Инфанрикс вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка

Прививать или нет?

Вопрос детских прививок вызывает среди современных родителей едва ли не самые жаркие споры. «Прививочники» апеллируют к тому, что вакцинация – единственный доказанный способ обучить иммунитет борьбе со смертельно опасными инфекциями, причем заведомо более безопасный, чем перенесенное заболевание. «Антипрививочники» указывают на нежелательные побочные эффекты, которые возможны при вакцинации. На самом деле слепое следование всему, что выпишут в районной поликлинике, и категорическое отрицание всех достижений современной медицины одинаково бессмысленны. Большинство родителей все же хотели бы принять взвешенное, информированное решение. А значит, следует отдельно рассматривать каждую конкретную вакцину.

В данном случае мы говорим о прививке ребенка до года от коклюша, дифтерии и столбняка. Оправдана ли вакцинация, направленная на профилактику этих болезней?

Зачем прививать ребенка от столбняка

Столбняк крайне опасен: смертность от этого заболевания достигает 80% от числа заболевших, среди новорожденных – 95%. Течение столбняка очень болезненно: известны случаи настолько сильных судорог, что у заболевшего ломались кости. Даже если пациент выживет, иммунитет к столбняку после перенесенного заболевания не формируется, и им можно заразиться повторно, а вот повреждения центральной нервной системы уже необратимы.

Возбудитель столбняка находится в кишечнике человека и животных, откуда попадает в землю вместе с испражнениями или телами умерших животных. Отсюда распространенное мнение, что столбняком заразиться невозможно, если не играть в местах массового захоронения людей или животных. Условие это вряд ли выполнимо: возбудитель столбняка может сохраняться в почве более ста лет, а захоронение домашних животных в России часто носит стихийный характер.

ПРИОРИКС

Производитель: Бельгия

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи

Показания

активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи, начиная с возраста 12 мес.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефицит;
острые заболевания и обострения хронических заболеваний;
беременность;
повышенная чувствительность к неомицину и белку куриных яиц.

Побочное действие

Возможно:

гиперемия в месте введения (7.2%),
сыпь(7.1%),
повышение температуры (6.4%),
боль и отечность в месте введения (3.1% и 2.6% соответственно),
отечность околоушных слюнных желез (0.7%),
фебрильные судороги (0.1%).

В отдельных случаях:

Развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Зачем прививать ребенка от дифтерии

Дифтерия (истинный круп, она же «удушающая болезнь») передается воздушно-капельным путем и очень заразна. Это одна из болезней, для которых очень важен популяционный иммунитет. Так, с 1974 года болезнь считалась полностью побежденной благодаря массовой вакцинации, однако в 1997 из-за отказов от прививок вновь была зафиксирована вспышка этого заболевания. Дифтерии особенно подвержены дети, около 25% случаев протекают очень тяжело. В качестве осложнений дифтерия может дать паралич, полиневрит и миокардит – воспаление сердечной мышцы.

При этом дифтерийный анатоксин является одной из наиболее безопасных вакцин. Тяжелые реакции на нее наблюдаются довольно редко.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, следует заменить вакциной Инфанрикс®.

Зачем прививать ребенка от коклюша

Коклюш особенно опасен для детей до двух лет, поскольку может вызывать остановку дыхания. При этом коклюш относится к тем заболеваниям, антитела против которых не передаются с материнским молоком, даже если мать была привита или переболела коклюшем. Даже перенесенный коклюш не дает после выздоровления пожизненный стойкий иммунитет.

Смертность от коклюша среди заболевших первого года жизни составляет 50-60%. Кроме того, коклюш может давать осложнения в виде пневмонии, кровоизляния в мозг, разрыва барабанной перепонки.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС?

К прививке АКДС у «антипрививочников» едва ли не больше всего претензий из всего спектра вакцин, которые вводятся детям в первые годы жизни. Причина тому – АКДС достаточно тяжело переносится детьми. У многих привитых в течение нескольких дней после вакцинации отмечают высокую температуру и плохое самочувствие. Сильные побочные эффекты связаны с коклюшным компонентом АКДС – именно поэтому ослабленным детям неврологи и педиатры вместо АКДС рекомендуют АДС-М, то есть только дифтерийно-столбнячный анатоксин, без коклюша. Инфанрикс в отличие от отечественного аналога не содержит клеток возбудителя коклюша.

Для формирования иммунного ответа из этих клеток извлечены лишь три антигена (из примерно трех тысяч), которые и используются в вакцине. На эффективности Инфанрикса это не сказывается, зато она значительно менее аллергенна, намного реже сопровождается повышением температуры и легче переносится.

Из этого отличия также следует, что при повторной вакцинации или ревакцинации перейти на Инфанрикс после АКДС можно, а вот наоборот – нежелательно. Если первые прививки содержали только три антигена, не стоит переводить ребенка на вакцину, содержащую целые клетки возбудителя коклюша.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 0,5 мл, находящихся в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Вакцина Инфанрикс вводится внутримышечно в бедро. Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Инфанрикс или Пентаксим?

Инфанрикс – не единственная вакцина зарубежного производства, в которой вместо целиковых клеток используются выделенные из возбудителя коклюша антигены. По такой же схеме производится Пентаксим – тоже очень известный зарубежный аналог АКДС. Какой из них выбрать?

По составу и действию они очень похожи, поэтому логично воспользоваться той вакциной, которая более доступна вам в данный момент. Однако следует учитывать одно существенное различие. Инфанрикс содержит анатоксины только столбняка, коклюша и дифтерии. Пентаксим, кроме этого, содержит компоненты для профилактики гемофильной инфекции, а также полиомиелита, то есть является пятикомпонентной вакциной. Это означает, что, если вы уже выбрали Инфанрикс или Пентаксим, при следующей вакцинации или ревакцинации вы не сможете заменить одну на другую, так как протокол вакцинации против полиомиелита и гемофильной инфекции не будет пройден до конца.

Совмещать ли все пять компонентов или обойтись тремя, предпочтя Инфанрикс? Выбор за родителями. Некоторые полагают, что многокомпонентные вакцины создают слишком высокую единовременную антигенную нагрузку на организм. Другие ориентируются на Национальный календарь прививок, в котором предусмотрена одновременная вакцинация от нескольких заболеваний (без указания, сколькими вакцинами она осуществляется). В линейке Инфанрикс есть дополненные вакцины – Инфанрикс ИПВ (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит) и даже Инфанрикс Гекса (те же четыре заболевания плюс гепатит В и гемофильная инфекция). Отечественная АКДС также имеет расширенные варианты: Тетракок (АКДС + полиомиелит) и Бубо Кок (АКДС + гепатит В).

ТЕТРАКСИМ

Состав прививки «Тетраксим»

«Тетраксим» — это прививка от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Одна доза вакцины «Тетраксим» имеет следующий состав:

коклюшный анатоксин;
дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
вирус полиомиелита инактивированный 1, 2 и 3 типов;
гемагглютинин филаментозный.

В качестве вспомогательных веществ «Тетраксим» содержит воду для инъекций, среду Хэнкса, натрия гидроксид или уксусную кислоту, формальдегид, алюминия гидроксид и феноксиэтанол.

В комплекте с суспензией вакцины «Тетраксим» производитель предоставляет дозировочный шприц с закреплённой иглой объёмом 0,5 миллилитра. Эта форма выпуска довольно удобна в использовании, так как одна упаковка препарата применима для одного вакцинированного и передозировка исключена. Производится вакцина «Тетраксим» во Франции.

Схема вакцинации «Тетраксим»

Согласно действующему календарю прививок, вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка проводится троекратно в возрасте трёх, четырёх с половиной и шести месяцев.

Введение «Тетраксим» производится внутримышечно в среднюю часть переднебоковой поверхности бедра у малышей до двух лет или в дельтовидную мышцу на плече детям старшего возраста. Предварительно необходимо встряхнуть раствор, чтобы образовалась беловатая однородная мутная суспензия.

Ревакцинации, после первичного курса «Тетраксим», подлежат дети в возрасте 18 месяцев, посредством однократного её введения.

Взаимодействие «Тетраксим» с другими прививками

Особенность «Тетраксим» в том, что он может быть введён в одном шприце с вакциной против гемофильной инфекции и выступать в роли её растворителя. Таким образом, выполняется только одна инъекция против целого комплекса заболеваний, что снижает эмоциональную нагрузку на малыша.

в инструкции по применению допускает проведение вакцинации одновременно с прививкой КПК (эпидемический паротит, корь, краснуха), против гепатита B, ветряной оспы. Однако, они должны вводиться в различные участки тела.

Противопоказания вакцинации «Тетраксим»

Для вакцины «Тетраксим» или его аналогов существует ряд противопоказаний для введения.

Острые респираторные и инфекционные заболевания, обострение хронических очагов воспаления, которые протекают на фоне повышенной температуры тела. В таких ситуациях вакцинация откладывается до полного выздоровления малыша.
Сильно выраженные реакции, которые сопровождали прошлые этапы вакцинирования.
Энцефалопатия, развившаяся после прошлых прививок препаратами с коклюшным антигеном.
Энцефалопатия (снижение количества функционирующих клеток головного мозга) прогрессирующая, с судорожным синдромом или без него.
Аллергическая реакция, которая отмечалась после ранее выполненных прививок аналогичного типа или на любую составляющую вакцины «Тетраксим», а также доказанная непереносимость глутаральдегида, полимиксина B, неомицина, стрептомицина.

К противопоказаниям не относят судорожный синдром на фоне повышения температуры в анамнезе, который отмечался не в поствакцинальном периоде, а вследствие заболеваний с лихорадкой.

Поведение родителей до и после вакцинации

Чтобы провести вакцинацию «Тетраксим» правильно и без осложнений родителям необходимо придерживаться определённых правил.

Непосредственно перед введением биологического препарата в обязательном порядке нужно посетить педиатра или семейного врача для выявления противопоказаний к проведению вакцинации, уточнения состояния малыша.
Проинформировать медицинский персонал о возникавших ранее осложнениях при введении биологических препаратов.
В течение трёх дней измерять температуру тела ребёнка после прививки.
При возникновении каких-либо подозрений о состоянии привитого ребёнка необходимо показать его врачу.
По возможности не купать ребёнка в первые сутки, не тереть место инъекции во избежание проникновения инфекции сквозь травмированную кожу.

Реакции организма на прививку «Тетраксим»

Все реакции на прививки классифицируются следующим образом:

местные реакции;
общие;
неспецифические;
потенциальные.

Среди местных реакций введение «Тетраксим» в первые 48 часов после инъекции может спровоцировать:

покраснение или уплотнение в месте введения биологического препарата, не превышающие в диаметре два сантиметра, и которые проходят без лечения в течение 2–3 суток;
отёк близлежащих суставов (коленный, локтевой) на стороне инъекции, который также проходит без каких-либо терапевтических действий в первые пять дней;
болезненность в месте укола, которая не требует вспомогательных средств по её устранению и исчезает в первые двое суток.

К общим реакциям на вакцинацию «Тетраксим» относится повышение температуры в пределах 38–40 °C в прямой кишке, в подмышечных впадинах она ниже на 1 °C.

К неспецифическим реакциям, которые может вызывать прививка «Тетраксим», относятся:

сонливость;
раздражительность;
уменьшение аппетита;
расстройство сна;
безутешный плач;
диспепсический синдром (тошнота, рвота, разжижение стула);
очень редко (менее 0,01%) может отмечаться сыпь по типу крапивницы, появление отёка Квинке, анафилактический шок, вялость, фебрильные (афебрильные) судороги, гипотония (снижение тонуса мышц).

При развитии каких-либо реакций после введения «Тетраксим» или осложнений в первые несколько дней, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для уточнения состояния ребёнка.

К потенциальным осложнениям относят реакции, которые могут возникать на отдельный компонент в составе аналогичных комбинированных вакцин:

во время проведения вакцинации столбнячным анатоксином — способен вызвать неврит плечевого нерва, синдром Гийена-Барре;
возможно, развитие периодов апноэ (временной остановки дыхания) у детей, рождённых на сроке менее 28 недель беременности;
коклюшный компонент может спровоцировать развитие коллапса (резкое падение давления).

Перечисленные выше поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются крайне редко и зависят от индивидуальной реактивности, особенностей организма ребёнка.

Проанализировав состав «Тетраксим», и от чего прививка защищает, можно сделать заключение, что серьёзность осложнений от заболеваний существенно превышает весомость реакций после вакцинации.

В настоящее время выпущено достаточное количество вакцин с разным набором компонентов. Зная, что за прививка «Тетраксим» можно подобрать его аналог при отсутствии препарата в аптеках. Стоит отметить, что идентичной по свойствам и составу вакцины на фармацевтическом рынке нет, но есть аналоги со сходными основными компонентами — дифтерия, коклюш, столбняк с комбинациями.

По какой схеме вводится Инфанрикс?

Согласно Национальному календарю прививок, первая профилактическая иммунизация против столбняка, дифтерии и коклюша проводится в три месяца. Как правило, ей предшествует осмотр ребенка у невролога, который «дает добро» на прививку или, напротив, отвод от нее по показаниям, и затем у педиатра.

Инфанрикс допускает в этом случае сдвиги сроков вакцинации. На его эффективности это не скажется.

Второй этап иммунизации приходится на 4,5 месяца.

Третий – на шесть месяцев.

Этот первый курс из трех процедур формирует иммунитет спустя месяц после прививки. Эффективность его составляет 99% по дифтерии и столбняку, 95% по коклюшу.

Ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка проводится в 18 месяцев (полтора года). При ревакцинации формируется вторичный ответ иммунной системы, закрепляющий эффект от первичной вакцинации. Ревакцинация против дифтерии и столбняка также делается детям в возрасте 7 и 14 лет. У взрослого человека иммунитет против дифтерии и столбняка, приобретенный в результате прививки, сохраняется около 10 лет.

ИНФАНРИКС

Производитель: Бельгия
КФГ: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.

Фармакологическое действие

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию: Через 1 мес. после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной. Инфанрикс у детей: титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых.
Иммунный ответ на ревакцинацию: После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

Показания

первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Режим дозирования

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации.

Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.

Побочные эффекты

Исследованные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.
Крайне редко: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2 — 3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).

Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз).

Дерматологические реакции: 1% — дерматит.
Со стороны дыхательной системы: 3% — кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей.
В связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: 1% — средний отит.

Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы)

Со стороны дыхательной системы: 4% — кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания.
В связи с резистентностью к инфекциям: 3% — вирусная инфекция, средний отит.

Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз).

Со стороны дыхательной системы: 3% — кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.
В связи с резистентностью к инфекциям: 2% — средний отит.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
выраженная реакция (температура более 40C, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Возможные побочные действия Инфанрикса

Инструкция к препарату упоминает как наиболее частые следующие побочные действия вакцины: сонливость, потерю аппетита, раздражительность, беспокойство, повышение температуры, зуд и отек в месте инъекции, рвоту, диарею. Нечасто за вакцинацией может последовать головная боль, кашель, сыпь, уплотнение в месте инъекции.

Частыми считаются побочные реакции, встречающиеся более чем у 1% вакцинированных. Любая прививка может вызвать аллергическую реакцию. Поэтому после введения прививки не рекомендуется покидать поликлинику в течение 30-40 минут: в любом кабинете, где делаются прививки, есть аптечка для быстрого реагирования на возможный анафилактический шок. После истечения этого времени острая аллергическая реакция на препарат уже не возникнет, и можно спокойно отправляться домой.

Если после прививки у ребенка повысилась температура, рекомендуется проветривать комнату, в которой он находится, и поддерживать в ней уровень влажности выше 70%. При температуре выше 38,5 °C лучше дать жаропонижающее, а если она поднимется выше 40 °C следует немедленно вызвать скорую помощь. Обязательно давать ребенку больше жидкости.

Если любая из побочных реакций сохраняется дольше двух суток, необходимо обратиться ко врачу. Такое может произойти при прививке некачественной вакциной (неправильно хранившейся или просроченной) или если сама прививка была сделана неправильно, с нарушением стерильности.

ИНФАНРИКС ГЕКСА

Когда подходит время делать прививки новорождённому малышу, многие родители не задумываются о том, что у них есть право выбора вакцины. Это очень важный момент, поскольку по национальному календарю прививок вакцинацию проводят бесплатно, используя для этой цели недорогие препараты, как правило, отечественного производства. Но по желанию родителей можно подобрать другие вакцины, разрешённые к применению на территории РФ. В этом случае придётся оплатить стоимость препарата из своего кармана.

Не будем сейчас останавливаться на качестве отечественных и импортных препаратов в целом — это вопрос личных предпочтений. Речь ниже пойдёт о прививке «Инфанрикс Гекса» (INFANRIX HEXA) в первую очередь как о заменителе отечественной АКДС и живой вакцины против полиомиелита. Узнаем, что входит в «Инфанрикс Гекса», как ребёнок переносит прививку, есть ли у неё побочные эффекты и по какому графику делать вакцинации.

Описание «Инфанрикс Гекса»

Вакцина является одним из современных комплексных препаратов для профилактики инфекционных заболеваний у детей. — британский концерн GlaxoSmithKline, занимающийся разработкой и производством вакцин и других медицинских препаратов. Компания имеет филиалы по всему миру и занимает третье место среди фармацевтических производителей. В России есть совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем — Биомед», где производится несколько видов вакцин, но «Инфанрикс Гекса» в их число пока не входит. «Инфанрикс Гекса» выпускают на фармацевтическом заводе, расположенном в Бельгии.

В состав вакцины «Инфанрикс Гекса» входят следующие компоненты:

токсоид коклюшный 25 мкг;
токсоид дифтерийный — 30 МЕ;
токсоид столбнячный — 40 МЕ;
инактивированный (убитый) вирус полиомиелита 1, 2 и 3 типов — 40, 8 и 31 ЕД антигена соответственно;
антиген гепатита B — 10 мкг;
ХИБ-компонент от бактериальных болезней, вызываемых гемофильной палочкой — Haemophilus influenzae на столбнячном анатоксине.

В качестве вспомогательных веществ и консервантов вакцина «Инфанрикс Гекса» содержит соединения алюминия, специальные питательные среды, пертактин и хлорид натрия. В её составе нет солей ртути (мертиолята) и формальдегида. Также ХИБ-компонент препарата содержит антибиотики полимиксин и неомицин, что учитывают если есть у ребёнка аллергия.

К преимуществам вакцины «Инфанрикс Гекса» можно отнести следующие моменты:

низкая реактогенность из-за бесклеточного коклюшного компонента;
отсутствие вредных консервантов;
убитый полиовирус — нет риска развития вакцинного полиомиелита, ребёнок не является источником вируса после вакцинации;
удобная упаковка — исключает ошибки медперсонала;
в одном уколе сразу шесть заболеваний — меньший стресс ребёнку и меньше походов в прививочный кабинет.

Из всех недостатков самый существенный — высокая стоимость препарата. Кроме того, как и с любым импортным лекарством, могут возникнуть проблемы с поставками в Россию.

От каких болезней прививка «Инфанрикс Гекса»

Препарат вызывает выработку иммунитета к шести инфекционным заболеваниям. От каких болезней ставят «Инфанрикс Гекса»?

Полиомиелит.
Гепатит B.
Столбняк.
Коклюш.
Дифтерия.
Гемофильная инфекция.

Инструкция по применению

Вакцина предназначена для профилактики шести инфекционных заболеваний у детей в возрасте от трёх месяцев до пяти лет. Вакцина состоит из двух составляющих. В специальном шприце содержится пять компонентов в виде суспензии. Отдельно во флаконе находится лиофилизированный (высушенный) ХИБ-компонент. Перед применением его разводят суспензией из шприца и вводят ребёнку, используя другую иглу.

По инструкции вакцину «Инфанрикс Гекса» вводят внутримышечно в четырехглавую мышцу бедра (в среднюю треть наружной поверхности бедра).

«Инфанрикс Гекса» можно вводить одновременно с другими разрешёнными вакцинами, за исключением прививки БЦЖ. Уколы делают в разные участки тела. Совместное введение никак не влияет на выработку иммунитета, и не увеличивает количество случаев реакции на вакцинацию. Также «Инфанрикс» можно продолжать курс вакцинаций, начатый другими вакцинами, или заменять его на другие препараты при ревакцинациях.

График прививок «Инфанрикс Гекса»

Схему вакцинации «Инфанрикс Гекса» определяет врач исходя из наставления к препарату и руководствуясь национальным календарём прививок. Вакцину целесообразно применять в сроки, когда по календарю совпадает несколько прививок от болезней входящих в состав «Инфанрикс Гекса» (например, прививка в 6 месяцев).

Сколько раз делают «Инфанрикс Гекса», если весь курс вакцинаций ориентирован только на него? В инструкции рекомендуют такую схему первичной вакцинации:

в 2–3–4 месяца;
или 2–4–6 месяцев;
или 3–4–5 месяцев.

Таким образом, вводят вакцину трижды по одной дозе. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Если вакцинацию откладывают по каким-либо причинам, следующие уколы делаю с интервалами в 30–45 дней.

Обычно препарат используют в том случае, если ребёнок не получил прививки от гепатита B в полном объёме. При выборе сроков вакцинации врач руководствуется показаниями к прививке против гепатита B. Стандартно эта прививка делается при рождении, в 1 и 6 месяцев. Если требуется, то гепатит B дополнительно вакцинируют при помощи другого моновалентного препарата. Если при рождении ребёнок получил прививку от гепатита B, то «Инфанрикс Гекса» можно ставить в возрасте 6–10–14 недель.

Ревакцинация «Инфанрикс Гекса» проводится однократно через шесть месяцев после последней инъекции, но не позднее полуторагодовалого возраста. В некоторых странах практикуют введение двух доз вакцины в возрасте 3 и 5 месяцев. В этом варианте ревакцинацию делают между 11 и 13 месяцами жизни ребёнка.

Чем заменить «Инфанрикс Гекса»? В возрасте вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка его заменяют АКДС-вакцинами — трехкомпонентным «Инфанрикс», «Тетракок». В других случаях его заменяют на «Инфанрикс ИПВ ХИБ» (АКДС + полиомиелит + гемофильная инфекция), «Инфанрикс Пента», «Пентаксим». При необходимости АКДС комбинируют с моновалентными вакцинами против гепатита (например, «Энджерикс»), с прививками от полиомиелита («Имовакс Полио», «Полиорикс»).

Противопоказания

«Инфанрикс Гекса» имеет противопоказания, общие для большинства инактивированных вакцин:

лихорадка;
острые заболевания;
хронические болезни в стадии обострения;
повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
ранее отмечавшаяся гиперчувствительная реакция на вакцинацию (шок, генерализованная аллергия, поражения нервной системы);
иммунодефицитные состояния организма (ВИЧ, приём иммунодепрессантов, онкология).

Подготовка к прививке «Инфанрикс Гекса»

Вакцина «Инфанрикс Гекса» не обладает повышенной реактогенностью, поэтому никаких мер профилактики перед вакцинацией не требуется. Разумеется, абсолютно здоровый и закалённый малыш перенесёт введение вакцины легче, чем слабенький и болезненный. Поэтому подготовкой к прививке «Инфанрикс Гекса» можно назвать соблюдение правил питания, режимов сна и бодрствования, ежедневные прогулки и купание.

Вот несколько рекомендаций от врачей, которые помогут предотвратить случайные осложнения на любую прививку.

На момент вакцинации ребёнок должен быть здоров, что подтверждается анализами крови и мочи, осмотром у педиатра и невролога.
За три дня до прививки не давайте малышу незнакомую пищу.
С утра перед прививкой не позволяйте ребёнку переедать, за час до вакцинации не кормите (воду можно без ограничений).
Отложите прививку, если есть какие-либо неблагоприятные факторы — сильная жара или холод, предстоящая длительная поездка, семейное мероприятие с большим количеством гостей, кто-то из домочадцев заболел ОРЗ и так далее.

Внимательно следите за ребёнком в день перед вакцинацией. Малыш должен опорожнить кишечник, хорошо спать и есть, капризничать не больше обычного. Если вас что-то насторожило в поведении ребёнка, то лучше перестраховаться и отложить прививку на несколько дней.

Реакция на «Инфанрикс Гекса»

Реакция на прививку «Инфанрикс Гекса» возникает в день вакцинации или на следующий день. Чаще ребёнок реагирует на второе и последующие введения вакцины. Распространёнными (примерно 10% случаев от вакцинированных детей) являются:

потеря аппетита;
местные реакции — боль, небольшой отёк и покраснение в месте укола;
беспокойство, раздражительность, плаксивость;
температура после прививки «Инфанрикс Гекса», повышающаяся в пределах до 38–39,5 °C.

Повышенную температуру после вакцинации нужно сбивать жаропонижающими средствами. Давать жаропонижающее нужно только в том случае, если температура превышает норму. В профилактических целях применять его не нужно.

Реже (в 1% случаев) возможны:

рвота;
понос;
отёк, уплотнение в месте инъекции размером более 5 см;
кожная аллергия в виде зуда.

Очень редко, менее чем в 0,01% случаев, отмечается развитие аллергических реакций (крапивница, сыпь, дерматиты), кашель, бронхит, сонливость, судороги.

Иногда после введения «Инфанрикс Гекса» образуется шишка или разлитой отёк конечности. Отёк обычно проходит за четыре дня, уплотнения — до 10 дней. Если реакция сохраняется дольше, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Как и у всех биопрепаратов, у «Инфанрикс Гекса» есть побочные эффекты. Менее чем у 0,01% вакцинированных детей развивались серьёзные осложнения:

анафилактический шок;
гипотонические состояния;
остановка дыхания;
ангионевротический отёк.

Есть отдельные сообщения о тяжёлых последствиях прививки «Инфанрикс Гекса» у детей в возрасте младше двух лет, при этом оговаривается, что причинно-следственная связь не установлена:

паралич;
артрит;
энцефалопатия;
невропатия;
васкулит;
неврит;
болезнь Гийена-Барре;
мышечная слабость.

Случаи смерти детей от «Инфанрикс Гекса» не доказаны, хотя в 2011–2012 годах в прессе были сообщения об этом. Также тема поднималась противниками вакцинаций после доклада, представленного бельгийскому правительству в декабре 2011 года.

Как подготовиться к вакцинации Инфанриксом

Вероятность возникновения побочных реакций, а также их тяжесть можно снизить, если подготовиться к вакцинации. Во-первых, надо убедиться, что ребенок здоров. Даже легкое ОРВИ без температуры является временным противопоказанием к прививке. Если ребенок здоров, но болен кто-то из родственников, контактировавших с ребенком в течение нескольких дней до вакцинации, прививку тоже лучше перенести.

Лучше перенести прививку, если на улице очень жарко или, наоборот, очень холодно. Вообще, в день вакцинации и в течение нескольких дней после показаны щадящие условия. Стрессовые факторы, в том числе прогулки по жаре и по холоду необходимо исключить.

Рекомендуется в день вакцинации не перегружать желудок, прививку делать как минимум через час после еды. В день прививки не следует вводить новый прикорм. Рекомендуется обратить внимание, был ли у ребенка стул в течение суток перед прививкой, и если нет – сделать ему клизму, чтобы помочь опорожнить кишечник.

В день, когда планируется прививка, можно дать ребенку антигистаминное средство.

Особые указания

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс®. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Инфанрикс® следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких как высокая встречаемость коклюша, когда потенциальная польза преобладает над возможными рисками, особенно, если эти нежелательные реакции не были связаны со стойкими осложнениями.

Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в т.ч. при введении бесклеточных АКДС-вакцин:

— температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;

— коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;

— непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;

— судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.