Сорбифер дурулес табл п о кор x30 99747

Фармакологические свойства препарата Сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес — комбинированный препарат железа и аскорбиновой кислоты, оказывает противоанемическое действие при железодефицитной анемии. Сульфат железа восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию в пищеварительном тракте. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в пищеварительном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через пищеварительный тракт высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (SORBIFER™ DURULES®)

Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин
: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
левофлоксацин
: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
моксифлоксацин
: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;
норфлоксацин
: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
офлоксацин
: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
микофенолата мофетил
: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

Комбинации, которые следует избегать

— Железо (соли) (парентеральный путь введения)

Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Ацетогидроксамовая кислота

Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.

Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности

— Бисфосфонаты

Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и бисфосфонатов (от 30 минут до 2 часов и более, если это возможно, в зависимости от бисфосфоната).

— Энтакапон

Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и энтакапона (если возможно, более 2 часов).

— Стронций

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и стронция (если возможно, более 2 часов).

— Ингибиторы протонной помпы

Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.

— Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)

При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

— Димеркапрол

Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.

— Холестирамин

Нарушается абсорбция железа.

Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.

Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.

При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:

Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний

они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.

— Каптоприл

при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.

— Цинк:

при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.

— Клодронат и ризендронат

в исследованиях in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.

— Дефероксамин

при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.

— Леводопа, карбидопа

при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%.

— Метилдопа (левовращающая)

при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.

— Пеницилламин

при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.

— Алендронат

в исследовании in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют.

— Тетрациклин

при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.

— Гормоны щитовидной железы

при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.

— Циметидин

при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.

— Хлорамфеникол

эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.

При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов

. Понижает концентрацию
перороальных контрацептивов
. Повышает активность
норадреналина
. Понижает антикоагулянтный эффект
производных кумарина, гепарина
. Улучшает всасывание в кишечнике
препаратов железа
, а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс
этилового спирта
. Может повлиять на эффективность
дисульфирама
при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и
дефероксами
на повышает выведение железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки

снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина

Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении

и приеме
оральных контрацептивов
.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты

и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.

Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов

может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с амигдалином

(альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином

усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.

Применение препарата Сорбифер дурулес

Средние дозы взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) за 30 мин до еды; таблетку глотать целой и запивать достаточным количеством воды. При развитии побочных эффектов дозу следует снизить на 50% (1 таблетка в сутки). При анемии в I и II триместр беременности назначают по 1 таблетке в сутки, в III триместр, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяют индивидуально с учетом содержания железа в плазме крови. При нормализации гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес, до насыщения депо железа в организме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3–6 мес.

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

— ципрофлоксацин

: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

— левофлоксацин

: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

— моксифлоксацин

: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

— норфлоксацин

: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

— офлоксацин

: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

— микофенолата мофетил:

резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.
Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний:

они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

— Каптоприл

: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

— Цинк

: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

— Клодронат

: в исследованиях
in vitro
было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования
in vivo
не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

— Дефероксамин

: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

— Леводопа и карбидопа:

при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой — вероятно вследствие образования комплексов — биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы — на 75%;

— Метилдопа (левовращающая)

: при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

— Пеницилламин

: при совместном применении пеницилламина с солями железа — вероятно, вследствие образования хелатных комплексов — всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

— Алендронат

: в исследовании
in vitro
препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях
in vivo
отсутствуют;

— Ризедронат

: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях
in vivo
, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

— Тетрациклин

: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

— Гормоны щитовидной железы:

при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

— Циметидин

: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Прочие взаимодействия:

— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо:

возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

— С панкреатином, колестирамином:

происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

— С метилдиоксифенилаланином:

снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

— С
токоферолом
: снижается активность обоих препаратов;

— С глюкокортикостероидами:

возможно усиление стимуляции эритропоэза;

— С аллопуринолом:

возможно накопление железа в печени;

— С ацетогидроксамовой кислотой:

снижается активность обоих препаратов;

— С хлорамфениколом:

снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb;

— С этанолом:

повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

— С
этидроновой кислотой
: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.