Когда применяют
Показания к применению для таблеток и гранул:
- купирование болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного и скелетно-мышечного аппарата (остеоартроз, остеохондроз, тендинит, бурсит, артрит);
- обезболивание при травмах и послеоперационных болях;
- симптоматическое лечение женских болезней, заболеваний ЛОР-органов, мочевыводящих путей;
- зубная боль;
- высокая температура на фоне инфекционных заболеваний.
Гель применяют наружно при травмах и болезнях суставов и соединительных тканей. Показания к применению— ревматика, подагра, миалгия, люмбаго, ишиас, невралгии, ушибы мягких тканей. Средство показано при острых воспалительных процессах и эффективно против скованности движений.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарство не применяют для пациентов с гиперчувствительностью к действующему веществу и вспомогательным компонентам.
Прочие противопоказания:
- аллергические реакции на препараты из группы НПВП и ацетилсалициловую кислоту;
- острая и подострая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровоизлияние в мозг;
- сердечно-сосудистые патологии в тяжелой форме;
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
- алкоголизм и наркозависимость;
- вирусные инфекции;
- подозрение на необходимость хирургического вмешательства;
- возраст до 12 лет.
Нимид от боли в спине в форме геля не применяют, если на участке кожи есть дерматиты или раны. Гель также противопоказан лицам, у которых в анамнезе бронхиальная астма, спровоцированная приемом препаратов, содержащих АСК.
На фоне приема лекарства могут проявляться побочные действия:
- аллергические реакции на коже (сыпь, шелушение, зуд);
- отечность;
- анемия;
- головокружение;
- временное снижение остроты зрения;
- повышение артериального давления;
- бронхоспазм;
- тошнота, рвота;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- расстройство ЖКТ;
- холестаз;
- затрудненное мочеиспускание;
- чувство тревоги.
Терапия варьируется в зависимости от степени выраженности реакции. В тяжелых случаях прием нестероидного препарата прекращают. Прием Нимид при цистите требует наблюдения уролога.
Нимид 100мг тб №10 (100)
Состав
действующее вещество нимид: нимесулид (nimesulide); 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг;вспомогательные вещества нимид: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА.
Нимид таблетки.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Нимид — круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с обеих сторон.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА.
Нимид таблетки — нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТХ М01А Х17.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакодинамика.
Нимид — нестероидное противовоспалительное средство группы метансульфонанилидов, которое проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие препарата Нимид обусловлено тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Фармакокинетика.
В организме человека нимид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимид активно метаболизируется в печени при участии CYP2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, которое также обладает фармакологической активностью. Период полувыведения — от 3,2 до 6 часов. Нимид выводится из организма с мочой — около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированном виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не изменяется.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Показания
Нимид назначается при лечении острой боли, первичной дисменореи. Нимесулид применять только как препарат второй линии.
Решение о назначении нимида таблетки следует принимать на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к нимиду или любому другому компоненту препарата.
Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.
Сопутствующее применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелое нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Больные с повышенной температурой тела и/или грипповидными симптомами.
Детский возраст до 12 лет запрещено употребление Нимида.
III триместр беременности или период кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.
ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs ): увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.
Диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II.
Нимид таблетки может ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, у обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать, когда больной принимает Нимид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно пациентам пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимид временно ослабляет действие фуросемида относительно выведения натрия и в меньшей степени — выведения калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых добровольцев нимид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия, и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида. Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Сообщалось о том, что НПВС снижают клиренс лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении препарата Нимид больным, которые получают терапию препаратами лития, следует проводить частый контроль уровня лития в плазме.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo. Нимид подавляет активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с препаратом Нимид лекарств, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме может повышаться. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если нимесулид назначается менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Из-за влияния на клеточные простагландины, ингибиторы синтетаз, к которым принадлежит нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на нимид.
Исследования in vitro показали, что нимид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были выявлены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ.
Нежелательные побочные эффекты Нимид таблетки можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии эффективности лечения Нимид таблетками (уменьшения симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.
Во время лечения нимид таблетками рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, которые принимают нимид, прием препарата необходимо отменить.
Были сообщения о серьезных реакциях со стороны печени во время лечения нимид таблетками, в том числе с летальным исходом. Больным, у которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи, и больным, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, следует прекратить прием препарата. Повторное назначение нимида таким больным противопоказано. Во время лечения препаратом Нимид больной должен воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения других НПВС, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Больные, которые получают нимид таблетки и у которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить применение.
У больных пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВС (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненную кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто параллельно принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы.
Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечениях. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, которые повышают риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.
В случае возникновения у больного, который получает Нимид таблетки, кровотечения или язвы пищеварительного тракта, лечения препаратом следует прекратить.
НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимид таблетки может привести к их обострению. Одновременное применение нимид таблеток с другими лекарственными средствами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Больные с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВС, нуждаются в соответствующем контроле состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные дают возможность сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда приводить к артериальным тромботическим эпизодам, например, инфаркту миокарда и инсульту. Для исключения риска возникновения указанных явлений при применении нимесулида таких данных недостаточно.
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями нимид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Таким же образом следует действовать перед назначением препарата больным с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.
Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.
За пациентами пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения из-за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушения функции почек, печени или сердца. Поскольку нимид таблетки может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении Нимид таблеток некоторые из них могут быть смертельно опасными, например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если в течение первого месяца при ранее назначенном курсе лечения возникали данные реакции, риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Нимид необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск непроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился с менее чем 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимид таблетки во время I и II триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместре беременности, следует назначать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную продолжительность лечения.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию у плода:
- пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных проток и гипертензией в системе легочной артерии);
- дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.
У матери и плода в конце беременности возможно:
- увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
- подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому нимид таблетки противопоказаны в III триместре беременности.
Как НПВС, подавляющие синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие боталлова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Повышается риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных доказали атипичную репродуктивную токсичность препарата, но достоверных данных о применении нимесулида беременным не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать нимесулид в I и II триместре беременности не рекомендуется. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Нимид таблетки может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть, или женщины, которым проводится обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении применения нимесулида. Если беременность установлена во время применения нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.
Исследований влияния нимида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не проводили, но если при применении нимид таблетки у пациентов возникали головная боль, головокружение или сонливость, то им следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты нимид таблеток, нужно применять минимально эффективную дозу в течение наиболее короткого времени. Рекомендуется применять после приема пищи и запивать достаточным количеством жидкости.
Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимид таблетки — 15 суток.
Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Детям в возрасте до 12 лет запрещено употреблять нимид таблетки. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) является противопоказанием к применению препарата Нимид.
ДЕТИ
Нимид таблетки детям в возрасте до 12 лет противопоказан.
Передозировка
Симптомы острой передозировки нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) обычно ограничиваются такими: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки — симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4 часов после его приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и/или прием осмотического проносного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Побочные реакции
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.
Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.
Со стороны психики: чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, артериальная гипертензия, повышение риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, в том числе кровавая рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, испражнения черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка, обострение колитов и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит; молниеносный (фульминантный) гепатит, с летальным исходом, в том числе желтуха, холестаз.
Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: отек, недомогание, астения, гипертермия.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.
СРОК ГОДНОСТИ.
3 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Нимид таблетки хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА.
По 10 Нимид таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке № 10 (10*1). По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке № 100 (10*10).
Применение во время беременности и кормления грудью
В 1-м и 2-м триместрах беременности препарат пьют и втирают в исключительных случаях: если польза для здоровья будущей матери превышает риски для внутриутробного развития плода. В 3-м триместре и во время грудного вскармливания применение Нимида категорически противопоказано. Препарат может вызвать повышенную отечность, спровоцировать маточное кровотечение и обусловить слабость родовой деятельности.
Лекарство не принимают на стадии планирования беременности, поскольку оно влияет на женскую фертильность.
Передозировка
Острая передозировка нпвп, как правило, проявляется вялостью, гиперсомнией, тошнотой, рвотой, эпигастралгией, обратимыми при проведении поддерживающего лечения. в редких случаях имеется вероятность развития кровотечения в пищеварительном тракте, аг, опн, респираторной депрессии, комы. возможно возникновение анафилактоидных реакций. специфический антидот отсутствует. терапия — симптоматическая и поддерживающая. эффективность гемодиализа маловероятна. в 4-часовой период после приема высокой дозы препарата следует вызвать искусственно рвоту и/или назначить осмотическое слабительное средство и/или активированный уголь. возможна неэффективность проведения форсированного диуреза, повышения рн мочи, гемодиализа и гемоперфузии. необходим мониторинг печеночных и почечных функций.
Как принимать
Взрослые могут принимать таблетки 2 раза в день. Рекомендуемая доза— 100 мг. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 400 мг.
Детям старше 12 лет назначают лечение исходя из массы тела: 1,5 мг/кг за один прием. Дети, вес которых превышает 40 кг, могут принимать таблетки по 100 мг 2 раза в день. Максимально допустимая суточная доза— 200 мг.
Таблетки принимают после еды и обязательно запивают большим количеством воды.
Взрослые и дети принимают саше 2 раза в день после еды. Порошок для оральной суспензии готовят перед приемом.
Продолжительность лечения определяют профильные специалисты. Нимид от головной боли принимают не более 1–2 суток.
Участки с выраженным болевым синдромом обрабатывают гелем не более 4 раз в сутки. Мазь наносят тонким слоем, не втирая. После нанесения геля нужно хорошо вымыть руки.
Состав и форма выпуска Нимида
Нимид выпускают в различных лекарственных формах:
- Таблетки Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, аэросил 200. В блистерах по 10 таблеток;
- Суспензия Нимид с содержанием в 1 мл 10 мг нимесулида. Во флаконах по 60 мл;
- Гранулированный порошок Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательные компоненты: натрия сахарин, таблетоза 80, лимонная кислота моногидрат, повидон К-30, вкусовая добавка, аэросил 200. В пакетиках-саше по 2 г. В упаковке по 30 пакетиков-саше;
- Гель Нимид с содержанием в 1 г 10 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами геля выступают: пропиленгликоль, очищенная вода, гидроксид натрия, ароматизатор, метилпарабен, карбомер 940, пропилпарабен, динатрияэдетат. В тубах по 20, 30 или 100 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Обезболивающее средство не принимают одновременно с медицинскими препаратами, имеющими гепатотоксичные свойства. Комбинация лекарств может вызвать острую печеночную недостаточность.
Сочетание с антитромбоцитарными препаратами может спровоцировать развитие язвенной болезни.
На фоне приема обезболивающего средства возможно ослабление действия мочегонных и антигипертензивных препаратов. Если существует острая необходимость в одновременной терапии, нужно мониторить функцию почек.
Нимесулид усиливает токсичность Циклоспорина и Метотрексата.
Особые указания
Следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени.
Если отсутствует эффект (снижение интенсивности проявлений патологии), терапию завершают.
Не применяют сочетанно с гепатотоксическими средствами и этанолом.
Применение НПВП при инфекционном процессе микробной этиологии может маскировать связанную с этим лихорадку. Терапию нимесулидом завершают в случае появления у больного лихорадки либо гриппоподобных симптомов.
Терапию завершают при появлении язвы либо кровотечения из пищеварительного тракта.
В случае возникновения симптомов поражения печени терапию препаратом завершают без возобновления. Таким пациентам нимесулид нельзя назначать вновь.
С осмотрительностью применяют у больных неспецифическим язвенным колитом либо болезнью Крона (возможно обострение).
Не используют сочетанно с другими обезболивающими средствами и НПВП.
Вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации пищеварительного тракта возрастает параллельно повышению дозы НПВП у пациентов с указанной патологией в анамнезе и у больных пожилого возраста. В этой группе пациентов терапия должна начинаться с минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.
Указанным пациентам и больным, которые одновременно получают ацетилсалициловую кислоту для кардиопрофилактики либо другие лекарственные средства, повышающие вероятность развития желудочно-кишечных осложнений, необходима дополнительная протекция ингибиторами протонного насоса либо мизопростолом.
Необходима осмотрительность у пациентов, получающих ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловую кислоту либо антикоагулянты, а также у пациентов (в первую очередь пожилого возраста) с токсическим повреждением пищеварительного тракта.
Необходим мониторинг состояния пациентов с сердечной недостаточностью и/или АГ, больных с избыточным накоплением жидкости в организме либо отеками, связанными с использованием НПВП.
Ряд НПВП (преимущественно при продолжительном использовании и в высоких дозах) ассоциируется с небольшой вероятностью развития артериального тромбоза. Касательно нимесулида по данному поводу информации мало.
Перед применением нимесулида требуется скрупулезный анализ состояния пациентов с факторами риска кардиоваскулярной патологии (курение, АГ, повышенный уровень липидов в крови, сахарный диабет), а также у больных ИБС, острой сердечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, патологией периферических артерий и/или сосудов головного мозга.
Ввиду вероятности снижения функции почек у пациентов с их нарушением либо с сердечной недостаточностью необходимо осмотрительное назначение препарата у этой категории больных с прекращением терапии при ухудшении состояния.
Ввиду вероятности возникновения кровотечений и перфорации пищеварительного тракта, расстройства почечных, печеночных или сердечных функций, необходим скрупулезный мониторинг состояния больных пожилого возраста.
Осмотрительно применяют у больных геморрагическим диатезом.
Не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для предупреждения кардиоваскулярной патологии.
Вероятность развития синдрома Лайелла и Стивенса — Джонсона, а также эксфолиативного дерматита повышена у пациентов с указанными реакциям, возникшими в течение первого месяца предыдущего курса терапии НПВП.
В случае возникновения аллергических реакций, проявляющихся в том числе высыпаниями на коже и поражением слизистой оболочки, требуется немедленная отмена препарата.
Применение нимесулида не рекомендовано у пациенток, которые планируют беременность, а также в I и II триместр беременности. В таких случаях используют минимальную дозу и длительность терапии.
Врач должен быть извещен, если в период применения нимесулида у пациентки развилась беременность.
Управление транспортными средствами либо другими механизмами прекращают в случае развития у пациента, принимающего нимесулид, цефалгии, головокружения либо гиперсомнии.
Популярные вопросы про Нимид
Как принимать Нимид?
Лекарство принимают только по назначению, после того как профильный специалист взвесит риски для пациента. Таблетки и оральную суспензию принимают после еды. Максимально допустимая суточная доза для взрослого — 400 мг.
Как разводить Нимид порошок?
Содержимое саше высыпают в емкость и заливают 200–250 мл теплой воды. Жидкость готовят непосредственно перед употреблением.
От чего помогает Нимид?
Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Лекарство применяют для симптоматического лечения болевого синдрома в травматологии, хирургии, гинекологии, стоматологии и ЛОР-практике.
Для чего используют Нимид гель?
Эту форму применяют для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалений мягких тканей, вызванных ушибами, повреждениями связок, растяжениями. Средство обезболивает и способствует заживлению.
Можно ли принимать Нимид от температуры?
Можно, если повышение температуры тела не связано с лихорадкой или гриппоподобными инфекциями. В этих случаях прием НПВП может затруднить диагностику и протекание болезни. Жаропонижающее средство не показано при субфебрильных состояниях.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические параметры. нимесулид — действующее вещество нимида — является нпвп, производным нитробензола. нимесулид ингибирует опосредованный цог процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана а2. нимесулид обладает как обезболивающими, так и жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, опосредованными действием цог-2, однако оказывает незначительное влияние на функции тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью цог-1.
Фармакокинетические параметры. Нимесулид имеет быстрое начало действия, обладая высокой скоростью абсорбции при пероральном применении (Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч). Все пероральные составы демонстрируют высокую и эквивалентную биодоступность. Нимесулид прочно связан с белками плазмы крови (до 97,5%) и имеет умеренно небольшой объем распределения. Однако он быстро распределяется в синовиальной жидкости.
Нимесулид метаболизируется в реакциях окисления через систему цитохрома P450 печени (преимущественно CYP 2C9), главным образом в 4-гидроксиметаболит (4-OH-NME), обладающий фармакологическими свойствами, аналогичными исходному препарату.
Элиминация нимесулида является прогрессивной, T½ составляет 2–5 ч для исходного препарата и 3–9 ч — для его основного метаболита 4-OH-NME.
Выделяется в виде метаболитов почками (около 50% введенной дозы) и с калом (около 29%). В неизмененном состоянии экскретируется 1–3% дозы. Изменений фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста не отмечается.
Обратите внимание!
Описание препарата Нимид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.