет мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию. Фармакокинетика. После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего выявление аллоферона затруднено вследствие близкого структурного сродства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 ч после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность натуральных киллеров наблюдается на протяжении 7 дней после введения препарата.
АЛЛОКИН-АЛЬФА лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1мг №6
Аллокин-альфа — противовирусный препарат, селективный стимулятор активности факторов естественного иммунитета. Аллокин-альфа создан на основе искусственно синтезированного олигопептида аллоферона, который по фармакологическому действию близок к альфа-интерферону и является основным звеном противовирусной защиты насекомых. Относится к группе противовирусных препаратов «запрещающих выключение цитокинов». Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора активации иммунного ответа, для формирования которого необходимо участие основного сигнала – вирусного антигена, что позволяет локализовать действие препарата в очаге воспаления, избегая избыточных реакций иммунной системы за его пределами. Аллокин-альфа действует в очаге вирусной инфекции, не активируя весь каскад иммунологических реакций организма. Аллокин-альфа является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров (NK- или ЕК-клеток). Способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. Способствует восстановлению функциональной активности Т-клеточного иммунитета. Среди ранних реакций иммунной системы на Аллокин-альфа важное место занимает индукция синтеза интерферона, максимально выраженная на фоне вирусной инфекции. Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора, позволяя продуцирующим альфа-интерферон лейкоцитам эффективно реагировать на основной сигнал – вирусный антиген. Однако индукция синтеза интерферона происходит под действием вируса, а не вызвана действием Аллокина-альфа. Эта важная особенность лежит в основе специфичности действия препарата — продукция этого важного цитокина происходит только в местах активной репликации вируса. Это снижает риск нежелательных последствий генерализованного неспецифического ответа, формирующегося при применении иммуномодулирующих препаратов. Аллокин-альфа усиливает продукциюинтерферона-гамма NК-клетками в ответ на стимуляцию интерлейкином-12. Аллокин-альфа улучшает распознавание NK-клетками инфицированных вирусом клеток, повышает цитотоксичность и функциональную активность NK-клеток. Под воздействием Аллокина-альфа происходит увеличение экспрессии киллингактивирующих рецепторов NK-клеток, улучшение распознавания пораженных вирусом клеток и их лизис, повышение выработки цитокинов (интерферон-альфа, интерферон-гамма, интерлейкин-1, интерлейкин-2, лимфотоксин). Аллокина-альфа способствует экспрессии цитокиновых генов и, соответственно, повышению продукции интерлейкина-6, интерлейкина-10, а также интерлейкина-12 и интерлейкина-18. NK-клетки узнают инфицированные вирусом клетки с помощью киллингактивирующих рецепторов, увеличение экспрессии которых происходит под влиянием Аллокина-альфа. Повышение концентрации интерферона отмечается через 2 часа после введения Аллокина-альфа и сохраняется на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов со снижением до исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных клеток-киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения Аллокина-альфа. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса. При лечении генитального герпеса Аллокин-альфа устраняет боль и жжение в течение нескольких часов после первой инъекции, увеличивает период ремиссии в среднем в 2 раза, сокращает период рецидива в 2 раза (с 6 суток до лечения – до 3 суток в период и после лечения). Аллокин-альфа применяется в лечении папилломавирусной инфекции с такими проявлениями, как эрозия шейки матки, кондиломы, папилломы, плоские и подошвенные бородавки. В более чем 90% случаев лечения эррозии шейки матки наблюдается удаление вируса папиломы человека из организма. Эффективен для профилактики развития дисплазии и рака шейки матки. После лечения Аллокином-альфа проявления папилломавирусной инфекции исчезают без дополнительных хирургических манипуляций в том случае, если вышеуказанные проявления возникли не ранее, чем за 6 месяцев до начала курса лечения. Более ранние новообразования требуют комплексного подхода в лечении с применением Аллокина-альфа и деструктивных методов лечения. Аллокин-альфа не обладает общей токсичностью, не оказывает гепато-нефротоксического действия и токсического действия на кроветворные органы, отрицательного влияния на показатели иммунного и интерферонового статуса, не обладает аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию, не вызывает привыкания, кумулятивного эффекта, не формирует резистентных (устойчивых) форм вирусов. Не обладает тяжелыми побочными эффектами. По материалам доклинических и клинических исследований Аллокин-альфа признан отвечающим самым высоким требованиям по безопасности лекарственных средств. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости Аллокина-альфа у отдельных пациентов и необходимости врачебного наблюдения за ходом лечения.
Применение препарата Аллокин-альфа
Вводят п/к. Для приготовления р-ра для инъекций в качестве растворителя применяют 0,9% р-р натрия хлорида. При п/к введении препарата использовать 1 мл растворителя. Герпетическая инфекция. Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг п/к через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов, при следующем рецидиве инфекции рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6–9 инъекций на курс. Гепатит. При лечении острого гепатита В средней тяжести препарат вводят после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю на протяжении 3 недель (всего 9 инъекций). При более легком течении заболевания препарат вводится по той же схеме.
Аллокин-альфа, 6 шт., 1 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Аллокин-альфа — противовирусный препарат, селективный стимулятор активности факторов естественного иммунитета. Аллокин-альфа создан на основе искусственно синтезированного олигопептида аллоферона, который по фармакологическому действию близок к альфа-интерферону и является основным звеном противовирусной защиты насекомых. Относится к группе противовирусных препаратов «запрещающих выключение цитокинов». Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора активации иммунного ответа, для формирования которого необходимо участие основного сигнала – вирусного антигена, что позволяет локализовать действие препарата в очаге воспаления, избегая избыточных реакций иммунной системы за его пределами. Аллокин-альфа действует в очаге вирусной инфекции, не активируя весь каскад иммунологических реакций организма. Аллокин-альфа является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров (NK- или ЕК-клеток). Способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. Способствует восстановлению функциональной активности Т-клеточного иммунитета. Среди ранних реакций иммунной системы на Аллокин-альфа важное место занимает индукция синтеза интерферона, максимально выраженная на фоне вирусной инфекции. Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора, позволяя продуцирующим альфа-интерферон лейкоцитам эффективно реагировать на основной сигнал – вирусный антиген. Однако индукция синтеза интерферона происходит под действием вируса, а не вызвана действием Аллокина-альфа. Эта важная особенность лежит в основе специфичности действия препарата — продукция этого важного цитокина происходит только в местах активной репликации вируса. Это снижает риск нежелательных последствий генерализованного неспецифического ответа, формирующегося при применении иммуномодулирующих препаратов. Аллокин-альфа усиливает продукциюинтерферона-гамма NК-клетками в ответ на стимуляцию интерлейкином-12. Аллокин-альфа улучшает распознавание NK-клетками инфицированных вирусом клеток, повышает цитотоксичность и функциональную активность NK-клеток. Под воздействием Аллокина-альфа происходит увеличение экспрессии киллингактивирующих рецепторов NK-клеток, улучшение распознавания пораженных вирусом клеток и их лизис, повышение выработки цитокинов (интерферон-альфа, интерферон-гамма, интерлейкин-1, интерлейкин-2, лимфотоксин). Аллокина-альфа способствует экспрессии цитокиновых генов и, соответственно, повышению продукции интерлейкина-6, интерлейкина-10, а также интерлейкина-12 и интерлейкина-18. NK-клетки узнают инфицированные вирусом клетки с помощью киллингактивирующих рецепторов, увеличение экспрессии которых происходит под влиянием Аллокина-альфа. Повышение концентрации интерферона отмечается через 2 часа после введения Аллокина-альфа и сохраняется на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов со снижением до исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных клеток-киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения Аллокина-альфа. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса. При лечении генитального герпеса Аллокин-альфа устраняет боль и жжение в течение нескольких часов после первой инъекции, увеличивает период ремиссии в среднем в 2 раза, сокращает период рецидива в 2 раза (с 6 суток до лечения – до 3 суток в период и после лечения). Аллокин-альфа применяется в лечении папилломавирусной инфекции с такими проявлениями, как эрозия шейки матки, кондиломы, папилломы, плоские и подошвенные бородавки. В более чем 90% случаев лечения эррозии шейки матки наблюдается удаление вируса папиломы человека из организма. Эффективен для профилактики развития дисплазии и рака шейки матки. После лечения Аллокином-альфа проявления папилломавирусной инфекции исчезают без дополнительных хирургических манипуляций в том случае, если вышеуказанные проявления возникли не ранее, чем за 6 месяцев до начала курса лечения. Более ранние новообразования требуют комплексного подхода в лечении с применением Аллокина-альфа и деструктивных методов лечения. Аллокин-альфа не обладает общей токсичностью, не оказывает гепато-нефротоксического действия и токсического действия на кроветворные органы, отрицательного влияния на показатели иммунного и интерферонового статуса, не обладает аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию, не вызывает привыкания, кумулятивного эффекта, не формирует резистентных (устойчивых) форм вирусов. Не обладает тяжелыми побочными эффектами. По материалам доклинических и клинических исследований Аллокин-альфа признан отвечающим самым высоким требованиям по безопасности лекарственных средств. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости Аллокина-альфа у отдельных пациентов и необходимости врачебного наблюдения за ходом лечения.
Особые указания по применению препарата Аллокин-альфа
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи. При остром гепатите В препарат назначается при проведении общепринятой базисной терапии. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с противовирусными препаратами. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Дети. Детям в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
