Состав и форма выпуска
ГЕЛОМИРТОЛ
капс. кишечно-раств. 120 мг блистер, № 10, № 20
1 капсула содержит миртола стандартизированного 120 мг.
Прочие ингредиенты: среднецепочечные триглицериды;
оболочка: желатин, глицерин 85%, высушенная субстанция жидкого 70% сорбитола, кислота хлористоводородная 13% (полученная из кислоты хлористоводородной 25% и воды очищенной), фталат гипромеллозы, дибутилфталат.
ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ
капс. кишечно-раств. 300 мг блистер, № 10, № 20
1 капсула содержит миртола стандартизированного 300 мг.
Прочие ингредиенты: масло рапсовое рафинированное; оболочка: желатин, глицерин 85%, высушенная субстанция жидкого 70% сорбитола, кислота хлористоводородная 13% (полученная из кислоты хлористоводородной 25% и воды очищенной), фталат гипромеллозы, дибутилфталат.
Фармдействие
отхаркивающее средство. Геломиртол содержит как активное вещество эфирное масло растительного происхождения — миртол стандартизированный.
Миртол стандартизированный обладает секретомоторным и секретолитическим эффектами, которые способствуют разжижению мокроты, активации мукоцилиарного эпителия и, как результат, — интенсивному выделению мокроты. При применении в высоких дозах миртол стандартизированный также оказывает противомикробное, иммуномодулирующее, спазмолитическое и вазодилатационное действие.
Фармакокинетику не изучали.
Совершенствование тактики медикаментозного лечения больных острым риносинуситом (ОРС) продолжает волновать отоларингологов, несмотря на большой арсенал имеющихся в их распоряжении фармацевтических препаратов. Это обусловлено широкой распространенностью и неуклонным ростом данной патологии, сложностью получения адекватного материала для установления этиологии заболевания, растущей резистентностью возбудителей в связи с нерациональным лечением и многими другими факторами [1–4].
В настоящее время созданы масштабные согласительные документы – EPOS-2007 и -2012, в которых проанализирован весь мировой опыт диагностики и лечения риносинусита [1, 4]. В результате проведенного анализа эксперты заключили, что симптомы ОРС во многих случаях хорошо устраняются при использовании антибиотиков.
В то же время, учитывая достаточно высокую эффективность плацебо, можно ожидать хорошей эффективности от симптоматической терапии и без применения антибиотиков, особенно в отношении легкой формы ОРС, критерии которой в рекомендациях EPOS определяют на основании субъективной оценки выраженности симптомов посредством визуальной аналоговой шкалы (0–10 см):
- 0–3 – легкая форма;
- 4–7 – умеренная степень тяжести;
- 8–10 – выраженная форма.
Среди многочисленных групп медикаментозных средств, которые используются при лечении больных ОРС, большую популярность среди врачей и пациентов в последнее десятилетие приобрели фитопрепараты, что обусловлено прежде всего их относительной безопасностью. Что касается эффективности этого метода лечения, то, согласно EPOS-2012 [4], в большинстве существующих исследований действующее вещество фитопрепаратов не является стандартизированным и, соответственно, не ясен механизм его действия с позиций фармакокинетики и фармакодинамики. Сравнительно небольшой массив рандомизированных плацебо-контролируемых исследований фитопрепаратов с установленным механизмом действия активного компонента не репрезентативен для оценки фитотерапии при ОРС, что подчеркивает необходимость дальнейших исследований в этом направлении. Один из успешных опытов применения фитопрепарата у больных ОРС отражен в результатах двойного слепого плацебо-контролируемого мультицентрового исследования с уровнем доказательности Ib (доказательства, полученные как минимум в одном рандомизированном исследовании), в котором использовался миртол стандартизированный (МС; 300 мг, 4 капсулы в день в течение 6 ± 2 дней). В исследовании участвовал 331 пациент. Анализ результатов продемонстрировал достоверные различия по сумме баллов выраженности клинических симптомов по сравнению с группой, получавшей плацебо. При этом необходимость дополнительного применения антибиотика в основной группе составила 23 % против 40 % в группе плацебо [5]. Эти результаты позволили включить миртол стандартизированный в рекомендации EPOS 2012 для лечения острого риносинусита у взрослых (степень рекомендации А, при вирусном и поствирусном ОРС) [6].
Фармакодинамический профиль мукоактивных препаратов обычно рассматривается в тесной взаимосвязи с их мукосекретолитическими свойствами. В то время как большинство мукоактивных препаратов обладает каким-то одним определенным вариантом действия, МС проявляет секретолитические, муколитические и секретомоторные свойства. Помимо этого препарат оказывает заметное противовоспалительное действие, нейтрализуя агрессивные свободные радикалы кислорода и снижая концентрацию лейкотриенов и простагландина Е2. Также у МС были выявлены антимикробные свойства, в первую очередь в отношении возбудителей, которые наиболее часто встречаются при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, – Streptococcus pneumoniae и Haеmophilus influenzae. Еще одним преимуществом данного лекарственного средства является форма выпуска – препараты ГелоМиртол® и ГелоМиртол® форте, содержащие в качестве активного вещества миртол стандартизированный, предлагаются в форме кишечнорастворимых капсул, что приводит к высвобождению активного вещества только в тонком кишечнике и значительно увеличивает биодоступность МС, приближая ее к 100 %.
Это выгодно отличает указанные препараты от экспериментально созданной формы, всасывание которой происходило в желудке [7].
Таким образом, фармакокинетические и фармакодинамические свойства активного вещества – миртол стандартизированный, позволяют расценивать препарат не только как средство разнопланового влияния на мукоцилиарный транспорт, но и как эффективный антиоксидант, а также противовоспалительный и антибактериальный агент.
В связи с наличием столь многих точек клинического приложения МС большой интерес представляет сравнение эффективности ГелоМиртола®/ГелоМиртола® форте и других растительных секретолитиков, проведенное в проспективном сравнительном исследовании Wittig Т. (1998) при участии 569 пациентов с ОРС, разделенных на 2 группы. Больные 1-й группы (n = 284; 156 женщин, 128 мужчин) получали ГелоМиртол® форте, 2-й группы (n = 285; 168 женщин, 117 мужчин) – альтернативный растительный секретолитик. Продолжительность лечения составляла около 2 недель. Была отмечена достоверно более высокая эффективность ГелоМиртола® форте при всех формах ОРС по сравнению с препаратом сравнения, который был эффективен только при легких формах ОРC. Среди клинических симптомов наиболее выраженные отличия отмечались в отношении динамики болезненности при надавливании на область околоносовых пазух, что коррелировало с данными ультразвуковой картины при их сканировании. Итоговая эффективность по оценке пациентов при применении ГелоМиртола® форте составила 95 % против 83 % при лечении альтернативным препаратом. Необходимость в назначении антибиотиков в 1-й груп-пе была ниже, чем 2-й (19,0 % против 23,9 %) [8].
Материал и методы
Учитывая вышеизложенное на кафедре оториноларингологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова проведено открытое контролируемое исследование эффективности и переносимости препарата ГелоМиртол® форте при лечении ОРС и обостре-нии хронического риносинусита (ОХРС) легкой степени тяжести.
Предварительное (входное) обследование пациентов с целью решения вопроса о возможности включения их в программу исследования включало сбор жалоб и анамнеза заболевания, оценку лечащим врачом субъективных и объективных данных о состоянии пациента (стандартный ЛОР-осмотр), рентгенологическое исследование, исследование мукоцилиарного транспорта посредством сахаринового теста.
Контрольная оценка состояния пациента проводилась в 1-й (1-й визит), 3-й (2-й визит), 5-й (3-й визит) и 7-й дни (4 визит) от начала лечения (при отсутствии излечения на более ранних этапах). Контрольная оценка мукоцилиарного транспорта выполнена при входном обследовании, во время второго и четвертого визитов (в отсутствие выздоровления к третьему визиту). Рентгенологическое исследование околоносовых пазух проводилось до и после лечения (дважды).
Исследуемые пациенты были рандомизированы в две группы:
- 1-я группа: пациенты с ОРС (n = 12) и ОХРС (n = 18), принимавшие ГелоМиртол® форте по 1 капсуле 3 раза в день в течение 7 дней. Средний возраст – 34,76 ± 12,19 года; 15 мужчин, 15 женщин.
- 2-я группа: пациенты с ОРС (n = 12) и ОХРС (n = 18), принимавшие фитопрепарат Синупрет® по 2 драже 3 раза в день в течение 7 дней. Средний возраст 32,03 ± 7,43 года; 13 мужчин, 17 женщин.
Результаты исследования
До начала терапии сумма средних значений общих клинических симптомов риносинусита была одинаковой в обеих группах. На фоне проводимого лечения положительная динамика отмечена в обеих группах, однако существовали и определенные различия (см. таблицу).
При анализе полученных результатов отмечено эффективное уменьшение ряда симптомов (головная боль, затруднение носового дыхания, храп, чихание, дискомфорт в полости носа) на фоне проведенного лечения в обеих группа: более чем на 50 % ко 2-му визиту и более чем на 70 % от исходного уровня – к 4-му визиту.
По другим показателям результаты, полученные в исследуемых группах, статистически достоверно различались. Так, выделения из полости носа к 2-му визиту в 1-й группе уменьшились на 52 %, в 2-й группе – на 35 % (p ≥ 0,05), а уже к 3-му визиту в 1-й группе – на 75 %, в 2-й – на 50 % (p ≤ 0,05). Достоверное различие между группами сохранялось и к 4-му визиту.
Сходная картина отмечена и по показателю наличия отделяемого на задней стенке глотки, который в 1-й группе ко 2-му визиту уменьшился на 57 %, а во 2-й группе – на 46 % (p ≥ 0,05). К 3-му визиту в 1-й группе уменьшение составило уже 83 %, а во 2-й группе показатель не изменился, что позволило достичь статистической достоверности различий (p ≤ 0,05). Указанное различие стойко сохранялось к 4-му визиту (см. рисунок).
Динамика уменьшения рентгенологических признаков риносинусита была более выраженной в 1-й группе, что к окончанию исследования выражалось в достижении статистической значимости различия между группами по данному показателю (p ≤ 0,05).
В ходе проведения исследования отмечалось уменьшение времени мукоцилиарного клиренса в обеих группах, и данные между ними достоверно не различались (см. рисунок).
В 1-й группе пациентов на 3-й день наблюдения потребность в коррекции схемы лечения появилась у 7 пациентов, что потребовало дополнительного назначения деконгестанта и антибиотика.
Во 2-й группе таких пациентов было 8, что потребовало аналогичной коррекции назначенного лечения.
Нежелательных явлений во время исследования в обеих группах не выявлено.
Выводы
Препарат ГелоМиртол® форте можно и целесообразно использовать в качестве монотерапии при ОРС и ОХРС легкой степени тяжести.
Результаты проведенного исследования подтверждают высокую эффективность препарата ГелоМиртол® форте при лечении больных риносинуситом легкого течения, превышающую таковую при монотерапии препаратом Синупрет® и выражающуюся в более быстром облегчении кашля, уменьшении количества отделяемого из полости носа, уменьшении ощущения стекания слизи по задней стенке глотки, а объективно – в уменьшении отечности слизистой оболочки полости носа и количества патологического отделяемого.
Препарат ГелоМиртол® форте хорошо переносится пациентами и не вызывает нежелательных побочных явлений.
Применение препарата Гело-Миртол® форте позволило отказаться от проведения дополнительного лечения, включая антибактериальную терапию, у 77 % пациентов с ОРС и ОХРС.
Дозировка
капсулы Геломиртол и Геломиртол форте рекомендуется принимать за 30 мин до еды, запивая большим количеством холодной воды или другими напитками.
Геломиртол. При клинической картине острого воспалительного заболевания рекомендуется принимать по 2 капсулы препарата Геломиртол 4–5 раз в сутки. С целью создания условий для улучшения сна последнюю дозу следует принимать перед сном. При хроническом воспалительном процессе назначают по 2 капсулы Геломиртола 3 раза в сутки. Такой же режим дозирования рекомендуется при длительной терапии.
Для облегчения утреннего отхождения мокроты при хроническом бронхите рекомендуется принимать дополнительно 2 капсулы Геломиртола перед сном.
Детям в возрасте 3–10 лет (данный препарат назначают детям в тот период, когда они могут самостоятельно глотать капсулу) следует назначать не больше половины рекомендуемой дозы для взрослых. Препарат принимают в период проявлений симптомов заболевания и на протяжении 2–4 дней после их исчезновения.
Геломиртол форте. При клинической картине острого воспаления принимать по 1 капсуле 3–4 раза в сутки. С целью создания условий для улучшения сна последнюю дозу следует принимать перед сном.
При хроническом процессе принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Такое же дозирование рекомендуется при длительной терапии.
Для облегчения утреннего отхождения мокроты при хроническом бронхите рекомендовано принимать дополнительно 1 капсулу Геломиртол форте вечером, перед сном.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет (данный препарат назначают детям в тот период, когда они могут самостоятельно глотать капсулу) назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Препарат Геломиртол и Геломиртол форте принимают в период проявлений симптомов заболевания и на протяжении 2–4 дней после их исчезновения.
ГелоМиртол
ГелоМиртол – натуральное отхаркивающее средство. Используется в лечении воспалительных заболеваний респираторного тракта (воспаление придаточных пазух, бронхов). В структуре ЛОР-патологии на долю воспалительных заболеваний приходится около 90%, при этом наиболее распространенным осложнением ОРЗ является синусит. Однин из его признаков – патологическое изменение секрета. Секрет эпителия респираторного тракта является одним из звеньев мукоцилиарной системы, которая, в свою очередь, представляет собой первый «рубеж обороны» в организме человека на пути экзогенных антигенов. Наличие в секрете различных защитных факторов определяет биоценоз респираторного тракта, наружного носа, полости носа, верхнечелюстной, лобной, клиновидной, решетчатой пазух. На слизистой оболочке респираторного тракта при вдохе остается 60% вдыхаемых бактерий. Оптимальный физиологический баланс между структурой секрета и функциональными возможностями реснитчатого эпителия предотвращает избыточное заселение дыхательных путей постоянно вдыхаемой микрофлорой. Результатом воздействия вирусных и бактериальных агентов является изменение характера секрета и нарушение транспорта патогенных агентов мукоцилиарной системой. В этой связи одним из ключевых аспектов лечения синуситов является задействование препаратов, изменяющих характеристики мокроты – мукорегуляторов. Одним из таких мукорегуляторов является ГелоМиртол, сочетающий в себе свойства мукокинетика, слизеразжижающего средства, антибактериального и противовоспалительного лекарственного средства.
Основа препарата – комплекс эфирных масел. ГелоМиртол прошел все ступени клинических исследований, в которых была подтверждена его эффективность и безопасность. Он используется в странах Западной Европы вот уже более четырех десятков лет. После перорального приема эфирные масла быстро абсорбируются в ЖКТ и попадают в кровоток, частично выделяясь через респираторный тракт. Препарат улучшает реологические свойства мокроты, снижая ее вязкость путем сдвигания рН в щелочную сторону, облегчая тем самым ее эвакуацию из бронхиального дерева. Помимо этого препарату присущи бактериостатический и противогрибковый эффекты. ГелоМиртол противопоказан при индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов препарата, желчно- и мочекаменной болезни, при беременности (1 триместр) и грудном вскармливании. В педиатрической практике ГелоМиртол применяется, начиная с 10-летнего возраста. Оптимальное время приема – за полчаса до приема пищи. разовая доза – 2 капсулы (для взрослых), 1 капсула (для детей). Кратность приема – 4-5 раз в день (при острой форме заболевания), 3 раза в день (при хронической форме заболевания). Продолжительность медикаментозного курса определяется клинической картиной и устанавливается врачом. Возможные нежелательные побочные эффекты: аллергические реакции, диспепсические явления, обострение моче-и желчнокаменной болезни.
Особые указания
если симптомы заболевания не исчезают или состояние больного ухудшается, появляется одышка, повышается температура тела, появляется кровь или гной в мокроте, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Больным БА, коклюшем перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Период беременности и кормления грудью. Хотя нет сведений о негативном воздействии препарата Геломиртол на плод, в период беременности и кормления грудью его принимают только под контролем врача, особенно в I триместр.
Дети. Геломиртол применяют у детей в возрасте от 3 лет, а Геломиртол форте — от 6 лет.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нет данных.
Геломиртол Форте капсулы 300мг №20
Состав
Капсула содержит:
Активный компонент:
миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг, цинеола 75 мг, -пинена 20 мг,
Вспомогательные вещества:
рапсовое масло.
Капсула:
Желатин, глицерол 85%, сорбитол,13% раствор кислоты хлористоводородной.
Вспомогательные компоненты оболочки капсулы:
гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер, в молоко кормящих женщин.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).
Противопоказания
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.
Лечение:
вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела, промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода), вентиляция легких кислородом.
Способ применения и дозы
Препарат принимает внутрь у взрослых и детей старше 10 лет за полчаса до еды, запивая достаточным количеством прохладной воды.
Взрослым
назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.
Детям от 10 до 18 лет
при остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле в день.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не принимать по истечению срока годности.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО «Красногорсклексредства» Россия,
143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25
Тел.,
Факс
https://www.krls.ru
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое действие.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.
Лечение:
вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела, промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода), вентиляция легких кислородом.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
Обратите внимание!
Описание препарата Геломиртол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
