Показания к применению
Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis в составе поликомпонентного лечения:
- поражения пищеварительного тракта (гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит, дисбактериоз кишечника);
- озена, склерома;
- болезни детей раннего возраста и новорожденных воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, пемфигус, омфалит, септицемия, пиодермия, септикопиемия);
- хирургические болезни (гнойные заболевания кожи, нагноения ран, перитонит, ожоги, плеврит, остеомиелит, мастит, абсцесс);
- урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, вульвит, кольпит, эндометрит, бартолинит, сальпингоофорит);
- болезни уха, носа, горла, глотки, ротовой полости, бронхов, гортани, легких, плевры гнойно-воспалительного характера (ангина, отит, ларингит, фарингит, пародонтит, стоматит, фронтит, гайморит, пневмония, бронхит, плеврит);
- конъюнктивит посттравматического генеза, язва роговицы, кератоконъюнктивит, иридоциклит;
- предупреждение госпитальных инфекций, связанных с клебсиеллами.
Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный очищенный жидкий
Торговое наименование: Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный очищенный жидкий (Bacteriophage Klebsiellae polivalental purified fluid) Международное наименование: Бактериофаг клебсиелл (Bacteriophagum Klebsiellae)
Формы выпуска: раствор для местного применения и приема внутрь (флаконы) 10, 20 мл
Состав: бактериофаг клебсиелл
Фармокологичекая группа: МИБП-бактериофаг
Фармокологичекая группа по АТК: V03A (Другие терапевтические продукты)
Описание: Препарат содержит бактериофаги, активные в отношении 89 — 93% клинических штаммов бактерий клебсиелл пневмонии, озены, склеромы. По спектру антибактериальной активности препарат превосходит антибиотики стрептомицинового, аминогликозидового, тетрациклинового и макролидового родов, активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов. Препарат очищен от белков и бактериальных антигенов, степень очистки составляет 98.4 — 99.7%. Препарат безвреден, нереактогенен, в терапевтических дозах и дозах, превышающих терапевтическую в 3500 раз. Препарат не вызывает аллергических и других побочных реакций, не меет противопоказаний к применению, в отличие от антибиотиков, при пероральном применении не нарушает биоценоз кишечника и потому может применяться у новорожденных и детей первого года жизни.
Показания: Бактериофаг клебсиелл поливалентный предназначен для лечения озены, склеромы, а также других гнойно-септических и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии, озены и риносклеромы. 1. Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — озена, склерома, воспаления пазух носа, среднего уха, ангины, фарингиты, ларингиты, бронхиты, пневмонии, плевриты. 2. Хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцессы, флегмоны, маститы, остеомиелиты, перитониты. 3. Урогенитальная инфекционная патология — уретриты, циститы, пиелонефриты, кольпиты, эндометриты, сальпингоофориты. 4. Энтеральные инфекции — гастроэнтероколиты, холециститы, дисбактериоз кишечника. 5. Генерализованные септические заболевания. 6. Гнойно-септические заболевания новорожденных — омфалиты, пемфигус, гастроэнтероколиты, сепсис.
Режим дозирования: При лечении озены и склеромы препарат используют для орошения полости носа, носоглотки, введения в полости пазух носа. При лечении заболеваний дыхательных путей и легких препарат применяют в виде аэрозолей, а также используют пероральный способ введения. При лечении других заболеваний препарат применяют местно в виде орошений, примочек, а также для введения в полости — ран, абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, матки, пазух носа, среднего уха. Кроме того, препарат применяют через рот и в виде высоких клизм при лечении гастроэнтероколитов, холециститов, пиелонефритов, циститов, уретритов, маститов, генерализованных септических заболеваний. Терапевтическая доза препарата — 0,3 — 3,0 мл на 1 кг массы тела. Препарат применяют 1 — 3 раза в день в течение 7 — 20 дней, при лечении озены и склеромы курсы лечения 30 — 40 дней. Возможно проведение повторных курсов.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Побочные действия: Не описаны.
Фармакодинамика: Антибактериальный эффект, оказываемый препаратом, обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий в очаге воспаления под действием бактериофагов. Независимо от способа введения препарата бактериофаги проникают в кровь и лимфу, попадают в очаг воспаления и выводятся почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути. Кроме того, препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему больного и эффективен при лечении гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся иммунодепрессивными состояниями, что вообще характерно для заболеваний, вызванных условно-патогенной микрофлорой, и в частности, для хронических и острых клебсиеллезов — озены и склеромы.
Срок годности: 1 год.
Номер регистрации препарата: 91/175/14
Инструкция по применению Бактериофаг клебсиелл поливалентный (Способ и дозировка)
Инструкция разрешает использовать Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный внутрь, в виде орошений, аппликаций, клизм, введения в полость носа, раны, матки, вагины, пазух носа, а также для дренирования абсцессов, мочевого пузыря, брюшной и плевральной полостей, почечной лоханки. Перорально препарат принимают за час еды, натощак.
Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местной терапии и приема препарата внутрь.
При терапии озены или склеромы средство используют для санации носовой полости и слизистых дыхательных путей, для введения в пазухи носа, а также в виде ингаляций при поражении гортани, глотки, трахеи. Доза при обработке слизистых дыхательных путей составляет 10-20 мл. После санации слизистых в носовые проходы по очереди вводят турунды, пропитанные средством, и оставляют их на один час. Данную процедуру повторяют до трех раз в день в течение 5-6 недель. Так как озена и склерома – это хронические заболевания, с целью предупреждения обострений советуется один раз в год проводить подобные курсы лечения.
При лечении ларингитов, фарингитов, ангин средство используют по 15-20 мл для санации полости ротоглотки трижды в сутки в течение 9-10 дней.
При терапии бронхитов и пневмоний средство принимают внутрь до 20 мл трижды в сутки и используется в виде ингаляций и аэрозолей. Продолжительность такой терапии составляет до 3 недель.
При терапии отитов средство применяют для промывания и санации полости уха по 4-5 мл трижды в сутки. Курс терапии рассчитан на 1-2 недели.
При лечении воспалительных заболеваний пазух носа проводятся промывания носа и носоглотки 7-10 мл раствора препарата и санации пазух 3 мл. Указанную процедуру проводят раз в сутки в течение 9-10 дней. Также препарат вводят в носовую полость в виде турунд, пропитанных бактериофагом, в каждый носовой проход по очереди и оставляют на 1 час. Данную процедуру производят трижды в сутки в течение двух недель.
При терапии хронических пародонтитов и стоматитов совершают полоскания полости рта 15-20 мл препарата до 4 раз в сутки, производят введения турунд с препаратом в пародонтальные карманы на 10 минут. Длительность такого лечения обычно не превышает десяти дней.
При кератоконъюнктивитах и конъюнктивитах средство закапывают по 3 капли до пяти раз в сутки на протяжении недели; при гнойных иридоциклитах закапывают по 7 капель до 8 раз в сутки вместе с приемом внутрь в стандартных дозах в течение 10 дней; при гнойной язве области роговицы закапывают по 5 капель в сутки в течение десяти дней.
При абсцессах после опустошения полости в нее ежедневно вводят препарат на протяжении 10 дней.
При плевритах и перитонитах производят дренирование полости 20-70 мл препарата через дренажные трубки раз в день на протяжении двух недель.
При остеомиелитах средство вводят в рану с помощью турунд и дренажей по 10-30 мл ежедневно. Лечение продолжают до трех недель.
При терапии нагноений ран средством проводят орошения, аппликации и применяют его в виде повязок, вводят в дренаж по 5-50 мл не менее 1 раза в день в течение 11-15 суток.
При терапии гинекологических заболеваний гнойно-воспалительного характера (эндометритов, нагноений ран, вульвитов, кольпитов, бартолинитов, сальпингоофоритов) средство используют для аппликаций, орошений, вводят в полости матки, ран, вагины по 10-20 мл раз в день на протяжении 9-10 дней.
При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально внутрь в лечебной дозе до трех раз в день натощак на протяжении 2-3 недель. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, то средство вводят через дренажи по 20-40 мл в мочевой пузырь или по 5-6 мл в почечную лоханку до до трех раз в сутки. Терапию продолжают 1-2 недели.
При панкреатитах, гастоэнтероколитах, холециститах, дисбактериозах кишечника клебсиеллезный Бактериофаг употребляют перорально в возрастных дозировках до трех раз в сутки натощак в течение 1-2 недели. При неукротимой рвоте средство по 20-40 мл используют в виде высоких клизм трижды в сутки.
Для предупреждения госпитальных хирургических инфекций Бактериофаг поливалентный клебсиелл используют для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран по 5-50 мл ежедневно однократно на протяжении недели.
Применение препарата клебсиеллезный Бактериофаг для грудничков и детей младше года
При гастоэнтероколите, сепсисе и пневмонии новорожденных средство используют перорально по 3-4 мл 3 раза в день за полчаса до кормления. При неукротимой рвоте Бактериофаг применяют по 5-8 мл в виде высоких клизм раз в день. Длительность лечения оставляет 1-2 недели.
С целью предупреждения возникновения госпитальной инфекции у новорожденных препарат используют по эпидемическим показаниям перорально по 3-5 мл трижды в сутки за полчаса до кормления на протяжении всего срока пребывания в больнице.
При терапии пиодермии, омфалитов, инфицированных ран 5-10 мл раствора применяют для аппликаций до 3 раз в день в течение 1-2 недель.
Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь
Фармакологическое действие
МИБП- бактериофаг.
Состав и форма выпуска Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь
Раствор — 1 мл.:
- Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10-4) — до 1 мл;
- Вспомогательное вещество: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Во флаконах по 20 мл.
По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рог), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препарата
- Возраст 0-6 мес. — 5 мл перорально или 10 мл ректально;
- Возраст 6-12 мес. — 10 мл перорально или 20 мл ректально;
- Возраст от 1 года до 3 лет — 15 мл перорально или 20-30 мл ректально;
- Возраст от 3 до 8 лет — 20 мл перорально или 30-40 мл ректально;
- Возраст от 8 лет и старше — 20-30 мл перорально или 40-50 мл ректально.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4- 5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления.
В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций но 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.
Показания к применению Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:
- озена, склерома;
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
- урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
- посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь при беременности и кормлении грудью
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не установлена.
Побочные действия Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!
Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:
- руки необходимо тщательно вымыть;
- перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
- следует снимать колпачок не вынимая пробку;
- препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
- если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
- вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.
Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.
