Дексалгин: инструкция по применению

Особенности состава и фармакологического действия Дексалгина

Компонентные составляющие одной таблетки представлены:

декскетопрофеном трометамола;
крахмалом кукурузным;
пальмитостеаратом глицерина;
целлюлозой микрокристаллической;
двуокисью титана;
пропиленгликолем;
натрия карбоксиметилкрахмалом;
гипромеллозой;
макраголом 600.

В растворе для инъекций аналогичный действующий ингредиент, дополнительные компоненты представлены натрия хлоридом и гидроксидом, этанолом, очищенной водой.

Лекарство входит в подгруппу НВПС, через полчаса после применения отмечается снижение болезненных ощущений и температуры. Препарат оказывает противовоспалительное действие. Максимальная концентрация Дексалгина при перорально приеме возникает спустя 40 минут, время полувыведения при помощи почек не превышает 2 ч. При инъекциях МК достигается через 10 минут.

Фармакологические свойства препарата Дексалгин

НПВП, оказывающий анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, обусловленное снижением синтеза простагландинов вследствие угнетения системы ЦОГ. После приема внутрь действие препарата начинается через 30 мин и длится 3–6 ч. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови при приеме внутрь достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена составляет 0,35 и 1,65 ч соответственно. Метаболизируется преимущественно посредством связывания с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. Не кумулирует в организме.

Противопоказания и показания к терапии Дексалгином

Инструкция рекомендует применять таблетки для купирования болей, спровоцированных:

хирургическими вмешательствами – в послеоперационном периоде;
радикулитом, альгодисменореей;
менструациями, стоматологическими болезнями;
невралгий, ишиалгией;
артрозами, реаматоидными артритами;
остеохондрозами, спондилоартритами;
разрастанием метастаз в костные ткани.

Раствор в уколах назначается при невозможности перорального приема Дексалгина – после травм, операций, при почечной колике.

Препарат противопоказан пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
патологиями ЖКТ, сердца, печени и почек;
бронхиальной астмой;
проходящим терапию антикоагулянтами.

Дексалгин не назначается несовершеннолетним, при беременности и грудном кормлении.

Побочные реакции

При терапевтических процедурах возможно появление нестандартных эффектов, проявляющихся:

рвотой с тошнотой, повышенным артериальным давлением;
тахикардией, крапивной лихорадкой, ознобом;
покраснениями, кожными высыпаниями, дерматитами;
анемическими и обморочными состояниями, цефалгией;
нарушениями сна, расстройствами пищеварения, кровотечениями.

Таблетки Дексалгина могут стать причиной неприятных ощущений в зоне эпигастрия, изжоги. Инъекционный раствор становится причиной боли и местного повышения температуры в области введения, гематом и воспаления.

Лекарство запрещается смешивать с алкогольными напитками. Нарушение правил может спровоцировать тяжелую интоксикацию с клиническими симптомами отравления.

Побочные эффекты препарата Дексалгин

Часто (1–10% случаев) возникают тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; в 0,1–1% случаев — слабость, повышенная утомляемость, нарушения сна, волнение, страх, головная боль, головокружение, приливы, кожная сыпь, сердцебиение, сухость во рту, гастрит, запор, вздутие кишечника, в 0,01–0,1% — парестезия, повышение АД, периферические отеки, брадипноэ, пептическая язва, перфорация язвы, кровотечения, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, повышенная потливость, полиурия, боль в спине, потеря сознания, у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушения функции предстательной железы. В единичных случаях (≤0,01%) отмечены нейтропения, тромбоцитопения, нарушения зрения, шум в ушах, тахикардия, гипотензия, бронхоспазм, одышка, поражение поджелудочной железы, печени, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла), сосудистый отек, кожные реакции фотосенсибилизации, кожный зуд, поражение почек (нефрит или нефротический синдром), анафилактические реакции, ангионевротический отек лица.

Нюансы приема Дексалгина

Инструкция обращает внимание на следующие правила применения таблеток:

дозировка рассчитывается врачом в индивидуальном порядке;
разовая доза равна 0,5-2 таблеткам (по 25 мг), процедуры проходят 2-6 раз в день;
максимальный суточный объем лекарства не может превышать 3 таблеток;
продолжительность терапии равна 5 суткам.

Инъекционный раствор прописывается по определенной схеме:

внутримышечное введение – по 2 мл медленно, каждые 8 -12 ч. по 50 мг, суточная дозировка не превышает 0,15 г, лечение проходит на протяжении 2 суток;
внутривенное – проводится по дозировкам внутримышечного лечения, медикамент вводится около 15 сек.;
капельное – 2 мл препарата разбавляется в 100 мл физиологического раствора, капельница ставится на 15-30 минут.

Случайный прием лишнего количества лекарства провоцирует нарушения сна, проблемы с ориентацией в пространстве, цефалгии, тошноту. При интоксикации используется симптоматическая терапия.

Применение препарата Дексалгин

В зависимости от интенсивности боли разовая доза препарата составляет 12,5–25 мг каждые 8 ч. Не рекомендуется принимать 75 мг (3 таблетки) в сутки. Дексалгин принимают по необходимости и не предназначен для длительного лечения. Терапию пациентов пожилого возраста, с легким нарушением функции почек, а также с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени целесообразно начинать с низких доз (суточная доза составляет 50 мг — 2 таблетки). При хорошей переносимости доза может быть повышена до обычной.

Особенности взаимодействия

Аннотация заостряет внимание на следующих нюансах совместной терапии с Дексалгином:

повышенный риск развития кровотечений возникает при использовании антикоагулянтов, НВПС, Гепарина, Тиклопидина, Циталопрама, Флуоксетина, Сертралина;
опасность токсического влияния на организм – при лечении препаратами лития, Метотрексатом, сульфонидамидами;
запрет на совмещение с сердечными гликозидами, тромболитиками, хинолонами без контроля со стороны лечащего врача;
развитие острой почечной недостаточности может провоцировать мочегонными и ингибиторами АПФ.

Инъекционный раствор запрещается смешивать в одном шприце с отдельными лекарствами, в список входит: Петидин, Гидкроксизин, Допамин, Прометезин, Пентазоцин.

Дексалгин® (Dexalgin®)

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Нарушения со стороны ЖКТ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации (в некоторых случаях, с летальным исходом) отмечались при применении любых НПВП на разных этапах лечения и независимо от наличия характерных симптомов или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин®следует прекратить.

Риск возникновения серьезных осложнений со стороны ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста отмечается более высокая частота развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. У этой категории пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при применении любых НПВП, необходимо выяснить наличие в анамнезе пациента эзофагита, гастрита и/или пептической язвы, перед тем как назначать лечение декскетопрофеном. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны наблюдаться на предмет возникновения нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное назначение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы) рекомендуется таким пациентам, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с анамнезом токсического воздействия лекарственных препаратов на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно, кровотечениях), особенно в период начала терапии.

Пациенты, одновременно принимающие глюкокортикостероиды, антиагреганты (например, аспирин) или антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Нарушения со стороны почек

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек. Применение НПВП может приводить к ухудшению почечной функции, задержке жидкости и появлению отеков.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов, одновременно принимающих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и другие НПВП, препарат Дексалгин® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При применении препарата Дексалгин® необходимо потреблять достаточное количество жидкости для профилактики развития обезвоживания и возможного токсического воздействия на почки. Нарушения функции почек более вероятны у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушения со стороны печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дексалгин® у пациентов с нарушением функции печени. Как и при применении других ННВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение лабораторных показателей, характеризующих функцию печени, и значимое повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин® следует прекратить. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию нарушений со стороны печени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения

Перед началом применения препарата Дексалгин® у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении могут приводить к незначительному повышению риска развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена недостаточно.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца (ИБС), застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Дексалгин® следует применять с осторожностью.

Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.

В случае принятия врачом решения о длительном применения декскетопрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин®, начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), в том числе с летальным исходом, при применении НПВП.

Предполагается, что наибольший риск развития токсических кожных реакции существует в начальный период терапии, так как в большинстве случаев развитие кожных реакций было отмечено в течение первого месяца лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата Дексалгин® следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата Дексалгин® следует прекратить и обратиться к врачу. В зависимости от выраженности симптомов пациенту должна быть оказана специализированная медицинская помощь.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин®, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата Дексалгин® при ветряной оспе следует избегать.

Препарат Дексалгин® содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы принимать препарат Дексалгин® не следует.

Применение препарата Дексалгин® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, необходимо рассмотреть возможность отмены препарата Дексалгин®.

Аналоги

При появлении побочных эффектов или признаков непереносимости Дексалгина, препарат требует замены на подходящее средство. Список аналогов представлен:

Депиофеном, Бруфеном, Бофеном;
Вимово, Брустаном, Дексифеном;
Зо-теком, Ибупрексом, Ибупромом;
Ибунормом, Ибуфеном, Ибупрофеном;
Ибутардом, Иметом, Кетоналом, Ивалгином;
Ирфеном, Напроффом, Мажезик-сановелем;
Новиганом, Нурофеном, Нуросаном, Фаспиком, Промаксом.

Стоимость оригинала и заменителей может существенно отличаться.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продается в аптеках только по рецепту врача. Препарат хранится в затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Лекарственное средство годно:

таблетки — в течение 2 лет, после завершения срока утилизируется совместно с бытовыми отходами;
раствор в ампулах – до 5 лет, после приготовления медикамент сохраняет свойства не более одних суток (при условии температуры от 3 до 9 градусов и темного места).

Дексалгин в ампулах стоит от 265 рублей, цена на таблетки зависит от количества единиц в упаковке и начинается от 279 рублей.

ДЕКСАЛГИН (раствор)

кает никаких проблем. Обладает лекарство всеми те ми же свойствами, что и большинство НПВС. Только с более быстрой реакцией на ситуацию.
В инструкции указано, что анальгезирующее действие наступает практически мгновенно. Но в обоих случаях я этого не ощутил. Чуть легче стало только на следующий день. И с каждым днём становилось всё легче и легче. В первом с болью получилось полностью справиться после пяти уколов. Во втором случае я так же проколол пять уколов, но боль полностью не прошла. Остаточную минимальную боль я уже долечивал НПВС мазью, так как Дексалгин насколько хорошо справляется со своей поставленной задачей, настолько же и вреден.

Ведь неспроста к нему прилагается вот такая вот почти метровая инструкция.

И большую часть её занимают противопоказания и возможные побочные эффекты. Несмотря на то, что в противопоказаниях ясно сказано, что этот препарат очень плохо влияет на желудок.

Доктор мне его всё же назначил, зная, что у меня хронический гастрит. И к моему счастью, в обоих случаях он себя никак не проявил.

Возможных побочных эффектов также очень много. Это говорит лишь о том, что немцы очень ответственно подошли к своей работе и провели серьезные исследования. За это их можно только похвалить, так как я встречал немало лекарств, в которых в инструкции не было указано побочных эффектов, а на деле они были. У этого же препарата хоть их и много, но большинство из них редко или очень редко встречающиеся. Поэтому хочу обратить ваше внимание только на те, которые встречаются часто.

Это опять же реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

И общая реакция.

Не знаю как у кого, но у меня она проявлялась. Правда, похоже, всё же в лёгкой форме. Возможно, я кого-то сейчас напугаю. Но чтоб добиться положительного результата придётся немного, а для кого-то может и много потерпеть. Укол больно делать на протяжении всего процесса: от вставления иголки в мышцу и до конца его введения. Боль довольно-таки сильная, конечно, я не кричал, но пришлось взять волю в кулак и на время затаить дыхание, чтобы не произнести ни звука. Причём боль возникает двух типов. Первая – это пощипывание, как будто спиртом ранку прижигаешь. Вторая – это как будто мышцу начинает сводить. Радует то, что она хотя бы не продолжительная. После 10 минут её уже не чувствуешь. А на следующий день она и совсем исчезает, и нет необходимости делать укол в другую ягодицу, как это бывает с другими лекарствами. Пожалуй, это самый больной укол из тех, что я делал. А их я переделал много за последний год, благодаря своей болезни. Поэтому если кто-то решит делать его себе сам, я бы не советовал. Всё может закончиться плачевно.

Ну и хотелось бы подвести итог. Дексалгин – это лекарство не для каждого. У него много противопоказаний, побочных эффектов и несовместимости в применении с другими лекарственными препаратами. Поэтому данный препарат нужно применять только по рекомендации врача, который знает обо всех проблемах вашего организма и лекарствах, применяемых вами параллельно. Но если врач его вам назначил, то ради такого результата можно немножко и потерпеть.