Инструкция по применению ПРЕВЕНАР 13 (PREVENAR 13)

Превенар вакцина

рекомендована для профилактики пневмонии у детей и взрослых. Клинические испытания Превенар 13 демонстрируют выраженный иммунный ответ против всех серотипов пневмококка, которые входят в состав препарата. На сегодняшний день лабораторно идентифицировано более 90 различных серотипов вируса пневмонии, но при этом у человека заболевание провоцирует лишь небольшой процент от всех существующих на сегодняшний день серотипов. Именно поэтому вакцина
Превенар 13
применяется практически во всем мире, и позволяет осуществлять профилактику тяжелого заболевания у детей и взрослых.

Пневмония часто поражает легкие взрослых, при этом у лиц старше 50 лет риски осложнения инфекционных заболеваний значительно возрастают. Вакцина Превенар от чего?

Она способствует значительному снижению случаев заболеваемости.

Особенности вакцины

Прививка Превенар13

позволяет создать специфический барьер против 13-ти серотипов пневмококка, что способствует образованию антител, которые на долгое время обеспечивают иммунную защиту организма, и защищают его от заболеваний, вызванных вирусом пневмонии.

Очевидные плюсы вакцины Превенар 13

выражаются в следующих факторах:

• Введение вакцины становится возможным с 8-ми недель жизни.
• Обеспечивается максимальная защита от всех серотипов, которые являются возбудителями инвазивной формы пневмонии.
• Антитела формируется уже после введения первой дозы вакцины.
• Ошибки при определении дозы препарата исключены, так как вакцина выпускается в дозированных шприцах, поэтому вводится с максимальной точностью.

Перечисленные преимущества позволяют проводить вакцинацию с рекомендациями, указанными в Превенар 13 инструкции по применению

.

Описание препарата

Вакцина Превенар является препаратом для профилактики пневмококковой инфекции у детей, начиная с 2-х месяцев и взрослых.

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин детской смертности, ежегодно в мире из-за пневмококковой инфекции погибают 800 тысяч детей в возрасте до 2 лет. Пневмококковая инфекция вызывает ряд опасных заболеваний, таких как менингит, пневмонию, бронхит, отит, септицемию, синусит, эндокардит. Часто пневмококковая инфекция протекает в форме «обычного» ОРВИ, что затрудняет диагностику и увеличивает риск развития жизнеугрожающих состояний. Вакцинация против пневмококковой инфекции направлена на предупреждение заболевания, а так же на снижение осложнений от пневмококковой инфекции и летальных исходов. Показания к применению

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococus pneumoniae (серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19 А,19F и 23F), включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и отиты.

Вакцина предназначена для применения с 2 месяцев жизни.

Показания к вакцинации

Превенар прививка

— это специально разработанная вакцина, которая способствует формированию иммунитета, устойчивого к активности пневмококковых инфекций. Благодаря этому удается сократить частоту заболевания, и снизить возможность формирования осложнений на фоне респираторных вирусов, гриппа, ринитов, особенно у пациентов с хроническими патологиями. Таким образом показания к проведению вакцинации включают в себя:

• Сниженный иммунитет.
• Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания.
• Курение.
• Дети, родившиеся преждевременно.
• Трудовая деятельность, которая осуществляется в местах массового скопления или организациях с высокой численностью работников.
• Людям, выезжающим за рубеж в те страны, где требуется обязательная иммунизация, в том числе и от пневмонии.

Специалисты рекомендуют Превенар купить

и сделать в тех случаях, когда простуда часто переходит в бактериальную инфекцию. Показана прививка при частых ОРВИ с осложнениями, повторяющимися более 5-ти раз в год.

Схема вакцинации

• Дети в возрасте 2-6 месяцев: индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х месяцев. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев.
• Дети в возрасте 7-11 месяцев: 2 дозы препарата с интервалом 1 месяц и более. Ревакцинация проводится в возрасте старше 1 года.
• Дети в возрасте 12-23 месяца: 2 дозы препарата с интервалом не менее 2 месяцев. Ревакцинация не проводится.
• Дети старше 2 лет: 1 доза препарата. Ревакцинация не проводится.

Порядок вакцинации

Проведение иммунизации Превенар 13 осуществляется в детском возрасте дважды, согласно действующим рекомендациям, закрепленным в прививочном календаре. Таким образом вводятся две дозы по 0,5 мл поочередно друг за другом с периодичностью в 1 месяц.

Детям после 5 лет проводится вакцинация единожды в дозе 0,5 мл.

Детям с 12 лет и взрослым прививка вводится также один раз в 2 года. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями, необходимо повторять прививку чаще – каждые 1,5 года.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Противопоказания

Спектр противопоказаний включает в себя наличие индивидуальной непереносимости тех компонентов, которые содержатся в вакцине. Также не рекомендуется выполнять иммунизацию в следующих случаях:

• Обострение заболеваний, присутствующих в анамнезе пациента.
• Наличие инфекционных процессов или ОРВИ на момент вакцинации.
• У пациента наблюдается гипертермия.
• На фоне беременности.
• На фоне грудного вскармливания.
• Недомогания разного рода.

Иммунизация вакциной Превенар 13 должно производиться только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо и полностью выздоровел после респираторных заболеваний, а при хронических болезнях в периоды их затихания.

Возможные реакции на фоне прививки

В большинстве случаев вакцина Превенар 13переносится хорошо, включая пациентов раннего возраста, и находящихся в руппе риска. Можно Превенар купить в Москве, чего следует выполнение инъекции с целью иммунизации. Однако в некоторых ситуациях отмечаются такие негативные реакции как наличие болезненности в месте укола, повышение температуры в субфебрильных пределах, недомогание, слабость. В большинстве случаев все эти симптомы в течение нескольких дней исчезают самостоятельно без применения специальных лечебных средств. В особо редких случаях возможен анафилактический шок, поэтому в момент иммунизации должен присутствовать врач, способный оказать первую медицинскую помощь со всем необходимым оснащением.

Возможные побочные эффекты

У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.

Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.

Высокая безопасность вакцинации подтверждена 230 миллионным опытом введений «Превенара 13» в течение последних 10 лет. Вакцина зарегистрирована в 88 странах и включена в национальные прививочные календари 30 стран.

Надо ли прививаться от гемофильной инфекции и чем?

Остается еще вопрос с HIB, Haemophilus influenza, которая еще недавно считалась необходимой только для малышей, подверженных повышенному риску заболевания. К сожалению, сейчас это уже не так. В текущей ситуации для ребенка, родители которого следуют Национальному календарю, оптимальной является иммунизация при помощи Пентаксима или Инфанрикса Гекса. Это позволяет одновременно защитить его от нескольких болезней и при этом отделаться только одним уколом. По Нацкалендарю первая доза вводится в возрасте 3 месяцев, последующие – в 4,5 месяца и в 6 месяцев. Еще одна инъекция, закрепляющая эффект, делается в 18 месяцев (полутора лет).

Если маленькому пациенту ранее уже были поставлены АКДС или АДС-М от столбняка и дифтерии, необходимо проконсультироваться с вашим педиатром. Дело в том, что, в отличие от импортных Инфанрикса Гекса и Пентаксима, они не содержат антигенов, защищающих от HIB. Возможно, оптимальным будет включение в индивидуальный график Хиберикса или другого его аналога, который борется непосредственно с гемофильной палочкой.

Взрослым пациентам рекомендуется вакцинация против HIB, если у них есть патология, сопровождающаяся сильным снижением естественной защиты организма: например, удалена селезенка, им необходимо пройти химиотерапию, есть ВИЧ. Так или иначе, рекомендацию вам может дать лечащий терапевт, исходя из преимуществ иммунизации именно для вас.
ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЁМ ЦЕНЫ

Что вызывает пневмонию и можно ли от нее привиться?

У детей возбудителями бактериальной формы этого заболевания являются:

• Стрептококк пневмонии, Streptococcus pneumoniae – самая распространенная причина воспаления легких. Он вызывает 20-60% всех его случаев у детей до 18 лет, самая высокая доля из которых приходится на возраст от 6 месяцев до 7 лет. У взрослых S. pneumonae отвечает за 35-40% случаев. У него 91 разновидность, однако за 90% инфицирования человека ответственны только 23 из них. Несмотря на название, S. pneumoniae вызывает не только воспаление легких: наряду с менингококком Neisseria meningitidis он является одной из основных причин бактериального менингита, который иногда протекает скоротечно и крайне опасен для жизни.
• Вакцины – Превенар 13, Пневмовакс 23.
• Микоплазма пневмонии, Mycoplasma pneumoniae – очень мелкая по размеру бактерия, вызывающая 5-50% случаев болезни у детей в зависимости от возраста. Микоплазменные пневмонии – атипичные и внебольничные (как правило, развиваются вне стен медицинского учреждения, поскольку диагностика их очень сложна).
• Вакцины от нее не существует.
• Хламидия пневмонии, Chlamydia pneumoniae – внутриклеточный паразит, вызывает 5-15% случаев (как и в предыдущем пункте – атипичных) у детей в зависимости от возраста. Еще за 3-10% отвечают Chlamydia trachomatis.
• Вакцины от хламидии не существует, однако в настоящее время ведутся исследования, которые в будущем сделают возможным ее появление.
• Гемофильная палочка, Haemophilus influenzae – вызывает 3-10% воспалений легких у детей.
• Может также стать причиной менингита и эпиглоттита. Всего у гемофильной палочки 6 серотипов, из которых опасен для человек тип b.
• Вакцины – Хиберикс, Акт-ХИБ, Пентаксим (комбинированная, включает также антигены коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита), Инфанрикс Гекса (комбинированная, включает все то же, что и Пентаксим, + гепатит В).

Оставшаяся часть статистики приходится на инфицирование энтеробактериями, золотистым стафилококком, стрептококком группы А Streptococcus pyogenes, хламидией Chlamydia psitacci (возбудителем орнитоза) и Coxiella burnetti (возбудителем Ку-лихорадки). Это достаточно редкие и специфические варианты, при которых переносчиками инфекции выступают, к примеру, грызуны, птицы и крупный рогатый скот.

Статистика по взрослым пациентам несколько отличается от детской. В группу риска входят в первую очередь пожилые люди: например, среди возбудителей появляется Legionella pneumophila. 75-80% зафиксированных кейсов инфицирования ей приходится на людей старше 50 лет. Однако первенство по-прежнему держит Streptococcus pneumoniae, ответственный за 30-50% воспалений легких у взрослых людей.

Таким образом, защититься от тяжелого осложнения возможно, если сделать прививки от Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza типа b – так можно предотвратить до 70% вероятности заражения.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцина Превенар совмещается со всеми видами прививок, поэтому может выполняться одновременно с ними. Исключение составляет вакцина БЦЖ, которая несовместима с Превенар 13.

Одновременная иммунизация несколькими прививками подразумевает соблюдение основных правил: инъекции выполняются в разные части тела, при этом ни в коем случае нельзя смешивать их в один шприц.

Превенар 13 это качественная прививка, обеспечивающая профилактику серьезного заболевания с возможностью предотвращения осложнений у лиц с наличием хронических болезней. Актуальность вакцины очевидна для применения у детей и взрослых, особенно часто страдающих простудными и вирусными заболеваниями.

Для чего нужна прививка Превенар?

Данная вакцина служит для профилактики большинства заболеваний, провоцируемых пневмококком. Эта бактерия способна поражать легкие, кровь, мозг и прочие органы человека, вызывая серьезные осложнения и становясь причиной летального исхода. Микроорганизм несет опасность не только для детей, но и взрослых.

Чаще всего столкновение с пневмококком заканчивается бактериальной пневмонией или менингитом. Дети и взрослые с ослабленным иммунитетом, перенесшие воспаление головного мозга, нередко остаются инвалидами на всю жизнь. Вакцина Превенар позволяет сократить риск заражения и развития осложнений на 93%. Защитные свойства препарата сохраняются в течение 5 лет.

ВАКЦИНА ПРЕВЕНАР (ПНЕВМОКОККОВАЯ ПОЛИСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ)

Фармакодинамика

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcuspneumoniae
, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА тигр ≥ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз

Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз

при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании
трех
или
двух
доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до <10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Однократное введение Превенар® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Эффективность Превенар® 13

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

После внедрения Превенар® в схеме 2+1 (две дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94 % охвате вакцинацией отмечено 98 % (95 % ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцин- специфичными серотипами. После перехода на Превенар 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ. вызванных вакцин-специфичными дополнительными серотипами, от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5-14 лет. Серотип-специфическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам Превенар® 13 у детей в возрасте ≤ 5 лет, колебалась от 68 % до 100% (серотип 3 и 6А, соответственно) и составила 91 % для серотипов 1, 7F и 19А), при этом не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. После включения Превенар® 13 в национальные программы иммунизации частота регистрации ИПИ, вызванных серотипом 3, снизилась на 68 % (95 % ДИ 6-89 %) у детей до 5 лет. В исследовании случай-контроль, выполненном в данной возрастной группе, показано снижение заболеваемости ИПИ, вызванных серотипом 3, на 79,5 % (95 % ДИ 30,3-94,8).

Средний отит (СО)

После внедрения вакцинации Превенар® с последующим переходом на Превенар® 13 по схеме 2+1 выявлено снижение на 95 % частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипа 6А, а также на 89 % снижение частоты СО, вызванных серотипами 1,3, 5, 7F и 19А.

Пневмония

При переходе с Превенар® на Превенар® 13 отмечено 16% снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВВП) у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Случаи ВВП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р < 0,001), пневмококковые ВВП снизились на 63% (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВВП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВВП любой этиологии.

Носительство и популяционный эффект

Продемонстрирована эффективность Превенар® 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцин-специфичных серотипов, как общих с вакциной Превенар® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.

Популяционный эффект (серотип-специфическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар® 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации. У невакцинированных Превенар® 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25 %, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89 % и на 64 % уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44 %, серотипом 6А — на 95 %, серотипом 19А — на 65 %.

Иммуногенность вакцины Превенар® 13 у взрослых

Клинические исследования Превенар® 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию одной или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакциной (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование. В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму; заболевания почек и сахарный диабет, хронические заболевания печени, включая алкогольные поражения), и взрослых с социальными факторами риска — курением и злоупотреблением алкоголем. Иммуногенность и безопасность Превенар® 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6А, уникального для вакцины Превенар® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар® 13. У взрослых в возрасте 18-59 лет СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) ко всем 13 серотипам Превенар® 13 были не ниже таковых у взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар® 13.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар® 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

Серповидно-клеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.