Санорин с маслом эвкалипта капли наз 0.1% 10 мл фл-кап/пач карт x1

Состав

Санорин 0,05% 10 мл капли наз.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____»________201__ г. № _______ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН Торговое название Санорин Международное непатентованное название Нафазолин Лекарственная форма Капли в нос 0.1%, 0.05% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г, 0.0005 г вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная. Описание Бесцветный прозрачный раствор без запаха Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин. Код АТХ R01AA08 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие. Фармакодинамика Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей. Показания к применению — острый ринит — синусит — воспаление Евстахиевых труб — воспаление среднего уха — для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах Способ применения и дозы Раствор 0,1% Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 4 часов. Применять 5-6 дней. Раствор 0,05% Детям от 3 до 6 лет – 1-2 капли 0,05% раствора Детям от 6 до 15 лет – по 2 капли 0,05% раствора 2-3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов. Применять не более 3 дней. В случае кровотечения из передней части носа, можно вставить тампон, смоченный в 0.05% растворе Санорина. Для диагностических целей перед назальной эндоскопией (например, для диагностики и лечения полипов носа), закапывают 3 — 4 капли препарата в каждую ноздрю после очистки носа или вставляют тампон, смоченный в растворе Санорин 0.05% на 1 — 2 минуты. Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо. Побочные действия При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Редко: — тошнота, головная боль, нервозность, тремор — тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение — реактивная гиперемия, повышенное потоотделение — ощущение жжения или сухость в носу — отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней) — атрофический ринит Очень редко: — интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита. Противопоказания — повышенная чувствительность к активным веществам или к вспомогательным компонентам препарата — сухой ринит — детский возраст до 3 лет для 0,05% раствора — детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора — сахарный диабет — выраженный атеросклероз — тиреотоксикоз Лекарственные взаимодействия Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления. Особые указания Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой. Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Беременность и период лактации Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой. Лечение: симптоматическое. Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые. Форма выпуска и упаковка По 10 мл во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С. Предохранять от замерзания. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года для капель 0.05%. 4 года для капель 0.1 %. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта , Чешская Республика «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения «Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «ратиофарм Казахстан» 050000 Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603 Телефон, факс; 311-07-34 E-mail

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1–3 капли или 1–3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Детям от 2 до 15 лет: по 1–2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.

Санорин спрей наз 0,05% 10мл для детей

Состав

Активное вещество: нафазолина нитрат 0.005 мг. Вспомогательные вещества: борная кислота — 0.17 г, метилпарагидроксибензоат — 0.01 г, этилендиамин q.s. (около 0.0004 г), вода очищенная — до 10 мл.

Фармакокинетика

Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению

• Острый ринит различной этиологии;
• средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• синусит;
• евстахиит;
• ларингит;
• для уменьшения отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа при диагностических и лечебных процедурах;
• при необходимости остановки носовых кровотечений.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хронический ринит;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания глаз;
• артериальная гипертензия;
• выраженный атеросклероз;
• тахикардия;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.
• Санорин 0,05% раствор противопоказан детям до 2 лет.

С осторожностью Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Взрослым и детям старше 15 лет: По 1-3 капли 0,1% раствора Санорина в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям 2-15 лет: 1-2 капли 0,05% раствора Санорина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки с интервалом не менее чем 4 часа.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение Санорина можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней. В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором Санорина.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: 2-4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 до 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Особые указания

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан). В редких случаях развивается рикошетная гиперемия и набухание слизистой оболочки носовой полости. Может оказывать резорбтивное действие. В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Описание

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Применение у детей

Разрешен с 2 лет.

Фармакодинамика

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки (в зависимости от места применения); при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки, атрофический ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реактивная гиперемия, тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Передозировка

Симптомы

Нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, возможны также тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, апноэ и кома.

Лечение

Отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата, поэтому риск передозировки у детей выше, чем у взрослых.

Форма выпуска

Спрей назальный [для детей], 0.05%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.