Состав и форма выпуска
Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:
- сироп для приема внутрь;
- раствор для небулайзеров;
- таблетки;
- капсулы;
- раствор для инъекций (в медицинских учреждениях).
В таблетках содержится основное действующее вещество – амброксол, 0,3г, а также вспомогательные компоненты:
- лактоза (Lactose monohydrate);
- крахмал кукурузный (Maidis amylum);
- магния стеарат (Magnesium stearate);
- диоксид кремния.
Таблетки имеют риску по центру. Они выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Расфасованы в блистеры, каждый из которых содержит 10 шт. В одной картонной упаковке может быть несколько блистеров: от 2 шт. до 5 шт.
Капсулы являются формой с повышенной продолжительностью действия, в них амброксола 0,75 г, кроме того:
- триэтилцитрат;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид.
Сама капсула состоит из желатина, красителей и диоксида титана. Часть, закрывающая капсулу, окрашена в коричневый цвет. Внутри – белые или желтоватые гранулы. Капсулы расфасованы в блистеры, по 10 шт. в каждом. В 1 картонной упаковке может быть 1 или 2 блистера.
100 мл сиропа содержат дозу, равную 1 таблетке – 0,3 г амброксола. Малиновый ароматизатор придает прозрачной жидкости приятный аромат и вкус. Флакон выполнен из темного стекла, защищающего содержимое от солнечного цвета, и снабжен насадкой, облегчающей дозирование. В комплекте с сиропом поставляется мерный пластиковый стаканчик с рисками на корпусе.
100 мл раствора для ингаляций содержат 0,75 г амброксола. Жидкость не имеет цвета, без запаха. Фасуется в стеклянные флаконы с капельной насадкой, облегчающей дозирование при приготовлении растворов в небулайзер. Упаковка включает в себя мерный пластиковый стаканчик с рисками и шкалой на стенках.
2 мл раствора для инъекций включают 0,15 г амброксола. Продается в ампулах, каждая объемом 2 мл, выполненных из темного стекла. 1 картонная упаковка содержит 5 ампул в 1 поддоне.
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл, 100мл
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Амбробене (Ambrobene)
Описание
Раствор для приема внутрь и ингаляций
прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг
Вспомогательные вещества
: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные. 100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Показания
Раствор для инъекций
применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций
применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью
и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь и ингаляций
принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет
назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам
в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций
используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет
ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет
ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций
следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям
обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет
назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет
назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым
назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей
суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет
следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы:
повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение:
промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы:
редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции:
очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие:
слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении:
интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Условия хранения
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности — 4 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.
Состорожностью
следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.
Состорожностью
следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение
детей в возрасте до 2 лет
следует проводить только под контролем врача.
Условия реализации
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА (Израиль)
Тева ООО
115054 Москва Валовая ул. 35 Бизнес- Тел.
Противопоказания
Аллергические реакции или непереносимость любого компонента препарата являются поводом для отказа от терапии и назначения альтернативного средства.
Таблетки не назначают людям с:
- лактазной недостаточностью;
- гиполактазией;
- детям до 6 лет.
В связи с тем, что сироп Амбробене имеет сладкий вкус, его не назначают пациентам с:
- непереносимостью фруктозы;
- мальабсорбцией глюкозы, галактозы, сахарозы, изомальтозы.
Как пить Амбробене ребенку
Детям до трех лет глотать таблетки сложно, а в период первых двух лет жизни вовсе не возможно. Поэтому, для маленьких пациентов были разработаны специальные лекарственные формы: сироп и раствор для ингаляций.
Если организм ребенка реагирует на сахар высыпаниями, например, на щеках, использовать сироп не рекомендуется. В этом случае предпочтение лучше отдать раствору для приготовления ингаляции. Вдыхать летучие частицы с лекарством безопаснее, потому как они не требует системного приема и не содержат сахаров и других вкусовых добавок.
Существует такой тип раствора для ингаляций, который можно принимать внутрь. Он неприятный на вкус, но, если смешать препарат с чаем или любым другим напитком, ребенок сможет выпить, не заметив лекарства. Важно не превышать рекомендованную на упаковке дозировку, разрешенную для каждой возрастной категории.
С осторожностью
Пациенты, с врожденным синдромом малоподвижных ресничек эпителия дыхательных путей должны принимать препарат строго под наблюдением медицинского персонала. Это объясняется значительно сниженной активностью рецепторов, отвечающих за кашлевой рефлекс, что делает невозможным своевременный вывод быстро продуцирующейся слизи, ведя к осложнениям.
Таблетки, капсулы и сироп не назначают пациентам с обостренной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
Люди со сниженной функцией почек и печени во время лечения должны находиться под наблюдением специалистов, готовых своевременно оказать помощь при необходимости.
Амбробене – раствор для ингаляций при каком кашле
В основе препарата Амбробене лежит вещество амброксол. Он является муколитиком, одновременно обладая отхаркивающим эффектом. Применять Амброксол в виде раствора, сиропа или таблеток разумно при сухом кашле. Любое респираторное заболевание, сопровождающееся воспалением слизистых оболочек дыхательных путей, будет сопровождаться кашлем. Если он сухой – воспаление только усиливается. Для выздоровления необходимо, чтобы слизистые оболочки пораженных дыхательных путей вырабатывали достаточное количество слизи. Она, выходя из организма с кашлем, выводит все болезнетворные микроорганизмы, ускоряя процесс выздоровления.
Побочные действия
Формы препарата, предназначенные для системного лечения, подразумевающего прием внутрь, могут привести к возникновению следующих симптомов:
- аллергические кожные реакции, такие как зуд, крапивница, отек тканей на лице;
- лихорадка;
- головные боли;
- тошнота;
- слабость;
- расстройства желудочно-кишечного тракта.
Раствор для ингаляций редко вызывает нарушение вкусовосприятия, а также боли в области живота и анафилактические реакции.
Лазолван или Амбробене: что лучше
Лазолван – препарат муколитического и отхаркивающего действия. В его основе лежит все тот же амброксол, что и у Амбробене. Лазолван выпускают в форме сиропа. Выбирая лекарство для улучшения реологии мокроты, ориентироваться можно как на цену, так и на предпочитаемую форму выпуска. Не имея возможности применять Лазолвал для ингаляций, выбирать можно Амбробене. Лекарства идентичны, являются полными аналогами друг друга. В аптеках зачастую стоимость Лазолвана превышает цены на Амбробене почти в два раза.
Одновременный прием нескольких препаратов
Антибактериальная терапия, дополненная Амбробене, повышает концентрацию антибактериальных веществ в выделяемой мокроте.
Категорически противопоказан одновременный прием Амбробене с противокашлевыми средствами. Продуцируемая жидкая мокрота должна незамедлительно покидать легкие и бронхи, благодаря кашлевому рефлексу. Подавляя кашель такими средствами, как Синекод, пациент обрекает себя на развитие пневмонии, связанной с застоем слизи с легких, где образуется благоприятная среда для размножения болезнетворных бактерий.
Можно ли Амбробене при влажном кашле
Раствор Амбробене рекомендовано принимать только при сухом, непродуктивном кашле. Если кашель влажный, нет смысла принимать муколитики и отхаркивающие средства, так как организм самостоятельно справляется, вооружившись местным иммунитетом. Обеспечить себе естественный влажный кашель несложно – достаточно пить более 2-х литров теплой жидкости в день и дышать увлажненным воздухом. Привести параметры воздуха в норму можно через частое и регулярное проветривание либо, используя специальные увлажнители воздуха.
Сколько добавлять Амбробене в ингалятор
Для ингаляций используют расчеты, предложенные каждой возрастной группе:
- детям младше двух лет показано добавлять 1мл раствора;
- пациентам от 2 до 6 лет увеличивают разовую дозу до 2 мл;
- детям старше 6 лет дают 2,5 мл вплоть до 12-летнего возраста;
- пациенты старше 12 лет добавляют в ингалятор 3 мл препарата.
Кроме Амбробене в емкость небулайзера наливают физиологический раствор, представляющий собой натрия хлорид. Если дома не оказалось физраствора в заводской упаковке, его можно приготовить самостоятельно, растворив чайную ложку соли в литре чистой воды.
Как действует препарат
Этот препарат помогает от кашля с трудноотделяемой мокротой. Ведь он обладает муколтическим и отхаркивающим действием. Амброксол, который находится в препарате, является аналогом бромгексина. Активное вещество способно увеличивать слизистый объем бронхов и легко выводить мокроту.
Кроме того, препарат обладает антиоксидантным действием. При совместном приеме с антибиотиками (макролидами, пенициллинами) «Амброксол» усиливает секрецию их в бронхах.
Поступая в пищеварительный тракт, препарат тут же начинает действовать. Примерно через час он полностью всасывается в кровь. Затем поступает в бронхи, легкие, облегчая дыхание, разжижая мокроту и быстро выводя ее оттуда.
Выводится он почками примерно спустя одиннадцать часов. Препарат также проникает через плаценту и в грудное молоко. Это следует учитывать беременным и кормящим матерям. Лечебное действие препарата начинается уже через полчаса и длится от шести до двенадцати часов в зависимости от вида.
Как долго можно пить Амбробене
Лечение заболевания респираторными инфекциями с помощью Амбробене можно продолжать не дольше 5 дней. Обосновано это тем, что вирусные инфекции за это время прекращают свое болезнетворное действие, организм успевает сформировать надежную армию антител и выработать большое количество интерферона, благодаря чему состояние больного нормализуется. Сохранение симптоматики после 5го дня лечения говорит о том, что болезнь вызвали бактерии, поэтому нужно обратиться к специалисту за назначением антибиотика.
Можно ли смешивать Беродуал с Амбробене
Беродуал – препарат, воздействующий, в первую очередь, на бронхи. Он показан больным бронхиальной астмой и пациентам, страдающим спазмом бронхов разной этиологии. В комбинации с Амбробене может достигаться максимальный эффект выведения патогенной мокроты. Однако в каждом конкретном случае необходима консультация специалиста, который, зная анамнез, ответит, можно пациенту совмещать Беродуал с Амбробене или нет. При индивидуальной непереносимости компонентов может развиться обратный эффект, что ухудшит состояние больного. Например, если Беродуал расслабляет мускулатуру бронхов так, что снижается кашлевой рефлекс, прием Амбробене будет противопоказан.
Амбробене 1 мл: это сколько капель
Каждая упаковка раствора для приготовления ингаляций имеет стеклянный флакон, оснащенный капельником и мерным стаканчиком. Перевернув флакон, можно точно отмерить нужное количество миллилитров. В 1 мл Амбробене содержится 10-12 капель. Важно учитывать не только количество лекарственного средства, но и соблюдать концентрацию при приготовлении раствора для небулайзера. В емкость аппарата нужно сначала налить 4 мл физрастовра, затрем добавить от 1 до 3 мл Амбробене, в зависимости от возраста больного.
