Состав и форма выпуска
Лекарство отпускается в следующих формах:
- Таблетки — округлые, светло-белого или кремового цвета, возможны незначительные вкрапления. Фасуются в картонную упаковку по 1-2 блистера, в каждом по 10 штук.
- Сироп — представлен жидкой основой со вкусом чабреца. Возможны объемы по 50, 100 и 125 мл. Продается в стеклянном флаконе и вторичной картонной упаковке с прилагаемой инструкцией по применению.
Действующие вещества вне зависимости от вида: гидрохлорид амброксола, натрия глицирризинат. Также сухой экстракт термопсиса и натрия гидрокарбонат в таблетках; жидкий экстракт чабреца в сиропе.
Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, тальк, нипазол, чистая вода, сорбитол, кислота стеариновая.
Фармакологическое действие
Лекарство предназначено для лечения симптомов кашля любого генеза. Обладает выраженным отхаркивающим и муколитическим действием, и слабым противовоспалительным эффектом.
Благодаря основным веществам в составе, препарат способствует разжижению бронхиального секрета и его хорошему отхождению.
За счет глициррата наблюдается снижение воспалительного процесса, борьба с вирусными агентами, антиоксидантное свойство.
Экстракт термопсиса стимулирует отхаркивание мокроты, нормализуя секрет в бронхолегочной системе за счет некоторого раздражения слизистой поверхности желудка.
Натрия гидрокарбонат оказывает щелочное воздействие, понижает вязкость слизи и стимулирует моторику эпителиальной ткани бронхолегочного аппарата.
Растительный экстракт чабреца содержит ряд эфирных масел, благодаря чему способствует отхаркивающему, противовоспалительному и спазмолитическому эффекту.
Фармакологическая активность препарата направлена на подавление сухого кашля, хрипов в легких и нарушении дыхания. Помимо этого, Коделак Бронхо сокращает время интоксикации и способствует быстрому купированию насморка.
«Коделак® Нео» для облегчения сухого кашля
Серия «Коделак® Нео» включает препараты в виде таблеток, сиропа и капель. Такое разнообразие выбора позволяет полностью решить проблему сухого кашля как у взрослых, так и у детей начиная с самого раннего возраста.
Бутамират, являющийся действующим веществом «Коделак® Нео», обладает благоприятным профилем безопасности, что неоднократно подтверждено исследованиями[8]. Бутамират избирательно влияет на кашлевой центр в ЦНС. В отличие от кодеина и прочих противокашлевых средств опиоидной группы, к бутамирату не возникает привыкания, он не угнетает дыхательную функцию и, как правило, не оказывает других отрицательных эффектов, поэтому безопасен даже для детей.
Благодаря фармакологическому действию бутамирата в составе «Коделак® Нео», средство помогает устранять кашлевой рефлекс и снижает реактивность слизистой оболочки дыхательного тракта. Кроме того, он обладает некоторым противовоспалительным действием[9] и немного расширяет бронхи. Прием препарата помогает уменьшить силу приступов сухого кашля, сократить их частоту, облегчить дыхание, улучшить показатели насыщения крови кислородом. Бутамират начинает действовать уже через полчаса после приема[10] и длится продолжительное время: сироп и капли «Коделак® Нео» действуют до шести часов, таблетки — до 12 часов[11]. Благодаря этому можно забыть о кашле на всю ночь.
На заметку Из-за созвучия названий многие полагают, что препараты Коделак® содержат наркотический компонент кодеин. Это ошибочное мнение. Ни кодеина, ни других веществ, которые могли бы вызвать зависимость и привыкание, ни в одном лекарственном средстве линейки Коделак® нет. Что касается бутамирата, главного компонента «Коделак® Нео», то его благоприятный профиль безопасности клинически доказан[12].
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к приему Коделак Бронхо являются следующие состояния:
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Аллергическая реакция на компоненты препарата.
- Детский возраст — сироп до 2 лет и таблетки до 12 лет.
С осторожностью используют лекарство при приступе бронхиальной астмы, язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта и нарушениях работы печени и почек.
Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
Где купить
Регистрационный номер: ЛСР-008115/08
Торговое название: Коделак® Бронхо
Лекарственная форма: Таблетки
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
Состав на одну таблетку
Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Код ATX: [R05CA10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.
Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Фармакокинетика
Амброксол.
Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.
Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
Термопсиса экстракт сухой.
Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Натрия гидрокарбонат.
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.:+7, Факс
otcpharm.ru
, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс, www.pharmstd.ru
Побочные явления
При нарушении курса терапии могут возникнуть побочные эффекты в виде:
- Головной боли и головокружения.
- Слабости и быстрой утомляемости.
- Ринореи.
- Сухости слизистой поверхности дыхательных путей.
- Диспепсических проявлений — тошнота с последующей рвотой, сухость во рту, болевые ощущения в эпигастрии, нарушение стула.
Реже наблюдаются кожные высыпания и проблемы с мочеиспусканием.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении некоторых препаратов могут развиваться следующие эффекты:
- Хлорамфеникол: усиление действия кодеина;
- Снотворные, антипсихотические, антигистаминные, седативные препараты, анальгетики центрального действия, анксиолитики: усиление угнетения дыхательного центра и седативного эффекта (комбинация не рекомендуется);
- Сердечные гликозиды (включая дигоксин): усиление их действия;
- Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты: снижение всасывания кодеина.
