Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации. Уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами. При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 10 лет — 20 капель (10 мг). Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для детей от 4 до 10 лет — 10 капель (5 мг).
Рекомендуется начинать прием с минимально рекомендуемой дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не рекомендуется превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество: | 5,0 мг |
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: | 95,0 мг |
Крахмал картофельный | 27,64 мг |
Лактозы моногидрат | 58,45 мг |
Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) | 2,96 мг |
Магния стеарат | 0,95 мг |
Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой:: | 97,85 мг |
Опадрай II желтый | 2,85 мг |
Поливиниловый спирт | 1,140 мг |
Тальк | 0,422 мг |
Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350) | 0,576 мг |
Титана диоксид | 0,695 мг |
Краситель железа оксид желтый | 0,017 мг |
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
При длительном приеме препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея. Часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм. Нечасто: рвота, тошнота. Частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение. Частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок. Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата Слабилен®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Купить Слабилен капли внутрь 7,5мг/мл 15мл в аптеках
Состав 1 мл (15 капель для приёма внутрь) содержит:
действующее вещество:
натрия пикосульфат в перерасчёте на безводное вещество 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат натрия,
сорбитол (сорбит пищевой),
хлористоводородная кислота 1М раствор,
вода очищенная.
Фармакологическое действие Слабилен — слабительное средство.
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат-слабительное средство.
Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10—12 часов после приёма.
Фармакокинетика
После приёма внутрь Слабилен не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печёночно-кишечной циркуляции.
Показания Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность.
Применения пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Слабилен, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр). С осторожностью: II и III триместр беременности, период лактации.
Побочные действия Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления. Взаимодействие Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата. Как принимать, курс приема и дозировка Слабилен принимают внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза —10—20 капель, при стойких запорах — до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза5—8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приёмах увеличиваю или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых — 30 капель; для детей — 15 капель.
Передозировка Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства. Специальные указания Не следует применять Слабилен ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Форма выпуска Капли для приёма внутрь Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Срок годности 3 года
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 10 дней без консультации врача. Дети должны принимать препарат только по назначению врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались головокружения и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при деекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
- Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
- Острые воспалительные заболевания кишечника
- Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
- Тяжелая дегидратация
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием препарата Слабилен® в другой лекарственной форме – капли для приема внутрь)
- Беременность (I триместр)
С осторожностью
- II и III триместры беременности
- Период лактации
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).