Инструкция по применению и информация на упаковке лекарства

Все статьи

17.06.2015

Каждый препарат проходит ряд лабораторных и клинических испытаний, цель которых — показать его эффективность и безопасность, а также выявить возможные нежелательные эффекты. Рассказываем, в чем разница между рецептурными и безрецептурными препаратами, что нужно знать об инструкции по применению и почему у лекарств с одинаковым действующим веществом названия и цена могут различаться.

Лекарства по рецепту и без

Лекарства делятся на рецептурные препараты и препараты, разрешенные для продажи без рецепта врача. Как правило, к рецептурным средствам относятся сильнодействующие препараты, лекарства, требующие строгого контроля со стороны лечащего врача. Безрецептурные препараты, например, средства для снятия головной боли или жара, симптомов простуды, можно приобрести в аптеке и использовать для самостоятельного лечения, рецепт не потребуется. Тем не менее важно перед применением внимательно ознакомиться с инструкцией, некоторые из ее пунктов особенно важны для пациента.

Показания к применению

Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.

Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна

То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.

Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.

Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
нарушения сна различного генеза;

Препарат применяется для лечения психических расстройств и депрессии

психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии;
аллергические реакции (симптоматическое лечение);
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.

Как читать инструкцию

К каждому лекарству прилагается инструкция на русском языке, на первый взгляд может показаться, что информация в ней предназначена для специалистов, но это так лишь отчасти. Инструкция состоит из нескольких разделов и предназначена для использования как врачом, так и пациентом.

Для начала нужно проверить, что название препарата на упаковке совпадает с названием в инструкции. Затем перейти к разделам, которые особенно важны для пациента.

Показания к применению

Ваше заболевание, состояние должно быть среди перечисленных в данном разделе. В противном случае следует спросить у лечащего врача, почему вам необходимо именно это лекарство.

Противопоказания

Здесь представлены все состояния: аллергия, непереносимость, сопутствующие заболевания, при которых прием лекарственного препарата невозможен или требует особой осторожности или приема под контролем врача.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременной женщине и кормящей матери может потребоваться прием лекарственных препаратов. При этом некоторые лекарства запрещены к использованию во время беременности, применение других может потребовать временного перехода на искусственное вскармливание. Действующие вещества отдельных препаратов, наряду с никотином и этиловым спиртом, который содержится в алкогольных напитках, могут проникать через гематоплацентарный барьер, разделяющий организмы матери и ребенка. Поэтому важно помнить, что любые даже безрецептурные средства и БАДы нельзя принимать без консультации с лечащим врачом, гинекологом. Доктор поможет выбрать наиболее безопасное лекарство, которое не окажет влияние на здоровье ребенка, даст рекомендации по кормлению.

Способ применения и дозы

Внимательно прочитайте этот раздел, чтобы разобраться, как именно использовать конкретное лекарство — внутрь или наружно, после еды или натощак, разжевать или проглотить целиком. Проверьте, не превышает ли ваша доза суточную, а если так, обязательно обратитесь с вопросом к врачу.

Побочное действие

Не стоит пугаться информации о побочных эффектах, тем более самостоятельно принимать решение о снижении дозы или отмене лекарства. Безопасность каждого лекарства тщательно проверяется. В инструкции перечислены все нежелательные явления, которые встречались при приеме данного препарата, даже если побочный эффект развился у одного пациента из миллиона. Это не означает, что подобная реакция возникнет у вас, но изучить список всё же следует, чтобы вовремя обратиться к врачу, если нежелательные явления появятся. Чтобы снизить риск их возникновения, соблюдайте правила применения, следуйте рекомендациям доктора.

Условия хранения

Лекарства, как и продукты питания, имеют свойство портиться. При неправильном хранении эффективность препарата может существенно снизиться, его применение может принести больше вреда, чем пользы. Правила хранения лекарства указаны в инструкции и на упаковке.

Сочетание нескольких лекарственных препаратов

Если врачом назначено несколько лекарств, то они принимаются отдельно. Поскольку:

их совместное применение дает большую нагрузку на печень и желудочно-кишечный тракт;
под воздействием индивидуальной среды желудка несколько медицинских препаратов, принятых одновременно, могут вызвать образование в желудке токсических средств;
одновременно принятые несколько лекарственных препаратов могут влиять друг на друга, в результате чего меняется их воздействие на организм.

Прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между их приемом составлял не менее 15-30 минут.

О чем говорит упаковка

На упаковке вы найдете самую важную информацию о лекарстве.

Торговое и международное название лекарства.
Торговое, брендовое название наносят крупными буквами, международное название — наименование действующего вещества, активного ингредиента — шрифтом поменьше. Препараты с одинаковым международным названием могут продаваться под разными торговыми марками, и цена при этом будет различаться.
Количество активного вещества.
Например, 1 мл сиропа Омнитус содержит бутамирата цитрат 0,8 мг.
Способ введения
. Например: «Для приема внутрь».
Количество и лекарственная форма.
Например: 20 таблеток.
Срок годности, условия хранения.
Например: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Номер серии и название компании-производителя

Побочные эффекты

Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов — явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.

Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.

Фармакологическое действие

Препарат является производным фенилэтиламина и гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) фенильного типа, благодаря чему снижает уровень напряженности, страха, тревожности, оказывает анксиолитическое воздействие, купирует бессонницу. При одновременном приеме со снотворными, нейролептическими и наркотическими средствами усиливается действие последних.

Что такое Фенибут?

Фенибут — это ноотропное психостимулирующее средство, которое ингибирует медиаторы центральной нервной системы. Активное вещество имеет кристаллическую структуру, кислый привкус. Для изготовления таблеток применяется порошкообразная масса белого оттенка, растворимая в спирте и воде. Показатели рН в водном растворе соответствуют норме 2,3-2,7.

Фармакодинамика

Ноотроп воздействует на интегративную высшую функциональность головного мозга, стимулируя умственную деятельность, память и прочие способности. Повышает устойчивость мозга при повышенных нагрузках, стрессовых ситуациях и гипоксии (кислородном голодании). Оказывает следующее действие на организм:

Укрепляет кортико-субкортикальные связи (элементы, связывающие кору с подкорковыми отделами).
Нормализует тканевый обмен веществ, ускоряет кровоснабжение, что улучшает функциональность головного мозга.
Снижает сопротивление кровеносных сосудов.
Обладает антиагрегантными свойствами.
Оказывает противосудорожное действие.
Увеличивает латентный период. При этом снижается нистагм.
Уменьшает астению, купирует вазовегетативную симптоматику.
Снижает возбудимость субкортикальных элементов, таламуса, гипоталамуса, лимбического комплекса.
Ускоряет передачу нервных импульсов.
Задерживает индуцированную и спонтанную агрегацию тромбоцитов, благодаря чему предупреждается развитие тромбоза.
Увеличивает численность митохондрий в пораженном месте при черепно-мозговых травмах, где происходят перифокальные изменения.
Утилизирует излишнюю глюкозу.
Запускает энергетические процессы.
Улучшает тканевое дыхание.

Достигаемый эффект:

стабилизируется точность сенсорно-моторной реакции;
восстанавливается память;
улучшается концентрация внимания;
повышается умственная способность;
увеличивается работоспособность в дневное время;
исчезает бессонница ночью;
снижается тревожность, беспокойство;
купируется боль в голове, ощущение тяжести;
страняется раздражительность (седативный эффект);
повышается эмоциональная лабильность;
появляется ясность сознания.

Препарат не оказывает негативного воздействия на адрено- и холинорецепторы, не угнетает ЦНС, не расслабляет мышцы, поэтому может использоваться даже в пожилом возрасте. Положительная динамика отмечается после длительного приема, так как эффект развивается постепенно.

Фармакокинетика

После проникновения в организм действующее вещество быстро абсорбируется, равномерно распределяясь по тканям (в головном мозге его концентрируется 0,1%), причем чем моложе больной, тем выше эти показатели. Легко преодолевает ГЭБ (гематоэнцефалический барьер между центральной нервной и кровеносной системой). Метаболизация в печени составляет от 80 до 95 процентов, метаболиты не активизируются.

Кумуляции не происходит, активное вещество выводится на 5% посредством почек в неизмененном состоянии, некоторая часть экскретируется при помощи желчи. Начало выведения отмечается через 3 часа, но в головном мозге вещество действует 6 часов.

Взаимодействие

Чтобы применить метод взаимного потенцирования, Фенибут комбинируется с другими средствами психотропного назначения. Для этого снижается дозировка всех препаратов, которые принимаются одновременно. Фенибут отлично взаимодействует с антипаркинсоническими медикаментами, противоэпилептическими группами, противосудорожными и нейролептическими средствами. Возможно использование наряду со снотворными и наркотическими анальгетиками. Такой подход дает возможность усилить степень воздействия разных групп лекарств, увеличивая продолжительность действия.

Совместимость Фенибута и Феназепама

Оба препарата легко взаимодействуют друг с другом, так как являются психотропными. В отличие от Фенибута, Феназепам основан на бромдигидрохлорфенилбензодиазепине. Если говорить простым языком, то препарат относится к другой группе психотропов — бензодиазелиновой, поэтому воздействует на мышечную и центральную нервную систему. При их совместимости повышается эффективность обоих лекарств. Принимать разрешено вместе и последовательно. Введение в курс лечения одного из препаратов производится постепенно.

Совместимость Фенибута и Мексидола

Это абсолютно разные по назначению препараты. Фенибут способствует стимуляции познавательных способностей, улучшению памяти и функциональности головного мозга. Дополнительно оказывает седативное действие. Мексидол — это антиоксидант, снижающий концентрацию свободных радикалов, которые уничтожают клетки головного мозга. Применяется при алкогольном отравлении, стрессах, судорогах, нервном возбуждении. Поэтому оба средства направлены на успокоение нервной системы. Воздействуя по-разному на головной мозг, они усиливают действие друг друга. Это может привести к усиленной вялости и сонливости, поэтому во время лечения не рекомендовано садиться за руль, работать за станком (из-за замедления реакций).

Совместимость Фенибута и Атаракса

Атаракс и Фенибут относятся к противотревожной группе, но воздействуют на нервную систему по-разному. Первый препарат устраняет алкогольный синдром, нервное перевозбуждение, раздражительность. Второе средство борется с бессонницей, улучшает умственную деятельность, оказывает психостимулирующее действие. Совмещение данных медикаментов дает мощную положительную динамику, поэтому их можно назначать одновременно.

Совместимость Фенибута и Флуоксетина

Флуокситин предназначен для подавления депрессивного состояния. Механизм основан на повышении численности серотонина в отделах головного мозга. Данное вещество отвечает за настроение человека и состояние психики. Фенибут не относится к антидепрессанту, но воздействует на головной мозг успокаивающе, стабилизируя эмоциональный фон. Флуоксетин зачастую вызывает такие побочные реакции, как головокружение, бессонница, раздраженность. Чтобы предупредить их проявление, назначается Фенибут. Кроме того, ноотроп усиливает действие антидепрессанта. Особенность — при совместном потреблении дозировка не снижается.

Совместимость Фенибута и Глицина

Глицин содержит активное действующее вещество — аминокислоту глицин, которая действует на организм максимально мягко. Благодаря этому часто назначается в детском возрасте. Глицин вырабатывается человеческим организмом, отвечает за активацию процессов в нервной системе, является нейромедиатором. Аминофенилмасляная кислота из Фенибута отлично взаимодействует с глицином — воздействие 2 препаратов усиливается. Побочные реакции отсутствуют.

Производитель

Фенибут выпускается в 3 странах следующими фармакологическими компаниями:

Россия: ООО «Озон», ОАО «Органика», ФГУП «Московский эндокринный , «Усолье-Сибирский ХФК».
Латвия: АО «Olainfarm» (Олайнфарм).
Беларусь: «Белмедпрепараты».

Назначение препарата Фенибут осуществляется лечащим специалистом после комплексного обследования больного. Только врач определяет дозировку и продолжительность курса, исходя из результатов диагностических мероприятий. На протяжении терапевтического курса проводится контроль над состоянием пациента. Заниматься самолечением категорически запрещено, так как могут возникнуть опасные для жизни последствия.

Передозировка

Превышение назначенной доктором дозы тоже приводит к развитию побочных реакций, которые проявляются особенно сильно. Кроме того, могут возникнуть следующие состояния:

резкое падение артериального давления;
обморочное состояние;
тошнота и рвота;
почечная недостаточность;
эозинофилия;
печеночная жировая дистрофия;
дисфункция почек.

При передозировке необходимо оказать первую доврачебную помощь. Для этого осуществляется промывание желудка:

подготовить столовую воду в количестве литра;
дать выпить больному залпом;
вызвать рвотный рефлекс;
выждать несколько минут, после чего повторить процедуру еще 2-3 раза.

Промывку проводят сразу же после дозировки или появления первой неприятной симптоматики. Далее необходимо принять абсорбенты — активированный уголь. В препарат впитываются токсины и действующее вещество, затем все выводится посредством каловых масс.

У Фенибута отсутствует антидот. Препарат имеет токсическое соединение низкого уровня, поэтому гепатотоксический эффект наступает преимущественно после длительного приема завышенных дозировок. Это приводит к увеличению концентрации эозинофилов в кровяной жидкости периферических сосудов. Кроме того, в печени скапливается большое количество триглицеридов. Именно эти факторы способствуют развитию вышеуказанных заболеваний.