Показания и противопоказания
Лекарство помогает облегчать дискомфорт, связанный с такими заболеваниями:
- остеоартроз;
- спондилит;
- ревматоидный артрит;
- различные формы артрита;
- купирование боли, связанной с язвой в желудке и двенадцатиперстной кишке.
Поводы для назначения
К противопоказаниям, прописанным в инструкции, относятся:
- сильная чувствительность к напроксену, эзомепразолу или к любому другому дополнительному веществу в составе;
- бронхиальная астма в анамнезе;
- крапивница или другие проявления аллергии в анамнезе, которые были связаны с приемом аспирина или других препаратов группы НПВС;
- тяжелая дисфункция печени, недостаточность почек или нарушение их работы в тяжелой форме;
- острая язва;
- кровотечение в желудке;
- цереброваскулярное кровотечение и другие отклонения с кровотечениями;
- применение вместе с нелфинавиром, атазанавиром.
Процесс, который подавляет выработку простагландинов, может плохо влиять на беременность и на развития ребенка в утробе матери.
Аналоги
На сегодняшний день аналогов Вимово по действующим компонентам не существует. В качестве заменителей используют препараты фармакологической группы, которые оказывают такое же действие на организм. Среди популярных вариантов стоит выделить:
- Адвил;
- Артрум;
- Ибупрофен;
- Кетопрофен;
- Бонифен;
- Ибуфен;
- МИГ 400;
- Нурофен актив и другие.
Независимо от того, какой препарат будет использоваться, перед назначением проводится диагностика. Основная цель обследования заключается в определении эффективности терапии, а также оценке рисков осложнений. При необходимости проводится коррекция дозировки и курса лечения.
Аналоги Вимово
Аналогов таблеток Вимово по действующему веществу не выпускают. К аналогам Вимово по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:
- Адвил;
- Артрум;
- Алгезир Ультра;
- АртроКам;
- Бонифен;
- Быструмкапс;
- Дексалгин 25;
- Ибупрофен;
- Ибуфен;
- Кетопрофен;
- МИГ 400;
- Напроксен-ICN;
- Нурофен актив;
- Нурофен УльтраКап;
- ОКИ;
- Ракстан-Сановель;
- Терафлекс Адванс;
- Фаспик;
- Флексен;
- Хайрумат.
Фармакологическое действие
- Вимово — комбинированный препарат, который содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) и ингибитор протонового насоса. Он разработан в виде таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре — напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. Благодаря этому эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке.
- Кишечнорастворимая оболочка предупреждает высвобождение напроксена при рН ниже 5.5, таким образом, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка.
- Напроксен — НПВС, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
- Эзомепразол — ингибитор протонового насоса, S-изомер омепразола, который снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола имеют сходную фармакодинамическую активность.
Лекарственное взаимодействие
Вимово, по инструкции, не рекомендуется комбинировать с антиретровирусными препаратами, с осторожностью препарат применяют с:
- Ацетилсалициловой кислотой (в небольших дозах);
- Диуретиками;
- Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- Кортикостероидами;
- Ингибиторами АПФ;
- Препаратами лития;
- Метотрексатом;
- Производными сульфонилмочевины и гидантоина;
- Варфарином;
- Бета-адреноблокаторами;
- Пробенецидом;
- Препаратами, абсорбция которых зависит от рH желудка.
Дозировка и передозировка
Согласно инструкции, средство нужно принимать перорально целиком за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза составляет 1000 мг или 2 таблетки.
Курс лечения для пациентов, которые имеют почечную или печеночную недостаточность легкой или умеренной степени, корректируется в зависимости от сложности случая. Стоит отметить, что снижение дозировки понижает эффективность лечения, поэтому целесообразно рассмотреть другую схему лечения.
При нарушении схемы приема возможны осложнения, которые затрагивают различные системы. В основном это связано с высокой концентрацией действующего вещества. Зачастую возникает рвота, диарея и дисфункция ЖКТ. При проявлении первых осложнений необходимо обратиться за квалифицированной помощью. Пациенту назначается поддерживающая терапия, направленная на защиту почек и печени от негативного влияния средства.
Описание и инструкция препарата Вимово
Вимово – это комбинированное нестероидное противовоспалительное средство, которое должно облегчать состояние пациентов с тяжелыми патологиями опорно-двигательного аппарата. В его составе присутствуют два вещества. Одно высвобождается сразу в желудке. Это эзомепразол (он же является действующим веществом лекарства Нексиум). Данное соединение снижает кислотность желудочного сока. Это необходимо пациентам, вынужденным проходить лечение препаратами из группы НПВС, зачастую приводящее к развитию язв пищеварительной системы. Собственно, эзомепразол в данном случае является профилактическим компонентом.
Второе вещество – напроксен (присутствует, например, в Пенталгине). Оно, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, способно снижать жар, боль и воспаление. В таблетках Вимово этот компонент заключен в оболочку, которая растворяется только при высокой кислотности. Таким образом, напроксен высвобождается уже только в кишечнике пациента, откуда и всасывается в кровь.
Основное достижение создателей препарата Вимово – лечение им редко прерывается из-за несварения или других нежелательных эффектов со стороны пищеварения. И таким образом пациенты могут получить достаточный курс противовоспалительного и обезболивающего средства.
Применяется Вимово при:
- Остеоартрозе;
- Ревматоидном артрите;
- Спондилите;
Мы уже отметили, что выпускают Вимово в виде таблеток. Их принимают за полчаса до еды (или даже раньше). В день по стандарту рекомендуется пить две таблетки (утром и вечером). Инструкция препарата Вимово предостерегает, что ни в коем случае нельзя нарушать целостность таблетки – разжевывать или ломать ее.
Если данное средство назначают пациенту с патологией почек – следует контролировать состояние его выделительной системы. Если обнаружено, что лечение Вимово усугубляет сопутствующее заболевание, то его приходится прекращать.
Противопоказан Вимово при:
- Возможной непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (например, так называемой, «аспириновой астме», крапивнице или рините в ответ на лечение подобными препаратами);
- Тяжелой недостаточности работы печени или почек;
- Сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
- Обострении язвы, воспаления или кровотечениях в желудке или кишечнике;
- Других кровотечениях, например, кровоизлиянии в мозг;
- Лечении пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование;
- Лечении женщин в третьем триместре беременности;
- Лактации;
- Лечении несовершеннолетних пациентов;
- Одновременном приеме некоторых противовирусных препаратов (например, у ВИЧ-инфицированных больных);
— с осторожностью при –
Множестве других патологий и состояний. В любом случае, перед назначением Вимово врач должен собрать полную информацию о здоровье пациента и возможных реакциях его организма на применение данного лекарства.
Побочные эффекты Вимово
Нежелательные эффекты этого препарата аналогичны побочным эффектам, которые могут вызывать его активные вещества, использующиеся сами по себе. Этим состояниям посвящен большой раздел в аннотации Вимово. При ознакомлении с ним, пациент увидит, что разработчики сделали многое для того, чтобы улучшить его переносимость.
Однако стоит перечислить те нежелательные эффекты, на которые было больше всего жалоб в ходе исследований и клинического применения препарата:
- Сердцебиение;
- Головокружения и головные боли;
- Нарушения сна;
- Депрессия;
- Нарушение зрения или слуха;
- Расстройства пищеварения, боли в животе, дивертикулит и так далее;
- Аллергические реакции;
Побочные эффекты
Вимово может вызывать следующие побочные действия:
- диспепсия, тошнота, рвота и боли в желудке, изжога, диарея, запор;
- сердцебиение, одышка;
- головокружение, головная боль, сонливость, предобморочное состояние, вертиго;
- бессонница, депрессия;
- нарушения зрения и слуха, звон в ушах;
- стоматит, пептические язвы;
- отеки, повышенная потливость, утомляемость, жажда;
- зуд, кожная сыпь, пурпура, кровоподтеки;
- дивертикулит.
Среди нечастых и редких побочных эффектов отмечаются следующие:
- аритмия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, тахикардия, повышение или снижение АД;
- гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, агранулоцитоз;
- кома, судороги, обморок;
- васкулит;
- парестезия, тремор;
- состояния возбуждения, тревожности, спутанность сознания, необычные сновидения, галлюцинации;
- нечеткость зрения, конъюнктивит, отек диска и неврит зрительного нерва, помутнение роговицы;
- ухудшение слуха;
- многоформная, узловатая или лекарственная эритема;
- угнетение дыхания, бронхоспазм, бронхиальная астма, пневмония, эозинофильный пневмонит, отек легких;
- язвы желудка, эзофагит, гастрит, глоссит, кровотечение и перфорация ЖКТ, кровавая рвота; мелена, панкреатит, колит, обострение воспалительных процессов в кишечнике, язвенный стоматит, непептическая язва ЖКТ, ректальное кровотечение;
- системная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный или фоточувствительный дерматит, а также различные реакции фоточувствительности;
- печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, холестаз, желтуха, гепатит, гломерулонефрит, гематурия, олигурия или полиурия;
- почечная недостаточность, некроз почечных канальцев, некроз почки, задержка жидкости;
- крапивница, экзантема, ангионевротический отек;
- мышечная слабость, миалгия, астения, недомогание, лихорадка;
- анафилактические и анафилактоидные реакции;
- нарушение менструального цикла, бесплодие;
- гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипогликемия;
- алопеция;
- сепсис, асептический менингит, инфекция;
- когнитивная дисфункция.
Вимово
В состав препарата входят напроксен и эзомепразол, поэтому возможно развитие тех же нежелательных эффектов, которые наблюдались при применении этих активных веществ в отдельности. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, боль в желудке, тошнота и рвота, наиболее часто развиваются при применении напроксена. При разработке препарата в его состав включен эзомепразол для снижения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена. Показано, что при приеме препарата значительно понизилась частота развития язвенных поражений желудка и нежелательных явлений в верхнем отделе ЖКТ, ассоциированных с НПВП, по сравнению с монотерапией напроксеном.
В ходе плацебо-контролируемых исследований наиболее частые нежелательные явления при приеме Вимово (n=490) по сравнению с плацебо (n=246) включали диарею, боль в верхней части живота, запор, головокружение и периферический отек, которые являются нежелательными лекарственными реакциями при применении активных веществ в отдельности. Не получено новых данных по безопасности при применении препарата у общей популяции больных (n=1157) по сравнению с хорошо известными профилями безопасности активных веществ напроксена и эзомепразола.
Не установлено различий в типах нежелательных реакций при применении препарата в течение 12 месяцев по сравнению с краткосрочной терапией. Пациенты, принимавшие препарат, значительно реже досрочно прекращали терапию из-за развития нежелательных реакций по сравнению с больными, принимавшими один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой (7.9% по сравнению с 12.5% соответственно). Доля пациентов, прекративших лечение из-за развития любого нежелательного явления в верхнем отделе ЖКТ (включая язвы двенадцатиперстной кишки) при применении препарата составила 4% по сравнению с 12% больных, получавших один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой.
Нежелательные явления классифицированы по частоте развития и органам, и системам. Частоты развития нежелательных эффектов определялись как: очень частые (> 1/10); частые (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Напроксен
Следующие нежелательные явления отмечены у пациентов, получавших напроксен во время клинических исследований и постмаркетингового периода:
Лабораторные показатели: Нечастые/редкие — увеличение активности ферментов печени, увеличение времени кровотечения, повышение уровня сывороточного креатинина.
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение; Нечастые/редкие — аритмия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечастые/редкие — агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головокружение, сонливость, головная боль, предобморочное состояние, вертиго; Нечастые/редкие — когнитивная дисфункция, кома, судороги, снижение концентрации внимания, неврит зрительного нерва, парестезия, обморок, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: частые — нарушение зрения; Нечастые/редкие — нечеткость зрения, конъюнктивит, помутнение роговицы, отек диска зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые — звон в ушах, нарушение слуха; Нечастые/редкие — ухудшение слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; Нечастые/редкие — бронхиальная астма, бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, пневмония, отек легких, угнетение дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, пептические язвы, стоматит; Нечастые/редкие — сухость во рту, эзофагит, язвы желудка, гастрит, глоссит, отрыжка, метеоризм, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, мелена, кровавая рвота, панкреатит, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), непептическая язва ЖКТ, ректальное кровотечение, язвенный стоматит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечастые/редкие — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки, некроз почечных канальцев.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — зуд, кровоподтек, пурпура, кожная сыпь; Нечастые/редкие — алопеция, экзантема, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкая лекарственная эритема, красный плоский лишай, системная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительный дерматит, реакции фоточувствительности, включая случаи сыпи наподобие поздней порфирии кожи (псевдопорфирия), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани: Нечастые/редкие — мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: Нечастые/редкие — нарушение аппетита, задержка жидкости, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипогликемия, изменение массы тела (связанное с отеком/задержкой жидкости).
Инфекции и инвазии: часто — дивертикулит; Нечастые/редкие — асептический менингит, инфекция, сепсис.
Нарушения со стороны сосудов: Нечастые/редкие — повышение артериального давления, снижение артериального давления, васкулит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: часто — утомляемость, отек, потливость, жажда; Нечастые/редкие — астения, недомогание, лихорадка.
Нарушения со стороны иммунной системы: Нечастые/редкие — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечастые/редкие — холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной функции и молочных желез: Нечастые/редкие — бесплодие, нарушение менструального цикла.
Психические расстройства: часто — депрессия, бессонница; Нечастые/редкие — возбуждение, тревожность, спутанность сознания, необычные сновидения, галлюцинации, нервозность.
Эзомепразол
Следующие нежелательные лекарственные реакции выявлены или предполагались у пациентов, получавших эзомепразол, покрытый кишечнорастворимой оболочкой, во время клинических исследований и/или постмаркетингового периода. Ни одна из этих нежелательных реакций не зависела от дозы препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редкие — лейкопения, тромбоцитопения; Очень редкие — агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость; редко — расстройство вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор; нечасто — сухость во рту; редко — стоматит, желудочно-кишечный кандидоз; очень редко — микроскопический колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициаль
Дозировка и передозировка
Лекарство назначается для перорального применения по таблетке дважды за сутки. Пьют их минимум за полчаса до еды. «Вимово» рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, не измельчая, не разламывая.
При увеличении дозы может развиваться сонливость, неприятные ощущения в эпигастрии, в более запущенных случаях кровотечения ЖКТ, остановку дыхания. Специфический антидот отсутствует. При случайном отравлении нужно спровоцировать рвоту, затем принять слабительное, энтеросорбенты.
Дозировка
Симптоматика передозировки, как правило, временная. Высока вероятность возникновения общей слабости и сопутствующих признаков дискомфорта в ЖКТ.
Вимово, описание препарата
Вимово принимается вовнутрь
Препарат Вимово принимается внутрь. Как правило, врач назначает дозировку по одной таблетки до трех раз в день. Прием лекарства должен быть осуществлен за 30 минут до приема пищи. Глотать таблетку рекомендуется в цельном виде.
Пациенты в возрасте могут столкнуться с рядом побочных эффектов и осложнений. В остальных случаях побочные действия имеют менее выраженный характер. Препарат принимается для избавления от таких заболеваний, как остеоартрит, артрит ревматоидной природы, спондилит. Храниться лекарственное средство должно при температуре до +30 градусов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя принимать “Вимово” совместно с антиретровирусными препаратами (нелфинавиром и атазанавиром). С осторожностью следует его комбинировать с мочегонными средствами, ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами, варфарином, пробенецидом, метотрексатом, холестирамином, бета-адреноблокаторами, препаратами лития, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При совместном приеме с препаратами лития и метотрексатом может повышаться их токсичность.
Пробенецид замедляет выведение лекарства с организма, а холестирамин – задерживает усвоение напроксена.
С ацетилсалициловой кислотой таблетки принимают только в небольших дозах. В противоположном случае понижается степень связи лекарства с плазменными белками крови.
Особые указания при применении препарата
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат людям пожилого возраста. Так как при наличии определенной предрасположенности возможно появление кровотечений в желудке и кишечнике, открытие язв, что приводит к гибели пациента
Но исследования на пожилых пациентах не проводились, поэтому информация носит предположительный характер. У пациентов моложе 60-ти лет язвы такого рода не проявляются.
Форма выпуска Вимово — таблетки
При наличии язвенных болезней не рекомендуется повышать дозировку, так как это может привести к нежелательным последствиям. Прием препарата должен осуществляться с максимально возможной низкой дозы и под наблюдением лечащего врача. Если в процессе приема обнаруживаются неприятные ощущения в брюшной полости необходимо приостановить прием препарата, обратившись к врачу.
При наличии заболевания сердца и сосудов, почек требуется перед приемом препарата пройти детальное обследование с целью выявления возможных противопоказаний. Особенно актуальна диагностика в тех случаях, когда должна быть осуществлена длительная терапия.
На начальных стадиях приема лекарственного средства возможно появление дерматологических реакций – сыпи, зуда. При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно появление более серьезных осложнений – дерматит, токсический некролиз. Здесь следует прекратить употребление препарата, так как это может привести к летальному исходу.
Препарат обладает возможностью уменьшать жар и снижать воспаления, снижая тем самым уровень их значимости в качестве диагностических симптомов лихорадки. Таким образом, при применении препарата необходимо вести контроль над больными, особенно если курс лечения является продолжительным (при каких-либо нарушениях работы ЖКТ обязательно проконсультируйтесь с гастроэнтнтерологом). Презентация препарата Вимово в видеоматериале:
Расскажите друзьям! Поделиться Поделиться Твит Телеграм Класс Вотсап
Меры предосторожности
Если “Вимово” назначаются больным с почечными патологиями, то в процессе лечения необходимо держать под контролем состояние мочевыделительной системы. В случае ухудшения, лекарство отменяют. При необходимости врач может уменьшить суточную дозировку.
Если пациент ранее болел язвой, то начинать прием необходимо с небольшой дозы.
Осторожно следует принимать лекарство при гипертонии, болезнях артерий, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете, гиперлипидемии, гиповолемии, ишемической болезни сердца, а также курящим людям.
Не рекомендуется людям, страдающим сердечно-сосудистыми патологиями, сочетать “Вимово” с диуретиками и ацетилсалициловой кислотой, что может обострить болезнь.
Пожилым пациентам следует принимать лекарство только под строгим контролем врача, так как у них повышается риск осложнений.
Из-за возможного возникновения головокружения, а также нарушения зрительной и слуховой функции осторожного подхода требует прием препарата у людей, управляющих транспортом, а также занятых деятельностью, требующей особого внимания.
Женщинам в первом и втором триместрах беременности принимать “Вимово” можно только по строгим показаниям и под внимательным присмотром врача.
Под контролем доктора также должны находиться пациенты, которые принимают лекарство продолжительное время. Пониженная кислотность ослабляет барьерную функцию желудка, что повышает вероятность проникновения кишечных инфекций. При длительном изменении кислотности в нейтральную сторону возможно формирование доброкачественных новообразований. Но при прекращении приема “Вимово” наблюдается обратное развитие опухолей.
Состав
Содержимое
Согласно российскому Регистру лекарственных средств (РЛС), в качестве активного вещества выступает напроксен (500 мг) и тригидрат эзомепразола магния (22,3 мг). Помимо этого в лекарство входят такие вспомогательные ингредиенты:
- кроскармеллоза натрия;
- стеарат магния;
- оксид железа;
- триэтилцитрат;
- моностеарат глицерина;
- коллоидный диоксид кремния;
- чернила;
- метилпарагидроксибензоат и другие.
Учитывая богатый состав средства, перед употреблением необходимо тщательно изучить его описание и руководство к использованию. Это даст возможность оценить вероятность осложнений на фоне индивидуальной непереносимости вещества.
Форма выпуска Вимово
Согласно инструкции, Вимово выпускают в виде покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой овальных таблеток желтого цвета, с черной надписью «500/20» на одной из сторон, в пластиковых флаконах с завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия.
Одна таблетка Вимово содержит 500 мг напроксена и 22,3 мг эзомепразола магния тригидрата, а также:
- 50 мкг воска карнаубского;
- 35 мг гипромеллозы 3 мПас77;
- 2.69 мг глицерина моностеарата 40-55;
- 10.85 мг гипромеллозы 6 мПас;
- 680 мкг гипромеллозы 50 мПас;
- 580 мкг железа оксид желтый (E172);
- 22 мг кроскармеллозы натрия;
- 2.62 мг кремния диоксид коллоидный;
- 1.38 мг магния стеарат;
- 5.85 мг макрогола 8000;
- 20 мкг метилпарагидроксибензоата (Е218);
- 4.55 мг полисорбата 80;
- 11 мг повидона К90;
- 6.3 мг полидекстрозы (E1200);
- 10 мкг пропилпарагидроксибензоата (Е216);
- 54.6 мг суспензии 30%;
- 8.18 мг триэтилцитрата;
- 13.26 мг титана диоксид.
В состав оболочки таблетки входят чернила черные – q.s., которые состоят на 22 % из оксида железа черного, на 7 % из гипромеллозы 6 мПас, на 10 % из пропиленгликоля, на 12% из изопропанола и на 49% из воды очищенной.
Фармакологические свойства
Вимово представляет собой комбинированное средство, содержащее нестероидное противовоспалительное вещество и ингибитор протонового насоса.
Особенность этого препарата заключается в том, что он создан в виде таблеток с последовательным высвобождением веществ: в их оболочке содержится эзомепразол немедленного высвобождения, а в самом ядре – напроксен замедленного высвобождения. Таким образом после перорального приема таблетки Вимово эзомепразол высвобождается в желудке еще до того, как напроксен растворится в тонкой кишке. При этом кишечнорастворимая оболочка предохраняет напроксен от высвобождения при уровне pH ниже 5,5, обеспечивая тем самым слизистой оболочке желудка защиту от его негативного воздействия.
Активное вещество Вимово – напроксен – оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм его действия, как и других НПВП, изучен не до конца, но предположительно связан с его способностью подавлять простагландинсинтетазы.
Представляя собой ингибитор протонового насоса, эзомепразол – второй действующий компонент препарата – является S-изомером омепразола. Это вещество, путем специфического подавления протонной помпы, расположенной в париетальных клетках желудка, снижает секрецию соляной кислоты.
Лечебные свойства
Эзомепразол входит в состав оболочки таблетки. Поэтому он высвобождается сразу же после попадания в желудок и подавляет секрецию соляной, максимально снижая неблагоприятное влияние напроксена на слизистую пищеварительного трата и предупреждая развитие язвы.
Напроксен размещается в ядре таблетки и высвобождается только после достижения кишечника. Он избавляет от жара, снимает воспаление и припухлость с суставов, устраняет утреннюю скованность, мышечные и суставные боли, способствует увеличению амплитуды движений. Следовательно, напроксен оказывает лечебное действие, а эзомепразол – профилактическое.
Противовоспалительные нестероидные средства негативно воздействуют на слизистую желудка, приводя к раздражению, вызывая гастриты, эрозии и язвы. Поэтому врачи вместе с такими лекарствами назначают препараты, защищающие слизистую желудка. В “Вимово” такое средство (эзомепразол) уже есть. Поэтому препарат обладает противовоспалительным действием и одновременно оказывает ингибирующее действие на протоновый насос (он отвечает за выработку соляной кислоты).
Напроксен выводится в течение 9-15 часов после приема. Близко 95% выходит вместе с мочой и 3% – с калом. Эзомепразол выводится на протяжении часа. Около 80% выходит с мочой и менее 1% – с калом.
Дополнительная информация
Из аптек Вимово отпускается по рецепту врача. Срок его хранения – 2 года.
Популярные статьи Читать больше статей
Ходьба и калории 02.12.2013
Все мы много ходим в течение дня. Даже если у нас малоподвижный образ жизни, мы все равно ходим – ведь у нас н…
612765 65 Подробнее
Как похудеть в 50 лет 10.10.2013
Пятьдесят лет для представительниц прекрасного пола – это своеобразный рубеж, перешагнув который каждая вторая…
455226 117 Подробнее
Бег и калории 02.12.2013
В наше время бег уже не вызывает массу восторженных отзывов, как это было лет тридцать назад. Тогда общество б…
358384 41 Подробнее
Гипоаллергенная диета 11.09.2013
Гипоаллергенная диета применяется при всех видах аллергии, независимо от их происхождения, так как позволяет с…
304477 2 Подробнее
Сбалансированное питание 19.11.2013
Сбалансированное питание – это то, которое в полной мере и в правильном соотношении обеспечивает поступление в…
249629 8 Подробнее
Калорийность пирожков 26.11.2013
Все мы любим пирожки. У многих пирожки – это воспоминания о детстве, о субботнем утре, о деревне; бабушкины пи…
246420 13 Подробнее
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
- активные заболевания печени;
- тяжелая сердечная недостаточность, неподдающаяся контролю медикаментами;
- гиперкалиемия;
- кровотечения (желудочно-кишечное, кровоизлияние в мозг и другие);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные заболевания кишечника, протекающие в фазе обострения;
- период восстановления после аортокоронарного шунтирования.
Не назначают при одновременном приеме нелфинавира и атазанавира, а также при наличии в анамнезе сведений об астме, крапивнице или аллергических реакциях на НПВП и ацетилсалициловую кислоту.
Назначают с осторожностью при таких патологиях:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения мозгового кровообращения;
- заболевания периферический артерий;
- факторы риска сердечнососудистых заболеваний, такие как курение, гиперлипидемия, сахарный диабет и т.п.;
- гиповолемия;
- заболевания ЖКТ в анамнезе.
ВимовоTM (VimovoTM)
Пожилые пациенты
Напроксен
: У пожилых пациентов наблюдалась повышенная частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного. В ходе клинических исследований препарата Вимово™ у пожилых пациентов не отмечена повышенная частота развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами моложе 60 лет, и снижение риска развития язвы сохранялось в этой популяции пожилых больных. Однако осложнения язвы, такие как кровотечение, перфорация и обструкция ЖКТ, не изучались в этих исследованиях Вимово™.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Напроксен
: Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного, наблюдались при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, с развитием симптомов поражения или без, при наличии серьёзных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе или без. В состав препарата Вимово™ входит эзомепразол для уменьшения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена, включая изъязвление. Несмотря на то, что Вимово™ существенно уменьшает частоту развития язв желудка по сравнению с одним напроксеном, по-прежнему возможно развитие язв и сопровождающих их осложнений. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ при применении НПВП увеличивается при повышении дозировок у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, если язва осложнена кровотечением или перфорацией, и у пожилых больных. Таким больным следует назначать терапию с наименьшей дозировкой.
Пациенты с желудочно-кишечными нежелательными явлениями в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно, о желудочно-кишечном кровотечении) и, особенно, в начале лечения.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам, уже принимающим препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение препарата Вимово™ необходимо прекратить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с заболеванием желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможным обострением этого заболевания.
Эзомепразол
: При развитии любого настораживающего симптома (например, значительная, непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и наличии предположения или уверенности в развитии язвы желудка, необходимо исключить злокачественное новообразование, так как эзомепразол магния может облегчать симптомы и отсрочивать постановку диагноза.
Терапия ингибиторами протонной помпы может незначительно повышать риск инфицирования желудочно-кишечного тракта такими микроорганизмами как Salmonella
и
Campylobacter
.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы
Напроксен: Как и при применении любого НПВП необходимо вести наблюдение и консультировать пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, так как терапия НПВП сопровождается задержкой жидкости и развитием отеков.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует назначать напроксен только после тщательного обследования. Такое же обследование следует выполнить перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
По результатам клинических и эпидемиологических исследований терапия напроксеном (1000 мг в сутки) может сопровождаться более низким риском развития тромбоза артерий, чем селективные ингибиторы ЦОГ-2, но невозможно исключить этот небольшой риск. В целом, данные не подтверждают кардиопротективного эффекта.
Воздействие на почки
Напроксен
: Длительное применение НПВП приводило к развитию медуллярного некроза и другим поражениям почек.
Нефротоксичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играли компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих больных применение НПВП может привести к дозо-зависимому уменьшению синтеза простагландинов, и во вторую очередь, к снижению почечного кровотока, что может ускорить развитие явной почечной недостаточности. Наибольший риск развития такой реакции присутствует у пациентов с нарушением функции почек, гиповолемией, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, с избыточным выведением натрия хлорида из организма, у больных, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, и у пожилых больных. После отмены терапии НПВП состояние больных обычно восстанавливается к исходному.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Так как напроксен в большей степени (95%) выводится почками путем клубочковой фильтрации, с большой осторожностью следует назначать его пациентам с почечной недостаточностью, и рекомендуется контролировать сывороточный уровень креатинина и/или клиренс креатинина у этих больных. Не рекомендуется назначать Вимово™ пациентам с исходным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Гемодиализ не снижает плазменную концентрацию напроксена из-за высокого связывания с белками плазмы. Определенным пациентам, особенно с нарушением почечного кровотока в результате уменьшения объема межклеточной жидкости, цирроза печени, ограниченного потребления соли, хронической сердечной недостаточности и ранее существовавшего заболевания почек, необходимо оценивать функцию почек до и во время приема Вимово™. Некоторые пожилые пациенты с предполагаемым нарушением функции почек, а также пациенты, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, также попадают в эту категорию. Чтобы предотвратить возможную чрезмерную кумуляцию метаболитов напроксена у этих больных, следует уменьшить суточную дозу препарата.
Влияние на систему кроветворения
Напроксен
: Необходимо с осторожностью назначать препараты, содержащие в своем составе напроксен, пациентам с нарушениями коагуляции или получающим терапию, влияющую на гемостаз.
Риск развития кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения или получающих полную антикоагуляционную терапию (например, производные дикумарола), возрастает при сопутствующем применении препаратов, содержащих в своем составе напроксен. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Это следует помнить при определении времени кровотечения.
При развитии активного или клинически значимого кровотечения в любой области у пациентов, принимающих Вимово™, терапию необходимо прекратить.
Дерматологические эффекты
Напроксен
: Очень редко при применении НПВП развивались серьёзные кожные реакции, некоторые из которых привели к смерти больных, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития таких реакций существует в начале терапии, и в большинстве случаев начало развития таких реакций происходит в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомах гиперчувствительности необходимо прекратить прием Вимово™.
Влияние на зрительную функцию
При появлении зрительных нарушений при приеме препарата Вимово™ рекомендуется консультация офтальмолога.
Анафилактические(анафилактоидные) реакции
Напроксен
: Реакции гиперчувствительности могут развиться у предрасположенных к ним пациентам. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут развиться у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе или без неё, или при наличии или без гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или напроксен-содержащим препаратам. Эти реакции могут развиться у пациентов с ангионевротическим отеком, бронхоспазмом (например, бронхиальная астма), ринитом и полипозной риносинусопатией в анамнезе.
Пациенты с бронхиальной астмой
Напроксен
: Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспириновой астмой сопровождалось развитием тяжелого бронхоспазма, который может привести к смерти больного. Так как у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте отмечена перекрестная реактивность, включая бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, не рекомендуется назначать Вимово™ пациентам с такой гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой.
Воспаление
Напроксен
: Жаропонижающие и противовоспалительные свойства напроксена могут уменьшать лихорадку и другие признаки воспаления, тем самым снижая их пригодность в качестве диагностических факторов.
Комбинации с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется применять Вимово™ одновременно с НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в связи с кумулятивными рисками развития серьёзных нежелательных явлений, связанных с НПВП.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и эзомепразолом (40 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%. Поэтому следует избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»).
Фертильность у женщин
Напроксен
: Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные препараты, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут снижать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Данный эффект обратим после отмены терапии. В связи с чем у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Вимово™ (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
Общие
Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии.
За больными, получающими длительную терапию (особенно более 1 года), необходимо вести постоянное наблюдение. Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонной помпы может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено.
В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования длительной терапии (более 12 лет), не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонной помпы.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.