Генферон - инструкция по применению

Нозологическая классификация (МКБ-10)

— A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная — A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем — A59 Трихомониаз — A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] — A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем — B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1) — B97.7 Папилломавирусы — N34 Уретрит и уретральный синдром — N41 Воспалительные болезни предстательной железы — N48.1 Баланопостит — N48.6 Баланит — N70 Сальпингит и оофорит — N72 Воспалительные болезни шейки матки — N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) — N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная — N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы — N86 Эрозия и эктропион шейки матки

Противопоказания и показания из инструкции к Генферону

Ректальные или вагинальные свечи назначаются для совершеннолетних и детей. В последнем случае применяется препарат Генферон Лайт. Медикамент подходит для комплексного лечения отдельных патологий, провоцирующих воспаление мочеполового

отдела:

при хламидиозе, генитальном герпесе;
микоплазмозе, уреаплазмозе;
гарднереллезе, ПВЧ;
трихомониазе, бактериальном вагинозе;
эрозии шейки матки, вульвовагините;
цервиците, аднексите;
уретрите, баланите, бартолините;
простатите, баланопостите;
молочнице.

Генферон противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, на первых 4 месяцах беременности. Осторожность при терапевтических процедурах нужна больным с обострившимися болезнями, затрагивающими иммунитет.

Состав и форма выпуска

Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
— активные вещества: —
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 250000 ME
— таурин 0,01 г — анестезин 0,055 г — вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; полиэтиленоксид 1500; твин 80; эмульгатор Т 2; натрия цитрат; кислота лимонная; вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

активные вещества: — интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 500000 ME

— таурин 0,01 г — анестезин 0,055 г — вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; полиэтиленоксид 1500; твин 80; эмульгатор Т 2; натрия цитрат; кислота лимонная; вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

активные вещества: — интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 1 млн ME

Особенности терапии

Инструкция рекомендует следующие процедуры Генфероном:

Инфекционно-воспалительные патологии мочеполового отдела у женщин – в зависимости от болезни, по суппозиторию дважды в день, на протяжении 10 суток. Хронические и длительные формы заболеваний – по 1 свече через 24 часа, в течение 1-3 месяцев.
Поражение урогенитального тракта у мужчин инфекционно-воспалительного характера – по 1 суппозиторию утром и вечером, в течение 10 дней.

Аннотация не указывает о зарегистрированных случаях передозировки. При случайном применении большого количества лекарства терапия останавливается на 24 часа, затем пациент должен вернуться к ранее прописанной схеме. Если лечение вызвало нестандартную симптоматику, то больной должен посетить консультацию врача и подробно описать произошедшие изменения. В отдельных случаях нужна замена препарата на аналог.

Фармакодинамика

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, действует на хламидии. Таурин обладает регенерирующими, репаративными, мембрано- и гепатопротективными, антиоксидантными, противовоспалительными свойствами. Анестезин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция с рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Побочные реакции

Лечение Генфероном 10000000 МЕ может привести к нестандартным ответным реакциям организма:

приступам головной боли, снижению уровня лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
болезненным ощущениям в суставах и костях;
активной работе потовых желез, повышению температуры;
ухудшению аппетита, быстрому утомлению;
кожному зуду, высыпаниям, появлению красных пятен.

Указанная симптоматика является обратимой и самопроизвольно исчезает через трое суток после отмены суппозиториев.

ГЕНФЕРОН СУПП 500 ТЫС.МЕ №10

Состав

Активные вещества:интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) — 125000/500000МЕ; таурин — 0,005 г
Вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная —q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерииEscherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное.Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки.T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон® Лайт

в качестве компонента комплексной терапии — лечениеОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин,в т.ч. беременных.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
I триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдались тяжелые или опасные для жизни побочные явления. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

Взаимодействие

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Способ применения и дозы

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125000МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40нед беременности, препарат применяется в дозе 250000МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000МЕ+5 мг, 500000МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленкиПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещены в пачку из картона.

, 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.; факс.

e-mail

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.; факс.

е-mail и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон® Лайт

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

При возникновении нестандартных реакций организма или признаков непереносимости компонентного состава препарат требует замены. Список аналогов представлен:

Витафероном, Вифероном, Вифероном-Ферон;
Лаферобионом, Лафероном Фармбиотек, Кипфероном;
Альфарекином, Альфароной, Биофероном;
Вирогелем, Герпфероном, Гриппфероном;
Интробионом интерферон альфа-2b, Интроном А;
Липофероном, Окофероном, Реальдироном и пр.

Подбором подходящего средства занимается лечащий врач.

Отзывы

На форумах встречаются как нейтральные, так и положительные отклики о Генфероне. Большинство отзывов связано с лечебными процедурами у женщин, во время терапии ПВЧ, герпетической и цитомегаловирусной инфекции. Неплохие клинические результаты возникают при терапии суппозиториями в 1 млн. МЕ.

Ухудшение самочувствия и повышение показателей температуры связано с большими дозировками, особенно при использовании свечей для несовершеннолетних. Во избежание развития побочных реакций пациент должен точно выполнять назначение врача, без отклонений от первоначальной схемы.

Нюансы взаимодействия и указания производителя

В инструкции указаны следующие особенности:

прием витаминов С и В усиливает активность Генферона;
бактерицидная, бактериостатическая активность сульфаниламидов снижается при совмещении с бензокаином;
анальгетики ненаркотического типа улучшают эффективность бензокаина.

Наибольшие результаты при терапии с Генфероном регистрируются при сочетании с антимикробными медикаментами. Лекарственное средство необходимо осторожно применять во время менструации из-за отсутствия достаточных клинических испытаний.

Препарат несовместим с алкоголем, во время терапевтических процедур от употребления спиртных напитков нужно отказаться. На 2-3 триместре беременности медикамент используется при возникновении навязчивого зуда, дискомфорта и иной симптоматики, спровоцированной инфекционно-воспалительным поражением мочеполового отдела.