Способ применения и дозы
Внутрь (не разжевывая), запивая водой, перед едой или во время приема пищи. В лечебных целях: детям старше 6 лет — по 1 табл. в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 табл. в день.
В профилактических целях: беременным женщинам — по 1 табл. в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема — от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Тардиферон таблетки п/о пролонгированного действия 80мг №10х3
Наименование
Тардиферон табл. рет.п/о 80мг в блист.в уп №10х3
Основное действующее вещество
Железа сульфат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В одной таблетке, покрытой оболочкой, пролонгированного действия содержится: Активное вещество Железо (в виде железа (II) сульфата высушенного 247,25 мг) 80,00 мг Вспомогательные вещества Ядро таблетки: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, триэтилцитрат, тальк, аммония метакрилата сополимер дисперсия типа В (Эудрагит RS 30D), аммония метакрилата сополимер дисперсия типа А (Эудрагит RL 30D), глицерола дибегенат. Оболочка таблетки: титана диоксид (Е171), Сепифильм LP010*, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат. * Состав Сепифильм® LP010: Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)75 — 85% Микрокристаллическая целлюлоза5 — 15% Стеариновая кислота8 — 12%
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевато-розового цвета.
Дозировка
80мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Железо является одним из важнейших минеральных веществ, оно играет ключевую физиологическую роль и необходимо для многих функций организма, таких как транспорт кислорода, производство АТФ, синтез ДНК и перенос электронов. Механизм действия Железо является центральным атомом гема. Оно входит в состав гемоглобина, а также имеет важное значение для эритропоэза. Фармакологические эффекты Железо отличается от других минералов тем, что его баланс в организме человека регулируется только его поглощением, так как не существует физиологического механизма выведения этого вещества из организма. Всасыванию сульфата железа (FeSO4) в проксимальном отделе тонкого кишечника (двенадцатиперстная кишка и проксимальный отдел тонкой кишки) способствует белок-переносчик железа DMT1.
Фармакокинетика
Абсорбция Всасывание железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены. Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Распределение В организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином главным образом в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин. Биотрансформация Железо является ионом металла, который не метаболизируется. Элиминация Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8-2 мг/сутки. Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу.
Показания к применению
— железодефицитные анемии; — профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда его поступление в организм в необходимом количестве не может быть гарантировано. Способ применения и дозировка Предназначено к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Для приема внутрь. Лечение: Дети старше 6 лет: 1 таблетка в день. Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день. Профилактика: Беременные женщины: 1 таблетка в день или 1 таблетка через день в течение 2 последних триместров беременности (или начиная с 4-го месяца). В любом случае следует строго соблюдать дозировку, назначенную вашим врачом. Способ применения Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком. Не рассасывать, не разжевывать таблетку и не держать ее во рту. Таблетку следует запивать стаканом воды до или во время приема пищи, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости. Продолжительность применения лекарственного средства определяется временем, необходимым для коррекции анемии и восстановления запасов железа, которые у взрослых составляют около 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин. Продолжительность лечения определяет врач на основании лабораторных показателей, характеризующих обмен железа. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата ещё около двух месяцев для восполнения запасов железа. Общая продолжительность приема препарата при выраженном дефиците железа обычно составляет от 3 до 6 месяцев. Если вы пропустили очередной прием Тардиферона, не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной, следуйте установленному режиму лечения.
Противопоказания
Не принимайте Тардиферон: Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к железу или к одному из других компонентов данного лекарственного средства, указанных в разделе Состав. Если вы страдаете от анемии (недостаточное количество эритроцитов), не связанной с дефицитом железа. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность, кормление грудью и фертильность Это лекарственное средство может использоваться во время беременности по показаниям. Это лекарственное средство может использоваться у кормящих грудью женщин. Попросите совета у вашего врача или фармацевта, прежде чем начинать прием любого лекарственного средства.
Побочное действие
Как и другие лекарственные средства, Тардиферон, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Возможные побочные эффекты, классифицируются по частоте в порядке убывания: Часто (от 1 до 10 пациентов из 100) запор, диарея, вздутие живота, боли в животе, изменение цвета стула, тошнота Нечасто (от 1 до 10 пациентов из 1000) отек горла (отек гортани), нетипичный стул, изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастрит), зуд, покраснение кожи в виде сыпи (эритематозная сыпь) Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), кожная сыпь с чувством жжения (крапивница), изменение цвета зубов*, поражение ротовой полости (изъязвление полости рта)* * В случае неправильного использования, когда таблетки разжевывали, рассасывали или держали во рту. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания в случае удушья или аспирации могут быть подвержены риску поражения пищевода или бронхиального некроза. В случае аспирации немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, чтобы получить соответствующее лечение. Сообщение о побочных эффектах Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, Товарищеский пер. 2а, к.202, 220037 Республика Беларусь. Сообщая о побочных эффектах, вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного средства.
Передозировка
У вас могут возникнуть следующие явления, если вы примите значительное количество железа: — Интенсивные желудочно-кишечные раздражения, тошнота, рвота, диарея, часто с кровотечением, которое может сопровождаться падением артериального давления, почечная и печеночная недостаточность, которая может вызвать конвульсии.
Взаимодействие с другими препаратами
Если вы уже принимаете следующие лекарственные средства, не принимайте Тардиферон без предписания вашего врача. Некоторые лекарства не должны приниматься одновременно с Тардифероном, а другие требуют определенных изменений в приеме (касающиеся, например, доз и времени приема): — если вы используете инъекционные лекарственные средства, содержащие железо, — если вы принимаете лекарственные средства, содержащие ацетогидроксамовую кислоту, — если вы принимаете некоторые антибиотики (циклины или фторхинолоны), — если вы принимаете лекарственные средства для лечения ломкости костей (бисфосфонаты, стронций), — если вы принимаете лекарственное средство для лечения заболеваний суставов (пеницилламин), — если вы принимаете лекарственное средство для лечения заболеваний щитовидной железы (тироксин), — если вы принимаете лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (энтакапон, метилдопа, леводопа, карбидопа), — если вы принимаете цинк или кальций, — если вы принимаете лекарственное средство для лечения повышенной кислотности желудка: желудочно-кишечные минеральные препараты, уголь или антациды (соли алюминия, кальция и магния), — если вы принимаете лекарственное средство для лечения гиперхолестеринемии (холестирамин). Если вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, расскажите об этом своему врачу или фармацевту.
Меры предосторожности
Предупреждения Будьте осторожны при приеме лекарственного средства Тардиферон Прежде чем принимать Тардиферон, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы принимаете лекарственное средство Тардиферон, таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия для лечения дефицита железа, причина этого дефицита должна быть исследована. Если дефицит железа связан с воспалительным заболеванием, лечение Тардифероном не будет эффективным. Поскольку существует риск развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов, таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Меры предосторожности при использовании Потребление большого количества чая препятствует усвоению железа. Прием данного лекарственного средства одновременно с этим напитком не рекомендуется. Сопутствующее потребление молочных продуктов, чая, кофе, красного вина, яиц, бобовых или злаковых продуктов препятствует усвоению железа организмом. Если у вас есть какие-либо сомнения, не стесняйтесь обратиться к врачу или фармацевту за советом. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (раздражающего) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.
Фармакокинетика. Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Cmax железа в плазме крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 ч после приема препарата.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. при превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
Симптомы. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, мелена, рвота с/без примеси крови, сонливость, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, цианоз, нитевидный пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, утомляемость, шок и кома, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, гипертермия, парестезия, некроз слизистой оболочки ЖКТ, судороги.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейна — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание, и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности плазмы крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, если:
- принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
- концентрация железа в плазме крови выше 400–500 мг/дл;
- концентрация железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, шок.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.
Взаимодействия
При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов днк-гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфоната, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы, пенициллина, сульфасалазина. соли железа снижают всасывание тироксина, цинка. абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с колестирамином, антацидами (содержащими алюминий, магний, кальций, висмут), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. витамин c и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. при одновременном применении солей железа с нпвп может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку жкт. всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеуказанных препаратов. по возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. одновременное применение витамина е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз); другие виды анемии, не связанные с недостатком железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания жкт; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; дети в возрасте до 7 лет.
Особые указания
Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахарозо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеуказанных продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими железо. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниями кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей железа и гемоглобина в плазме крови.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в плазме крови, трансферрин. Определение ферритина в плазме крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в плазме крови 15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Дети. Не применяют у детей в возрасте младше 7 лет.
Период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, в 1100 раз превышающей терапевтическую для человека.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено информации о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (около 0,25 мг/сут).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.
Обратите внимание!
Описание препарата Тардиферон табл. 80мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
