Фармакологические свойства препарата Лазолван
Амброксол, действующее вещество Лазолвана, повышает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрете и уменьшают кашель. Местный анестезирующий эффект амброксола можно объяснить его свойствами блокировать натриевые каналы. Исследования in vitro продемонстрировали, что амброксол обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому уменьшению выраженности боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости и области трахеи соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей. В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток. Фармакокинетика. Абсорбция всех пероральных форм амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 0,5–3 ч. В терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легочной ткани. Клинические исследования показали, что CYP 3A4 является доминирующим изоэнзимом, осуществляющим метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 8% общего клиренса. Не было найдено доказательств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых границах, поэтому нет необходимости проведения какой-либо коррекции дозы.
При каких заболеваниях нужен Лазолван
Применять лекарство показано:
- при пневмониях;
- острых и хронических бронхитах;
- астме с затруднением выделения мокроты;
- обструкции бронхов;
- респираторном дистресс-синдроме;
- других патологиях дыхательных путей, сопровождающихся избыточным синтезом секрета.
Лазолван улучшает самочувствие и облегчает дыхание, но не влияет на возбудителей заболеваний. Использовать его можно только в качестве симптоматического средства.
Применение препарата Лазолван
Рекомендуется следующий режим приема: таблетки. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть повышен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии. Сироп. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки. Сироп рекомендуется употреблять во время еды. Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Лазолван. Капсулы. Взрослые: 1 капсула составляет суточную дозу, принимать ее следует утром или вечером после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Срок лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются несмотря на прием капсул Лазолван Ретард.
Как действует Лазолван
Лекарство увеличивает объем и выработку секрета, способствуя его разжижению, стимулирует работу эпителиальных ресничек, помогая продвигать мокроты наружу. Действие аэрозольных частиц препарата начинается через 20–30 минут с момента ингаляции. После приема внутрь активное вещество начинает функционировать в течение 2–3 часов.
Терапевтический эффект сохраняется от 6 до 12 часов. Компоненты препарата метаболизируются в печени и покидают организм в течение 10–15 часов. В крови и тканях не аккумулируются.
Побочные эффекты препарата Лазолван
Как правило, прием Лазолвана хорошо переносится. Нарушения со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить лечение амброксолом. Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, по времени связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. Как правило, их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.
Особые указания по применению препарата Лазолван
применение в период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, период родов или постнатальное развитие. Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил доказательств отрицательного влияния на плод. Несмотря на это, следует придерживаться обычных предостережений при применении лекарственных средств в период беременности. Применение Лазолвана не рекомендуется особенно в I триместр беременности. Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому Лазолван не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Однако не следует ожидать отрицательного влияния на грудного ребенка в случае приема Лазолвана матерью в период кормления грудью. Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Лазолван сироп не содержит сахара, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом; сироп не содержит алкоголя. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендовано применение Лазолвана в форме сиропа. Остатки желатиновых капсул, иногда выявляемые в кале, не свидетельствуют о неэффективности применения препарата, (активное вещество высвобождается из капсул во время прохождения по пищеварительному тракту). Данную лекарственную форму, а именно капсулы с пролонгированным действием Лазолван Ретард, не следует назначать детям.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл 100мл
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ РОССИЯ (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Лазолван® (Lasolvan®)
Описание
Раствор для приема внутрь и ингаляций
прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.
1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг
Вспомогательные вещества
: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.
100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Режим дозирования
Прием внутрь (1 мл=25 капель).
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет
— 4 мл (100 капель) 3 раза/сут;
детям в возрасте от 6 до 12 лет
— 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут;
детям в возрасте от 2 до 6 лет
— 1 мл (25 капель) 3 раза/сут;
детям в возрасте до 2 лет
— 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет
— 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.
Детям в возрасте до 6 лет
— 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.
Лазолван® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались
симптомы
известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение:
провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.
Аллергические реакции:
редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.
С осторожностью
назначать при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
С осторожностью
назначать при печеночной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Применение у детей
Ограничения для детей — Без ограничений.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ (Unknown)
Представительство AO «Санофи-авентис груп» (Франция) 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел. Факс
