Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент препарата – фторхинолон четвертого поколения, антибиотик, который угнетает активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4. Таким образом, репликация и рекомбинация ДНК бактерий, их обновление и размножение становятся невозможными.
Вследствие мутации грамотрицательных бактерий у них может возникнуть устойчивость к данному виду антибиотика. Вероятность возникновения перекрестной резистентности с бета-лактамами, аминогликозидами и макролидами крайне мала.
Моксифлоксацин активен по отношению к:
- грамположительным бактериям (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae);
- грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae);
- прочим атипичным видам бактерий (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae).
При проведении исследований в лабораториях, моксифлоксацин проявил активность по отношению к Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.
К этой же группе можно отнести анаэробы: Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus.
Также in vivo антибиотик угнетает жизнедеятельность грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.
При лечении заболеваний, вызванных вышеперечисленными возбудителями, эффективность средства не доказана. В эту группу также входят Caxiella burnettii и Legionella pneumophila.
Капли для глаз с моксифлоксацином не проявляют фототоксичных или фотогенотоксичных свойств, в отличие от других средств хинолонового ряда.
При местном использовании препарат абсорбируется в системный кровоток в незначительной степени, в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 13 часов.
Инструкция по применению ВИГАМОКС® (VIGAMOX)
У пациентов, получавших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях с летальным исходом, реакции повышенной чувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.
При появлении аллергической реакции на Вигамокс® необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции повышенной чувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.
При системном применении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического применения препарата Вигамокс® гораздо ниже, чем после перорального применения моксифлоксацина в терапевтических дозах, однако необходимо соблюдать осторожность, и лечение препаратом Вигамокс® следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.
Использование в педиатрии
Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс® при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.
Вигамокс® капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.
Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до 2 лет, т.к. применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.
При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вигамокс® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и при применении любых других глазных капель, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами. Если нарушение зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как управлять транспортными средством или работать с механизмами.
Побочные эффекты
Побочные реакции, возникающие при использовании средства, делят на местные и системные.
Местные эффекты, в порядке частоты возникновения:
- боль и раздражение на слизистой глаза;
- гиперемия глаза или конъюнктивы, сухость;
- отечность, точечный кератит, нарушение зрения, эритема века, местные кровоизлияния (субконъюнктивальные);
- эрозия, помутнение и дефекты роговицы;
- возникновение отложений на роговице, нехарактерные выделения из глаза, эндофтальмит, чувствительность к свету, блефарит, повышение давления (внутриглазного).
Системные побочные реакции:
- расстройство вкуса, металлический или кислый привкус во рту, ощущение жжения;
- парестезии, головные боли, неприятные ощущения в носовой полости, комок в горле, тошнота и рвота, пониженный гемоглобин;
- учащенное сердцебиение, одышка, сыпь и зуд на коже, аллергические реакции.
Очень редко возможны: анафилактический шок, коллапс, отек Квинке, обморок.
При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу, при возникновении аллергии – прекратить прием средства.
Вигамокс, 1 шт., 5 мл, 0.5%, капли глазные
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.
Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.
Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.
Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.
Вигамокс® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae
). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (
Neisseria gonorrhoeae
), должны получать соответствующее системное лечение.
Вигамокс® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis
, у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными
Chlamydia trachomatis
, должны получать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae
) или
Chlamydia trachomatis
.
Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глаза.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применение у детей.
Вигамокс® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Глазные капли Вигамокс, инструкция (способ и дозировка)
Только для местного офтальмологического использования.
Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают по одной капле в пораженный глаз, до 3-х раз в сутки. Как правило, состояние пациента улучшается уже через 5 дней приема средства, однако следует продолжить лечение в течение еще 2-3 дней.
Если в течение 5 дней приема препарата улучшения не наступили, то следует проконсультироваться со специалистом. Для детей старше года, у пациентов с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени, коррекция дозировки не требуется.
Вигамокс капли глазн 0,5% 5мл (Новартис)
Вигамокс глазные капли — антибактериальный препарат широкого спектра действия (группа фторхинолонов) для местного применения в офтальмологии. Препарат проявляет бактерицидное действие по отношению к большому количеству бактерий, включая стафилококки, стрептококки, кишечную палочку, возбудителей дифтерии, сальмонеллы, микоплазмы, хламидии, гонококки, спирохеты, клебсиеллы, включая штаммы микроорганизмов, устойчивые к действию других групп антибактериальных препаратов.Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.После инстилляции проникает в небольших количествах в системный кровоток, возможно проникновение в грудное молоко, однако вероятность системного действия препарата при использовании согласно инструкции незначительна.Глазные капли Вигамокс отличаются быстрым и продолжительным лечебным эффектом: препарат начинает действовать спустя 10 — 15 минут после применения, при этом длительность бактерицидного эффекта составляет6-8 часов.Фармакокинетика При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.
Взаимодействие
Взаимодействие данной лекарственной формы с прочими лекарствами не изучено.
Однако согласно данным о взаимодействии антибиотика других форм выпуска, его можно сочетать с варфарином, пробеницидом, теофиллином, дигоксином, глибенкламидом, ринитидином, контрацептивами (пероральными), лекарствами, в метаболизме которых участвует фермент Р450.
С осторожностью сочетать с цизапридом, нейролептиками, эритромицином, хинидином, соталолом, прокаинамидом.
Цена Вигамокса
Цена глазных капель Вигамокс составляет приблизительно 205 рублей за флакон емкостью 5 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Вигамокс капли глазные 0,5% 5млАлкон-Куврев н.в.
232 руб.заказать
Аптека Диалог
- Вигамокс (фл.-кап. 0,5% 5мл)Alcon
220 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Вигамокс 5 мл капли глазные Алкон-Куврьор, Бельгія
145 грн.заказать
ПаниАптека
- Вигамокс жидкость Вигамокс г/к 0.5% фл.-кап. 5мл Бельгия , Alcon-Couvreur
161 грн.заказать
показать еще
