Ламизил Крем для лечения грибка стопы, крем 1% 30г
Страна
Швейцария
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Тербинафин
Описание
Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.*
* Инструкция по медицинскому применению, РУ № П N008851 от 10.06.2010
Состав
Состав (на 1 г):Действующее вещество мг: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат-60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 *-Натрия гидроксид 30 % раствор по массе.
Описание товара
Белый однородный или почти однородный гладкий крем со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
При повышенной чувствительности к тербинафину или к любому компоненту препарата; — В период грудного вскармливания; — Детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: — печеночная и/или почечная недостаточность; — алкоголизм; — угнетение костномозгового кроветворения; — опухоли; — болезни обмена веществ; — окклюзионные заболевания сосудов конечностей; — беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о какихлибо пороках развития при применении крема Ламизил. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Ламизил
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения: — Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день. — Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день. — Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день. — Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: Редко: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых). Симптомы Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение. Лечение Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не описаны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Крем Ламизил предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %. По 7,5 г, 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия или без защитной мембраны из алюминия, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен низкой плотности) с плечом из полиэтилена высокой плотности и с защитной мембраной из многослойного сополимера алюминий/ этилен, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Ламизил
Ламизил (МНН тербинафин) – антимикотическое средство, структурное производное аллиламина. Обладает широким терапевтическим диапазоном, позволяющим использовать препарат при заболеваниях кожи, волос и ногтей, вызванных различными возбудителями, среди которых трихофитон, микоспоры, эпидермофитон, кандиды. В отношении плесневых грибов и дерматофитов для реализации фунгицидного эффекта достаточно небольших концентраций тербинафина. Для дрожжевых грибов тип фармакологической активности (фунгицидная или фунгистатическая) в большей степени зависит от концентрации действующего вещества. Использованный в Ламизиле в качестве активного ингредиента тербинафин является на сегодня одной из наиболее эффективных антимикотических субстанций. По выраженности фунгицидного (фунгистатического) действия он превосходит другие противогрибковые лекарственные средства: производные имидазола, триазолы первого поколения, полиеновые антибиотики, эхинокандины. Наибольшую чувствительность к действию препарата проявляют трихофитоны, микоспоры, эпидермофитоны (максимальную — патогенные плесневые грибы и красный трихофитон), чуть меньшую – аспергиллус, споротрикс и грибы рода Кандид. Ключевые конкурентные преимущества Ламизила проистекают из его фармакокинетических характеристик. После попадания в пищеварительный тракт максимальная концентрация в сыворотке крови активного компонента препарата устанавливается в течение 2-ух часов. Липофильность тербинафина обеспечивает высокую скорость его всасывания через дерму и аккумуляцию в роговом слое и в ногтях. Способность вещества выделяться с кожным салом создает его высокие концентрации в волосах и волосяных мешочках. Стойких терапевтических концентраций тербинафина удается добиться за 10-14 дней перорального приема. Период полужизни препарата варьируется в широком диапазоне от 25 до 155 дней. В ногтевых пластинках Ламизил способен сохраняться в терапевтической концентрации до 1 года после прекращения медикаментозной терапии.
На степень его абсорбции в ЖКТ не влияет рН желудочного сока, что играет важную роль при лечении пожилых пациентов, доля которых в общей структуре заболеваемости микозами составляет 40%. Особенностью Ламизила является также минимальное взаимодействие с часто используемыми лекарственными средствами: антидиабетическими, антиаритмическими, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, седативными средствами и т.д., что минимизирует негативные последствия полипрагмазии. Еще одним неоспоримым достоинством препарата является его благоприятный профиль безопасности: Ламизил имеет минимальный список противопоказаний к использованию. Среди всех современных противогрибковых препаратов системного действия, Ламизил является одним из самых безопасных. В клинических испытаниях L.I.ON. (1999г.) и L.I.ON.I.E.S. (2000г.), проведенных по всем правилам доказательной медицины, препарат сравнивали с другим системным антимикотическим средством – итраконазолом. В результате исследований было установлено, что эффективность регулярной фармакотерапии Ламизилом оказалась вдвое выше, чем пульс-лечение итраконазолом. Второе из вышеприведенных исследований позволило оценить эффективность лечения Ламизилом в течение пяти лет. В результате было установлено, что излечение в группе Ламизила наступало в 3,5 раза чаще, чем у пациентов, получавших пульс-терапию итраконазолом, при этом в последней группе в 2,5 раза чаще отмечались рецидивы. На сегодняшний день исследования Ламизила еще не закончены: ученые считают, что возможности данного препарата гораздо шире тех, что перечислены в инструкции по применению. В настоящее время исследуются оптимальные терапевтические алгоритмы использования препарата при системных микозах, онихомикозах у лиц, страдающих сахарным диабетом.
