Форма выпуска
Энтерофурил имеет три формы выпуска:
· желатиновые капсулы №0;
· желатиновые капсулы №2;
· суспензия.
Капсулы №2 твердые, желтого цвета, непрозрачные, заполнены порошком желтого цвета (допускаются включения, представляющие собой небольшие частички спрессованной массы),содержат 100 мг активного вещества.
Капсулы №2 упакованы в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке 3 блистера.
В капсулах №0 содержание активного вещества — 200 мг. Капсулы №0 упакованы в блистеры по 8 штук. В одной картонной коробке может быть 1 или 2 блистера.
Суспензия для перорального приема имеет вид густой жидкости желтого цвета с характерным банановым запахом и выпускается по 90 мл в флаконах темного стекла объемом 100 мл (в комплекте с каждым флаконом препарата идет мерная ложка).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эффективность Энтерофурила обусловлена активностью входящего в его состав Нифуроксазида. Вещество действует локально, не проникая в различные ткани и органы, поэтому препарат оказывает только антидиарейное действие, какие-либо системные эффекты после его приема отсутствуют.
Противомикробное действие Энтерофурила зависит от дозы: так, низкие и средние его дозы обеспечивают бактериостатический эффект в отношении патогенных микроорганизмов, высокие — бактерицидный.
Механизм бактериостатического действия препарата связан с подавлением ферментной активности дегидрогеназ, а это в свою очередь нарушает синтез жизненно необходимых клетке микроорганизма соединений.
Бактерицидный механизм действия определяется способностью высоких доз Нифуроксазидаоказывать разрушающее действие на мембраны бактериальных клеток. Нарушение целостности цитоплазматической клеточной мембраны провоцирует гибель микроорганизма.
Нифуроксазид подавляет выработку патогенной микрофлорой энтеротоксинов, что позволяет снизить выраженность раздражения эпителиальных клеток кишечника(энтероцитов) и уменьшить активность секреции жидкости и солей в просвет кишки.
Клинические исследования показали, что Энтерофурил обладает способностью активировать защитные функции иммунной системы. Подобный эффект развивается благодаря тому, что Нифуроксазид стимулирует фагоцитоз.
При этом Энтерофурил в терапевтических дозах не оказывает негативного действия на нормальную микрофлору кишечника, не провоцирует появления устойчивых к его действию микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости патогенных микроорганизмов к другим антибактериальным средствам.
Нифуроксазид активен в отношении грамположительных (Грам (+)) и грамотрицательных(Грам (-)) микроорганизмов, к которым относятся бактерии рода Staphylococcus spp. (стафилококки), Streptococcus spp. (стрептококки), Haemophilus influenzae (палочка Пфейфера), Salmonella spp. (сальмонеллы), Shigella spp. (шигеллы), Enterobacter spp. (энтеробактер), Klebsiella spp. (клебсиеллы), Escherichia coli (кишечная палочка) и Proteus spp. (протей).
При кишечных заболеваниях вирусного происхождения Энтерофурил снижает риск развития бактериальной суперинфекции.
После приема внутрь препарат практически не абсорбируется из ЖКТ, около 99% его остается в кишечном тракте.
Нифуроксазид и продукты его метаболизации выводятся из организма вместе с содержимым кишечника. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и особенностей моторики ЖКТ конкретного пациента.
Показания к применению: для чего назначают капсулы и сироп Энтерофурил
Согласно аннотации, показаниями к применению Энтерофурила являются:
· острая и хроническая диарея
, спровоцированная
патогенными микроорганизмами, восприимчивыми к действию препарата (за исключением тех случаев, когда у пациента имеются признаки глистной инвазии);
· хроническая диарея у пациентов с воспалением слизистой оболочки толстого отдела кишечника;
· диарея, являющая следствием неконтролируемого приема отдельных противомикробных лекарственных средств (например, антибиотиков);
· диарея неясного генеза (как в острой, так и в хронической форме).
Энтерофурил и алкоголь
Совместное применение Энтерофурила со спиртными напитками запрещено. Это связано с тем, что препарат нарушает процессы расщепления алкоголя. В результате он накапливается в организме, приводя к развитию симптомов отравления. К ним относятся:
- гипертермия;
- покраснение кожи;
- тошнота и рвота;
- головокружение;
- шум в голове;
- дискомфорт в области грудной клетки;
- одышка;
- диарея;
- учащенное сердцебиение;
- необоснованная тревожность.
Чтобы избежать подобных симптомов, необходимо исключить прием алкогольных напитков во время прохождения курса лечения препаратом Энтерофурил.
Побочные действия
Как и любой другой лекарственный препарат, Энтерофурил может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:
· болей в животе;
· приступов тошноты;
· усиления диареи.
Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.
В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила аллергическими реакциями. Если после употребления препарата появляется сыпь, отек Квинке, крапивница или же развивается анафилактический шок, лечение им незамедлительно прекращают.
Инструкция по применению Энтерофурила (Способ и дозировка)
Суспензия Энтерофурил: инструкция по применению
Суспензия предназначена для приема внутрь. Взрослым пациентам лекарство назначают принимать по 20 мл в сутки. Указанную суточную дозу рекомендуется делить на 4 приема. Перед употреблением флакон с Энтерофурилом следует взбалтывать.
Капсулы Энтерофурила: инструкция по применению
Суточная доза Энтерофурила для взрослых пациентов — 800 мг. Делить ее рекомендуется на 4 приема. То есть препарат принимают по одной капсуле 200 мг или по две капсулы 100 мг за один прием.
Энтерофурил: как принимать детям таблетки и сироп
Детская дозировка Энтерофурила — 600-800 мг в сутки, то есть — две капсулы 100 мг или одна капсула 200 мг три или четыре раза в сутки. Таблетки показаны детям старше 3-х летнего возраста.
Суспензию разрешается назначать детям старше 1 месяца с интервалом приема не менее 8 часов.
1 — 6 месяцев: 2,5 мл не более трех раз в день.
7 месяцев — 2 года: 2,5 мл не более четырех раз в день.
3 — 7 лет: суточная детская доза — 15 мл. Кратность приемов — 3.
Сколько дней принимать препарат, определяет лечащий врач, но при этом и для детей, и для взрослых продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
Один из наиболее частых вопросов, возникающих у большинства пациентов, это вопрос о том как принимать — до или после еды. В инструкции к Энтерофурилу указывается, что принимать препарат можно, не привязываясь ко времени приема пищи.
Энтерофурил
Энтерофурил представляет собой кишечный антисептик, фармакологически активным веществом в котором выступает нифуроксазид. Этот антибактериальный препарат обладает широким спектром действия и используется для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта и устранения диареи. Считается, что противомикробное действие энтерофурила связано с наличием у нифуроксазида NO2-группы, «атакующей» возбудителя и вызывающей ощутимый эффект при кишечных инфекциях. В «сферу интересов» препарата входят как грамположительные (Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.), так и грамотрицательные (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Yersinia spp, Campylobacter spp., Edwarsiella spp.) микроорганизмы. На «благопорядочную» сапрофитную микрофлору энтерофурил не влияет. Некоторые исследователи, учитывая видовой состав чувствительных к препарату микроорганизмов, называют его спектр действия безупречным в отношении кишечных инфекций. Необходимо отметить, что энтерофурил используется и для противодействия бактериальным суперинфекциям, которые в некоторых случаях могут осложнять вирусную диарею (непосредственно против вирусов препарат бессилен). Преимуществом энтерофурила является тот факт, что к нему практически никогда не вырабатывается бактериальная резистентность. Все дело в том, что для ее формирования в бактериальной ДНК должна произойти мутация, дающая начало воспроизводства дефектным ферментам-редуктазам. Однако на практике такие мутации встречаются крайне редко. Еще один важный нюанс: препарат не вызывает развития перекрестной резистентности.
Об отсутствии влияния энтерофурила на нормальную микрофлору было указано выше. Однако речь шла, в первую очередь, о патогенном влиянии. Что же касается позитивного воздействия препарата на «мирных» представителей кишечного микробиоценоза, то оно как раз таки присутствует, и неоднократно отмечалось многими специалистами.
Как показали клинические исследования, после купирования энтерофурилом инфекционной диареи в пищеварительном тракте остается большое количество нормальной флоры, что способствует быстрому восстановлению пищеварительной и моторной функции кишечника. Действие энтерофурила лимитировано кишечником: он очень мало всасывается в кровь, вследствие чего не проявляет нежелательных системных эффектов. Препарат не обладает мутагенным действием, хотя несколько десятилетий назад в некоторых публикациях утверждалось обратное. Дабы развеять все сомнения, в 2006 году было проведено исследование, целью которого была оценка генотоксичности нитрофуранов. По его окончании был сделан однозначный вывод: указанные вещества лишены какой бы то ни было мутагенности. В рандомизированных контролируемых клинических испытаниях энтерофурил проявил себя с самой лучшей стороны. Например, в рамках одного из них оценивалась эффективность препарата в отношении острой диареи. В ходе исследования добровольцы получали либо 400 мг энтерофурила, либо плацебо. Как выяснилось, средняя продолжительность диареи в группе с энтерофурилом составила 2,09 дня, в то время как в группе плацебо она длилась в среднем 3,26 дня.
Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и суспензия для приема внутрь. Взрослые и дети от 7 лет принимают препарат по 200 мг 4 раза в день при установленном суточном максимуме в 800 мг, дети в возрасте от 2 до 7 лет принимают энтерофурил по 200 мг 3 раза в день, максимальная суточная доза в этом случае составит 600 мг. Дети младше 2 лет принимают энтерофурил только в виде суспензии. Для облегчения дозирования препарата в упаковку вкладывается мерная ложка. Так как препарат не оказывает системного действия на организм, он может использоваться у беременных женщин и кормящих матерей. Длительность лечения не должна превышать 1 недели.
Аналоги Энтерофурила
Аналогами Энтерофурила являются французский препарат Интетрикс и производимый в Пакистане компанией Хербион Пакистан Прайвет Лимитед препарат Энтобан.
Цена аналогов Энтерофурила варьируется в зависимости от конкретного аптечного пункта. Так, Интетрикс в Украине можно приобрести в среднем по 94 грн. При этом в некоторых аптеках его продают по 74-76 грн, а в некоторых цена на него доходит до 129 грн.
Энтобан — более дешевый аналог Энтерофурила. Его средняя цена на украинском фрамацевтическом рынке — 27 грн.
Минусами обоих препаратов является то, что они имеют ограничения по возрасту и не применяются для детей младшего возраста.
Интетрикс не имеет “детской” формы выпуска: он выпускается только в форме капсул и противопоказан детям. Энтобан имеет две формы выпуска — сироп и капсулы. Капсулы предназначены для лечения только взрослых пациентов, противопоказанием к назначению сиропа является возраст до 4-х лет, тогда как Энтерофурил разрешен детям от 2-х лет.
Также аналогами Энтерофурила являются: Фуразолидон, Энтерол .
Энтерофурил или Фуразолидон — что лучше?
Фуразолидон
— это
антибактериальный препарат нитрофуранового ряда, который обладает активностью в отношении Грам (-) бактерий и — в некоторой степени — в отношении Грам (+) бактерий и грибков рода Candida.
Действие его направлено на подавление жизнедеятельности микроорганизмов, блокирование протекающих в микробных клетках биохимических процессов и нарушение структуры микробных клеток
.
Нечувствительными к препарату являются анаэробы и микроорганизмы, являющиеся возбудителями гнойных инфекций.
В отличие от Энтерофурила Фуразолидон характеризуется способностью абсорбироваться из ЖКТ и проникать в плазму крови. Метаболизация содержащегося в нем в качестве активного компонента Нифуроксазида происходит в печени.
Экскретируется же вещество и его метаболиты через почки вместе с мочой, что делает недопустимым назначение препарата пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
От чего помогают таблетки Фуразолидон? Показаниями к назначению препарата являются паратиф, дизентерия, отравления пищевыми продуктами и инфекции. Также допускается его применение в виде раствора для обработки инфицированных ожоговых ран.
Прием Фуразолидона провоцирует достаточно большое количество побочных явлений, включая боли в животе, тошноту, рвоту, аллергические реакции. У маленьких детей и младенцев (препарат разрешается применять с 1 месяца) на фоне лечения препаратом могут отмечаться:
· анемия (малокровие);
· повышение в крови уровня метгемоглобина;
· одышка;
· приступы кашля;
· нейротоксические реакции.
Если рассматривать вариант выбора препарата для лечения ребенка, то по совокупности противопоказаний, количеству возможных побочных реакций и вреду, наносимому внутренним органам (в частности, печени и почкам), Энтерофурил в сравнении с Фуразолидоном является более безопасным средством.
Энтерол или Энтерофурил — что лучше?
Энтерол и Энтерофурил — это два разных препарата, которые обладают определенными общими эффектами. Так, Энтерофурил представляет собой антисептическое средство широкого спектра действия, оказывающий губительное действие на патогенную микрофлору, находящуюся в просвете кишечника.
По этой причине Энтерофурил широко используется в качестве препарата для лечения диареи инфекционной природы происхождения. Нарушая жизнедеятельность и провоцируя гибель микробных клеток, он эффективно устраняет причину возникновения диареи.
Энтерол оказывает губительное действие на более узкий спектр микроорганизмов, провоцирующих развитие диареи. Помимо этого препарат нормализует кишечную микрофлору, а также повышает приживаемость лакто— и бифидобактерий.
По этой причине при серьезной инфекционной диарее, которая сопровождается повышением температуры, для устранения причины развития патологического состояния рекомендуется назначение Энтерофурила.
При дисбактериозе и диарее, протекающей без повышения температуры, более рациональным считается использовать для лечения Энтерол, который купирует и симптомы патологического состояния и нормализует микрофлору в просвете кишечника. Энтерофурил же в данной ситуации абсолютно бесполезен.
Для профилактики дисбактериоза, который является следствием приема антибиотиков, также следует принимать Энтерол, так как Энтерофурил только лишь усилит действие и эффект антибактериального лекарственного средства.
Энтерофурил: безопасная терапия кишечных инфекций у детей
Лечение острых кишечных инфекций (ОКИ) относится к числу медицинских проблем, не теряющих своей актуальности. Несмотря на накопленные знания о механизме развития ОКИ и широком спектре препаратов, предназначенных для борьбы с возбудителями кишечных инфекций, подбор эффективной и безопасной терапии является для врача трудной задачей, в особенности, если речь идет о лечении ребенка. А ведь, к сожалению, именно дети, причем преимущественно первых лет жизни, составляют подавляющее большинство пациентов с кишечными инфекциями.
Согласно данным официальной статистики, в России ежегодно регистрируется более 600 тыс. случаев острых кишечных инфекций. С глобальной точки зрения этот показатель можно считать достаточно невысоким. К примеру, в США он достигает десятков миллионов случаев в год, а по данным ВОЗ, с острой диареей связано более 1 млн смертей ежегодно, причем большую часть умерших составляют дети первых лет жизни. По мнению специалистов, данные официальной статистики не отражают истинный уровень заболеваемости ОКИ в России. Это связано, во-первых, со склонностью наших соотечественников к самолечению — многие до сих пор предпочитают обращаться за консультацией к работнику аптеки, а не к врачу. Во-вторых, регистрация ОКИ в России осложнена в силу того, что в 2/3 случаев не удается выявить возбудителя заболевания. К примеру, по данным Роспотребнадзора за 1-е полугодие текущего года, рост заболеваемости ОКИ установленной этиологии составил лишь 22,7%, тогда как для ОКИ неустановленной этиологии аналогичный показатель превысил 31%.
Между тем последствиями таких кишечных инфекций, как сальмонеллез, кампилобактериоз или иерсиниоз, может быть значительное увеличение риска развития неспецифических воспалительных заболеваний кишечника и реактивного артрита. Кроме того, согласно имеющимся данным, частота летальных исходов в течение года в группе пациентов, перенесших ОКИ, составляет 2,2%.
Основной причиной развития ОКИ, как известно, является несоблюдение правил личной гигиены, употребление в пищу плохо вымытых овощей, фруктов и зелени, а также контакт с больным ОКИ. К проявлениям ОКИ относятся симптомы общей интоксикации, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм и диарея. Особой опасности развития ОКИ подвержены маленькие дети. Это связано с особенностями поведения ребенка, состоянием его иммунной системы, ферментной и моторной активностью желудочно-кишечного тракта, характером питания, сопутствующими заболеваниями и многими другими факторами. Даже неосложненная кишечная инфекция может сопровождаться у ребенка тяжелой интоксикацией и обезвоживанием, угрожающими жизни и здоровью. При проявлении первых же симптомов ОКИ необходимо немедленно обратиться к врачу. Основной задачей терапии ОКИ является элиминация патогенных микроорганизмов, вызвавших развитие заболевания. Без этого все мероприятия, направленные на регидратацию организма и устранение симптомов интоксикации, будут неэффективными. Однако на практике врачу часто приходится начинать лечение до выявления возбудителя ОКИ. Именно поэтому в последние годы предпочтение отдается препаратам с широким спектром действия, создающим максимальную концентрацию в очаге воспаления и позволяющим соблюдать оптимальные сроки лечения.
Однако, если речь идет о лечении детей, в особенности младшего возраста, спектр рекомендованных препаратов резко сужается, поскольку многие из этих средств характеризуются наличием множества побочных эффектов и высокой токсичностью. Кроме того, ряд весьма эффективных препаратов выпускается только во «взрослой» (таблетированной и/или капсулированной) форме, что создает дополнительные сложности при соблюдении режима дозирования. К тому же многие дети просто отказываются принимать таблетки.
Помочь в такой ситуации могут препараты в форме суспензии, к каковым относится, в частности, Энтерофурил (нифуроксазид). Это антибактериальный препарат широкого спектра действия, обладающий доказанной активностью в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Edwarsiella spp.) энтеробактерий, являющихся основными возбудителями ОКИ.
Нифуроксазид блокирует клеточное дыхание микробной клетки, что приводит к торможению роста и размножению бактерий. Кроме того, препарат ингибирует синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты в клетках бактерий и активность некоторых бактериальных ферментов. В процессе трансформации препарата образуются прометаболиты, оказывающие повреждающее действие на клетки бактерий.
Немаловажное преимущество нифуроксазида — отсутствие случаев резистентности к нему патогенных микроорганизмов. Многие средства, способствующие эрадикации возбудителей ОКИ, широко применявшиеся ранее, в настоящее время теряют свою эффективность из-за развития у бактерий лекарственной устойчивости. При этом благодаря широкому спектру антибактериальной активности нифуроксазид рекомендован в качестве препарата стартовой терапии ОКИ, когда возбудитель инфекции еще не установлен.
Нифуроксазид обладает хорошей переносимостью. Это объясняется тем, что препарат действует исключительно в просвете кишечника, а следовательно, не попадает в кровоток и не обладает системным действием. Это свойство препарата позволяет добиться его высокой концентрации непосредственно в области терапевтического действия, т.е. в кишечнике. Нифуроксазид не образует в организме человека активных метаболитов и полностью выводится с каловыми массами.
Уровень безопасности и переносимости препарата позволяет рекомендовать нифуроксазид к применению даже у детей в возрасте старше одного месяца. Специально для детей препарат выпускается в форме суспензии с мерной ложкой, что повышает приверженность маленьких пациентов к лечению и дает возможность их родителям точно соблюдать рекомендованную дозировку без опасений ее превысить. В крайне редких случаях на фоне приема препарата могут развиться аллергические реакции, однако в целом профиль безопасности нифуроксазида очень высок.
Огромное значение при выборе препарата играет также тот факт, что нифуроксазид в отличие от всех антибактериальных препаратов обладает биоценозсберегающим эффектом, т.е. не вызывает нарушений состава микрофлоры кишечника. Напротив, исследования показали, что у детей, получавших нифуроксазид, на начальном этапе выздоровления наблюдалось более быстрое восстановление микрофлоры толстой кишки по сравнению с группой детей, получавших антибактериальные препараты. После завершения курса лечения микробное число бифидобактерий и процентное содержание нормальной кишечной палочки увеличилось. При этом содержание лактофлоры не изменялось по сравнению с исходным значением. Кроме того, после курса приема нифуроксазида было отмечено значительное сокращение роста кишечной палочки с измененными ферментативными свойствами, а также грибов рода Candida. Таким образом, исследование, проведенное на базе ФГУН «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ» (Москва), свидетельствует, что по завершении курса терапии ОКИ с применением нифуроксазида пациенту не требуется длительное применение препаратов для лечения от дисбактериоза.
Синонимы Энтерофурила
Синонимами (или дженериками) Энтерофурила являются следующие препараты:
· Эрсефурил;
· Диастат;
· Лекор;
· Нифурозид;
· Нифуроксазид;
· Стопдиар.
Многих людей интересуют вопросы: “Эрсефурил или Энтерофурил — что лучше?”, “Стопдиар или Энтерофурил — что лучше?”, “В чем разница Эрсефурила и Энтерофурила?”.
Отвечая на этот вопрос, врачи и фармацевты говорят, что все эти средства — Стопдиар, Эрсефурил, Диастат и т.д. — являются абсолютно идентичными по своему действию, показаниям к назначению и противопоказаниям. Разница лишь в том, что производят их разные фармацевтические компании.
Энтерофурил для детей
Инструкция на Энтерофурил для детей предупреждает о том, что препарат имеет возрастные ограничения. Так, Энтерофуил в капсулах запрещено назначать детям до трех лет, в форме сиропа — до одного месяца.
В тех случаях, когда диарея у ребенка сопровождается рвотой, перед назначением следует исключить диарею, которая является следствием глистной инвазии или вирусной инфекции (к примеру, гепатита).
Поскольку средство применяется для лечения бактериальной диареи, то принимать его допускается при рвоте у детей, а также при диарее, сопровождающейся повышением температуры.
Довольно часто маленьким пациентам назначают принимать одновременно Энтерофурил и Смекту. Препараты обладают разным действием: действие Энтерофурила направлено на уничтожение кишечной инфекции, Смекта же обволакивает стенки кишечника и желудка, тем самым оказывая благотворное влияние на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и повышая резистентность содержащейся в ЖКТ слизи к раздражителям.
Многие врачи называют препарат “кишечным антибиотиком”, и поэтому мамы нередко опасаются давать его маленьким детям. Также их интересует вопрос “Энтерофурил — это антибиотик или нет?”
Действующее вещество препарата — это производное нитрофурана. Несмотря на то, что все препараты нитрофуранового ряда обладают бактериостатическим и бактерицидным действием, антибиотиками они не являются.
Антибиотик — это вещество природного или полусинтетического происхождения, обладающие способностью подавлять рост и размножение бактериальных клеток. Нифуроксазид же является полностью синтетическим лекарственным средством.
На сайте доктора Комаровского рассматриваются вопросы от чего Энтерофурил и насколько безопасно его применение в педиатрии. В статье указывается, что активное вещество препарата — Нифуроксазид — признано средством с недоказанной эффективностью.
Безопасность применения Нифуроксазида для лечения детей
Изначально Нифуроксазид (под названием Эрцефурил
, а позднее в виде дженериков) появился во Франции еще около 50-ти лет назад. Препарат использовался как средство от
поноса для лечения детей старше одного месяца. Показанием к его назначению была острая диарея, вызванная предположительно бактериальной инфекцией.
Однако спустя 30 лет область применения препарата существенно изменилась. С середины 90-х годов прошлого столетия капсулы 100 мг были оставлены для лечения детей старше 6-ти лет, а капсулы 200 мг назначались только взрослым пациентам.
Суспензия для перорального приема рекомендовалась к назначению детям с месячного возраста. Начиная с 2000-го года, эту лекарственную форму стали назначать как дополнение к регидратационной терапии.
В 2003 году было пересмотрено соотношение польза/риск Нифуроксазида. В результате этой переоценки суспензию Энтерофурил для детей запретили назначать детям, которым не исполнилось 2-х лет.
Энтерофурил капсулы 100мг №30
Состав
Активное вещество: нифуроксазид — 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать но истечении срока годности.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Описание
Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Применение у детей
Противопоказан: детский возраст до 3 лет.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Капсулы 100мг №30.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
