Санпраз

Состав

В одной таблетке: пантопразола натрия сесквигидрата – 45. 1 мг (40 мг в пересчете на пантопразол) + карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, триэтилцитрат, диоксид титана, макрогол 6000, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, коповидон, тальк, желтый оксид железа.
В одном флаконе: содержится 40 мг пантопразола + 0,9% раствор хлорида натрия.

Форма выпуска и состав

Санпраз выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (по 10 штук в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белый или почти белый; растворитель – бесцветный, прозрачный (по 40 мг во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (10 мл) растворителя).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кальция стеарат, магния оксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон;
• Состав оболочки: коповидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк, железа оксид желтый, титана диоксид.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (комплект):

• 1 флакон с лиофилизатом, действующее вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• 1 ампула с растворителем: 0,9% раствор хлорида натрия – 10 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат – ингибирует процесс протонного наноса ферментов Н+-К+-АТФазы.

Происходит блокировка выработки соляной кислоты на последней стадии процесса, снижается базальная и стимулированная секреция, вне зависимости от происхождения специфического раздражителя.

Если у пациента имеется язва желудка, вызванная бактериями Helicobacter pylori, то за счет снижения выработки соляной кислоты повышается чувствительность бактерий к антибиотикам. Примечательно, что препарат не оказывает влияния на нормальную моторику ЖКТ.

После приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.

Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.

Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше. У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.

При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток.

Особые указания

До начала терапии и после ее окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Санпразом может замаскировать симптоматику заболевания и отсрочить постановку верного диагноза.

Для лечения диспепсии неврогенного происхождения применение препарата не эффективно.

При наличии какого-либо из тревожных симптомов (периодическая рвота, мелена, значимая потеря веса, анемия, дисфагия) и при подозрении на язву, или в случае имеющейся язвы желудка, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. В случае сохранения симптомов при адекватном лечении следует провести дальнейшую диагностику.

Санпраз не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Показания к применению

Препарат назначают:

• при синдроме Золлингера-Эллисона;
• для лечения и профилактики язв, вызванным стрессом;
• при эрозивном гастрите, в том числе, связанном с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• для лечения ГЭРБ;
• для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, в острой форме;
• для устранения бактерии Helicobacter pylori в сочетании с антибиотиками;
• для лечения кровотечений, перфораций и пенетраций, возникших как осложнения язвы желудка.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при несварении желудка, вызванном расстройствами невротического характера;
• детям;
• при аллергии на компоненты средства;
• при онкологических заболеваниях желудка и кишечника.

При наличии заболеваний печени, цирроза печени и при беременности лекарство назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

При приеме лекарства могут возникнуть:

• депрессия, головная боль, дезориентация, галлюцинации и спутанность сознания;
• тромбоцитопения, лейкопения;
• тромбофлебит и флебит;
• боли в эпигастрии, запор или понос, тошнота, метеоризм, сухость слизистых оболочек, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• артралгия, миалгия;
• крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона;
• повышение температуры или уровня триглециридов, нефрит.

Побочные действия

• Пищеварительная система: иногда – диарея, метеоризм, запор, боли в верхней части живота; редко – сухость во рту, рвота и тошнота; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярная недостаточность с желтухой и печеночной недостаточностью;
• Костно-мышечная система: редко – артралгии; в единичных случаях – миалгия;
• Центральная нервная система: иногда – головная боль; редко – слабость, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия; очень редко – нарушение зрения, головокружение;
• Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
• Дерматологические реакции: очень редко – кожная сыпь и зуд, тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Лайелла, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона);
• Аллергические реакции: очень редко – крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Местные реакции (при внутривенном введении): флебит и тромбофлебит;
• Прочие реакции: очень редко – повышение уровня триглицеридов, периферические отеки, интерстициальный нефрит, болезненное напряжение молочных желез; в единичных случаях – гипертермия.

При приеме препарата Санпраз по показаниям и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко.

Инструкция по применению Санпраза (способ и дозировка)

В зависимости от состояния пациента врач должен назначить ту или иную лекарственную форму средства.

Таблетки Санпраз, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, не раскусывая и не измельчая их. Лучше всего принимать лекарство утром, натощак, за час, перед первым приемом пищи.

При язве желудка назначают по 40-80 мг в день для лечения и 20 мг в день для профилактики. Продолжительность приема составляет 4-8 недель.

При язве двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите суточная дозировка составляет 40-80 мг, для профилактики также принимают по 20 мг средства в день. Курс лечения – полмесяца.

Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.

При эрозии ЖКТ, вызванной приемом НПВС, суточная дозировка – 40-80 мг, 20 мг для профилактики. Курс лечения – до 2-х месяцев.

Для лечения рефлюкс-эзофагита используют 20-40 мг препарата в сутки. Для профилактики – 20 мг. Продолжительность приема – 4-8 недель.

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Данную форму лекарства назначают при невозможности использования таблеток. Как только это станет возможным, переходят на таблетированную форму.

Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое флаконов.

Раствор вводят струйно или же через капельницу. Время ввода – от 2 до 15 минут, рН раствора составляет 9-10. Через 3 часа приготовленный раствор становится непригодным для введения.

Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней. Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.

Если у больного имеются тяжелые нарушения в работе печени, максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Во время лечения следует внимательно контролировать уровень печеночных ферментов.

Если пациент находится на гемодиализе или в преклонном возрасте, не следует превышать дозировку 40 мг в день.

Санпраз

Санпраз

(лат.
Sunpras
) — противоязвенное, ингибитор протонного насоса, снижающее кислотность желудка лекарственное средство.

Лекарственные формы и состав Санпраза

Активное вещество Санпраза
: пантопразол (лат.
pantoprazole
). Санпраз выпускается в виде круглых, двояковыпуклых
таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
желтого цвета. Одна таблетка санпраза содержит 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрат, что соответствует 40 мг пантопразола. Вспомогательные вещества таблеток Санпраза:магния оксид, углекислый кальций, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, макрогол 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

Санпраз также выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения

. Один флакон содержит 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата, что соответствует 40 мг пантопразола. К флакону прилагается ампула с растворителем, содержащая 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Показания к применению Санпраза

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в том числе ассоциированная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, или невосприимчивая к терапии Н2-блокаторами; умеренные и тяжёлые формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; синдром Золлингера — Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Порядок применения Санпраза и дозировка

Таблетки
Санпраза проглатывают целиком не размельчая и не растворяя, запивая жидкостью. Санпраз рекомендуют принимать за час до завтрака, если же прописан прием дважды в сутки, то вторую таблетку принимают за час до ужина.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите Санпраз назначают по одной или по две таблетки в день. Курс лечения при обострении язвы двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвы желудка — 4–8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori

принимают по таблетке Санпраза два раза в день только в комбинации с антибиотиками в течение одно-двух недель. Монотерапия
Helicobacter pylori
Санпразом не применяется.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по одной-две таблетки Санпраза в день в течение 4–8 недель.

При рефлюкс-эзофагите назначают по одной таблетке Санпраза в день в течение 4–8 недель.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени принимают по одной таблетке Санпраза раз в два дня, при этом должны контролироваться биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов прием Санпраза отменяется.

Инъекционная форма

Санпраза показана только для внутривенного введения и только в тех случаях, когда прием таблеток Санпраза перорально не показан. При появлении возможности перорального приема, инъекционная форма Санпраза заменяется на таблетки

Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона в сутки. Продолжительность терапии зависит от состояния больного.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения Санпраза

• Курилович С.А., Черношейкина Л.Е. Антисекреторный потенциал пантопразола (Санпраза) // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2008. — N 7 . — С. 119-122.
• Пахомова И.Г. Клинические возможности препарата Санпраз // Эффективная фармакотерапия в гастроэнтерологии. – 2008. – № 1. – с. 4–5.
• Шарова Е.П. Препарат санпраз (пантопразол): опыт применения в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и других кислотозависимых болезней // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2008. – № 6. – с. 74–76.
• Пахомова И.Г. Применение пантопразола (санпраз) для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и НПВП-индуцированной гастропатии // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2007. – № 6. – с. 110–115.
• Лазебник Л.Б., Васильев Ю.В. Эффективность пантопразола в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2007. – № 2. – с.1–3.
• Бордин Д.С, Машарова А.А., Сильвестрова С.Ю. и др. Фармакокинетитка ингибитора протонной помпы и психический статус больного как факторы, вл. на эф. лечения ГЭРБ пантопразолом // Экспериментальная и кл. гастроэнтерология. 2010. № 9. С. 90–96.
• Шаповальянц С.Г., Чернякевич С.А., Михалев А.И. и др. Эффективность пантопразола при парентеральном введении у больных с острыми язвенными гастродуоденальными кровотечениями с высоким риском рецидива // РЖГГК. 2012. Т.21. №2. С.22-28.
• Шаповальянц С.Г., Михалев А.И., Бабкова И.В. Современная фармакотерапия язвенного гастродоуденального кровотечения // Гастроэнтерология. 2021. Спецвыпуск № 4.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Пантопразол», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, касающиеся вопросов применения пантопразола.

Фармакологические свойства Санпраза, взаимодействие с другими лекарствами

Фармакологические свойства Санпраза и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами определяется его действующим веществом — пантопразолом и изложены в статье «пантопразол».

Противопоказания к применению Санпраза

Гиперчувствительность к пантопразолу, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Ограничения к применению Санпраза

Нарушения функции печени, детский возраст, беременность, лактация.

Применение Санпраза при беременности и кормлении грудью

Терапия Санпразом при беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что действующее вещество Санпраза пантопразол секретируется в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Категория возможного риска для плода по FDA — B.

Сравнение Санпраза с другими ингибиторами протонного насоса

Среди гастроэнтерологов существуют различные точки зрения на сравнительную эффективность конкретных типов ингибиторов протонной помпы. Одни из них утверждают, что, несмотря на некоторые различия, существующие между ИПП, на сегодняшний день нет убедительных данных, позволяющих говорить о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.) в том числе в схемах, применяемых при эрадикации Нр тип ИПП (Никонов Е.К., Алексеенко С.А.). Другие пишут, что, например, эзомепразол принципиально отличен от остальных четырех ИПП: омепразола, пантопразола, лансопразола и рабепразола (Лапина Т.Л., Демьяненко Д. и др.). Третьи полагают, что самым эффективным является рабепразол (Ивашкин В.Т. и др., Маев И.В. и др.).
По мнению Бордина Д. С., эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка. На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол (т.е. Санпраз).

На российском рынке и рынке других СНГ имеется множество генериков ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике (Алексеенко С.А.).

Сапраз относится к качественным генерикам и находится в середине ценового диапазона между дешевыми генериками омепразола, пантопразола и лансопразола и дорогими оригинальными нексиумом и париетом.

Побочные действия Санпраза

• Со стороны органов ЖКТ: диарея, редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).
• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
• Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.
• Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
• Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
• Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Другие лекарства с действующим веществом пантопразол

Зарегистрированные в России:
Зипантола, Контролок, Кросацид, Нольпаза, Пантаз, Пантопразол Канон, Пантопразол натрия сесквигидрат, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Ультера.

Представленные на фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР и не зарегистрированные в России:

зогаст (BILIM Ilac San. ve Tic., A.S., Турция), золопент (ООО «Кусум Фарм», Украина), паноцид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), пантасан (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), пантап (АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, Казахстан), проксиум (ОАО «Лубнифарм», Украина), протонекс (Abdi Ibrachim, Турция), ультера (Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия).

Брэндированный пантопразол разрешенный в США (и не зарегистрированный в России): протоникс (Pfizer Inc, США).

Общая информация

По фармакологическому указателю санпраз относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC02.
Санпраз — рецептурное лекарство

.

«Инструкция по медицинскому применению препарата Санпраз», таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, согласованная Минздравом России 10.11.2017 г.

Фирма-изготовитель Санпраза

:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), Индия.
У Санрпаза имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Взаимодействие

Сочетание Санпраза с кетоконазолом, ритонавиром и солями железа снижает их всасываемость в связи с изменением рН желудочного сока.

Лекарство можно сочетать с дигоксином, метопрололом, кларитромицином, диклофенаком, напроксеном, глибенкламидом, диазепамом, фенитоином, такролимусом, мидазоламом, теофилином, этанолом, кофеином, Нифедипином, амоксициллином, пероральными контрацептивами, феназолом, пироксикамом, левотироксином натрия, карбамазепином, циклоспорином, цизапридом, метронидазолом.

При одновременном приеме препарата и атазанавира, эффективность последнего снижается.

Если принимать лекарство и Варфарин, происходит изменение протромбинового индекса, возможно возникновение кровотечений. В связи с этим ПТИ нужно тщательно контролировать.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, кетоконазолом, ритонавиром, солями железа), возможно уменьшение их всасывания.

При совместном приеме с атазанавиром снижается плазменная концентрация атазанавира и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении Санпраза и варфарина увеличивается протромбиновое время, что может привести к серьезному кровотечению и даже летальному исходу. Поэтому при совместном назначении этих препаратов рекомендуется определять протромбиновое время.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Санпраза со следующими препаратами: нифедипин, амоксициллин, дигоксин, диклофенак, напроксен, глибенкламид, диазепам, фенитоин, такролимус, мидазолам, теофиллин, метопролол, кларитромицин, феназон, пироксикам, карбамазепин, левотироксин натрия, циклоспорин, цизаприд, метронидазол, кофеин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел) и этанол.

Аналоги Санпраза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Хайрабезол

Нофлюкс

Ланцид

Барол

Берета

Онтайм

Гастрозол

Омепразол

Пантопразол

Проксиум

Лансопразол

Зульбекс

Ультоп

Эпикур

Париет

Лосек МАПС

Лосек

Эманера

Омез Инста

Омез

Наиболее близкие по действию аналоги Санпраза: Зипантола, Контролок, Пептазол, Панум, Омез, Нольпаза, Проксиум.

Цена Санпраза

Цена Санпраз 40 мг – 479 рублей за 30 таблеток.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Санпраз таб. кш/раств. п/о плён. 40 мг 30штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
  478 руб.заказать
• Санпраз лиоф. для раствора для в/в введ. 40мг 10млSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.

  398 руб.заказать

• Санпраз таб. п/о кишечнораств. 40мг №10SUN Pharmaceutikal Industries Ltd.

  261 руб.заказать