Инструкция по применению ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Фармакологическое действие

Бактерицидное действие офлоксацина связано с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению репликации ДНК бактерий и гибели микробных клеток.

Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы. Чувствительные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enteric, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Yersinia enterocolitica.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, анаэробы (Bacte-roides fragilis), Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Резистентные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.

Офлоксацин р-р д/инф 2мг/мл 100мл (Синтез)

Офлоксацин — бактерицидное, антибактериальное.Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект.ФармакодинамикаАктивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобатерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность — свыше 96%, связывание с белками плазмы — 25%. Tmax составляет 1–2 ч, Cmax после приема в дозе 100, 300, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. После однократного приема в дозе 200 или 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно.Кажущийся объем распределения — 100 л. Проникает в ткани, органы и среды организма: в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14–60%).Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 не зависит от дозы и составляет 4,5–7 ч. Выводится почками 75–90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.После однократного приема в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.

Фармакокинетика

По окончании 30 минутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина сывороточные концентрации составляют 5,2 мг/л, через 4 часа после инфузии – 1,1 мг/л, через 12 часов – 0,3 мг/л. Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, превышающие концентрации в сыворотке крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой и стенке кишечника, перитонеальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, простате, семенной жидкости, органах женской репродуктивной системы, коже и подкожной клетчатке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Объем распределения равен 120 л. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических концентраций; в высоких концентрациях проходит через гематоплацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Около 25 % от введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения равен 4,7 – 7 часов и не зависит от введенной дозы. При многократных введениях кумулятивный эффект не выражен, сывороточные концентрации повышаются незначительно. После введения в дозе 200 мг общий клиренс составляет 258 мл/мин. Офлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде – 80 – 90 % от введенной дозы, создавая в моче высокие концентрации. В незначительных количествах выводится через кишечник. Биотрансформации в печени подвергается около 5 % от введенной дозы; основные метаболиты – офлоксацина N-оксид и N-диметилоф-локсацин, которые выводятся почками. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения офлоксацина увеличивается; общий и почечный клиренс уменьшаются пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При сеансе гемодиализа удаляется 10 – 30 % препарата.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит; кожи и мягких тканей; костей и суставов; женских половых органов; брюшной полости и желчевыводящих путей; ЛОР-органов, за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолити-ческого стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен применяться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком); нижних дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или подозрении на нее (некоторые штаммы Streptococcus pneumonia только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен применяться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной этим возбудителем); септицемия. Профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фторхинолонам и вспомогательным веществам препарата, детский возраст до 18 лет, пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; больным эпилепсией (в том числе в анамнезе), снижением судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); если имеются указания на поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, прочие органические поражения центральной нервной системы, нарушения функции почек, удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен, теофиллин; препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития гипотонии); печеночная недостаточность; известные риски удлинения интервала QT (пожилой возраст, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)); миастения; печеночная порфирия; психозы и другие психические нарушения в анамнезе; тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, например, неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных реакций при применении офлоксацина); у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Офлоксацин (Ofloxacin)

Почечная недостаточность

Так как офлоксацин выводится главным образом почками, у пациентов с на­рушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Профилактика фотосенсибилизации

При применении офлоксацина, в связи с риском возникновения фотосенси­билизации, следует избегать воздействия сильного солнечного или искусст­венного ультрафиолетового облучения.

Суперинфекция

Как и при применении других противомикробных препаратов, применение офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бак­терии и грибы). Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперин­фекции следует принимать соответствующие меры по ее лечению.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, ко­торая может иметь быстрое начало. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение офлоксацина должно быть прекращено. Это мини­мизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим ре­акциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует со­блюдать осторожность при применении офлоксацина.

Псевдомембранный колит, вызванный
Clostridiumdifficile
Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения, может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембра­нозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекраще­но, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфиче­ская терапия (Ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол внутрь). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие фторхинолоны, офлоксацин должен с осторожностью приме­няться у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: у пациен­тов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно по­лучающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовос­палительные препараты). При развитии судорог лечение офлоксацином сле­дует прекратить.

Тендинит

Тендинит, редко возникающий при применении хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокор­тикостероиды. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. В случае появления при­знаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно пре­кратить лечение препаратом. Может потребоваться соответствующее лече­ние пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммо­билизацию.

Удлинение интервала
QT
Необходима определенная осторожность при применении фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как: пожилой возраст; нескорректированные электро­литные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); врожденное удлинение интервала QT; заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недос­таточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические сред­ства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролеп­тики).

Обострение псевдопаралитической миастении (миастения
gravis)
Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, могут блокировать нервно- мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдо­паралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертель­ный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у паци­ентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у па­циентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Тяжелые кожные реакции

При применении офлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых бул­лезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что в случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек па­циент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции

При применении фторхинолонов сообщалось о развитии реакций гиперчув­ствительности и аллергических реакций (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить лечение офлоксацином и на­чать проводить необходимые лечебные мероприятия.

Психотические реакции

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить офлоксацин и назна­чить соответствующее лечение. Офлоксацин следует применять с осторож­ностью у пациентов с психотическими нарушениями, в том числе в анамнезе.

Нарушения функции печени

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушения­ми функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени. При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки за­болевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.

Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)

При применении фторхинолонов, включая офлоксацин, сообщалось о разви­тии как гипогликемии, так и гипергликемии. У пациентов с сахарным диабе­том, получающих одновременное лечение пероральными гипогликемически­ми препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина со­общалось о развитии гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенты

,
принимающие антагонисты витамина К
Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровоте­чений у пациентов, принимающих одновременно офлоксацин и антагонисты витамина К (например, варфарин), необходим регулярный контроль показа­телей свертываемости крови.

Риск развития резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому требуется локальная информация по резистентности; следует проводить мик­робиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствия от­вета на лечение.

Инфекции, вызванные
Escherichiacoli
Резистентность к фторхинолонам Escherichia coli — наиболее распространен­ного возбудителя инфекций мочевыводящих путей — варьирует в разных гео­графических регионах. Врачам рекомендуется принимать во внимание ло­кальную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.

Инфекции, вызванные
Neisseriagonorrhoeae
В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на го­нококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувст­вительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целена­правленную терапию.

Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллин- резистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая оф­локсацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения установлен­ных или предполагаемых инфекций, вызываемых Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.

Инфекции костей и суставов

При инфекциях костей и суставов следует рассмотреть необходимость ком­бинированного применения офлоксацина с другими антибактериальными препаратами.

Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при микробиологической диагностике ту­беркулеза.

Особые указания

Офлоксацин не является препаратом выбора при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, вызванных пневмококками.

Как и при терапии другими фторхинолонами, вследствие возможной фотосенсибилизации рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При наличии тяжелого заболевания печени требуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от степени нарушения функции печени.

При возникновении во время или после лечения офлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и пероральное назначение ванкомицина и метронидазола). Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Офлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестов у больных туберкулезом.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При определении в моче порфирина может получаться ложноположительный результат.

Для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций (перитонит, эндометрит и других) рекомендуется комбинировать офлоксацин с одним из антианаэробных антибиотиков, обладающих антианаэробной активностью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (больные с поражениями центральной нервной системы в анамнезе, больные, принимающие фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, а также другие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как теофиллин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

У пациентов, принимающих фторхинолоны, в очень редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности интервала QT. У перечисленных ниже групп пациентов с известными факторами риска увеличения продолжительности интервала QT, применение фторхинолонов, включая офлоксацин, должно проводиться с осторожностью (под контролем продолжительности интервала QT):

— пациенты пожилого возраста;

— пациенты с нескорректированными нарушениями электролитного состава крови, такими как гипокалиемия, гипомагниемия;

— синдром врожденного удлинения интервала QT;

— заболевания сердца (такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

— одновременный прием препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, терфенадин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний.

Инструкция по применению ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACIN)

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 месяцев. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацин-Боримед редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-Боримед назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, удлинении QT, органических поражениях ЦНС.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно.

Продолжительность введения 200 мг офлоксацина составляет 30 мин. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного.

У пациентов с нормальной функцией почек среднетерапевтическая разовая доза офлоксацина составляет 200 мг, которую вводят дважды в сутки с интервалом в 12 часов. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

Для лечения тяжелых инфекций, в том числе у больных с нарушениями иммунного статуса, разовая доза может быть увеличена до 400 мг, которую вводят внутривенно капельно 2 раза в сутки.

При нарушении функции печени тяжелой степени не рекомендуется превышать дозу препарата 400 мг/сутки.

У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется, однако, следует уделять внимание функции почек пациента, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Лечение препаратом должно продолжаться в течение минимум 48 – 72 часа после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.

У больных с нарушением функции почек первая нагрузочная доза та же, что и у пациентов с нормальной функцией почек и зависит от локализации и тяжести инфекции.

В дальнейшем дозы и режимы дозирования устанавливаются с учетом значения клиренса креатинина (см. таблицу).

Внимание!
Раствор офлоксацина нельзя смешивать и растворять в нем другие медикаменты.Для инфузии офлоксацина необходимо использовать отдельную систему для внутривенных вливаний.Если в бутылке остался неиспользованный раствор офлоксацина, ее следует утилизировать и не применять для других пациентов.
Офлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы

: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, энтероколит (в отдельных случаях геморрагический), запор, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств

: головная боль, головокружение, неуверенность движений, нарушение равновесия, сонливость, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, «кошмарные» сновидения, бессонница, психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, вплоть до суицидальных мыслей или попыток, тревожность, состояние возбуждения, фобии, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, вертиго, повышение внутричерепного давления, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, потеря слуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

: тендинит, миалгия, артралгия, разрыв сухожилий, рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
«приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия, коллапс (при резком снижении артериального давления введение прекращают), тахикардия, аритмия (фактор риска – гипокалиемия, заболевания и прием препаратов, способствующих удлинению интервала QT).

Аллергические реакции

: кожная сыпь, пустулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, буллезный геморрагический дерматит, анафилактический шок, кашель, назофарингит, одышка.

Со стороны системы крови и органов кроветворения

: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, тромбоцитопения, панцитопения, , петехии.

Со стороны мочевыделительной системы

: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, гипергидроз, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Местные реакции

: боль, гиперемия в месте внутривенного введения, тромбофлебит.

Прочие

: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом на фоне приема антидиабетических препаратов), обострение порфирии, вагинит, раздражение слизистой оболочки глаза, грибковые инфекции.

ОФЛОКСАЦИН раствор для инфузий 100мл 2мг/мл

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко — нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы:

бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко — судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы:

зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко — жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко — остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко — дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы:

редко — артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ:

редко — жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы:

редко — кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств:

редко — ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции:

редко — фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения:

редко — анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие:

боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко — астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.