Характеристика вещества
Латинское название вещества: Bromhexinum
Формула: C14H20Br2N2
Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.
Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.
Клинико-фармакологическая группа
- Муколитический и отхаркивающий препарат
- Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей
Состав и форма выпуска
Препарат отпускается в виде таблеток и сиропа для перорального введения. Таблетки белые, покрыты специальной растворимой оболочкой. Фасуются в картонную упаковку до 100 штук.
Сироп однородного цвета и консистенции. Реализуется во флаконах из темного стекла по 50, 60 или 100 мл.
Активным веществом лекарства выступает бромгексин. Его содержание в таблетках и сиропе варьируется от 4 до 8 мг. Вспомогательные компоненты: сахароза, чистая вода, этиловый спирт, полисорбат, гидрофосфат натрия, масло эвкалипта.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:
- пневмония,
- трахеобронхит,
- обструктивный бронхит,
- бронхиальная астма,
- муковисцидоз,
- эмфизема легких,
- пневмокониоз,
- туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
От чего помогает Бромгексин
Показаниями к приему Бромгексина считаются:
- Бронхоэктазы.
- Туберкулез.
- Бронхит, преимущественно обструктивный.
- Муковисцидоз.
- Пневмония.
- Эмфизема легких.
- Бронхиальная астма.
Кроме того, лекарственное средство назначают перед и после оперативного вмешательства для санкции органов дыхания и проведения диагностических процедур.
Действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.
Прием и дозировка
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.
Внутрь
- Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
- детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
- детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.
Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.
Ингаляции
- Взрослым — по 8 мг,
- детям старше 10 лет — по 4 мг,
- в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
- в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.
Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Инъекции
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Бромгексин таблетки для детей
Форма выпуска
Таблетки [для детей] плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,004 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат.
Производство
- Озон ООО / РИФ ООО (Россия)
Упаковка
От 10 до 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 5 упаковок в коробке картонной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее, слабое противокашлевое.
Бромгексин: описание вещества
Показания
Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии, бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Применение и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
- Взрослым и детям старше 10 лет: по 24–48 мг (6–12 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
- детям от 6 до 10 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг: по 12–24 мг (3–6 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
- детям от 3 до 6 лет: по 6–12 мг (1,5–3 таб.) в сутки, разделив на 3 приема.
Курс лечения от 4 до 28 дней. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Противопоказания и ограничения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
- беременность (1 триместр) и период лактации;
- возраст до 3-х лет;
- наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение или кровохарканье в анамнезе.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе, рвота, диарея; частота неизвестна — обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства: нечасто — лихорадка.
При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Ограничения
При заболеваниях
Применять под контролем врача:
- при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
- при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
- при почечной и/или печеночной недостаточности;
- при бронхиальной астме.
Детям
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказания
Препарат противопоказан к применению в следующих случаях:
- Язвенные процессы желудочно-кишечного тракта в остром периоде.
- Дети до 2 лет.
- Грудное вскармливание.
- Индивидуальная непереносимость средства.
- Аллергия на сахарозу.
- Женщины во время вынашивания ребенка в первом триместре.
С осторожностью назначают Бромгексин лицам с нарушениями функции почек и печени, при сахарном диабете, большом скоплении экссудата в бронхолегочной системе и беременности во 2 и 3 триместре.
Особые указания
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Побочное действие
Нервная система и органы чувств
Головокружение, головная боль.
Пищеварительная система
Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.
Дыхательная система
Кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции
Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Другое
Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.
Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.
У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.
При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Фармакологические свойства препарата Бромгексин берлин-хеми
бромгексин — циклогексил-N-метил-(2-амино-3-5-дибромобензил)-аминохлорид — является синтетическим производным действующего вещества (вазицина) растительного происхождения. Бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальном тракте, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты), повышается активность реснитчатого эпителия, что способствует эвакуации слизи (мокроты). Одновременное применение бромгексина с амоксициллином, эритромицином и окситетрациклином приводит к локальному повышению концентрации этих антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете. После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается. Период полувыведения составляет приблизительно 0,4 ч. Эффект первичного прохождения составляет приблизительно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Бромгексин не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту, в СМЖ и в грудное молоко. Выводится в основном почками в виде метаболитов.