Состав
В составе ядра одной таблетки Остеогенона содержится 830 миллиграмм активно действующего оссеин-гидроксиапатитного соединения, которое, в свою очередь, состоит из коллагенов (216 мг), неколлагеновых протеинов и пептидов (75 мг), кальция (178 мг), гидрофосфата (гидроксиапатит) кальция (примерно 444 мг), фосфора (82 мг), неактивных органических фракций (около 95 мг).
Среди вспомогательных соединений, входящих в состав препарата можно выделить коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, а также стеарат магния. В составе оболочки лекарственного средства содержатся гипромеллоза, диоксид титана, а также желтый оксид железа, тальк и макрогол.
Остеогенон таблетки п/о 830мг №10х4
Наименование
Остеогенон таб п/о 830мг в блист.в уп №10х4
Основное действующее вещество
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Форма выпуска
таблетки
Состав
каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активный компонент: оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830,00 мг (относится к сухой субстанции). Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых пептидов/белков. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Описание
таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ~ 18,2 мм, ширина: ~ 8,7 мм, толщина ~ 6,2 мм.
Дозировка
830мг
Фармакологическое действие
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит все необходимые компоненты для синтеза костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному их всасыванию в ЖКТ: кроме того, он ингибирует выработку парагормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Показания к применению
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации; — дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, иммобилизация во время восстановления подвижности).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту; — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе; — гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей; — длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности; — дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды. Взрослые и дети старше 6 лет: — 1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день. При остеопорозе: 2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день. Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В редких случаях возможно появление аллергических реакций. Гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае долговременного использования.
Передозировка
Чувство жажды, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, вазомоторные нарушения, запор.
Взаимодействие с другими препаратами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при их совместном назначении интервал между временем приема Остеогенона и этих препаратов должен составлять не менее 4 часов.
Меры предосторожности
Совместное введение кальция и витамина D должно находиться под строгим контролем уровня кальция в сыворотке и в моче. При почечной недостаточности следует избегать высоких доз и регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке и в моче. Если требуется длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать содержание кальция и сократить или временно прекратить лечение, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и от 0,12 до 0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль сывороточных фосфатов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно действующие лекарственные соединения, содержащиеся в Остеогеноне, осуществляют функцию регуляторов фосфорно-кальциевого обмена. Данный препарат нашел широкое применение в лечении и при профилактике остеопороза благодаря двоякому воздействию на метаболизм костных тканей. С одной стороны, лекарственное средство стимулирует остеобласты, а с другой — оказывает ингибирующее воздействие на остеокласты.
Благодаря содержанию в составе препарата кальция в пропорции с фосфором 1:2, лекарственное средство способствует абсорбции кальция из органов ЖКТ, тем самым способствуя выработке паратгормона, который, в свою очередь, уменьшает резорбцию костной ткани.
Лекарство помогает замедлять процесс высвобождения кальция из гидроксиапатита, что блокирует проявления гиперкальциемии. Ко всему прочему, фосфор, содержащийся в химическом составе лекарственного средства, участвует в кристаллизации того же гидроксиапатита, что помогает замедлить выведение почками кальция из организма.
За счет присутствия в составе препарата такого органического соединения как оссеин происходит ремоделирование костных тканей. Данный процесс угнетает резорбцию тканей и стимулирует костеобразование. Остеокальцин, содержащийся в лекарственном соединении связывает кальций, тем самым способствует ускоренной кристаллизации костных тканей, а коллаген – формирует костную матрицу.
Фармакологические свойства препарата Остеогенон
Фармакодинамика. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена, который применяется при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция в ЖКТ. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками. Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста-бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген I типа, которые активизируют процесс костеобразования. β-TGF стимулирует активность преостеобластов, увеличивает их количество, способствует образованию коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген I типа обеспечивает формирование костной матрицы. Фармакокинетика. Абсорбция происходит на уровне 12-перстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника.
Показания к применению
Препарат рекомендован к использованию при наличии:
- остеопороза любой степени сложности, в том числе обусловленного артритом, гипертиреозом, болезнями почек и печени, гиперпаратиреозом, а также иммобилизацией, применение гепарина или же ГКС;
- остеопении и нарушений баланса содержания кальция и фосфора в организме, в том числе во время беременности, а также в период грудного вскармливания;
- переломов костей, а также для скорейшего их заживления.
Применение препарата Остеогенон
Внутрь, запивая небольшим количеством воды. При системном остеопорозе взрослым назначают по 2–4 таблетки 2 раза в сутки. Для ускорения консолидации переломов костей — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки. При других показаниях — по 1–2 таблетки в сутки. Продолжительность лечения при остеопорозе составляет 6–12 мес; при переломах костей, после эндопротезирования суставов и всех других показаниях — 3 мес. Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от степени зрелости костной мозоли.
Особые указания
Людям с нарушением функции почек стоит избегать применения этого лекарственного средства в течение длительного времени.
Пациентам, имеющим предрасположенность к мочекаменной болезни, жизненно важно придерживаться особого режима приема и дозировки лекарственного средства.
Поскольку Остеогенон содержит в своем химическом составе следовое количество хлорида натрия, препарат разрешен к применению при лечении пациентов, которые страдают от артериальной гипертензии.
Лекарственное средство не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами.
Остеогенон 830 мг №40 табл.п.п.о.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Остеогенон Торговое название Остеогенон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг (соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг) вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172 Описание Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТХ М05ВХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией. По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция. Фармакодинамика Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении. Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани. Показания к применению — остеопороз различного происхождения — ускорение заживления переломов кости — коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью Способ применения и дозы Остеогенон назначают взрослым. — при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; — при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки; — сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки; Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды. Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом. Побочные действия Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений: — длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) — боли в животе, запоры, тошнота — зуд, сыпь Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата — гиперкальциемия, гиперкальциурия — кальциевый литиаз — продолжительная иммобилизация — детский возраст до 18 лет — пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе Лекарственные взаимодействия При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов. Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов. Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов. Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой. Особые указания При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию. У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован. У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах. В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение. У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови. Беременность и период лактации Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача. Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор. Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Пьер Фабр Медикамент Продакшн Etablissement Progipharm Rue du Lucee 45500 Gien, France (Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция Владелец регистрационного удостоверения Пьер Фабр Медикамент PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, Place Abel Gance, Франция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство «EUROMEDEX» 050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37 Тел./Факс e-mail
Аналоги Остеогенона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пролиа
Остеокеа
Бивалос
В данный момент в свободной продаже нельзя встретить аналогов Остеогенона. Это означает, что лекарственных средств с подобным химическим составом, которые, так же как и этот препарат будут влиять на ход минерализации костной ткани и выступать в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена в организме не существует. Однако, лечащий врач всегда может подобрать близкое по действию лекарственное средство, в составе которого будут содержаться другие активно действующие соединения.
Отзывы об Остеогеноне
В большинстве своем отзывы об Остеогеноне при переломах носят положительный характер. Можно сказать, что это лекарственное средство врачи чаще всего назначают при повреждении костной ткани различной степени тяжести. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он не вызывает побочных эффектов и помогает в профилактике и лечении различных заболеваний, связанных с повреждением костных тканей, в том числе и при остеопорозе.
Хорошо отзываются о лекарственном средстве беременные женщины, а также кормящие матери, которые столкнулись с дефицитом кальция в организме. Отзывы врачей об Остеогеноне можно назвать более чем «прохладными». Многие медики действительно скептически относятся к этому лекарственному средству и его способности влиять на регенерацию костных тканей, поэтому и высказывают довольно противоречивые мнения, расходящиеся с уверениями производителей препарата.
Однако, количество врачей, прописывающих Остеогенон в качестве стимулятора минерализации костных тканей также велико, тем более что эффективность препарата в каждом конкретном случае может отличаться. Поэтому при возникновении сомнений насчет силы лекарственного воздействия препарата целесообразно провести изучение состояния костной ткани при помощи рентгена, а также анализов мочи и крови на предмет содержания кальция в биологических жидкостях.
Цена Остеогенона, где купить
Средняя цена Остеогенона (упаковки, номинальным объемом в 800 миллиграмм, содержащей 40 таблеток) будет варьироваться в пределах 550-600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Остеогенон таб. п/о 830мг 40штPierre Fabre
758 руб.заказать
Аптека Диалог
- Остеогенон (таб. п/о 830мг №40)Pierre Fabre Medicament
762 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Остеогенон №40 таблетки П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція
456 грн.заказать
ПаниАптека
- Остеогенон таблетки Остеогенон таблетки №40 Франция , Pierre Fabre Medicament Production
467 грн.заказать
показать еще
