Инструкция по применению ОРТАНОЛ® (ORTANOL)


Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Хайрабезол
Нофлюкс

Ланцид

Барол

Берета

Онтайм

Гастрозол

Омепразол

Пантопразол

Проксиум

Лансопразол

Зульбекс

Ультоп

Эпикур

Париет

Лосек МАПС

Лосек

Санпраз

Эманера

Омез Инста

Аналоги Ортанола: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик.

Многих интересует, Ортанол или Омез — что лучше? Все зависит от организма человека.

Инструкция по применению ОРТАНОЛ® (ORTANOL)

Взрослые

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 4 недель. В отдельных случаях дозу омепразола можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Для профилактики рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

стандартная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При доброкачественной язве желудка

стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6-8 недель. В отдельных случаях дозу омепразола можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

Для профилактики рецидива при язвенной болезни желудка

стандартная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При рефлюкс-эзофагите

стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 8 недель. В отдельных случаях при рефлюкс-эзофагите дозу омепразола можно увеличивать до 40 мг 1 раз/сут.

При поддерживающей терапии рефлюкс-эзофагита с целью предотвращения рецидива

стандартная доза составляет 20 мг. При необходимости доза омепразола может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона

дозу рекомендуется подбирать индивидуально с продолжением терапии под наблюдением специалиста. Длительность терапии зависит от клинических показаний. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг/сут. Если доза препарата превышает 80 мг/сут, ее следует разделить на 2 приема. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона лечение во времени не лимитируется.

Для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВС

стандартная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 8 недель.

Профилактика рецидива при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС:

в группе риска (пациенты старше 60 лет, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендован прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

стандартная доза составляет 20 мг в зависимости от ответа на лечение. Продолжительность лечения от 2 до 4 недель.

Если пациент не отмечает улучшения состояния через 2 недели терапии, следует провести более тщательное обследование.

Эрадикация Нelicobacter pylori

Пациенты с пептической язвой, ассоциированной с инфицированием Нelicobacter pylori

, должны получать эрадикационную терапию с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков и адекватных режимов дозирования. Выбор соответствующего режима должен основываться на индивидуальной переносимости пациента и терапевтических руководствах. Тестирование прошли следующие комбинации:

  • омепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг, кларитромицин 500 мг, 2 раза/сут каждый препарат;
  • омепразол 20 мг, кларитромицин 250-500 мг, метронидазол 400-500 мг, 2 раза/сут каждый препарат;
  • омепразол 40 мг 1 раз/сут, амоксициллин 500 мг, метронидазол 400-500 мг 3 раза/сут.

Продолжительность эрадикационной терапии — 1 неделя. Во избежание развития устойчивости к терапии не рекомендуется уменьшать продолжительность лечения.

У пациентов с язвенной болезнью в активной фазе лечение может быть продолжено омепразолом в качестве монотерапии в соответствии с описанными выше принципами выбора дозы и продолжительности терапии.

Ввиду канцерогенного потенциала метронидазола комбинированная терапия, включающая метронидазол, не должна быть первой в списке возможных методов лечения. Период лечения с применением метронидазола не должен превышать 10 дней.

Дети

Клинический опыт применения препарата у детей ограничен. Омепразол следует назначать детям лишь в случае тяжелого рефлюкс-эзофагита

, устойчивого к другим видам терапии. Лечение должен начинать педиатр в клинике.

Для получения оптимального терапевтического ответа можно выполнять непрерывное измерение рН и провести генотипирование (в отношении статуса CYP2C19).

Дети старше 1 года с массой тела > 10 кг

Дл лечения рефлюкс-эзофагита и симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг/кг/сут:

  • при массе тела более 20 кг
    — 20 мг/сут;
  • при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

Продолжительность терапии при рефлюкс-эзофагите

обычно составляет от 4 до 8 недель, при
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
— 2-4 недели и не должна превышать 12 недель, т.к. данные о продолжительном применении препарата в данной возрастной группе отсутствуют.

Дети старше 4 лет и подростки

Комбинированная терапия в соответствии с режимами антибактериальной терапии для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

При массе тела от 31 до 40 кг

— омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7.5 мг/кг, 2 раза/сут в течение одной недели.

При массе тела >40 кг

— омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг, 2 раза/сут в течение одной недели.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек

коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени

биодоступность и T1/2 омепразола могут увеличиваться, поэтому максимальная доза препарата составляет 20 мг/сут.

Правила использования препарата

Капсулы проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) перед едой (например, перед завтраком или обедом) или натощак. Капсулы не следует измельчать или жевать.

При применении препарата у детей и взрослых пациентов, которые испытывают трудности при глотании, можно открыть капсулу и принять ее содержимое с половиной стакана воды или перемешать содержимое с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Полученный раствор следует принять сразу после приготовления или в течение 30 мин, перемешать перед употреблением и запить половиной стакана воды. Гранулы не следует жевать.

Цена Ортанола, где купить

Средняя цена средства от изжоги в России составляет 145 рублей.

Цена Ортанола в Украине – 95 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ортанол капсулы 20мг 28 шт.Lek d.d.
    125 руб.заказать
  • Ортанол капсулы 20мг 14 шт.Lek d.d.

    91 руб.заказать

  • Ортанол капсулы 10мг 28 шт.Lek d.d.

    162 руб.заказать

Ортанол, 10 мг, капсулы, 14 шт.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum

) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Ортанол® (Ortanol®)

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. позаконазол, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, дигоксин, препараты железа и цианокобаламин).

Следует избегать одновременного применения омепразола с позаконазолом и эрлотинибом.

При одновременном применении атазанавира и нелфинавира с омепразолом может наблюдаться значительное снижение их плазменной концентрации, в связи с этим одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10 %. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

В перекрестном клиническом исследовании клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг в сутки) в виде монотерапии и в комбинации с омепразолом (80 мг в сутки одновременно с клопидогрелом) применяли в течение 5 дней. При этом биодоступность активного метаболита клопидогрела снизилась на 46 % (день 1) и на 42 % (день 5), уровень ингибирования АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов снизился на 47 % (день 1) и на 30 % (день 5) при одновременном применении омепразола и клопидогрела. В другом исследовании установлено, что применение клопидогрела и омепразола в разные моменты времени не исключает их взаимодействие, что, вероятно, обусловлено ингибирующим эффектом омепразола на активность фермента CYP2C19. В ходе наблюдений и клинических исследований получены противоречивые данные о наличии или отсутствии повышенного риска развития сердечно-сосудистых осложнений при одновременном применении омепразола и клопидогрела.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (II- варфарин) и других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). В ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения времени коагуляции.

Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки у здоровых добровольцев приводило к увеличению Сmax и AUC цилостазопа на 18 % и 26 %, соответственно; для одного из активных метаболитов щиюстазола увеличение составило 29 % и 69 %, соответственно.

При одновременном применении фенитоина рекомендуется измерять концентрацию фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, одновременное применение с омепразолом в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови. Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы. Необходимо проводить контроль концентрации такролимуса в плазме крови, а также измерять клиренс креатинина.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ИПН. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных препаратов, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола за счет замедления его метаболизма. Одновременное применение омепразола и вориконазола может приводить к увеличению AUC омепразола более чем в 2 раза. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы омепразола, однако, это может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном применении омепразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного {Hypericum perforatum) могут ускорять метаболизм омепразола, снижая тем самым его концентрацию в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]