Способ применения и дозы
Мазь для глаз Декса-Гентамицин (полоску длиной в 1 см) помещают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день. При закладывании мази не следует соприкасаться тюбиком в нестерильной кожей века и слизистой оболочкой. В случае дополнительного примения других офтальмологических местных средств, следует соблюдать перерыв не менее 15 минут. Продолжительность лечения в среднем составляет 2-3 недели. Чтобы более точно определить длительность курса терапии, необходимо оценить эффективность препарата, выраженность симптомов заболевания, а также риск развития побочных эффектов.
Гентамицин мазь для наруж. прим. 1мг/г 25г туба №1
Международное непатентованное название: Гентамицин/Gentamicin. Синонимы: Отсутствуют
Фармакотерапевтическая группа Антибиотик группы аминогликозидов для местного применения.
Состав 1 г мази содержит 1 мг гентамицина сульфата.
Фармакологическое действие Фармакодинамика Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя. Фармакокинетика Гентамицин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мази препарат практически не обладает резорбтивным действием. Продолжительность действия после однократного применения 812 часов. При нанесении на поврежденную кожу легко всасывается. Гентамицин выводится почками в неизмененном виде, преимущественно за счет клубочковой фильтрации.
Показания к применению Мазь гентамицина применяют в хирургии для местного лечения ран (во второй фазе раневого процесса) с целью профилактики гнойных осложнений; для лечения ожогов II-IIIA степени (во второй фазе раневого процесса) и обморожений; для лечения пиодермий, поверхностных фолликулитов, фурункулеза, инфицированного себорейного дерматита, инфицированного акне, экземы, при вторичном бактериальном инфицировании при грибковых и вирусных поражениях кожи, инфицированных варикозных язвах, при бытовых повреждениях (для лечения небольших ран и порезов).
Способ применения и режим дозирования Мазь гентамицина применяют наружно. Лекарственное средство наносят на пораженный участок кожи, после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 23 раза в день, при ожогах 23 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 714 дней. При лечении дерматологических заболеваний лекарственное средство наносят тонким слоем на пораженный участок 23 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения 714 дней. При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%) или борной кислоты (12%).
Побочное действие При применении мази гентамицина возможно местное раздражающее действие (покраснение, зуд) и аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). При появлении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Противопоказания Применение лекарственного средства противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к гентамицину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+, K+, Ca++, Mg++, а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином и о повышении его терапевтической эффективности при совместном применении с кортикостероидами.
Передозировка При длительном применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.
Форма выпуска: мазь для наружного применения 0,1% в алюминиевых тубах по 25,0.
Противопоказания
Нельзя назначать мазь Декса-Гентамицин при:
- Грибковом поражении глаз;
- Древовидном кератите (инфицировании герпес зостер), ветряной оспе и прочих вирусных инвазиях в области роговицы и конъюнктивы;
- Острых гнойных поражениях эпителиального слоя роговицы;
- Микобактериальных инфекционных процессах;
- Внутриглазной гипертензии;
- Эпителиопатии роговичного слоя;
- Непереносимости компонентов лекарства.
На фоне лечения Декса-Гентамицином пациентам запрещается носить контактные линзы.
Гентамицин (Gentamicin)
Содержащийся в ампулах натрия метабисульфит может обуславливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с аллергологическим анамнезом.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.
Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатина, особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.
Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатина, особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.
Побочные действия
После помещения мази Декса-Гентамицин в конъюнктивальный мешок возможны временные аллергические реакции, в том числе ощущение жжения. На фоне терапии может возникнуть вторичная глаукома, стероидная катаракта. Поэтому осторожности требует назначение Декса-Гентамицина при глаукоме в анамнезе. Если курс лечения превышает 2 недели, то необходимо регулярно проверять внутриглазное давление.
При возникновении каких-либо побочных эффектов следует прекратить лечение и посетить окулиста.
Гентамицин мазь 1мг/г 25г №1
Наименование
Гентамицин мазь 0,1% (РБ)
Описание
Мазь от белого до желтого цвета.
Состав
на одну тубу: активное вещество — гентамицина (в виде гентамицина сульфата) — 25 мг; вспомогательные вещества — парафин твердый 52-54, парафин жидкий, парафин мягкий, белый.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики для наружного применения. Код АТС: D06AX07.
Фармакологическое действие
Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Показания к применению
Первичные инфекции кожи: импетиго, поверхностный фолликулит, фурункулез, инфицированное акне. Вторичные инфекции кожи: инфекционный экзематоидный дерматит, инфицированный себорейный дерматит, инфицированные ссадины и бактериальные суперинфекции при грибковых и вирусных поражениях кожи (см. раздел «Меры предосторожности»), В хирургии: лечение инфицированных кист кожи и кожных абсцессов после вскрытия и дренирования. Инфицированные варикозные язвы, инфицированные поверхностные (II-IIА степени) ожоги. Небольшие раны и порезы.
Способ применения и дозы
Мазь гентамициновую применяют наружно на сухую кожу. Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 1-14 дней. При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения — 7-14 дней. При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).
Побочное действие
При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд, чувство жжения), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи, необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. После местного применения гентамициновой мази, особенно при продолжительном использовании мази на раневой поверхности большой площади, возможны ототоксические, вестибулярные и нефротические эффекты. В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину или любому из вспомогательных компонентов. Сопутствующее системное введение аминогликозидов (см. раздел «Меры предосторожности»). Почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»). Дети в возрасте до 3-х лет, беременность (1 триместр). Гентамициновая мазь не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, включая слизистую глаз. При необходимости нанесения на большие поверхности кожи с осторожностью препарат используют при неврите слухового нерва.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко — снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.
Меры предосторожности
Гентамицина сульфат является бактерицидным средством, которое не эффективно при вирусных или грибковых кожных заболеваниях. Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку местное применение антибиотиков, включая гентамицин, может приводить к росту нечувствительных возбудителей, включая грибы. В этом случае, а также в случае возникновения раздражения кожи, аллергической реакции или суперинфекции, лечение гентамицином должно быть прервано и проведена соответствующая терапия. Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом. Гентамициновую мазь не рекомендуется использовать при сопутствующем системном введении аминогликозидов, а также у пациентов с почечной недостаточностью, так как повышается риск токсических эффектов аминогликозидов. Местное применение гентамицина в терапии кожных инфекций сопровождается риском аллергических реакций, частота которых которых возрастает с увеличением длительности применения. Наблюдается групповая сенсибилизация у гентамицина и других аминогликозидов, таких как неомицин и канамицин. При лечении обширных участков кожи, особенно в течение длительного периода или при наличии повреждений кожи, системная абсорбция гентамицина может быть увеличена. В этих условиях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность, так как повышается риск системных побочных эффектов гентамицина. В связи с наличием у аминогликозидов при системном воздействии блокирующих нервно-мышечных эффектов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также при одновременном использовании других препаратов с нервно-мышечным блокирующим эффектом. Из-за наличия в составе белого мягкого парафина и жидкого парафина, гентамициновая мазь может привести к снижению прочности на разрыв презервативов из латекса, тем самым уменьшая безопасность их использования. Это необходимо учитывать при использовании гентамициновой мази в области гениталий или анальной зоне. Применение у пожилых пациентов требует осторожности и своевременной оценки состояния функции почек.
Применение во время беременности и в период лактации
Гентамицин проникает через гематоплацентарный барьер и достигает тканей плода. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность гентамицина. Гентамициновую мазь не следует использовать в первом триместре беременности. Во II-III триместрах применение гентамициновой мази возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гентамицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за отсутствия абсорбции препарата из ЖКТ, возникновение побочных эффектов при грудном вскармливании маловероятно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+ , К+ , Са++ , Mg++ , а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостероидами. In vitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с ?-лактамным кольцом. Гентамицин несовместим с гепарином, растворами со щелочным pH и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом pH.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
В тубах алюминиевых по 25 г. Каждую алюминиевую тубу в применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Особые указания
В связи с тем, что клинических данных об эффективности и безопасности мази для глаз Декса-Гентамицин у некоторых категориях пациентов (беременные, дети, кормящие женщины) не достаточно, препарат можно назначать в этих ситуациях только после оценки пользы и риска.
Непосредственно после нанесения мази пациент может испытывать временное ухудшение зрения, в связи с чем не следует водить в этот период автомобиль или заниматься работой, требующей повышенной активности психомоторных функций.
