Линдинет 30 (Lindynette 30)
Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в том числе комбинации гестоден + этинилэстрадиол, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.
Риск развития венозной и артериальной тромбоэмболии (ВТЭ и АТЭ)
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.
Повышенный риск развития ВТЭ, связываемый с применением КОК, обусловлен наличием в его составе эстрогена. КОК, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. При применении других КОК, таких как комбинация гестоден + этинилэстрадиол, риск развития ВТЭ в два раза выше.
Выбор в пользу КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск ВТЭ, связанный с приемом данного контрацептива, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск отмечается и при возобновлении применения КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Повышенный риск развития ВТЭ присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ и/или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.
Симптомы ТГВ:
односторонний отек нижней конечности или по ходу вены, боль или дискомфорт только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов в пораженной нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА:
затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний (например, инфекции дыхательных путей).
АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.
Симптомы инсульта
: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины, одно- или двухсторонняя потеря зрения; проблемы с речью и пониманием; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная потеря сознания или обморок с судорожным приступом или без него.
Другие признаки окклюзии сосудов
: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, «острый» живот.
Симптомы инфаркта миокарда
: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. АТЭ может оказаться жизнеугрожающей и привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из факторов следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол противопоказан.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:
-с возрастом;
-у курящих женщин (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно в возрасте старше 35 лет);
-при наличии семейного анамнеза (например, ВТЭ или АТЭ у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
-при ожирении (с ИМТ более 30 кг/м2);
-при дислипопротеинемии;
-при артериальной гипертензии;
-при мигрени;
-при заболеваниях клапанов сердца;
-при фибрилляции предсердий;
-в случае длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях, в области таза или обширной травмы.
В этих случаях следует прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после полного восстановления мобильности женщины.
Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) также может являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) во время применения КОК является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния/заболевания может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ), является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития РМЖ, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, применяющих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) во время приема КОК возможно повышение риска развития панкреатита.
Несмотря на то, что незначительное повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если на фоне применения КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, прием КОК следует прекратить и начинать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК, как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Влияние на показатели функции печени
При проведении клинических исследований с участием пациенток, получающих курс терапии вирусного гепатита С (комбинацию лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без) повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше верхней границы нормы было зарегистрировано чаще у пациенток, применяющих этинилсодержащие КОК.
В случае необходимости проведения курса терапии данной комбинацией препаратов пациентка, применяющая контрацептивный препарат гестоден + этинилэстрадиол, должна быть переведена на альтернативные методы контрацепции (негормональные или контрацептивы, содержащие только гестаген) до начала курса лечения. Возобновить прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол можно не раньше, чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами.
Лабораторные тесты
Применение таких препаратов как гестоден + этинилэстрадиол, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Снижение эффективности
Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на характер кровотечения
На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла приема препарата.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «ооПротивопоказания» и «С осторожностью».
-Локальное уплотнение в молочной железе.
-Одновременный прием других лекарственных препаратов.
-Если ожидается длительная иммобилизация (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за четыре недели до предполагаемой операции).
-Необычно сильное кровотечение из влагалища.
-Пропущена таблетка в первую неделю приема препарата и был половой контакт за семь или менее дней до этого.
-Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).
Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.
Данный препарат содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Линдинет
Контрацептивное средство в форме таблеток. Одна упаковка содержит 21 таблетку. Действующими веществами являются этинилэстрадиол (эстроген) и прогестаген (гестоден). Препятствует процессу овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку.
Кроме предупреждения нежелательной беременности, Линдинет регулирует менструальный цикл, уменьшает болевые ощущения и способствует снижению интенсивности кровотечений. При жирной коже и угревой сыпи — благотворно воздействует на уровень жирности, улучшает состояние кожи и интенсивность высыпаний. Также препарат тормозит развитие железодефицитной анемии, снижает риск возникновения кист и опухолей половых органов и молочных желез, риск внематочной беременности, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия.
Схема приема
Линдинет принимают по одной таблетке в сутки, желательно в одно и то же время. Длительность непрерывного приема — 21 день. После этого следует недельный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Далее прием продолжается — из следующей упаковки. Получается, что менструальный цикл длится четыре недели, три из которых женщина принимает Линдинет, а одну — не принимает. Каждая новая упаковка начинается в один и тот же день недели.
Прием первой таблетки происходит в первый день менструального цикла. После аборта, если он произошел в первом триместре беременности, прием препарата можно начинать сразу же после операции. Дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются. Если непосредственно после аборта не удалось начать прием препарата, то можно сделать это через 21-28 дней (в первые семь дней нужно применять барьерные методы контрацепции), либо дождаться первого менструального цикла.
Аналогично следует действовать после родов — начинать прием через 21-28 дней, применяя в течение первой недели дополнительные контрацептивные средства. Если вы дождались первой менструации, то действуйте в соответствии с правилом «первый день цикла — первая таблетка». Обратите внимание: если после родов или аборта у вас был сексуальный контакт, а менструация еще не началась, необходимо исключить беременность.
Если вы забыли принять таблетку…
В подобных случаях нужно действовать по следующим схемам.
Если задержка приема составляет менее 12 часов, то нужно принять таблетку как можно скорее и далее действовать по привычной схеме. Никаких других мер контрацепции не требуется.
Если задержка составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. Действовать надо аналогично, но в течение недели дополнительно использовать барьерные методы предохранения.
Отдельно стоит отметить ситуацию, когда вы забыли принять таблетку, а в упаковке осталось менее 7 таблеток. В этом случае необходимо выпить таблетку как можно скорее, далее придерживаться привычного графика, а прием препарата из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. Менструальноподобное кровотечение не происходит в данном цикле, оно должно возникнуть только после завершения приема всех таблеток из второй упаковки. Однако, на фоне приема могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечение не наступает во втором цикле, то необходимо сделать тест на беременность.
Возникающая в течение трех-четырех часов после приема препарата рвота и/или диарея может повлиять на эффективность препарата. Если подобные симптомы беспокоят вас в интервале до 12 часов, необходимо дополнительно принять еще одну таблетку, далее действовать по привычному графику. Если же симптомы продолжаются больше 12 часов, то контрацептивный эффект снижается и необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение последующей недели.
Противопоказаниями к приему Линдинета являются:
- заболевания, нарушения функции и опухоли печени;
- тромбозы и тромбоэмболии — диагностируемые в данное время или имеющие место ранее;
- инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные нарушения;
- транзиторные ишемические атаки, стенокардия;
- серповидно-клеточная анемия;
- опухоли молочной железы или эндометрия;
- сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
- маточные кровотечение неясной этиологии;
- идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;
- герпес половых органов в анамнезе.
[[see_also_3]]
Линдинет нельзя принимать во время беременности и лактации.
Обратите особое внимание на то, что прием других лекарственных средств может снижать эффективность Линдинета. Поэтому при любых терапевтических назначениях поставьте врача в известность о том, что вы принимаете контрацептив. Рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы предохранения в то время, пока вы принимаете следующие препараты: ампициллин, тетрациклин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин, ритонавир. После окончания курса лечения использовать дополнительные меры контрацепции следует в течение последующей недели, либо действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Также следует знать, что снижение контрацептивного эффекта Линдинета вызывает прием зверобоя в любом виде (отвары, настои и прочее). Причиной этого является особое действие, которое зверобой оказывает на ферменты печени. Данное действие длится во время курса приема зверобоя, а также в течение двух недель после его завершения.
Побочные действия при приеме Линдинета могут быть следующими:
- тошнота, рвота;
- эмоциональная нестабильность, раздражительность, депрессии быстрая утомляемость;
- головные боли, головокружения;
- судороги в ногах;
- повышение артериального давления;
- выделения из влагалища неясного генеза;
- изменение массы тела, изменение либидо;
- боли внизу живота;
- хлоазма;
- отеки;
- дискомфорт при ношении контактных линз;
- аллергические реакции.
С особой осторожностью препарат следует принимать в случаях:
- рак молочной железы в семейном анамнезе;
- заболевания почек;
- хорея беременных;
- сахарный диабет;
- эпилепсия;
- заболевания желчного пузыря, особенно желчнокаменная болезнь;
- печеночная недостаточность;
- холестатическая желтуха;
- повышенное артериальное давление;
- длительная неподвижность (например, в случае серьезной травмы);
- хирургическое вмешательство;
- мигрени.
Курящим женщинам старше 35 лет не рекомендуется Линдинет, так как он может повысить риск развития осложнений сердечно-сосудистой системы.
Прием препарата надо прекратить, если:
- на фоне приема наблюдается увеличение частоты и интенсивности головных болей, мигреней;
- возникают эпилептические припадки;
- усиливаются признаки депрессивного состояния;
- предстоит хирургическое вмешательство (прием прекращается за 4 недели до запланированной операции и может быть возобновлен через 1 неделю после активизации пациентки).
Обратите внимание: межменструальные кровотечения могут возникать в первые три месяца приема Линдинета. Если они возникают после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность и злокачественные новообразования.
Если менструальноподобное кровотечение не наступает в период без приема таблеток (неделя между двумя упаковками) и в предыдущем цикле была нарушена схема приема, необходимо сделать тест на беременность.
