Комплексная терапия препаратом Амбене в практике интерниста и ревматолога

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дексаметазон – глюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.

Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.

Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.

Фенилбутазон – нестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.

Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.

Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.

Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.

У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.

После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.

Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.

Амбене Био раствор для инъекций ампулы по 1 мл, 10 шт

Владелец регистрационного удостоверения

ЭН. СИ. ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Амбене® БИО (Ambene BIO)

Описание

Раствор для инъекций

бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета.

1 мл

экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы 0.1 г

Вспомогательные вещества

: фенол — до 0.005 г/мл, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без — пачки картонные.

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов), остеохондроз, спондилез.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; детский возраст.

Фармакологическое действие

Хондропротектор. Активным компонентом является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы, который содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Режим дозирования

В/м, внутрисуставно. Доза, частота введения и продолжительность курса лечения зависят от показаний.

Побочное действие

Аллергические реакции:

редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Местные реакции:
редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие:

кратковременная миалгия. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Применение препарата противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

Противопоказано применение в детском возрасте.

Противопоказания

Уколы противопоказаны:

• при аллергии, на какой-либо из компонентов лекарства;
• пожилым пациентам;
• при нарушениях в работе почек, печени, щитовидной железы;
• пациентам, страдающим от гастрита, язвенной болезни желудка;
• при миастении, миелосупрессии, синдроме Шегрена;
• при сердечной недостаточности, аритмии и инфаркте миокарда;
• если пациент заражен вирусом герпеса, паротита, полиомиелита, ветряной оспы;
• при развитии лимфаденита после введения вакцины БЦЖ;
• беременным и кормящим женщинам;
• при системном микозе, глаукоме, миопатии;
• больным системной красной волчанкой, височным артериитом, стоматитом;
• при геморрагических диатезах, панкреатите,
• в период перед (2 месяца) и после (14 дней) вакцинации;
• детям до 14 лет;
• после хирургических вмешательств.

Амбене Био

Торговое название: АМБЕНЕ Био

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения

Состав:

на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл

включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г/мл, вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика:

АМБЕНЕ Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению:

АМБЕНЕ Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью:

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Режим дозирования:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>,/= 1/10), часто (>,/=1/100, <,1/10), нечасто (>,/= 1/1000, <,1/100), редко (>,/= 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<,1/10000).

Аллергические реакции:

редко — зуд,

очень редко — анафилактические реакции.

Местные:

редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие:

кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка:

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

АМБЕНЕ Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15-25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:

• головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
• анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
• зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
• агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.

Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.

Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)

Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.

Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.

Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.

Инструкция по применению Амбене в шприце

• Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
• Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
• Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
• Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.

Комплексная терапия препаратом Амбене в практике интерниста и ревматолога

Р

евматические болезни (РБ) характеризуются широкой распространенностью, поражением людей различных возрастных групп, прогрессирующим характером течения со склонностью к хронизации, приводящей к потере трудоспособности и ранней инвалидизации больных. К РБ относятся болезни костно–мышечной системы и соединительной ткани, объединяющие более 150 различных нозологических форм и синдромов (XIII класс болезней согласно Международной классификации болезней Х пересмотра), основным проявлением которых являются воспаление и боли в суставах.

Среди ревматических болезней особое теоретическое и медико–социальное значение имеют остеоартроз, ревматоидный артрит (РА), серонегативные спондилоартропатии, микрокристаллические артриты, а также другие формы патологии.

В конце 90–х годов ХХ столетия усилиями врачей, больных, политиков, государственных и общественных деятелей была организована и открыта в январе 2000 года в Женеве Международная декада костей и суставов

(The Bone and Joint Decade 2000–2010) (табл. 1), призванная привлечь внимание общественности к существующей проблеме. Целью Декады, по заявлению ее организаторов, является улучшение качества жизни больных с костно–суставной патологией, для чего должны быть решены следующие задачи: осознание обществом страданий и цены суставно–скелетных нарушений; возможность для больных участвовать в принятии решений, касающихся их здоровья; осознание обществом необходимости улучшения профилактики и лечения этих заболеваний путем проведения научных исследований.
Для большинства болезней костно–мышечной системы характерно хроническое прогрессирующее течение
, особенно если по каким–то причинам не проводится адекватная патогенетическая терапия. Результатом является постепенная утрата трудоспособности, инвалидизация и неизбежное снижение качества жизни.

Нарушение трудоспособности является наиболее важным социально–экономическим фактором РБ, а с учетом того, что она может наступить уже на ранних стадиях заболевания, становится понятна цена этого для пациента и общества в целом.

Вместе с тем решение многих вопросов зависит от организации работы ревматологической службы, так как ранняя диагностика и адекватная терапия зачастую определяют течение и прогноз заболеваний, и, соответственно, уровень материальных затрат на лечение таких пациентов.

Известно, что главным признаком, объединяющим многие ревматические заболевания, является боль (табл. 2). Е.Л. Насонов и В.А. Насонова (2000) отмечают, что многообразие патофизиологических механизмов боли при ревматических заболеваниях определяет использование для ее подавления широкого спектра лекарственных средств. Многие из них приведены в таблице 3.

К одной из попыток усилить эффективность применяемых в ревматологии лекарственных средств и улучшить их анальгетический эффект можно отнести создание и применение комбинированных препаратов, включающих вещества с разными механизмами действия. Как правило, комбинированные препараты назначаются при обострениях заболевания, усилении воспалительной активности и болей. Одним из препаратов, которые могут быть полезными в ситуациях, когда монотерапия неэффективна, является
Амбене
. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в готовых шприцах в двух вариантах (табл. 4). Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель.

Сочетание дексаметазона и фенилбутазона обеспечивает быстрое наступление эффекта, продолжительное обезболивание и противовоспалительное действие. Потенцирование эффектов компонентов препарата дает возможность снизить дозу дексаметазона. Добавление цианокобаламина способствует улучшению микроциркуляции и нервного проведения в зоне повреждения. Натрия салициламид обеспечивает хорошую растворимость препарата, что снижает риск развития постинъекционных осложнений. Наличие в составе Амбене лидокаина делает инъекцию препарата безболезненной. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в двух вариантах: двойные ампулы и готовые шприцы, удобные для применения в острых случаях.

Данный препарат широко используется в неврологии, где оказался высокоэффективным и безопасным при лечении острых болей и обострений хронических болевых синдромов у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов позвоночника, особенно у больных с острыми радикулярными синдромами (табл. 5).
Показаниями для использования
Амбене в этой области являются такие формы люмбоишалгии, как мышечно–тонические, нейродистрофические, а также корешковые боли, обусловленные либо грыжей межпозвоночного диска (основной причиной корешковой боли у лиц молодого возраста), либо спондилоартрозом (спондилезом), являющимся главной причиной болей в спине у пожилых больных в амбулаторной практике интерниста, ревматолога, невролога.

По данным В.Г. Кукеса и соавт., на фоне лечения Амбене происходило полное или значительное уменьшение всех основных клинических симптомов заболеваний с выраженным болевым синдромом. Наиболее эффективным оказался способ введения Амбене непосредственно к межпозвонковому отверстию и нервному корешку при паравертебральных новокаиновых блокадах у больных с обострением болей в нижнем отделе спины при поясничном остеохондрозе. По–видимому, наряду с системным действием положительное влияние Амбене происходит в первую очередь местно, в зоне дискорадикулярного конфликта. Препарат оказывает выраженное дегидратирующее действие, устраняющее отек корешка, противовоспалительное, а также улучшает микроциркуляторные процессы и нервную проводимость. Это подтверждается первоочередным восстановлением чувствительных порций корешка, наиболее подверженных гипоксическому влиянию (по данным изучения соматосенсорных вызванных потенциалов). В ходе применения Амбене отмечена положительная динамика соматосенсорных вызванных потенциалов в виде уменьшения латентности спинальных ответов и улучшения их качественных характеристик, а также снижения выраженности длиннолатентных ноцицептивных ответов. Многокомпонентный состав Амбене при паравертебральных блокадах оказывает мощное многоуровневое воздействие на болевые ощущения, что приводит к быстрому и стойкому эффекту.

Г.М. Бурмакова и С.П. Миронов изучали эффективность Амбене в комплексном лечении поясничных болей у спортсменов и артистов балета. Авторы отметили достоверное уменьшение болей в спине и увеличение подвижности позвоночника в течение первых суток лечения, что сопровождалось положительной динамикой при термографическом исследовании.

Точками приложения Амбене в ревматологии являются боль и воспаление. В «Манифесте ревматологических больных», адресованном жителям III тысячелетия от имени 103 млн. европейцев, страдающих ревматическими заболеваниями, указано, что «постоянная боль, нарастающее ограничение подвижности, постепенная утрата способности трудиться и обслуживать себя резко снижают качество жизни больного ревматологическим заболеванием».

В связи с этим перспективным представляется использование в ревматологической практике препаратов, купирующих и боль, и воспаление.

Показаниями для применения Амбене в ревматологии является кратковременное лечение при обострении суставного синдрома на фоне ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, подагры, а также при тендинитах, бурситах, теносиновитах.

Серонегативные спондилоартриты (спондилоартропатии) – группа воспалительных заболеваний опорно–двигательного аппарата, имеющих ряд общих клинико–рентгенологических черт при отсутствии у больных в сыворотке крови ревматоидного фактора. В эту группу входят анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), реактивный урогенный артрит, включая болезнь Рейтера, реактивные постэнтероколитические артриты при йерсиниозе, шигеллезе, сальмонеллезе, кампилобактериозе, псориатический артрит, артриты при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Проблемы диагностики и лечения серонегативных спондилоартритов представляются особенно актуальными в связи с тем, что эти заболевания поражают лиц молодого, наиболее трудоспособного возраста, обусловливая длительную нетрудоспособность больных, и нередко приводят их к инвалидизации.

Поражение опорно–двигательного аппарата при серонегативных спондилоартритах характеризуется наряду с воспалительными изменениями осевого скелета и периферических суставов частым развитием энтезопатий. Термином «энтезопатия» обозначают патологический процесс в энтезах, т.е. в местах прикрепления к кости сухожилий, связок, суставных капсул.

Опыт Института ревматологии РАМН (С.В. Шубин, Л.Б. Гаджинова) свидетельствуют, что при этезопатии пяточных областей при серонегативных спондилоартритах Амбене обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектами

, обусловленными действием дексаметазона и фенилбутазона. Обезболивающий эффект Амбене проявляется быстро и сохраняется длительно за счет потенцированного лечебного действия дексаметазона, фенилбутазона и лидокаина. Кроме того, лидокаин обеспечивает безболезненность инъекции. Инъекции Амбене при необходимости можно повторять на следующий день или через день, но не более 3–х инъекций в неделю. Каких–либо побочных явлений при применении Амбене отмечено не было.

Е.И. Шмидт, И.В. Белозерова применяли Амбене у 45 больных с заболеваниями суставов (22 больных с ревматоидным артритом, 8 с остеоартрозом, 12 с анкилозирующим спондилоартритом, 2 с ревматической полимиалгией, 1 с плече–лопаточным периартритом); 33 женщины и 12 мужчин; возраст от 21 до 79 лет (средний 50 лет). Амбене вводили внутримышечно один раз в сутки в течение 3–х дней ежедневно или 3 раза в неделю через день. Основным показателем эффективности Амбене считали оценку боли по ВАШ до и после лечения.

В целом в изучаемой группе показатель уровня боли был от 20 до 100 мм в покое (в среднем 63 мм) и от 0 до 100 мм при движениях (в среднем 75 мм). После 3–х кратного введения Амбене средний показатель боли в покое снизился до 29 мм, а при движениях – до 39 мм ВАШ. У большинства больных с ревматоидным артритом наблюдалось не только выраженное уменьшение болей в суставах, но и уменьшение экссудативных изменений в суставах. Существенных различий по степени выраженности лечебного эффекта в группах с различными заболеваниями не отмечено. Побочные реакции в виде кратковременного повышения уровня гликемии имели место у 2–х больных с сахарным диабетом. Аллергических реакций, болей в эпигастрии, повышения АД не зафиксировано ни у кого из больных.

Высокая эффективность и хорошая переносимость Амбене позволили с успехом добиться быстрой регрессии болевого синдрома, воздержаться в ряде случаев от внутрисуставного и системного назначения кортикостероидов. Кроме того, по мнению авторов, быстрое достижение положительного эффекта лечения создает очень важный психологический фактор для дальнейшего течения лечебного процесса.

В артрологическом отделении клиники факультетской терапии Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Амбене использовали для купирования болевого синдрома у 42 больных с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов и позвоночника, в том числе у одного пациента с метастазами злокачественной опухоли легкого в позвоночник.

Авторы отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата (лишь у одной больной после введения препарата отмечались тошнота и рвота, которые прошли самостоятельно) и рекомендуют Амбене к широкому применению в ревматологической практике.

Таким образом, учитывая многокомпонентность болевых синдромов в ревматологии, представляется целесообразной попытка использовать препарат Амбене для купирования боли и уменьшения признаков воспаления при ревматических заболеваниях, поскольку Амбене – комбинированный препарат, характеризующийся:

– сочетанием противовоспалительного, обезболивающего действий;

– дополнительным регенерирующим действием при повреждении нервного волокна;

– тщательно подобранной комбинацией действующих веществ, что обеспечивает высокую эффективность препарата;

– быстрым началом действия в сочетании с длительным эффектом.

Взаимодействие

Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.

Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.

При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.

Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.

Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.

При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.

При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.

Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.

Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.

Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.

Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.

Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.

Цена Амбене

Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.

Сколько стоит купить Амбене в Москве?

Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

• Амбене (Ambene) в ампулах №10 для уколов
  5000 руб.заказать

ЗдравСити

• Амбене Био р-р д/ин. амп. 1мл №10Биохимик АО

  1608 руб.заказать

• Амбене Био р-р д/ин. 2мл 5штОзон ООО/Моск.эндокринный з-д/Биохимик АО

  1744 руб.заказать