Фармакодинамика и фармакокинетика
При наружном применении данного препарата благодаря его активному компоненту мометазону, проявляется противовоспалительный, противозудный и антиэкссудативный эффект.
Установлено, что абсорбция, как мази, так и крема весьма незначительна. Спустя 8 ч с момента нанесения наружного средства на неповрежденную кожную поверхность без использования окклюзионной повязки, в системный кровоток попадает около 0, 4-0,7% активного вещества. Мометазон метаболизируется в печени. Из организма препарат выводится, преимущественно через почки и небольшое количество с желчью.
Противопоказания к применению
Данное наружное средство не назначается при:
- розовых угрях;
- периоральном дерматите;
- бактериальной, вирусной или грибковой инфекции кожных покровов;
- туберкулезе, сифилисе;
- поствакцинальных реакциях;
- возрасте до 2 лет – мазь;
- лактация, беременность при использовании длительно, на обширных участках и в большом количестве;
- высокой чувствительности к ГКС и прочим компонентам препарата.
Также нужно соблюдать осторожность при нанесении препарата на интертригинозную кожу и лицо, использовании с окклюзионными повязками, в большом количестве или обширных участках кожи.
Инструкция
Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на данных клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, а также данных пострегистрационного применения отдельных компонентов препарата.
Сезонный аллергический ринит
В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня.
В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сопоставим с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными явлениями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.
В другом клиническом исследовании, проведенном с участием 220 пациентов с сезонным аллергическим ринитом, 55 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид+мометазона фуроат по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю по два раза в сутки утром и вечером, 55 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид+мометазона фуроат по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в сутки, 55 пациентов спрей дозированный мометазона фуроат и 55 пациентов спрей дозированный азеластина гидрохлорид. Продолжительность лечения этими препаратами составила 14 дней. В течение всего периода исследования нежелательные явления были выявлены у 51 участника (23%). В ходе исследования были отмечены следующие нежелательные явления: сонливость (0,9%), горький привкус во рту (3,6%), головная боль (2,7%), носовое кровотечение (1,8%), жжение в носу после применения (9,5%), чихание после применения (4,1%), повышение аппетита (0,5%), сухость в носу (4,1%), отклонения в анализах (0,9%), отек слизистой оболочки носа (0,5%), заложенность носа (0,5%), ринорея (0,9%), синусовая аритмия (0,9%), покраснение рук (красные пятна) (0,5%), сухость глаз (0,5%), геморрагическая экзантема (0,5%), отклонения в анализе мочи (0,5%), отек век (0,5%), ощущение жжения в области глаз (0,5%) и потеря обоняния (0,5%). Нежелательные явления легкой степени тяжести составили 74,5%, а нежелательные явления умеренной степени тяжести — 25,5% от общего числа нежелательных явлений.
Круглогодичный аллергический ринит
В клиническом исследовании, проведенном у 150 пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом, 75 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид+мометазона фуроат, и 75 пациентов получали комбинированную терапию спреем назальным дозированным азеластина гидрохлоридом и спреем назальным дозированным мометазона фуроата из разных устройств. Продолжительность лечения этими препаратами составила 28 дней. В течение всего периода исследования было зарегистрировано 51 нежелательное явление у 23 из 150 пациентов (15,33%). Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в исследовании, были головная боль (10 случаев), носовое кровотечение (6 случаев), чрезмерное чихание (5 случаев) и ощущение жжения слизистой оболочки (4 случая). Большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести, и в ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. При сравнительном анализе наблюдаемых нежелательных явлений в группах различий между группами выявлено не было. В ходе исследования 94,74% (18/19) нежелательных явлений легкой степени тяжести и 5,26% (1/19) нежелательных явлений умеренной степени тяжести наблюдались в группе пациентов, получавших спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид+мометазона фуроат.
Ниже приведены нежелательные лекарственные явления, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.
В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом:
очень часто — ≥ 1/10; часто — от ≥ 1/100 до нечасто — от ≥ 1/1000 до редко — от ≥ 1/10000 до очень редко — частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Азеластина гидрохлорид
Часто:
после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто — в связи с неправильным способом применения, а именно — при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе применения), что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто:
может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.
Очень редко:
были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть обусловлено самим заболеванием).
Мометазона фуроат
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение четкости зрения (размытое зрение).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
* — выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа;
** — выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Когда мазь или крем Момат наносят на большие участки кожной поверхности длительное время или под повязку, то сохраняется вероятность развития симптомов угнетения функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы или синдрома Кушинга.
Иногда из-за пропиленгликоля, входящего в состав Момата, возникает раздражение на участке нанесения. Такие случаи требуют прекращение применения препарата и назначения соответствующей терапии.
Нужно помнить, что некоторые ГКС изменяют проявление ряда кожных заболеваний, что затрудняет постановку диагноза. Также подобные средства нередко задерживают заживление ран.
Длительное лечение Моматом и внезапная отмена способны вызвать развитие синдрома рикошета, который проявляется дерматитом с сильным жжением и покраснением кожи. По этой причине после продолжительной терапии отмена препарата выполняется постепенно, к примеру, в виде перехода на интермиттирующую лечебную схему до его полного прекращения.
Во время использования крема или мази Момат необходимо оберегать слизистую оболочку глаза от его попадания.
Момат
Момат (мометазон) – искусственно синтезированный местный глюкокортикостероид. Выпускается в виде крема и мази. Снимает воспаление, устраняет зуд, препятствует экссудации. Стимулирует образование протеинов, подавляющих активность ацетилгидролазы фактора активации тромбоцитов и липомодулинов, которые, в свою очередь, отвечают за синтез биологически активных веществ, обеспечивающих химические и молекулярные связи в очаге воспаления и обеспечивающие развитие воспалительной реакции – простагландинов и лейкотриенов. Это происходит за счет ингибирования высвобождения предшественницы последних – арахидоновой кислоты. При наружном применении мометазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток (спустя 8 часов после его нанесения на кожные покровы в кровь проникает не более 0,5% действующего вещества). Препарат подвергается интенсивным метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Элиминация из организма осуществляется главным образом почками и, в меньшей степени – кишечником. Момат показан для устранения зуда и воспаления при дерматозах (дерматитах, экземах и т.д.), отвечающих на действие глюкокортикостероидов. Момат противопоказан при индивидуальной непереносимости мометазона, розацеа, дерматите околоротовой области, бактериальное, вирусное (герпес, ветрянка, опоясывающий лишай) или грибковое поражение кожи, реакциях, возникающих после проведения профилактической или лечебной прививки, а также в период беременности и грудного вскармливания (в последнем случае имеется в виду продолжительное лечение или применение препарата в субмаксимальных и максимальных дозах).
Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Момата на лице или под герметичную повязку. Кратность использования – 1 раз в сутки. Продолжительность фармакотерапии определяет врач в зависимости от эффективности проводимого лечения, переносимости препарата пациентом, наличия и степени выраженности нежелательных побочных реакций. При продолжительном применении Момата, равно как и других местных глюкокортикостероидов, повышается риск развития системных побочных эффектов (особенно это касается пациентов младших возрастных групп, а также случаев использования препарата под герметичную повязку). Учитывая этот факт пациенты должны находиться под наблюдением с целью недопущения развития синдрома гипокортицизма и подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В качестве одного из вспомогательных компонентов в состав Момата включен пропилен-гликоль, способный вызывать местные аллергические реакции. При развитии последних медикаментозный курс следует приостановить. Необходимо иметь в виду, что Момат, равно как и другие наружные глюкокортикостероиды, способен модифицировать клинические признаки некоторых дерматологических заболеваний, что затрудняет их диагностирование.
Использование в педиатрии
Мазь Момат противопоказана к применению детям до 2 лет. Известно, что у маленьких пациентов соотношение площади кожной поверхности и веса больше, чем у взрослых, поэтому дети подвергаются большему риску в подавлении функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга во время наружного применения этого средства.
Продолжительная терапия Моматом нередко приводит к нарушению развития и роста ребёнка. Поэтому детям назначают препарат в минимальной дозировке, достаточной для получения положительного эффекта.
Момат крем для наружного применения 0,1% 15г
Состав
Активное вещество: мометазона фуроат — 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания к применению
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи.
- Туберкулез, сифилис.
- Поствакцинальные реакции.
- Беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение).
- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой крема Момат наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Описание
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белого цвета.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Момат, крем для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1% 15г.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния лекарственного препарата Момат, крем для наружного применения на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Побочные эффекты
При лечении кремом или мазью Момат могут возникать нежелательные симптомы, затрагивающие деятельность эндокринной системы, например, надпочечниковая недостаточность или синдром Кушинга. Также возможно развитие дерматологических или аллергических реакций в виде: кожных раздражений, сухости кожи, жжения, фолликулита, гипертрихоза, угревой сыпи, периорального дерматита и так далее.
Аналоги Момата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гистан-Н
Синалар
Авекорт
Мезодерм
Момедерм
Бетазон
Силкарен
Элоком
Флуцинар
Синафлан
Целестодерм
Кутивейт
Адвантан
Бетаметазон
Белодерм
Мометазона Фуроат
Унидерм
Основными аналогами данного наружного средства являются: Асманекс, Мометазон, Элоком и Унидерм.
Отзывы о Момат
Как правило, отзывы о креме Момат встречаются на форумах, где обсуждают различные детские заболевания. При этом многие мамы рассказывают, что пользуются данным средством при лечении детского диатеза, атопического дерматита. Также сообщается, этот крем часто назначают для совсем маленьких пациентов. Хотя некоторые родители сомневаются в правильности назначения терапии, но эффективность данного средства проявляется в довольно короткое время.
Кроме этого, в сети можно встретить немало сравнений данного средства с другими препаратами. Однако отзывы о мази Момат показывают, что большинство пациентов сделали свой выбор и при необходимости пользуются именно этим средством.
Некоторые пользователи интересуются, данная мазь гормональная или нет, так как часто пациенты отказываются от лечения любыми гормональными препаратами, считая их особенно вредными для здоровья.
Следует заметить, что псориаз или атопический дерматит являются системными заболеваниями. Поэтому грамотная терапия должна быть направлена не только на подавление симптомов, но и состояние всего организма.
Восстановить полностью здоровье таких пациентов не всегда удаётся, но можно успешно контролировать общее состояние. Поэтому кроме использования гормональных мазей, как Момат, необходимо проводить и другие процедуры, способные повлиять на течение болезни – следить за диетой, избегать аллергенов, нормализовать обмен веществ и прочее.
Цена Момата, где купить
В российских аптеках цена мази Момат для наружного применения 0.1% составляет 216-269 рублей. Цена крема Момат для наружного применения 0.1%, варьируется в пределах 171-269 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Момат Рино Адванс спрей назал. дозир. 140мкг+50мкг/доза 150 дозГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
682 руб.заказать - Момат Рино спрей назал. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз (с дозир.устр.)Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД
460 руб.заказать
- Момат рино адванс спр. наз. дозир. 140 мкг+50 мкг/доза фл. 75 дозГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
449 руб.заказать
- Момат рино спрей назальный дозир. 50мкг/доза фл. 60дозГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
319 руб.заказать
Аптека Диалог
- Момат мазь (туба 0,1% 15г)Glenmark Pharm
74 руб.заказать
- Момат Рино Адванс (спрей 140мкг+50мкг/доза фл.75доз)Glenmark Pharm
447 руб.заказать
- Момат-С мазь (туба 15г)Glenmark Pharm
657 руб.заказать
- Момат Рино Адванс (спрей 140мкг+50мкг/доза 150доз (с доз.уст))Glenmark Pharm
693 руб.заказать
- Момат Рино спрей 50мкг/доза 120доз (с дозировочным устройством)Glenmark Pharm
473 руб.заказать
показать еще
Купить Момат мазь 0,1% 15г в аптеках
Инструкция по применению Момат мазь 0,1% 15г
Лекарственные формы мазь 0,1% 15г Синонимы Авекорт Асманекс Твистхейлер Гистан-Н Дезринит Назонекс Унидерм Элоком Элоком Лосьон Группа Средства с глюкокортикостероидной активностью Международное непатентованное названиеМометазон Состав Активное вещество: Мометазон. Производители Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) Фармакологическое действиеПротивовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное. Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A2. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез простагландинов, лейкотриенов. При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 недели. Побочное действиеМазь, крем, лосьон: жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезии, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница. Интраназальный аэрозоль: чувство жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит. Показания к применениюПсориаз, атопический дерматит и др. дерматозы, в т.ч. в области волосистой части головы; аллергический ринит, сезонный и хронический (лечение и профилактика). Противопоказания Гиперчувствительность, беременность и кормление грудью, детский возраст (до 2 лет). Передозировка Может развиться симптоматика гиперкортицизма. Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса. При интраназальном использовании: появляются кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется. ВзаимодействиеНет сведений. Особые указанияНе предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Не рекомендуются назальные ингаляции после недавнего оперативного вмешательства или травмы носа. С осторожностью назначают при активной или латентной формах туберкулеза, нелеченой грибковой, бактериальной или вирусной инфекции, Herpes simplex c поражением глаз. В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов. Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.