«Кальцемин Адванс» – сравнительно недорогой препарат для восполнения дефицита кальция, магния, марганца, бора и меди. Улучшает настроение, сон, помогает восстановить костную и зубную ткань, нормализует обмен фосфора. Предназначен для применения взрослыми и детьми с 12 лет. Противопоказаний у средства не так много, но его не стоит принимать малолетним детям, а также беременным и кормящим женщинам.
Описание, состав препарата
Препарат выпускается в форме таблеток, которые содержат несколько действующих компонентов (указаны количества на 1 шт.):
- кальций в форме цитрата и карбоната 500 мг;
- витамин D3 200 МЕ;
- магний в чистом виде 40 мг;
- цинк в чистом виде 7,5 мг;
- медь в форме оксида 1 мг;
- марганец в чистом виде 1,8 мг;
- бор в чистом виде 250 мкг.
В качестве дополнительных компонентов используются: кислота стеариновая, мальтодекстрин, целлюлоза и другие.
Препарат предназначен для укрепления костной и зубной ткани. Он способствует лучшему усвоению кальция, нормализации обмена фосфора. Также средство употребляют для восполнения дефицита кальция, витамина D3, бора, магния и других соединений. Ввиду большого количества действующих компонентов сведений о фармакокинетике и фармакодинамике нет.
Средство выпускают в форме таблеток, которые пакуют по 30, 60 или 120 шт. Хранят препарат при комнатной температуре в диапазоне 15-30 градусов, в отсутствие прямого солнечного света. Доступ детей исключается.
Инструкция по применению КАЛЬЦЕМИН® АДВАНС (CALCEMIN® ADVANCE)
Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин:
могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.
Бисфосфонаты, фториды:
возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в ЖКТ. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 ч до или после приема препарата Кальцемин® Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.
Тетрациклин:
возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 ч до или через 4-6 ч в после приема препарата Кальцемин® Адванс.
Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов:
возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.
Левотироксин:
возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 ч до или через 4-6 ч после приема данного препарата.
Хинолоны, противовирусные средства:
возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 ч до или через 4-6 ч после приема данного препарата.
Тиазидные диуретики:
тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства:
уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин® Адванс.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин, слабительные, орлистат:
одновременный прием с данным препаратом может уменьшить абсорбцию витамина D3 в ЖКТ. Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 4-6 ч после приема витамина D.
Железо, цинк, магний, стронция ранелат:
кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 ч до или 4-6 ч после приема препаратов кальция.
Продукты питания:
возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 ч.
Противопоказания и побочные действия
В ряде случаев прием препарата исключается:
- избыток кальция;
- гиперкальциурия;
- детский возраст до 11 лет включительно;
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам;
- болезнь мочекаменная.
Побочные действия наблюдаются не так часто, но в некоторых случаях возможны проявление со стороны разных систем органов:
- иммунная система – аллергические реакции;
- пищеварительная система: ощущение тошноты, рвотные явления, тяжесть в животе;
- обменная система: избыток кальция, симптомы гиперкальциурии (в том числе тошнотные явления и рвота, боли в мышцах, в животе, проблемы с аппетитом, повышенная жажда на фоне обезвоживания, частые позывы к мочеиспусканию, уменьшение работоспособности, повышенная утомляемость, перепады настроения и другие).
При наступлении аллергических реакций, болевых ощущений и других описанных симптомов прием витаминов нужно сразу приостановить. Возобновление курса допускается после похождения обследования и согласования с врачом.
Кальцемин адванс
Кальцемин адванс – регулятор кальциевофосфорного обмена. Роль кальция в общественном сознании зачастую сводится лишь к формированию костной ткани. Но этим го функции в организме далеко не исчерпываются: кальций регулирует проницаемость стенок кровеносных сосудов, проводимость импульсов по нейронам, участвует в сокращениях скелетной мускулатуры, является одним из компонентов системы свертывания крови. Нормальное усвоение кальция возможно только в присутствии активной щелочной фосфатазы, для активации которой требуется витамин D. Ранее при создании препаратов кальция фармакологи никак не могли подобрать оптимальное количество витамина D, т.к. последнему свойственно аккумулироваться в организме, что, в свою очередь, чревато гипервитаминозом. Гипервитаминоз витамина D может вызвать развитие кардиоваскулярной, нервной и печеночной патологии. В этой связи клиницисты были вынуждены ограничивать продолжительность лечения препаратами, содержащими витамин D в дозе свыше 400 МЕ, что снижало риск развития гипервитаминоза, но вместе с тем и эффективность фармакотерапии. Последнее негативным образом сказывалось на лицах с повышенной потребностью в кальции, например, на беременных женщинах. Выход был найден специалистами фармацевтической компании SAGMEL. В состав их Кальцемина адванс помимо кальция и витамина D входят также цинк, медь, марганец и бор, которые также способствуют наилучшему усвоению кальция, что позволило сократить дозу витамина D без потери эффективности лечения.
Цинк переводит в активный режим более 200 энзимов, включая и щелочную фосфатазу. Медь принимает участие в образовании структурных белков коллагена и эластина, предупреждая снижение минеральной плотности костной ткани. Марганец обеспечивает нормальное протекание процесса образования мукополисахаридов, необходимых для формирования костей и хрящей. Бор управляет активностью паратгормона, участвующего в кальциевофосфорном обмене, обмене магния и витамина D. Кальцемин адванс показан при лечении и профилактике остеопороза (уменьшении массы костной ткани), иных заболеваний опорно-двигательного аппарата, связанных с нарушением кальциевофосфорного обмена, в подростковом периоде – для устранения нехватки кальция и магния. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов, нефролитиазе, повышении концентрации кальция в плазме крови, экскреции с мочой в сутки более 250 (у женщин) и 300 (у мужчин) мг кальция. В педиатрии Кальцемин адванс применяется, начиная с 12-летнего возраста. Кратность приема у взрослых и детей – дважды в день. Разовая доза – 1 таблетка. Превышать установленную производителем дозу не рекомендуется, т.к. излишек кальция может вызывать нарушение абсорбции железа, цинка и других микроэлементов. Во время беременности и грудного вскармливания прием препарата должен быть согласован с врачом.
Кальцемин Адванс №30 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кальцемин Адванс №30 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав лекарственного средства действующие вещества: 1 таблетка содержит: кальция (кальция карбоната, кальция цитрата) 500 мг, витамина D3 (холекальциферола) 200 МЕ, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксида) 7,5 мг, меди (оксида меди) 1 мг, марганца (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борату) 250 мкг; вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, гипромеллоза, кислота стеариновая, полисахарид соевый, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, специальный красный АС (Е 129), желтый закат FCF (E 110), бриллиантовый синий FCF (Е 133).
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой. Овальные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с поперечной насечкой с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа Кальций в комбинации с витамином D и/или другими препаратами. Код АТС 12 Х. Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корректирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или сниженном всасывании. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов со сниженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивний потенциал за счет ингибирования паратиреоидного гормона. Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета. Магний участвует в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани. Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани. Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийзберигаючи функции витамина D. Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.
Показания для применения Для замедления темпа потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям возрастом от 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пери — и постменопаузальном периоде, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани. Как базисное средство при применении антирезорбентив (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Остеопенични состояния, системный остеопороз и его осложнения.
Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции); гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D Надлежащие меры безопасности при применении Не превышать рекомендуемой дозы. Кальцемин Адванс не следует одновременно применять с другими препаратами кальция или витамина D. Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциуриєю. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. раздел «Передозировка»). Больные, которые получают другие препараты, содержащие витамин D и/или кальций или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата. В течение длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов – в моче. При появлении признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии. Применение в период беременности или кормления грудью В течение беременности и периода кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендованных дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническое передозировка может быть вредным для плода и новорожденного. Гиперкальциемия у будущей матери в течение беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: подавление паратиреоидного гормона, гипокальциемии, тетании, эпилептических припадков и синдрома аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных. Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает любые соответствующие добавки. На сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и/или кальция на фертильность у человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами Не влияет.
Дети Не предназначен для применения детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке во время еды 1 – 2 раза в сутки. В случае значительной потери массы костной ткани доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.
Передозировка При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки не наблюдалось. В случае случайной передозировки рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, употребление большого количества жидкости, диета с низким содержанием кальция. Общий прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, могут приводить к токсическим эффектам. У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, вероятно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз. Острое или длительное передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями являются почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, приводящий нефрокальциноза к нефролитиазу. Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота), могут указывать на острое передозировка. Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать такие симптомы: анорексию, потерю массы тела, повышенную утомляемость, жажду, полиурию, боли в костях, нарушения сердечного ритма и ухудшение всасывание других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к коме и летальному исходу.
Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечный боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота. Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые сопровождались соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, что поражали кожу и/или дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и/или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакции тяжелой степени, в том числе анафилактический шок. Со стороны лабораторных данных. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных веществ (включая антибиотики (например, тетрациклины, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, ельтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальную взаимодействия, следует сделать перерыв между применением этих препаратов по крайней мере 2 часа до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное. Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 часа до или 4 часа после употребления кальция; фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует принимать по крайней мере за 30 мин до применения кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности. Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков уровень кальция в сыворотке крови необходимо регулярно проверять. При одновременном применении с фуросемидом и другими „петлевыми» диуретиками увеличивается выведение кальция почками. Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клиническое состояние пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция. Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом не менее 2 ч до или 4-6 часов после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются: ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D до его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект. При одновременном применении препарата Кальцемин Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелева кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитинова кислота, находящаяся в цельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять продукты, содержащие кальций в течение двух часов после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитинової кислоты.
Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Специальные условия хранения не нужны. Хранить в плотно закупоренном флаконе. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка Первичная: пластиковый флакон, содержащий 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой, с закручивающеся крышкой и защитной пленкой. Вторичная: картонная коробка.
Категория отпуска Без рецепта.
