НАЙЗ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг пакет 2г, №9

Показания и противопоказания к терапии Найзом

Инструкция к препарату указывает, что медикамент помогает при острых приступах боли, первичной дисменореи. Найз назначается в качестве лекарства для вторичной терапии, для каждого больного предварительно оценивается риск по побочным реакциям. Список заболеваний, при которых эффективен медикамент, представлен:

• ревматоидным, псориатическим артритом;
• суставным синдромом, возникающим в момент обострения подагры;
• болезнью Бехтерева;
• остеохондрозом, остеоартрозом;
• мышечными болями;
• болевым синдромом, возникающим после травм, хирургических вмешательств и пр.

Медикаментозное средство противопоказано:

• при индивидуальной непереносимости нимесулида или остальных ингредиентов их компонентного состава;
• появлении крапивной лихорадки, симптоматики аллергий на фоне предыдущего приема Аспирина или иных НПВС;
• лечении с другими средствами, с токсическим влиянием на печень;
• алкогольной или наркотической зависимости;
• кровотечениях из ЖКТ, повреждениях слизистой желудка при приеме НВПС;
• проблемах со скоростью сворачивания крови;
• дисфункции почек, сердца, печени;
• клинических признаках гриппа, ОРВИ.

Лекарство не используется при лактации и в последнем триместре вынашивания плода. Препарат противопоказан пациентам до двенадцатилетнего возраста, не применяется при планировании беременности из-за влияния на фертильность.

НАЙЗ гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг пакет 2г, №9

Препарат Найз® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка иди двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы желудка иди двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка, или двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих препарат Найз®, лечение следует прекратить. При применении препарата более двух недель необходим контроль показателей функции печени (активности «печеночных» трансаминаз). При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, цереброваскулярными заболеваниями препарат Найз® следует назначать с осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Найз® необходимо прекратить. Поскольку препарат Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найз® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Во время лечения препаратом Найз® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций ЖКТ, угрожающих жизни пациента, а также ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Найз® для данной категории пациентов необходим регулярный клинический контроль за состоянием этих пациентов. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз нимесулида, у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол). Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу нимесулида минимально возможным коротким курсом. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Влияние препарата Найз® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Найз® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дозировки и варианты применения по инструкции к Найзу

Снижение нежелательных реакций организма во время терапии обеспечивается максимально допустимыми дозами и кратким курсом лечения. Терапевтические процедуры не превышают 15 дней подряд.

Схема лечения зависит от возраста больного и текущего патологического процесса:

• совершеннолетние – по 0,1 г дважды в день после еды;
• пожилые – аналогично взрослым, без изменений в дозировках;
• дети 12-18 лет – по 100 мг дважды в сутки.

Аннотация обращает внимание на некоторые особенности:

• обязательное уменьшение дозировки Найза для больных с нарушенной функциональностью почек;
• возможном ухудшении остроты зрения при приеме НВПС, задержке жидкости в тканях;
• запрет на совместное применение вместе с аналогами из той же фармакологической группы.

При лечении требуется регулярный контроль за состоянием ЖКТ. Из-за высокого риска развития сонливости, заторможенности реакций, при терапии Найзом следует отказаться от управления автотранспортом, работ со сложными движущимися механизмами, деятельности, требующей точной координации движений, быстроты реакции.

Найз® (Nise®)

Глюкокортикостероиды

: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты

: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Найз® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития

, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов)

не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При одновременном применении с
противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой
возможен аддитивный гепатотоксический эффект.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно принимающие сульфаниламиды

должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата

требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов

.

Исследования in vitro

показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Побочные реакции и передозировка

Клинические исследования показали, что использование препарата в высоких дозировках может увеличить риск развития заболеваний, спровоцированных тромбозом артериальных сосудов. При терапевтических манипуляциях у больных наблюдалась отечность, повышение показателей АД, сердечная недостаточность.

К часто встречающимся побочным реакциям на Найз относятся:

• кровотечения из ЖКТ;
• пептические язвы, прободение желудка;
• приступы рвоты с тошнотой;
• активное газообразование, диарея;
• диспепсические расстройства;
• болезненные ощущения в области живота;
• дегтеобразный стул, язвенный стоматит.

Реже у больных фиксировалось развитие гастрита.

Случайное превышение назначенного количества Найза способно вызывать сонливость, состояние апатии, дискомфорт в районе эпигастрия, рвоту с тошнотой. Указанные явления относятся к обратимым и купируются симптоматическим лечением.

Иногда встречается повышение уровня АД, угнетение дыхания, кровотечения из ЖКТ, коматозные состояния. Передозировка НВПС угрожает развитием аллергических реакций, вплоть до отека Квинке и анафилаксии.

Патологическое состояние купируется поддерживающей терапией, с применением активированного углы (1 таблетка на 10 кг массы тела) или осмотического слабительного препарата. Параллельно проводится контроль за почечной, печеночной функциональностью.