Инструкция по применению ЭНАП® (ENAP®)

Форма выпуска

Производятся таблетки Энап, содержащие разное количество активного компонента.

• Средство Энап 2,5 мг – это белые или почти белые таблетки, двояковыпуклые, круглые, с фаской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 5 мг – это белые или почти белые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 10 мг – это красно-коричневые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть белые и бордовые вкрапления внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 20 мг – это светло-оранжевые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть вкрапления белого и коричнево-бордового цвета внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.

В пачках из картона — 2, 3, 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Энап – гипотензивное лекарство. Механизм действия эналаприла основан на угнетении активности АПФ, следствием чего является снижение продукции ангиотензина II.

Вещество Эналаприл является производным аминокислот: L-аланина и L-пролина. После того, как вещество было принято перорально, происходит его гидролизация до эналаприлата, ингибирующего АПФ. Под его влиянием уменьшается продукция из ангиотензина I ангиотензина II, ввиду снижения его уровня в плазме отмечается рост активности ренина плазмы и уменьшение секреции альдостерона. Так как АПФ идентичен кининазе II, имеет место способность эналаприла к блокировке разрушения брадикинина (это пептид, производящий вазопрессорный эффект). На данный момент до конца неизвестно, каковым является значение такого эффекта в механизме действия вещества эналаприл.

Антигипертензивный эффект активного вещества, прежде всего, связан с угнетением активности РААС, отыгрывающей важную роль в процессе регуляции артериального давления. Но даже у людей с повышенным АД и низкой концентрацией ренина отмечается антигипертензивное влияние эналаприла.

После применения данного ЛС понижается АД вне зависимости от того, в каком положении пребывает тело человека, при этом ЧСС существенно не возрастает.

Развитие симптоматической ортостатической гипотензии происходит только в редких случаях. Иногда для достижения выраженного снижения показателей давления требуется несколько недель приема лекарства. При резкой отмене препарата не наблюдалось подъема АД.

Выраженное ингибирование активности АПФ, как правило, отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь таблетки. Антигипертензивный эффект обычно ощущается через 1 ч после приема ЛС внутрь, максимальное действие происходит через 4-6 часов. Длительность действия зависит от дозы лекарства. Если пациент принимает те дозы Энапа, которые ему рекомендовал врач, то гемодинамические и антигипертензивное влияние поддерживается в течение не меньше 24 часов.

У людей, болеющих эссенциальной гипертензией, при снижении артериального давления отмечается понижение периферического сосудистого сопротивления и рост сердечного выброса. Однако существенного изменения ЧСС не отмечается. Почечный кровоток увеличивается, изменения скорости клубочковой фильтрации не наблюдается. Но отмечается увеличение этого показателя у людей с низкой скоростью клубочковой фильтрации.

У людей, страдающих нефропатией диабетической и недиабетической, при приеме эналаприла снижалась альбуминурия/протеинурия и выведение IgG почками.

У больных, страдающих ХСН при лечении диуретиками и сердечными гликозидами и применением эналаприла отмечается понижение артериального давления, ОПСС, роста сердечного выброса, уменьшение ЧСС (как правило, у людей с хронической сердечной недостаточностью этот показатель увеличен).

Отмечается уменьшение заклинивания легочных капилляров. При продолжительном приеме таблеток эналаприл увеличивает толерантность к нагрузкам физического характера, уменьшает тяжесть проявлений сердечной недостаточности. У людей с ХСН в легкой и умеренной форме препарат замедляет прогрессирование недуга, также снижает темпы развития дилатации левого желудочка.

У людей, страдающих дисфункцией левого желудочка, Энап уменьшает вероятность проявления основных ишемических исходов (снижается частота проявлений инфаркта миокарда, уменьшается количество госпитализаций вследствие стенокардии).

Основные свойства препарата

Таблетки от давления Энап направлены на угнетение активности ангиотензинпревращающего фермента, благодаря чему снижается выработка ангиотензина 2, вещество, которое имеет свойство повышать уровень кровяного давления. Активное вещество гидролизируется до эналаприлата, тем самым уменьшая секрецию ангиотензина 1 и ангиотензина 2, что приводит к снижению уровня продукции альдостерона.

Энап является антигипертензивным препаратом, действие, которого связано с увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющею важную роль в процессе поддержания стабильного уровня артериального давления.

Снижение уровня давления после приема препарата происходит в независимости от положения тела человека в пространстве, при этом частота сердечных сокращений не повышается.

Ортостатическая гипотензия после начала лечения лекарственным средством наблюдается в крайне редких случаях

Для достижения необходимого терапевтического эффекта от лекарства, его следует принимать на протяжении нескольких недель. В случае резкой отмены медикамента повышение уровня кровяного давления не происходит. Терапевтический эффект после приема таблетки наблюдается через 60 минут, достижение максимальной концентрации активного вещества в организме происходит через 4–6 часов. После употребления таблетки в кишечнике всасывается до 60% активных компонентов лекарственного средства.

Длительность терапевтического эффекта зависит от принятой дозировки препарата. При правильном подборе терапевтической дозы показатели артериального давления будут стабильными на протяжении суток.

Характеристика свойств медикамента при различных заболеваниях:

• Эссенциальная гипертензия. Снижение уровня кровяного давления провоцирует снижение сопротивляемости периферических сосудов, однако это не приносит существенных изменений в частоте сердечных сокращений.
• Нефропатия диабетическая. После приема лекарственного средства наблюдается снижение концентрации белка в моче.
• Хроническая сердечная недостаточность. Параллельный прием мочегонных средств и сердечных гликозидов провоцирует резкое снижение артериального давления.

Энап снижает риск развития инфаркта миокарда и уменьшает количество госпитальных случаев после стенокардии

Регулярный прием таблеток повышает восприимчивость организма к физическим нагрузкам, и уменьшает проявления симптомов сердечной недостаточности. За счет употребления таблеток от повышенного кровяного давления замедляется прогрессирование патологических процессов в левом желудочке.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема эналаприла отмечается быстрое всасывание – степень абсорбции равна около 60%. Наибольшая концентрация эналаприла в крови наблюдается спустя 1 час после применения, при этом прием еды на всасывание не влияет. Вещество активно гидролизуется, в процессе чего образуется эналаприлат, ингибитор АПФ. Наибольшая концентрация эналаприлата фиксируется через 3-4 ч после перорального приема. При многократном применении эналаприла период полувыведения равен 11 часам.

Значительной биотрансформации эналаприл в организме не подвергается, за исключением превращения вещества в эналаприлат.

В основном из организма выводится почками. В моче определяются эналаприлат в дозе 40% и неизмененный эналаприл в дозе 20%.

Показания к применению Энапа

Определяются следующие показания к применению Энапа:

• эссенциальная гипертензия;
• ХСН (в комбинированном лечении);
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении);
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией.

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл, а также к другим компонентам ЛС;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• идиопатический ангионевротический отек, а также отек Квинке наследственного типа;
• порфирия;
• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с сахарным диабетом;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза);
• беременность и период естественного кормления;
• возраст пациента до 18 лет.

Таблетки от давления Энап осторожно назначают:

• людям со стенозом почечных артерий;
• пациентам с гиперкалиемией;
• людям после трансплантации почки;
• с первичным гиперальдостеронизмом;
• при сниженном ОЦК;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• стенозе митральном, аортальном;
• ИБС;
• системных недугах соединительной ткани;
• сахарном диабете;
• угнетении кроветворения;
• цереброваскулярных болезнях;
• почечной недостаточности.

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают диету с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на гемодиализе и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные действия

При лечении могут отмечаться такие побочные действия (негативные эффекты в каждой группе подаются в порядке от более частых до более редких):

• кроветворение: анемия, нейтропения, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, агранулоцитоз, тромбоцитопения, угнетение кроветворения, панцитопения, аутоиммунные болезни, лимфаденопатия;
• обмен веществ: гипогликемия;
• нервная система: депрессия, головная боль, нарушения сознания, сонливость, бессонница, парестезии, высокая возбудимость, вертиго, нарушения сна;
• сердце и сосуды: головокружение, заметное снижение АД, болевые ощущения в груди, стенокардия, нарушение ритма сердца, чувство сердцебиения, инсульт или инфаркт миокарда, синдром Рейно;
• органы чувств: изменения вкуса, чувство шума в ушах, нечеткость зрения;
• пищеварение: диарея, тошнота, метеоризм, боль в животе, кишечная непроходимость, запор, рвота, панкреатит, диспепсия, анорексия, сухость слизистой ротовой полости, пептическая язва, нарушение желчевыделения и функций печени, гепатит, печеночный некроз, глоссит, холестаз, стоматит, афтозные язвы;
• дыхательная система: кашель, боль в горле, ринорея, охриплость, бронхоспазм, одышка, альвеолит аллергический, эозинофильная пневмония, ринит;
• кожные покровы: сыпь, проявления повышенной чувствительности, отек ангионевротический, сильное потоотделение, зуд, алопеция, крапивница, мультиформная эритема, эритродермия, эксфолиативный дерматит, эпидермальный токсический некролиз, пузырчатка;
• мочеполовая система: нарушение работы почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция, гинекомастия, олигурия;
• опорно-двигательный аппарат: судороги мышц;
• показатели лабораторных исследований: гиперкалиемия, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови; гипонатриемия; увеличение концентрации мочевины в крови активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови;
• другие проявления: синдром неадекватной секреции АДГ, лихорадка, миалгия, миозит, артрит, васкулит, серозит, лейкоцитоз, повышение СОЭ, реакции фотосенсибилизации.

Побочные явления

Неконтролируемый прием медикаментов может вызывать осложнения со стороны различных систем организма:

• Сердце и сосуды (гипотензия, болезненность в области груди, обморочное состояние, аритмия).
• Центральная нервная система (расстройства сна, головная боль, головокружения, повышенная утомляемость, нарастающая слабость, депрессивное состояние).
• Органы чувств (нарушение функциональной способности вестибулярного аппарата, расстройство зрительной и слуховой функции).
• Бронхолегочная система (бронхоспазм, одышка, боли в горле, осиплость голоса).
• Пищеварительный тракт (сухость слизистой рта, тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, каловая непроходимость, нарушение в работе поджелудочной железы, желтушность да кожных покровов).
• Выделительная система (расстройство функциональной способности почек, протеинурия).
• Система кроветворения (снижение уровня гемоглобина и тромбоцитопения).
• Аллергические реакции (высыпания на кожных покровах, отёки лица, конечностей, зуд крапивница, потливость).

Использование медикамента может вызвать резкое снижение кровяного давления, что приводит к сильному головокружению

Возможные побочные явления после употребления препарата обладают слабовыраженным характером, поэтому прием средства следует прекращать только после консультации у лечащего врача.

Таблетки Энап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Энапа предусматривает, что препарат пациенты принимают перорально, независимо от приема пищи. Рекомендуется пить лекарство в одно и то же время суток, запивая жидкостью в небольшом количестве.

При артериальной гипертензии изначально лекарство назначают в дозе от 5 до 20 мг один раз в день, дозировка зависит от тяжести гипертензии. В случае гипертензии в легкой степени рекомендован прием в день 5 мг или 10 мг средства.

У людей с выраженной активацией РААС АД может слишком сильно снижаться. В этом случае рекомендуется применять низкие дозы лекарства – по 5 мг в сутки, проводя лечение под контролем специалиста.

Перед тем, как принимать лекарство, нужно учесть, что предыдущее лечение большими дозами препаратов-диуретиков может вести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в самом начале лечения. В таком случае рекомендуется применять дозу не более 5 мг в сутки. Необходимо приостановить прием диуретиков за 2-34 дня до начала приема Энапа. В процессе лечения важно контролировать состояние почек, определять содержание калия в крови.

Поддерживающая доза — 20 мг один раз в день. Если есть такая необходимость, то суточную дозу увеличивают до 40 мг, дозировка определяется индивидуально.

При ХСН, а также при дисфункции левого желудочка изначальная доза равна 2,5 мг препарата в сутки. Иногда для лечения сердечной недостаточности одновременно назначают диуретики, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды.

После коррекции артериальной гипертензии дозу можно постепенно повышать – на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня, доводя ее до поддерживающей — 20 мг в день. Наибольшая допустимая доза — 40 мг в сутки.

Так как в процессе лечения существует вероятность развития почечной недостаточности и артериальной гипотензии, нужно тщательно контролировать показатели давления и функцию почек в процессе лечения. Нет необходимости отменять препарат, если развилась гипотензия после применения первой дозы.

Людям с болезнями почек нужно увеличить интервалы между применением таблеток либо снизить дозу препарата.

Пожилым людям рекомендовано применять начальную дозу 1,25 мг Энапа, так как скорость выведения эналаприла у них замедляется.

Особенности приёма

Согласно инструкции по применению, таблетки принимаются в целом виде, независимо от времени приёма трапезы. Начальная терапевтическая доза при гипертонической болезни составляет 5 мг в день. При подборе дозы учитывается степень гипертензии и функциональное состояние пациента. Так, в случае тяжелой симптоматики доза постепенно повышается до 40 мг в сутки.

На первых этапах лечения дозировка Энапа должна строго контролироваться лечащим врачом

У больных с сердечной недостаточностью в стадии прогрессирования патологического процесса, а также при реноваскулярной гипертензии в начале терапевтического курса может происходить сильное снижение уровня кровяного давления. Для таких пациентов начальная доза лекарства составляет 5 мг в сутки.

Передозировка

Если произошла передозировка, то примерно спустя 6 часов отмечается выраженное понижение артериального давления. Может развиться коллапс, нарушиться водно-электролитный баланс, также вследствие передозировки проявляется гипервентиляция, почечная недостаточность, брадикардия, головокружение, тахикардия, судороги, сильное сердцебиение.

При передозировке нужно перевести человека в горизонтальное положение, при этом голова должна находиться на уровне тела. Если передозировка легкая, нужно промыть желудок, дать активированный уголь. Практикуется в тяжелых случаях передозировки средства Энап в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, может также практиковаться прием внутривенно плазмозаменителей, катехоламинов.

Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа, скорость выведения составляет 62 мл в минуту.

Людям с брадикардией проводят постановку водителя ритма. При передозировке нужно проводить тщательный контроль сывороточного содержания электролитов и концентрации креатинина.

Взаимодействие

При двойной блокаде РААС, то есть в случае одновременного приема ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II либо алискирена увеличивается риск артериальной гипотензии. При необходимости такой комбинации нужно тщательно контролировать работу почек, водно-электролитный баланс, артериальное давление.

Противопоказано комбинировать эналаприл и алискирен людям с диабетом и болезнями почек.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков. При применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, а также калийсодержащих заменителей может развиться гиперкалиемия. При такой комбинации важно обеспечить контроль сывороточного содержания калия

При предшествующей терапии диуретиками может снизиться ОЦК и увеличиться вероятность проявления артериальной гипотензии в процессе приема эналаприла. Такое воздействие можно уменьшить, отменив диуретики, увеличив ежедневный прием воды и соли, снизив дозировку эналаприла.

При одновременном применении с эналаприлом альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, метилдопы, БКК, ганглиоблокирующих средств, нитроглицерина либо других нитратов вероятно дополнительное снижение АД.

При приеме параллельно с препаратами лития отмечается преходящее увеличение концентрации лития, а также интоксикация литием. При приеме тиазидных диуретиков возможно повышение сывороточной концентрации лития. Такие комбинации не рекомендуются, при необходимости их применения важен тщательный контроль сывороточных концентраций лития.

При приеме одновременно с эналаприлом ряда анестезирующих лекарств, антипсихотических средств, трициклических антидепрессантов может дополнительно снизиться АД.

При приеме одновременно с Энапом НПВС может снизиться антигипертензивный эффект. Может также отмечаться ухудшение функции почек, особенно у тех больных, которые страдают болезнями почек. Эффект является обратимым.

При приеме одновременно с Энапом гипогликемических средств и инсулина может активизироваться гипогликемическое действие и увеличивается риск гипогликемии.

Антигипертензивное действие препарата усиливает этанол.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Эналаприл снижает эффект ЛС, в составе которых есть теофиллин.

При приеме одновременно с Энапом иммунодепрессантов, цитостатиков, аллопуринола увеличивается вероятность лейкопении. У людей с нарушением функции почек при приеме аллопуринола и ингибиторов АПФ увеличивается риск аллергии.

Прием эналаприла и циклоспорина одновременно ведет к увеличению вероятности гиперкалиемии.

При приеме антацидов биодоступность ингибиторов АПФ снижается.

Особые указания

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор Хлорида натрия.

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Не рекомендуется принимать Энап людям, которым была трансплантирована почка.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита, позже он развивается в некроз печени. Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид, аллопуринол. В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению антибиотиками. При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный сухой кашель, исчезающий после отмены эналаприла.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей анестезией.

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Энап

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Энап®, как и других ингибиторов АПФ, в I триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап®, в II и III триместрах беременности противопоказано.
Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ при беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность развития тератогенных эффектов. При необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим антигипертензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап® необходимо отменить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ при беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются при беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может потребоваться проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможной артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и энаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому при необходимости применения препарата Энап® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек следует увеличить интервалы между приемами и/или уменьшить дозу препарата Энап®.

* Эналаприлат выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, почечной недостаточностью (протеинурия — более 1 г/сут), у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, в/в ввести 0.9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения препаратом Энап®. После стабилизации АД и ОЦК терапию можно продолжить.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап®. Этот эффект является предсказуемым и не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозы и/или отменить диуретик и/или Энап®.

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК <80 мл/мин (1.33 мл/с)) начальную дозу препарата Энап® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап® возможно развитие почечной недостаточности. Изменения обычно были обратимы после отмены препарата Энап®.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап®. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Энап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за состоянием пациента и, при необходимости, провести лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап®, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациента необходимо предупредить о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Энап®, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. применение антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) (0.3 мл-0.5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с указанием в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при применении любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Препарат следует временно заменить лекарственными средствами другой группы.

Гемодиализ

Вследствие повышенного риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат у пациентов, находящихся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69®). При необходимости проведения гемодиализа целесообразно применять диализные мембраны другого типа либо антигипертензивные препараты другой группы.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Кашель

При применении препарата Энап® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап®. При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. препаратом Энап®. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Литий

Одновременное применение солей лития и препарата Энап® не рекомендуется.

Этнические особенности

Препарат Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Энап® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап® у пациентов, принимающих диуретики).

Аналоги Энапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дилапрел

Пренеса

Диротон

Липрил

Рениприл

Парнавел

Фозинап

Тритаце

Энам

Зокардис

Фозиноприл

Лизиноприл

Каптоприл

Моноприл

Ренитек

Хартил

Фозикард

Амприлан

Рамиприл

Периндоприл

Реализуются аналоги Энапа – препараты Энап Р, Берлиприл, Багоприл, Вазолаприл, Рениприл, Инворил, Эднит, Эналаприл и др.

Эналаприл или Энап — что лучше?

Пользователи, которым назначают препараты с действующим веществом эналаприл, часто интересуются о том, таблетки Эналаприл и Энап — это одно и то же, и в чем между ними разница? На самом деле активный компонент в составе обеих лекарств аналогичен. Соответственно, и действие на организм они производят одинаковое. Единственная разница – страна-производитель.

Энам и Энап — отличия

В составе ЛС Энам и Энап в качестве активного компонента содержится малеат эналаприла. Отличаются только страны-производители лекарств. Но действуют они аналогично.

Энап и Энап Н — отличия

В состав Энап Н входит гидрохлоротиазид и эналаприл, то есть кромегипотензивного, это средство также производит диуретическое действие.

Аналоги медикамента

Различают следующие торговые названия заменителей Энапа:

• Эналаприл (аналог равный по действию Энапу, поскольку в своем составе содержит идентичное активное вещество).
• Энам (производит аналогичный терапевтический эффект, отличие в производителях).
• Энап Н (содержит аналогичный активный компонент, однако таблетки Энап Н, кроме гипотензивного действия, обладают и диуретическими свойствами).
• Энап НЛ (средство обладает выраженным гипотензивным действием и средним мочегонным эффектом).

Энап Аш один из самых эффективных аналогов лекарственного средства

Табелетки Энап являются эффективным лекарственным средством в составе комплексной терапии артериальной гипертензии. Однако для достижения оптимального фармакологического действия следует подобрать дозу препарата совместно с лечащим врачом.

При беременности и лактации

Нельзя пить Энап беременным как в первом триместре, так и в последующие месяцы беременности. На сегодняшний день не исключен риск развития тератогенных эффектов. Если была подтверждена беременность, в таком случае средство нужно отменить сразу же.

Если женщина принимала ингибиторы АПФ в период беременности, нужно периодически проводить УЗИ, чтобы оценить уровень амниотической жидкости, проводить УЗИ костей черепа и почек плода. Активное вещество определяется в грудном молоке, следовательно, лактацию на время лечения нужно прекращать.

Можно ли использовать препарат в период беременности?

Таблетки от повышенного давления противопоказано употреблять женщинам, которые находятся на стадии планирования беременности, а также беременным, особенно в первом триместре вынашивания плода. Лечение Энапом возможно лишь в исключительных случаях, когда состояние женщины особо тяжелое и вред от приема средства обоснован.

Если женщина принимала гипотензивные средства во время беременности, необходимо контролировать состояние ребенка и количество околоплодных вод

На весь период гипотензивной терапии следует отказаться от грудного вскармливания. Если женщина не прервала лактацию, то необходимо строго контролировать показатели АД, а также следить за содержанием калия в сыворотке крови и функциональным состоянием парных органов ребенка.

Отзывы об Энапе

Оценки средства Энап, отзывы врачей об его эффективности в основном положительные. Специалисты сходятся в том, что при условии правильного приема этого ЛС пациент может существенно улучшить качество жизни. При этом в процессе лечения часто проявляются разные побочные эффекты. Пользователи часто упоминают, что их беспокоит сухой кашель и др. Важно помнить о том, что при усугублении состояния следует сразу обращаться к врачу, который подкорректирует дозировку или назначит другой препарат.

Отзывы

Василий, 45 лет Моя работа связана с частыми стрессовыми ситуациями, поэтому в последний период времени у меня часто повышается давление. В последний раз показатели превысили все положенные нормы, да и общие состояние было тяжелое. Я отправился к кардиологу, который назначил прием Энапа в дозировке 10 мг. Прошел месячный курс лечения, динамика положительная, побочных явлений не наблюдалось.

Ксения, 50 лет Принимала Элаприл в течение одного года, после чего у меня начались сильные головные боли и сухой кашель. Врач порекомендовала мне сменить препарат на Энап в минимальной дозе 5 мг. Пью одну таблетку утром, такой дозы мне достаточно, чтобы поддерживать стабильное давление.

Ангелина, 24 года Моя бабушка уже на протяжении 4 лет употребляет Энап в дозе 5 мг. В начале лечения она принимала 1 таблетку, после чего давление нормализовалось, в данное время и трех таблеток не хватает для стабилизации АД. Врач порекомендовал сменить лекарство, поскольку при длительном лечении данным гипотензивным средство происходит привыкание организма к активному веществу.

Цена Энап, где купить

Купить лекарство можно по рецепту врача в любой аптеке. Цена Энап 5 мг – в среднем 90 руб. за 20 шт. Цена Энап 10 мг – примерно 120 руб. за 20 шт.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Энап таб. 20мг n60KRKA/Крка-Рус ООО
  330 руб.заказать
• Энап таблетки 10мг 60 шт.Крка-Рус ООО

  221 руб.заказать

• Энап таблетки 5мг 20 шт.Крка-Рус ООО

  42 руб.заказать

• Энап таблетки 20мг 20 шт.АО КРКА, д.д., Ново место

  117 руб.заказать

• Энап таб. 10мг n20Крка-Рус ООО

  74 руб.заказать

Аптека Диалог

• Энап НЛ таблетки 12,5мг/10мг №20KPKA

  215 руб.заказать

• Энап таблетки 5мг №20KPKA

  53 руб.заказать

• Энап Н (таб. 10мг/25мг №60)КРКА-РУС

  613 руб.заказать

• Энап таблетки 10мг №20KPKA

  84 руб.заказать

• Энап таблетки 20мг №20KPKA

  126 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Энап 1.25 мг/мл 1 мл №5 раствор для инъекций
  328 грн.заказать
• Энап 10 мг №20 таблетки KRKA, Словения

  42 грн.заказать

• Энап 20 мг №20 таблетки KRKA, Словения

  68 грн.заказать

• Энап 10 мг №60 таблетки KRKA, Словения

  115 грн.заказать

• Энап 2.5 мг N20 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія

  23 грн.заказать

ПаниАптека

• Энап 20 HL таблетки Энап 20HL табл. №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  103 грн.заказать

• Энап Н таблетки Энап H табл. 10мг+25мг №60 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  179 грн.заказать

• Энап таблетки Энап табл. 5мг №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  36 грн.заказать

• Энап ампула Энап р-р д/ин. 1.25мг/мл амп. №5 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  363 грн.заказать

• Энап HL таблетки Энап HL табл. 10мг+12.5мг №60 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  186 грн.заказать

показать еще