Форма выпуска и состав
В основе средства заложено вещество, влияющее на синтез соляной кислоты — омепразол. Главное действие — восстановление процессов выделения сока, понижение кислотности, предупреждение негативного воздействия на рецепторы желудка извне.
Другой действующий компонент — домперидон — направлен на увеличение тонуса нижнего сфинктера ЖКТ, нормализацию процесса испражнения и восстановление перистальтики кишечника. Выпускается препарат в 3-х формах — капсулах, порошков для суспензий и инфузий. Исходя из этого, имеют разные вспомогательные компоненты.
Капсулы
Бывают 3-х видов, в зависимости от содержания активного вещества омепразола — 10, 20, 40 мг. Также подразделяются на виды, исходя из оболочки капсулы:
- обычное покрытие состоит из гипромеллозы 6 cps;
- кишечнорастворимая оболочка — гидроксид натрия, метакриловая кислота, макрогол 6000, сополимер метилметакрилата, диоксид титана, тальк;
- желатиновые капсулы: желатин, Е122 (азорубин красящий), метилпарагидроксибензоат, вода, пропилпарагидроксибензоат.
Вспомогательные компоненты внутреннего наполнения:
- гидрофосфат натрия;
- маннитол;
- лаурилсульфат натрия;
- сахароза;
- лактоза;
- гипромеллоза 6 cps.
Внутри капсул находятся белые гранулы, корпус бесцветный, крышечка розовая или фиолетовая. Каждая часть капсулы имеет черную маркировку с названием препарата на английском языке (OMEZ). Капсульные таблетки расфасованы в алюминиевые стрипы по 10 единиц. В одной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, соответственно, 10 и 30 капсул.
Порошок Инста
Предназначение — приготовление суспензии для перорального приема (внутрь). Порошкообразная смесь имеет белый цвет, мятный запах, расфасовывается в пакетики по 5, 10, 20, 30 штук в упаковке. Содержание действующего вещества омепразол — 20 мг. Дополнительные ингредиенты:
- гидрокарбонат натрия;
- ароматизатор мятный;
- сахароза;
- ксилитол;
- камедь.
Перед потреблением порошок разбавляют очищенной водой.
Порошок лиофилизат
Назначение — приготовление инфузного раствора для внутривенного капельного введения. Выпускается в виде порошка, расфасованного в стеклянные бесцветные флаконы, упаковывается в картонные пачки. Содержание действующего вещества — 40 мг. Вспомогательные компоненты:
- гидроксид натрия;
- эдетат динатрия.
Перед применением в содержимое флакона добавляют раствор глюкозы (декстрозы) 5-процентный (препарат не должен иметь в составе консерванты).
Фармакологическое действие
Основное действие препарата Омез связано с ингибированием соляной кислоты. Если средство принимать ежедневно, то понижается секреция желез в желудке на длительный промежуток времени. Это может привести к образованию железистых доброкачественных кист, которые в дальнейшем саморассасываются. Из-за снижения концентрации соляной кислоты в кровяной сыворотке увеличивается количество гастрина и хромогранина А, поэтому запрещено принимать препарат при злокачественных процессах.
Фармакодинамика
Действующее вещество локализуется в секреторных канальцах париетальных клеток на слизистой оболочке желудка, то есть в кислой среде, на фоне чего происходит активация и ингибирование протонного насоса (фермент Н+/К+-АТФ-азу). Механизм действия имеет свои особенности:
- Омепразол воздействует на синтез соляной кислоты дозозависимо, поэтому ингибируется базальная и стимулированная секреция кислоты вне зависимости от стимул-фактора.
- Вещество влияет на выработку желудочного сока, что приводит к быстрому ингибированию соляной кислоты дневного и ночного типа.
- Если принимать лекарственную форму в дозировке 20 мг, то на протяжении суток уровень кислотности снижается на 80-90%, а концентрация соляной кислоты — на 60-70%.
- Скорость воздействия препаратов чаще всего зависит от уровня концентрации активного вещества в кровяной плазме. При приеме Омеза процесс ингибирования основан на зависимости от фармакокинетической кривой AUC, то есть концентрация и время.
- Омепразол дополнительно обладает бактерицидными свойствами против бактерии Helicobacter pylori, особенно при одновременном приеме с антибиотиками.
- Препарат способствует регенерации поврежденных клеток и тканей слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, поэтому активно назначается при язвенном поражении.
Фармакокинетика
Действующее вещество абсорбируется быстро — максимальная концентрация в плазме достигается через 60-120 минут. Процесс абсорбции отмечается в тонкой кишке, время завершения — от 3-х до 6-ти часов. Биодоступность препарата составляет 40% при однократном приеме. Если выпить капсулы/порошок вторично, уровень биодоступности возрастает. При этом приемы пищи никак на это не влияют. Омепразол связывается с плазменными белками на 90-97%, быстро распределяется по организму.
Особенности метаболизма и выведения из организма:
- Вещество метаболизируется посредством системной цитохромы Р450 в печени.
- Во время обмена веществ образуются неактивные метаболиты.
- Экспрессируемый CYP2C19, который отвечает за синтез гидроксиометпразола (главный метаболит), полностью влияет на метаболизм.
- Немаловажно воздействие CYP3A4 (специфическая изоформа образует сульфон омепразола).
- Активное вещество не угнетает ферменты CYP.
- Период полувыведения составляет примерно 40 минут (в случае печеночной недостаточности время увеличивается до 3-х часов).
- Клиренс кровяной плазмы составляет 0,3-0,6 л/мин.
- Вещество выводится на 70% через мочевую жидкость, на 30% посредством кала из желчной секреции.
- При однократном приеме средства в сутки накопление препарата в крови не происходит.
- При двукратном приеме увеличиваются AUC вещества, но уровень концентрации зависит от дозировки лекарства. Это свидетельствует о нелинейной взаимосвязи между временем и дозой. Причина этому — снижение предсистемного метаболизма и клиренса на фоне подавления фермента CYP2C19.
- AUC омепразола может увеличиваться по причине заболеваний печени, так как изменяется метаболизм.
- При дисфункциональных отклонениях в почечной системе скорость метаболизма и выведения из организма не меняется.
- Обмен активных веществ замедляется в пожилом возрасте, начиная с 75 лет.
Омез D (N30)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОМЕЗ® Д
Регистрационный номер: ЛСР-001303/08 Торговое название препарата: Омез® Д Международное непатентованное или группировочное название: домперидон + омепразол Лекарственная форма: капсулы Состав: одна капсула содержит: действующие вещества: домперидон 10,00 мг, омепразол 10,00 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в 117,65 мг)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 102) 65,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, коллоидного кремния диоксид 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,50 мг, натрия лаурилсульфат 0,50 мг, тальк 3,00 мг *состав пеллет омепразола (8,5% в/в): действующее вещество: омепразол 10,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол 23,53 мг, сахароза 32,32 мг, натрия дигидроортофосфат 1,53 мг, натрия лаурилсульфат 0,32 мг, лактоза 4,71 мг, кальция карбонат 4,71 мг, гипромеллоза 10,00 мг, пропиленгликоль 0,47 мг, метакриловая кислота (1-30 D 55) 23,53 мг, полисорбат (Твин-80) 0,21 мг, диэтилфталат 0,94 мг, натрия гидроксид 0,21 мг, цетиловый спирт 0,47 мг, крахмал 4,71 мг состав пустой твердой желатиновой капсулы: крышка: индиго кармин 1,000%, кармозин 5,000%, титана диоксид 1,998%, метилпарагидрокибензоат (метилпарабен) 0,800%, пропилпарагидрокибензоат (пропилпарабен) 0,200% , натрия лаурилсульфат 0,0834%, желатин q.s. до 100%, вода 14,5±1,5%; корпус: титана диоксид 2,166%, метилпарагидрокибензоат (метилпарабен) 0,800%, пропилпарагидрокибензоат (пропилпарабен) 0,200%, натрия лаурилсульфат0,0834%, желатин q.s. до 100%, вода 14,5±1,5%.
Фармакотерапевтическая группа: рефлюкс-эзофагита средство лечения комбинированное(протонного насоса ингибитор + дофаминовых рецепторов блокатор центральный).
Код АТХ: А02ВХ Описание Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью «Omez D» и логотипом DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Домперидон Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Омепразол Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (см. раздел «Особые указания»).
Фармакодинамическое обоснование комбинации Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидонувеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод. Фармакокинетика
Домперидон Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Омепразол Всасывание и распределение. Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы — около 90 %. Метаболизм и выведение. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100 %, период полувыведения – 3 часа.
Показания к применению — Диспепсия, ассоциирующаяся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта); — Для облегчения симптомов тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, в том числе связанных с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальной болезнью.
Противопоказания Гиперчувствительность к домперидону, омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); детский возраст до 12 лет с массойтела менее 35 кг, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT и ингибиторов изофермента CYP34A; одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром, флуконазолом, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином; кетоконазолом, эритромицином; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность. С осторожностью– почечная недостаточность; наличие «тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), и другие (см. раздел «Особые указания»); дефицит витамина В12 (цианокобаламина); остеопороз; одновременное применение с клопидогрелом, варфарином, итраконазолом, дигоксином, цилостазолом, диазепамом, препаратами зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды. Препарат рекомендуется принимать регулярно в определенное время. Рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
Побочное действие Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000), очень редко, (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Домперидон Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко – диарея. Со стороны нервной системы: очень редко – экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, (у взрослых вышеуказанные симптомы – исключительно редко), головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном. Со стороны сердечно-сосудистой: частота неизвестна – желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть (см. раздел «Особые указания). Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница. Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, Прочие: редко – гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко – изменение показателей функциональных проб печени; Омепразол Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия. Нарушения психики: нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость; спутанность сознания, депрессия; очень редко – агрессивность, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, сонливость; редко – нарушение вкуса. Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов; редко – гепатит (в том числе с желтухой); очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатя у пациентов с предшествующими заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко – алопеция, реакция фоточувствительности; очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко –артралгия, миалгия, очень редко – мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия. Общие расстройства: нечасто – недомогание, периферические отеки; редко – повышенное потоотделение. Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).
Передозировка Домперидон Симптомы: повышенная возбудимость, сонливость, судороги, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций -антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму. Омепразол Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, абдоминальная боль, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания, метеоризм, тахикардия. Лечение: симптоматическое. При необходимости — промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Домперидон Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT: Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприл), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)). Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства могут нейтрализовать действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Домперидон совместим с приемом нейролептиков, агонистов дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа),
Омепразол При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, отмечается снижение их плазменной концентрации. В связи с этим совместное применение омепразола с атазанавиром и нелфинавиром противопоказано. При одновременном применении омепразола и саквинавира/ритонавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в плазме крови. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегатного эффекта последнего. Поэтому следует избегать совместного применения омепразол и клопидогрела. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента СУР2С19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При одновременном применении омепразола и такролиамуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в плазме крови, что может потребовать коррекции его дозы. При совместном приеме омепразола с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, (такими как, кларитромицин, эритромицин, вориконазол) концентрация омепразола в плазме крови повышается. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hipericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияние омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.
Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Вследствие снижения секреции соляной кислоты омепразолом повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а так же, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Домперидон может вызывать удлинение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающими препараты, увеличивающие интервал QT. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT или ингибиторы CYP3А4). Не рекомендуется применять препараты домперидона для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. Применение препаратов домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемии, гипомагнезиемии) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Следует прекратить прием препарата при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. Препараты домперидона усиливают действие нейролептиков при одновременном применении с ними. При одновременном применении препаратов домперидона с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) отмечается угнетение нежелательных периферических эффектов последних, таких как нарушение пищеварения, тошноты и рвоты, не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.
Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска По рецепту. Производитель Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd., India Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия Torrent House, Off Ashram Road, Ahmedabad 380 009, India
Адресместапроизводства: Торрент Фармасьютикалс Лтд. Torrent Pharmaceuticals Ltd., Индрад-382721, Дист. Мехсана, Индия / Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
Сведения о рекламациях и нежелательных реакциях направлять по адресу: Представительство «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»: г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61 тел, факс e-mail
Показания к применению Омеза
Так как препарат основан на подавлении секреции соляной кислоты, Омез имеет широчайший спектр применения:
- 12-перстная и желудочная язва;
- эрозии;
- гастриты с повышенной кислотностью;
- поврежденный пищевод в нижней части;
- гатроэзофагеальное рефлюксное заболевание;
- эзофагитный рефлюкс;
- гастринома;
- изжога;
- инфицирование слизистых оболочек желудка и кишечника;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- панкреатит;
- мастоцитоз;
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, на фоне чего повреждаются слизистые оболочки органов желудочно-кишечного такта.
Довольно часто Омез назначается за пару часов до хирургического вмешательства, благодаря чему предупреждается риск проникновения кислого желудочного сока в дыхательную систему.
Показания
Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела ЖКТ. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
- язва желудка и 12-перстной кишки;
- эрозивно-язвенный эзофагит;
- НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
- синдром Золлингера-Эллинсона;
- системный мастоцитоз;
- полиэндокринный аденоматоз;
- стрессовые, аспириновые и хронические дуоденальные язвы пищеварительного тракта;
- терапия рефлюкс-эзофагита (в том числе длительное лечение пациентов с неактивной формой заболевания);
- лечение симптоматической ГЭРБ;
- лечение ульцерогенной аденомы ПЖЖ;
- эрадикация H. pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами);
- для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели.
Способы приема Омеза
Омез назначается при различных заболеваниях. В каждом отдельном случае существует определенный способ применения препарата.
Капсулы:
- При рефлюкс-эзофагите принимать единожды в сутки по 20 мг (1 капсула соответствующей дозировки действующего вещества). Курс приема составляет полгода.
- Язва желудка в острой форме: по 1 или 2 капсуле в день (не более 40 мг) на протяжении 1-2 месяцев, в зависимости от степени поражения и запущенности болезни.
- Язва 12-перстной кишки при обострении: единожды в день по 20 мг. Продолжительность курса лечения варьируется от 14 до 30 суток. В особо запущенных случаях суточная норма увеличивается до 40 мг.
- При инфицировании хеликобактериями пилори: суточная доза составляет 40 мг, разделить на 2 приема. Курс терапии — неделя. Обязателен прием антибактериальных медикаментов.
- Эрозии, прием нестероидов, повреждение слизистых оболочек органов ЖКТ: 20 мг в день на протяжении одного или двух месяцев.
- При синдроме Золлингера-Эллисона минимальная дозировка составляет 60 мг. В зависимости от уровня кислотности норма может быть увеличена до 120 мг. Количество приемов — дважды в день.
Капсулы запивают водой, принимают в любое время суток вне зависимости от приема пищи.
Инфузийный раствор:
- Раствор вводится внутривенно.
- Дозировка зависит от уровня поражения.
- Минимальная норма составляет 40 мг. Препарат вводится однократно в сутки.
- Максимальная доза — 60-80 мг. Введение осуществляется дважды в день.
- Продолжительность курса лечения зависит от скорости устранения неприятной симптоматики, после чего назначаются капсулы или суспензия.
Порошок для суспензий:
- всыпать 1 пакетик порошка в стакан;
- добавить 2 ст. л. чистой воды;
- тщательно перемешать;
- выпить за полчаса до еды;
- суточная дозировка — 20-40 мг.
Омез при гастрите
Гастрит подразделяется на 2 основные формы — с пониженной и повышенной кислотностью. Так как Омез снижает уровень кислоты в ЖКТ, его запрещено принимать при пониженной кислотности, так как это еще больше усугубит состояние пациента. Зато при повышенной кислотности препарат, наоборот, рекомендован к применению. При этой форме гастрита отмечается частая изжога, отрыжка, тошнота, вздутие живота, ноющая боль. Все эти признаки появляются из-за выброса соляной кислоты, которая поражает слизистые оболочки. При приеме Омеза кислотность значительно снижается, образуется щелочная (благоприятная) среда, благодаря чему купируется болевой синдром, устраняется отрыжка и изжога, восстанавливается пищеварение.
Также существует атрофический тип гастрита, при котором атрофируются стенки слизистых оболочек желудка. Омез регенерирует (заживляет) поврежденный эпителий.
Правила приема капсул и порошка для суспензий:
- Суточная норма препарата составляет 20 мг.
- Продолжительность курса — от 10 до 15 дней.
- При рефлюкс-гастрите длительность лечения составляет 30-60 суток.
- При сильном болевом синдроме и в фазе обострения дозировка увеличивается до 40 мг.
- При хроническом течении гастрита терапия длится 3-4 месяца.
Инфузийный раствор вводится при невозможности снять симптомы при помощи капсул.
Омез при изжоге
Изжога является признаком многих заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, при которых повышается кислотность желудочного сока. Омез показан к применению именно в таких случаях. Если же изжога возникла на фоне употребления определенных продуктов питания, то пить препарат нецелесообразно, так как этиология возникновения симптома остается неизвестной. Инфузийный раствор при борьбе с изжогой не применяется, только капсулированная форма и суспензия.
Особенности применения:
- Если изжога возникает изредка, достаточно принимать препарат по 10-20 мг.
- При постоянном проявлении признака дозировка составляет от 40 до 120 мг, исходя из тяжести течения основной болезни.
- Минимальная продолжительность терапии составляет 4 дня, максимальная — 2 недели.
- Принимать лекарство желательно за 3-4 часа до сна, перед ужином.
Омез при панкреатите
При панкреатите ферментативные вещества, вырабатываемые организмом, активируются в поджелудочной железе, а не 12-перстной кишке, как у здорового человека. Это способствует разрушению тканей, на фоне чего пораженные токсинами клетки проникают в кровяное русло, что приводит к дисфункции сердечно-сосудистой системы, легких, почек. Кроме этого, основным осложнением панкреатита является гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Омез способствует снижению нагрузки на поджелудочную железу за счет торможения процесса активации ферментов, вызывающих панкреатит. Препарат подавляет кислотность, уменьшает внутрипанкреатическое давление, поэтому купирует боль.
Как принимать при панкреатите капсулы и суспензию:
- в первые полтора-два месяца пить по 20 мг дважды в день;
- в качестве поддерживающей терапии Омез в дальнейшем используется по 1 капсуле в сутки (20 мг).
Противопоказания на Омез
Когда запрещено использовать Омез:
- онкологические новообразования в ЖКТ (действующее вещество способствует росту опухоли);
- дефицит кальция (омепразол высвобождает из организма данный микроэлемент);
- инфицирование сальмонеллой или кампилобактериями (активное вещество создает благоприятную среду для этих бактерий);
- печеночная недостаточность (в этом случае замедляется метаболизм средства);
- возраст до 2-х лет (капсулы, суспензия);
- возраст до 18-ти лет (внутривенное введение);
- индивидуальная непереносимость компонентов (аллергия);
- пониженная кислотность желудочного сока;
- кишечная непроходимость;
- внутренние кровотечения;
- период беременности и грудного вскармливания;
- одновременный прием некоторых групп препаратов.
Особые указания по применению препарата Омез д
Перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику. В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить. Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
Побочные действия Омеза
Негативные реакции возникают на фоне бесконтрольного приема Омеза, при наличии противопоказаний. Что может произойти:
- Иммунная система: иногда возникает ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок (на фоне аллергической реакции).
- Эндокринная система: изредка отмечается гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия (дефицит указанных веществ, так как они выводятся из организма в большом количестве).
- Психика: депрессивное состояние, бессонница, спутанное сознание, возбудимость. Очень редко начинаются галлюцинации, проявляется агрессивность.
- Нервная система: боль в голове, головокружение, повышенная сонливость, нарушенный вкус.
- Зрительный аппарат: понижение остроты зрения, временная утрата четкости видения.
- Лабиринтные реакции, слуховые органы: звон в ушах, ощущение кружения предметов или тела, плохая слышимость.
- Дыхательная система: бронхоспазм.
- Органы ЖКТ: редко — колит, стоматит, пересушенность ротовой полости, изменение оттенка языка. Очень редко — образование кист, кандидоз гастроинтестинальный. Довольно часто — боль, понос или запор, тошнота и рвота, метеоризм.
- Печень, желчевыводящие пути: желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.
- Кожный покров: высыпания, зуд, жжение, дерматит, крапивница, гиперемия (покраснение). Крайне редко: некролиз эпидермиса токсической формы, эритема в тяжелой форме (болезнь Стивенса-Джонсона).
- Ткани соединительные, скелетно-мышечные: миалгия, артралгия, мышечная ослабленность, переломы на фоне остеопороза.
- Почки: нефрит интерстициального характера.
- При внутривенном введении возможно возникновение отечности в месте прокола. Иногда повышается отделение пота, появляется слабость.
Чтобы избежать побочных реакций, обязательно консультируйтесь с доктором, не занимайтесь самолечением и строго придерживайтесь дозировок, назначенных гастроэнтерологом.
Побочные эффекты препарата Омез д
большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко — галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.
Взаимодействие
Омез взаимодействует не со всеми лекарственными формами, поэтому перед его потреблением требуется консультация врача. Обратить внимание нужно на следующие факты:
- Средства на основе веществ с рН зависимой абсорбцией, так как снижается уровень всасываемости полезных веществ. Это активные компоненты: итраконазол, кетоконазол, цианокобаламин, железо, эрлотиниб, позаконазол.
- При одновременном приеме Омеза и Дигоксина увеличивается биодоступность последнего препарата, в связи с чем потребуется коррекция суточной дозировки.
- При использовании Клопидогрела отмечается снижение уровня ингибирования тромбоцитной агрегации и уменьшение экспозиции метаболитов клопидогрела.
- Препараты антиретровирусной направленности. Омепразол увеличивает значение рН, поэтому указанные средства плохо всасываются организмом. Кроме того, снижается концентрация действующих веществ группы, замедляется время действия омепразола. Это такие препараты, как Нелфинавир, Атазанавир, Саквинавир.
- Омепразол увеличивает количество действующего вещества препарата Такролимус и Метотрексат, поэтому нужна корректировка принимаемой дозы.
- Средства, метаболизм которых зависит от изофермента CYP2C19: Гексобарбитал, Варфарин, Диазепам, Дисульфирам, Фенитоин, Имипрамин, Цилостазол, Циталопрам, Кломипрамин. Как и в предыдущем случае, значительно увеличивается концентрация веществ в кровяной плазме, увеличивается время выведения.
- Препараты с ингибиторами изофермента CYP2C19, CYP3A4: Кларитромицин, Эритромицин, Вариконазол. Замедляется метаболизм Омеза, повышается концентрация активного вещества в плазме крови.
- При одновременном приеме Омеза и индукторов изоформы CYP2C19, CYP3A4 ускоряются метаболические процессы, повышая количество омепразола. Препараты: Рифампицин, средства на основе продырявленного зверобоя.
- Отсутствует взаимодействие со следующими лекарствами: Диклофенак, Пропранолол, Теофиллин, Метронидазол, Амоксициллин, Хинидин, Лидокаин, Эстрадил.
Взаимодействия препарата Омез д
Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д. Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается. Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.
Аналоги Омеза
Аналогами являются препараты, схожие по принципу действия или составу. Они могут быть дешевле или дороже оригинала. Их список достаточно обширный. Поэтому перед покупкой аналогичного средства необходимо внимательно изучить все плюсы и минусы.
Что лучше: Омез или Омепразол?
Омепразол имеет идентичный состав по главному действующему веществу, поэтому оказывает такой же терапевтический эффект. Какому препарату отдать предпочтение? Разница:
- Аналог выпускается российской фармацевтической фирмой, поэтому стоимость средства в несколько раз ниже.
- Вспомогательные вещества отличаются. В обоих препаратах есть следующее: маннитол, сахароза, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза. В Омезе присутствует гидрофосфат натрия, в Омепразоле — кальция фосфат и карбонат, полиэтиленгликоль, диоксид титана, а в защитной оболочке много красителей и уксусная кислота. Из этого следует, что Омез считается более безопасным для организма.
- Показания полностью идентичны.
- Форма выпуска Омеза шире, Омепразол производится только в капсулах по 20 и 40 мг.
- Побочные реакции у аналога возникают чаще.
Что лучше: Омез или Нольпаза?
Оба препарата оказывают сходное действие — снижают уровень концентрации соляной кислоты. Имеют одни и те же показания, входят в одну группу, но есть между ними различия:
- Активное вещество Нольпазы — пантопразол натрия (производное от бензимидазола), Омеза — омепразол. Первое вещество считается более современным, поэтому и высокоэффективным.
- Нольпаза отличается европейским качеством, но Омез зарекомендовал себя с положительной стороны на протяжении десятилетий.
- Стоимость аналога значительно выше.
- Нольпаза производится в Словении, Омез — в Индии.
- Для достижения стойкой положительной динамики Омез применяется дольше Нольпазы.
Что лучше: Омез или Ранитидин?
Препарат Ранитидин основан на гидрохлориде ранитидина. Основное действие — подавление гистаминовых рецепторов в слизистых оболочках желудка на клеточном уровне. Благодаря этому происходит снижение концентрации соляной кислоты. Поэтому показания у Ранитидина и Омеза одинаковые. Оба препарата зарекомендовали себя с положительной стороны, но разница между ними заключается в механизме воздействия (Ринитидин осуществляет ингибирование гистаминорецепторов, а Омез — ферментов, которые переносят протоны к участку организма, где синтезируется кислота). Омез имеет более высокую стоимость, но обладает меньшим списком противопоказаний.
Что лучше: Омез или Де Нол?
Препараты входят в одну антацидную группу, но Де Нол дополнительно является и сорбентом, который обладает гастропротекторными, антибактериальными свойствами. В его составе присутствует активное вещество — висмут дицитрат трикалия, в Омезе — омепразол. Аналог вырабатывает вещества, создающие защитную пленку на слизистых оболочках желудка, за счет чего не происходит выброс соляной кислоты. Омез способствует угнетению кислой среды.
Де Нол производится в Нидерландах, Омез — в Индии, поэтому первое средство имеет цену во много раз выше. Так как структурные особенности препаратов разные, они не могут быть взаимозаменяемыми. Следовательно, их целесообразно применять вместе.
Что лучше: Омез или Париет?
Препараты имеют разный состав, но их объединяет одинаковый механизм действия. Париет основан на рабепразоле, который воздействует на организм так же, как омепразол (активное вещество Омеза). Париет считается препаратом нового поколения, поэтому имеет стоимость практически в 10 раз выше.
Другие особенности:
- Париет обладает высшей степенью биодоступности, поэтому может назначаться в особо запущенных случаях.
- После приема Омеза чаще возникают побочные реакции.
- Париет можно использовать детям, начиная с 12 лет, Омез — с 2-х.
- Разная форма выпуска: Омез — капсулы, порошки, Париет — таблетки.
Что лучше: Омез или Разо?
Чем отличаются препараты:
- Омез содержит омепразол, Разо основан на рабепразоле.
- Аналог выпускается исключительно в таблетированной форме с содержанием активного вещества 20 мг. Омез производится в виде разных капсул, порошка для инфузий и суспензий. Дозировка действующего компонента — 20 и 40 мг.
- Омез действует на организм дольше Разо, так как второе средство является препаратом нового поколения.
- Синдром отмены у Разо отсутствует, у Омеза в редких случаях наблюдается гиперсекреция кислоты.
- Аналог в несколько раз дороже оригинала. Особенно это актуально при длительном курсе лечения.
Что лучше: Омез или Омизак?
Препараты практически идентичны — одинаковое действующее вещество, схожий механизм влияния на соляную кислоту, благодаря чему нормализуется микрофлора органов желудочно-кишечного тракта. Соответственно, и показания у лекарств идентичные. Стоимость не имеет существенных различий, но Омез известен на фармацевтическом рынке значительно дольше. Омизак же появился совсем недавно. По этой причине он не пользуется особой популярностью (люди с опаской относятся к инновациям).
Если говорить о форме выпуска, то Омез значительно выигрывает. Его можно приобрести в разной дозировке — 10, 20, 30 мг, в форме порошка для внутривенного введения, приготовления суспензии и капсул. Омизак производится только в капсулированной форме, расфасовка одна — 50 единиц в упаковке, тогда как Омез можно взять от 10 штук. Разнится срок годности капсул — у Омеза — 3 года, у Омизака — всего 2.
Что лучше: Омез или Лосек Мапс?
Оба средства — ингибиторы насоса, включены в одну группу, так как основаны на одном активном компоненте — омепразоле. Соответственно, механизм действия схож. Лосек Мапс является оригиналом, а Омез — его аналогом, потому что первый препарат начали изготавливать гораздо раньше. Его выпускает Швеция, а Омез — Индия, из-за чего сильно разнится стоимость. Цена шведского средства в 4-5 раз дороже.
Лосек Мапс производится в таблетках, Омез — в порошке для инфузий и суспензий, капсулах, благодаря чему имеет большую популярность. По эффективности и остальным критериям препараты полностью идентичны, но считается, что качественные показатели Лосека выше.
Что лучше: Омез или Рабепразол?
Медикаменты отличаются активным компонентом: Омез состоит из омепразола, Рабепразол основан на одноименном веществе. Однако оба компонента имеют схожий механизм воздействия — подавляют и защищают желудок от соляной кислоты. Немного отличаются показания. Омез целесообразнее использовать при повышении кислотности на фоне приема нестероидных лекарств, а также при язвенном поражении. Причина этому — свойства регенерации. Рабепразол больше подходит для лечения ГЭРБ, считается максимально безопасным, поэтому в некоторых случаях рекомендуется во время беременности.
Рабепразол производится в форме капсул и таблеток, поэтому принимать его можно исключительно пероральным способом. Омез выпускается и в виде инфузийного порошка, поэтому вводится внутривенно. Действующее вещество аналога стоит дороже.
Что лучше: Омез или Нексиум?
Принцип воздействия препаратов одинаков, но отличия есть:
- Нексиум состоит из эзомепразола, Омез — омепразола. Различие заключается в следующем: эзомепразол считается модифицированной формулой от омепразола, то есть улучшенной (усваивается, распределяется и выводится равномернее). Несмотря на это, практика свидетельствует о том, что терапевтическая польза модификации отличается незначительно.
- Нексикум производят шведы, Омез изготавливается в Индии, поэтому аналог считается дорогостоящим.
- Форма выпуска Омеза предусматривает порошок для внутривенного вливания, капсулы и порошок для приготовления суспензии, что, несомненно, удобно. Нексиум выпускается в пероральных гранулах и таблетках.
Что лучше: Омез или Ультоп?
Медикаменты основаны на идентичном активном веществе — омепразоле, поэтому принцип воздействия одинаков. Разница заключается в следующем:
- Производитель Омеза — Индия, Ультопа — Словения. Соответственно, разные ценовые критерии. Первый препарат дешевле.
- Ультоп выпускается только в капсулированной форме и в виде раствора для уколов, Омез — в порошке для инъекций и перорального приема, капсулах.
- Омез считается более безопасным, поэтому может в редких случаях назначаться при беременности (если польза превысит вред).
Что лучше: Омез или Эманера?
Как и Нексиум, Эманера состоит из эзомепразола, поэтому считается лекарством нового поколения. Аналог имеет меньший список противопоказаний и побочных реакций, но эффективность слабее, чем у Омеза. На основании этого Эманеру назначают при легком течении заболеваний ЖКТ. Ценовой диапазон — сравнительно одинаковый.
Аналоги
Омез Д имеет много аналогов, как с омепрозолом и домперидоном, но только в ином сочетании, так и на основе других активных веществ.
На основе омепрозола:
- Озол;
- Омеалокс;
- Омез;
- Омепразол;
- Протон;
- Ультоп.
На основе эзомепразола:
- Нексиум;
- Некспро;
- Пемозар;
- Эзомепразол;
- Эманера.
На основе пантопразола:
- Паноцид;
- Пангастро;
- Нольпаза;
- Контролок;
- Золопент;
- Пантор и др.
Детям
Еще несколько лет назад Омез был запрещен к применению детям до 12 лет. Позже проводились научные исследования, благодаря чему препарат в капсулах и суспензии разрешили использовать с 2-х лет. Лиофилизат назначается с 18-летнего возраста. Особенность — масса тела ребенка не должна быть меньше 20 кг.
Специфика приема Омеза:
- Начиная с 2-х лет, средство назначается при ГЭРБ (гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь). Суточная дозировка на 1 кг веса малыша составляет от 0,7 до 3,3 мг. В среднем разрешено 20 мг активного вещества в день. Принимать препарат рекомендовано однократно на протяжении 1-2 месяцев.
- В 4-летнем возрасте Омез назначается при язвенном поражении и наличии хеликобактерии пилори. Суточная норма — 20-40 мг.
- Омез Инста смешивается с водой или натуральным соком.
- Капсулу ребенку проглотить трудно, поэтому ее вскрывают, гранулы высыпают в чашку, соединяют с подкисленным компонентом (сок, фруктовое пюре).
- Категорически запрещено в качестве жидкости использовать молочную и кисломолочную продукцию, газированную воду и напитки.
С алкоголем
Составляющие Омеза являются ингибиторами, а алкогольные напитки — катализаторами на основе этанола. Спиртовые вещества участвуют в метаболизме, выделяя токсические продукты. При соединении этанола и токсических остатков с содержимым Омеза происходит негативная реакция, в результате чего омепразол перестает ингибировать соляную кислоту. Если говорить простыми словами, действие препарата значительно снижается. Кроме того, ферменты CYP2C19 активизируют блокирующие метаболиты, что увеличивает количество токсичных веществ в организме, на фоне чего происходит мощная интоксикация.
У человека возникают такие признаки:
- сильная боль в голове;
- тремор в руках и ногах;
- тошнота и рвота;
- аллергическая реакция;
- гиперемия;
- нервное возбуждение;
- нарушение координации движения;
- диарея, запор;
- боль в костях;
- ломота в мышцах;
- спутанность сознания.
На основании вышеуказанного можно сделать вывод, что алкоголь с Омезом не совместим. Если вы приняли спиртосодержащий напиток, то прежде чем пить Омез, необходимо вывести из организма этанол и его продукты распада. Для этого требуется время: после принятия пива нужно подождать от часа до шести, в зависимости от принятой дозы спиртного. Вино выводится на протяжении 2-х часов минимум, 17-ти — максимум, водка, коньяк — 6-30 часов. Нужно знать, что длительный прием препарата способствует накапливанию действующего вещества, поэтому лучше полностью отказаться от алкоголя.
Отзывы
В целом, пациенты хорошо отзываются об Омез Д. К преимуществам причисляют эффективность, особенно в сочетании с диетой, быстрое облегчение симптомов.
К недостаткам относят наличие побочных действий, большой размер капсул. Некоторые пользователи заметили, что эффект от лечения наступает в составе комбинированной терапии.
Замечены такие побочные явления:
- нарушения менструального цикла у женщин из-за увеличения выработки гормона пролактина;
- боли в животе.
Развернутые отзывы об Омез Д читайте в конце статьи.
Производитель
Производством Омеза занимается Индийская фармацевтическая . В Москве существует представительство организации по адресу: Москва, Овчинниковская набережная, 20/1, индекс 115035.
Препарат Омез считается безопасным для органов желудочно-кишечного тракта, но исключительно при повышенной кислотности желудочного сока. Перед применением следует пройти комплексное обследование для выявления точного уровня кислотности. От этого зависит дозировка и продолжительность терапевтических мероприятий.
Побочные явления
Оба активных вещества Омез Д провоцируют нежелательные эффекты.
Домперидон
Домперидон с трудом преодолевает гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), поэтому экстрапирамидальные реакции наблюдаются редко, только если повышена проницаемость такого барьера, и в детском возрасте.
При лечении ряд пациентов отмечает следующие побочные действия:
- кишечные спазмы;
- гиперпролактинемия, при которой в крови повышается концентрация пролактина.
Омепрозол
Сторонние эффекты от применения омепрозола:
- нарушения пищеварения — запор или понос, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- боль в животе;
- нарушения вкуса;
- гепатит, если в истории болезни тяжелые недуги и нарушения работы печени;
- редко — образование желудочных кист;
- расстройства ЦНС (головная боль, головокружения, депрессии, галлюцинации, нарушения сна и др.);
- мышечная слабость, боли в мышцах и суставах;
- нарушения формулы крови (снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и др.);
- кожные реакции — зуд, усиленное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному излучению);
- аллергические реакции, в т. ч. ангионевротическй отек и анафилактический шок, бронхоспазм;
- нарушения зрительной функции;
- периферические отеки;
- гинекомастия (увеличение грудной железы у мужчин).
Поскольку у некоторых пациентов Омез Д вызывает сонливость и другие расстройства ЦНС, то соблюдают осторожность при управлении транспортом и другой техникой, требующей концентрации внимания.
Противопоказания
Омез Д не применяется для лечения детей. Противопоказан препарат, если диагностировали:
- кровотечения органов желудочно-кишечного тракта;
- механическую непроходимость, перфорации (образование отверстия в стенке) желудка или кишечника;
- пролактиному (опухоль гипофиза);
- повышенную восприимчивость к компонентам.
С осторожностью используют лекарство в терапии больных с почечной и печеночной недостаточностью.
При беременности и грудном вскармливании
Беременным Омез Д назначают с осторожностью, а кормящим матерям он противопоказан.
Передозировка
Симптомы передозировки домперидона и омепрозола отличаются.
1. Домперидон
Симптомы превышения дозы — сонливость, потеря ориентации, экстрапирамидальные реакции — паркинсонизм, дистония, тремор и др. В качестве терапии назначают активированный уголь, при возникновении экстрапирамидальных реакций больному дают противопаркинсонические, антигистаминные средства.
2. Омепразол
Передозировка омепразолом проявляется нарушениями зрения, сонливостью, спутанностью сознания, головной болью, потливостью, тошнотой, нарушением сердечного ритма, сухостью во рту. В этом случае проводят симптоматическое лечение. Гемодиализ нерезультативен.
Видео на тему: Все о таблетках. Омез Д