Пилобакт АМ: все лекарства от язвы в одном комплексе

Инструкция по применению

Пилобакт АМ — комбинированное лекарственное средство, которое используют для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori.

Преимущества лекарственного комплекса:

• высокий уровень эрадикации (уничтожения) возбудителя — до 97%;
• короткий курс — только 7 дней;
• одна упаковка рассчитана на весь курс лечения;
• мало побочных эффектов;
• удобная фасовка, исключающая передозировки, даже если пациент забывчив.

Показания к применению

Основные патологии, при лечении которых препарат пилобакт эффективен:

• 
  язвы желудка и двенадцатиперстного отдела кишечника (при обострениях или в ремиссионном периоде);

• атрофическая форма гастрита;
• МАЛТ-лимфома;
• послеоперационное состояние после резекции (удалению части органа) при раке желудка;
• пациенты первой степени родства с больными раком желудка.

Относительные показания, при котором назначают лекарство:

• функциональная диспепсия;
• гастропатии, возникающие вследствие приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
• ГЭРБ, или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Форма выпуска, состав

Пилобакт АМ выпускается в форме капсул. В состав лекарственного комплекса входят препараты:

• 
  кишечно-растворимая капсула омепразол (0,02 г)— 2 шт.;

• таблетка в пленочной оболочке кларитромицин (0,5 г) — 2 шт.;
• капсула амоксициллин (амоксициллина тригидрат — 0,5 г) — 4 шт.;
• Все таблетки и капсулы содержатся в 1 стрипе, всего в пачке 7 стрипов.

Действующие вещества производят такие эффекты:

• омепразол — угнетает выработку желудочного сока, снижает базальную и стимулированную секрецию, действует уже через час после приема, максимальная концентрация наблюдается через 2 часа, максимальный период действия — 24 часа;
• кларитромицин — макролидный антибиотик полусинтетического происхождения, производное эритромицина А, действует на бактерию и подавляет синтез белка, характеризуется широким спектром действия;
• амоксициллин — также полусинтетический антибиотик из пенициллинов, эффективный в отношении многих патогенных микроорганизмов.

Кларитромицин и амоксициллин в этой связке усиливают действие друг друга.

Способ применения

Каждый стрип содержит дневную дозу лекарств, что удобно для больного, и разделен на две цветные зоны — утро и вечер.

Утром и вечером принимают:

• омепразол и кларитромицин — по 1 таблетке;
• амоксициллин — по 2 таблетки.

Капсулы не открывают, таблетки не измельчают, поскольку тогда снижается эффективность препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующие вещества комплекса вступают в реакцию с некоторыми лекарственными препаратами. Нежелательны такие сочетания:

• с теофиллином — концентрацию повышает кларитромицин;
• с терфенадином — концентрацию повышает кларитромицин, при этом возможно удлинение интервала QT;
• с непрямыми коагулянтами — действие потенцируется кларитромицином;
• с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, ловастатином, вальпроатом, дигоксином, астемизолом, дизопирамидом, цизапридом — концентрацию повышает кларитромицин;
• с фенитоином, варфарином, диазепамом — концентрацию повышает омепразол;
• с кетоконазолом, кетоконазол, соли железа, ампициллин — влияет на абсорбцию омепразол;
• с пероральным контрацептивами — снижает эффективность амоксициллин.

Пилобакт АМ может стать причиной нежелательных явлений, о которых врач предупреждает больного до начала лечения. Также имеются некоторые противопоказания.

Пилобакт® АМ (Pylobact® AM)

Кларитромицин

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином сообщалось о повышении концентрации последних в крови, что может привести к возникновению сердечных аритмий (удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, «пируэтная» тахикардия). Одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином противопоказано.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина (алкалоиды спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, сопровождающейся тяжёлым периферическим вазоспазмом (нарушение чувствительности, парестезии, боли и выраженное уменьшение пульсации в конечностях, нарушения со стороны центральной нервной системы — головокружение, судороги, кома). Одновременный приём кларитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказан.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с ототоксичными препаратами, в первую очередь с аминогликозидами, в связи с увеличением ототоксичности. Во время и после окончания лечения должен выполняться контроль функции органа слуха и вестибулярного аппарата.

Одновременное применение зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может приводить к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Так как кларитромицин влияет на абсорбцию одновременно принимаемого внутрь зидовудина, рекомендуется принимать эти средства не менее чем с 4-часовым интервалом.

Кларитромицин ингибирует переносчик Р-гликопротеин, субстратом которого является дигоксин. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных нарушений ритма сердца).

Взаимодействия, обусловленные изоферментами CYP3A

Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо контролировать концентрацию индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином.

Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин увеличивают метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови и увеличивая концентрацию его биологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. У пациентов, получающих индукторы изоферментов CYP3A. должны рассматриваться альтернативные варианты антибактериальной терапии. Одновременное применение кларитромицина и рифабутина приводит к повышению концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в плазме крови с риском развития увеита.

Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Поскольку 14-гидроксикларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex

(MAC), общая активность в отношении их возбудителей может меняться, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Одновременное применение флуконазола приводит к увеличению равновесной концентрации и площади под кривой «конконконконпируэтной» желудочковой тахикардии. Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.

Сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном применении кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови при одновременном применении этих препаратов.

Одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин) приводит к повышенному риску развития миопатии и рабдомиолиза. Одновременное применение кларитромицина с симвастатином и ловастатином противопоказано.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. При необходимости совместного приёма со статинами необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма CYP3A (например, флувастатин). Рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приёме кларитромицина и верапамила.

Колхицин является субстратом и для CYP3A, и для Р-гликопротеина, ингибируемых кларитромиципом. Однократное применение 0,6 мг колхицина на фоне применения кларитромицина 250 мг дважды в день в течение недели приводит к увеличению максимальной концентрации колхицина на 197% и площади под кривой «конконконконпрорыва». Во время лечения амоксициллином следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Омепразол

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких препаратов как дигоксин.

Совместный приём омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов).

Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном применении.

Одновременное применение с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаимодействия.

При совместном приёме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме повышается.

При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама, фенитоина, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов.

При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить приём омепразола.

Одновременный приём омепразола с амокеициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

При совместном применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, антацидными препаратами и этанолом клинически значимого взаимодействия не установлено.

Побочные эффекты

От Пилобакта АМ следует ожидать таких побочных эффектов:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, рвота, тошнота, дисбактериоз, нарушения стула, нарушение функции печени и увеличение активности ферментов этого органа;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость и боль в мышцах, артралгии (боль в суставах);
• кровеносная система: сдвиги в формуле крови — лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении (снижение уровня лейкоцитов, нейтрофильных лейкоцитов, тромбоцитов соответственно), тромбоцитопеническая пурпура (Болезнь Вергольфа) — первичный геморрагический диатез, вызванный дефицитом тромбоцитарного звена;
• нервная система: головная боль, спутанное сознание, эпилептические припадки, сонливость, галлюцинации, депрессии, атаксия (нарушенная координация движений), возбуждение, парестезии (нарушение чувствительности кожи);
• возможные аллергические реакции — ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок;
• другие сторонние явления — расстройства функции зрения, тахикардия (нарушение сердечного ритма), аномальное потоотделение, у мужчин — гинекомастия (увеличение грудных желез), повышение температуры тела, интерстициальный нефрит, периферические отеки.

Противопоказания

Пилобакт АМ не используют для терапии лиц с такими заболеваниями:

• непереносимость какого-либо компонента лекарственного средства;
• порфирия — наследственное заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и высокой концентрацией порфиринов в крови;
• недостаточная функция печени или почек.

Противопоказан комплекс в детском возрасте.

При беременности и грудном вскармливании

Пилобакт АМ запрещено назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. Если возникла необходимость применить лекарство при лактации, то грудное вскармливание прерывают.

Пилобакт АМ набор таблеток и капсул 6 шт. стрипы 7 шт. в Омске

Фармакологическое действие: Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика:

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5–1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Отзывы

Больные жалуются на плохую переносимость лекарственного комплекса. Наиболее распространенные жалобы:

• горечь во рту;
• диарея;
• боль в разных частях живота;
• слабость;
• головокружение.

Также возможно усиленное выпадение волос, урчание в животе, перепады настроения.

Ввиду описанных побочных явлений те, кто уже лечился Пилобакт АМ, советуют на время курса терапии оформлять больничный лист.

Развернутые отзывы читайте в конце статьи.

Пилобакт АМ

Пилобакт АМ (омепразол + кларитромицин + амоксициллин) — комбинированный препарат от индийской фармацевтической , применяемый для лечения хеликобактериоза на фоне язвенной болезни 12-перстной кишки. Включение в состав пилобакта АМ сразу трех самостоятельных лекарственных средств обеспечивает высокий процент эрадикации хеликобактера (85-94%). Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет ингибирования так называемой протонной помпы — фермента H+ К+-АТФазы. Снижает стимулированную и нестимулированную (базальную) секрецию, причем в первом случае — независимо от природы раздражающего агента. После перорального приема разовой дозы омепразола эффект отмечается уже на первом часу и продолжается в течение всех суток. Пик действия омепразола наступает через 2 часа после его введения в организм. При отмене препарата секреторная функция полностью восстанавливается спустя 3-5 суток. Кларитромицин — антибиотик, представляющий группу макролидов и являющийся полусинтетическим производным эритромицина. Его антибактериальное действие основано на способности подавлять белковый синтез посредством взаимодействия с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробов и анаэробов, включая хеликобактер. Подвергается метаболизму с образованием 14-гидроксикларитромицина, который также наделен выраженной антибактериальной активностью. Амоксициллин — это пенициллин, получаемый синтетическим путем. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов. Противомикробная активность препарата обусловлена подавлением синтеза пептидогликана (структурообразующего компонента клеточной стенки) в самом важном периоде жизни клетки — когда она делится и растет. При этом особенно враждебно амоксициллин настроен именно к хеликобактеру. Устойчивость последнего к препарату проявляется крайне редко. Если же говорить о комбинации кларитромицина с амоксициллином, то она поистине губительна для хеликобактера, т.

к. каждый ее компонент потенцирует действие другого. Все три лекарственных средства, включенные в состав Пилобакта AM, хорошо всасываются при приеме внутрь. Омепразол быстро абсорбируется после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, которая составляет в среднем 30-40%. Пик концентрации омепразола в крови достигается спустя 0,5-1 час. Выводится, главным образом, почками. Кларитромицин опережает омепразол в плане биодоступности, которая составляет 50%. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 2 часа. Период полужизни кларитромицина варьируется в пределах от 3 до 4 часов. Выводится с мочой и калом. Безальтернативным лидером по биодоступности среди всех трех препаратов является амоксициллин — 75-90%. Период его полужизни составляет 1-1,5 часов. Выводится в основном почками.

Пилобакт AM выпускается в виде наборов, содержащих таблетки и капсулы и помещенных в стрипы. Каждый такой стрип рассчитан на одни сутки лечения и состоит из двух разноцветных частей: красной (утренней) и синей (вечерней). В состав одного набора входят две капсулы амоксициллина, одна таблетка кларитромицина и одна капсула омепразола. Все ингредиенты набора принимаются перед едой. Таблетки и капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Продолжительность медикаментозного курса составляет 1 неделю. Перед началом фармакотерапии необходимо убедиться в отсутствии онкологических заболеваний: в противном случае лечение может замаскировать злокачественную симптоматику и отсрочить диагностирование куда более серьезного заболевания. Пилобакт AM с осторожностью применяют совместно с препаратами, метаболизируюшимися печенью. Сочетание Пилобакта AM с непрямыми антикоагулянтами (например, с варфарином) требует контроля за показателем протромбинового времени (временем свертывания крови). Амоксициллин плохо совместим с пероральными контрацептивами (при их совместном приеме действие последних ослабевает).