Фармакологические свойства препарата Далацин ц
Фармакодинамика. Активным веществом препарата является клиндамицин — полусинтетический антибиотик, который синтезируют из линкомицина путем замещения 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro активен в отношении микроорганизмов. Аэробные грамположительные кокки, включая золотистый стафилококк; эпидермальный стафилококк (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечали быстрое развитие устойчивости к препарату у некоторых штаммов, резистентных к эритромицину; стрептококки (за исключением фекального стрептококка), пневмококки; анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp. (в том числе группы B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophylis streptococci; Clostridium spp. Клостридии обладают большей резистентностью к клиндамицину, чем многие другие анаэробы. Большинство клостридий, особенно Clostridium perfringens, чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды (например C. sporogenes и C. tertium) нередко устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику. В исследованиях in vitro установлено, что к клиндамицину чувствительны штаммы таких микроорганизмов, как Bacteroides melaninogenicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis. Фармакокинетика. После приема внутрь в дозе 150 мг клиндамицина гидрохлорида происходит быстрая и почти полная (на 90%) абсорбция клиндамицина. Максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 мин, через 3 ч концентрация препарата составляет 1,51 мкг/мл и через 6 ч — 0,7 мкг/мл. После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина, одновременный прием пищи не влияет на концентрацию клиндамицина в сыворотке крови. Исследование сывороточных концентраций препарата при продолжительном применении клиндамицина гидрохлорида (в течение 14 дней) не выявило кумуляции препарата или изменений его метаболизма. Период полувыведения клиндамицина несколько увеличивается у больных со значительно нарушенной функцией почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны. Концентрация клиндамицина в сыворотке крови повышается линейно в соответствии с повышением дозы. Сывороточная концентрация препарата уже через 6 ч после приема в обычной дозе превышает минимальную ингибирующую концентрацию относительно большинства вышеупомянутых микроорганизмов. Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (в том числе и в костной ткани). Средний биологический период полувыведения составляет 2,4 ч. Около 10% активного препарата выводится с мочой, 3,6% — с калом, остальное количество препарата — в виде неактивных метаболитов. Прием клиндамицина в дозе 2,0 г на протяжении 14 дней хорошо переносился здоровыми добровольцами, хотя при повышении дозы было отмечено возрастание частоты побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В СМЖ даже на фоне воспалительного процесса значимые концентрации клиндамицина не достигаются. При пероральном приеме клиндамицина гидрохлорида у пациентов пожилого возраста было отмечено увеличение периода полувыведения в среднем до 4 ч (диапазон 3,4–5,1 ч) по сравнению с показателем в группе более молодых пациентов — 3,2 ч (диапазон 2,1–4,2 ч). Однако степень абсорбции в разных возрастных группах существенно не отличалась, поэтому нет необходимости корректировать дозу препарата у пациентов пожилого возраста с нормальной (соответстветствующей возрастным изменениям) функцией печени и почек.
Далацин 300 мг №16 капс.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДАЛАЦИН® ДАЛАЦИН® Ц ФОСФАТ Торговое название ДАЛАЦИН® ДАЛАЦИН® Ц ФОСФАТ Международное непатентованное название Клиндамицин Лекарственная форма Капсулы по 150мг и 300мг Раствор для инъекций 300мг/2мл, 600мг/4мл Состав Далацин® капсулы по 150мг и 300мг: Одна капсула содержит активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 150мг и 300мг, вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк, желатин, диоксид титана. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 150мг, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода для инъекций. Описание Твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью «Clin 150» и «Pfizer» (для дозировки 150мг) или «Clin 300» и «Pfizer» (для дозировки 300мг) Содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты системного действия. Линкозамиды. Код АТС J01FF01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после перорального приема клиндамицина в дозе 150мг максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 минут. Через 3 часа после перорального приема концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1,5 мкг/мл, а через 6 часов составляет 0,7 мкг/мл. После внутримышечного введения 600мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (9мкг/мл) достигается через 1-3 часа от момента введения. После внутривенной инфузии 300мг препарата в течение 10 минут или 600мг препарата в течение 20 минут максимальная концентрация препарата, которая составляет 7 мкг/мл и 10мкг/мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 часов, детям – через каждые 6-8 часов, или в виде постоянной внутривенной инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления самых чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы. Распределение 40-90% введенного препарата связывается в организме с белками крови. После перорального применения аккумуляция препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости 50%, в крови плода 40%, в гное 30%, в плевральной жидкости 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, даже в случае менингита. Метаболизм Время полувыведения клиндамицина составляет + 1,5-3,5 часов. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек этот период может удлиняться. При наличии легкой или тяжелой формы заболеваний почек или печени схему лечения изменять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется. Выведение В активной форме из организма выводится 10-20% препарата почками, 4% — с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом. Фармакодинамика Активным веществом препарата является клиндамицин – полусинтетическое вещество с антимикробной активностью, которое образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7- (S)-хлор. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro клиндамицин оказывает действие на следующие изолированные формы микроорганизмов: 1) Аэробные грамположительные кокки, включая: · Золотистый стафилококк · Эпидермальный стафилококк (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. · Стрептококки (за исключением фекального стрептококка) · Пневмококки 2) Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: · Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.meleninogenicus) · Fusobacterium species 3) Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая: · Propionibacterium · Eubacterium · Actinomyces species 4) Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: · Peptococcus species · Peptostreptococcus species · Микроаэрофильные стрептококки · Клостридии: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность. 5) Различные организмы, включая Chlamidia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis. Следующие организмы обычно резистентны к клиндамицину: · Аэробные грамотрицательные бациллы · Streptococcus faecalis · Nocardia species · Neisseria meningitidis · Штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат неактивны in vitro. Однако оба соединения in vivo быстро гидролизуются до активного основания. Показания к применению Далацин® является эффективным средством при лечении следующих инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamidia trachomatis: — инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина — инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого — инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций) — инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит — гинекологические инфекции, включая эндометрит, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается в сочетании с подходящим антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidia trachomatis, было показано, что лекарственная терапия исключительно препаратом Далацин® эффективна для полного излечения — инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии) — септицемия и эндокардит. Доказана эффективность препарата Далацин® в определенных случаях эндокардита: препарат оказывает бактерицидное действие на возбудителя инфекции in vitro при применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека. — инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит — токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом. Была доказана эффективность препарата в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии Далацин® может использоваться в комбинации с примахином — малярия, в том числе вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином — профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам — профилактика инфекций при операциях в области головы и шеи. Далацин® Ц фосфат, разведенный в физиологическом растворе, применяется в хирургии для орошения операционной раны — раннее назначение препарата Далацин® Ц фосфат в сочетании с антибактериальным препаратом из группы аминогликозидов, например гентамицином или тобрамицином, с успехом предупреждает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования В исследованиях in vitro было показано, что к клиндамицину чувствительны следующие штаммы микроорганизмов: B.melaninogenicus, B.disiens, B.bivius, Peptostreptococcus spp., G.vaginalis, M.mulieris, M.curtisii, Mycoplasma hominis Во избежание осложнений применять строго по назначению врача. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): Для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначается 2400-2700мг препарата в день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата – 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы. С успехом применялись дозы препарата, достигающие 4800 мг/день. Не рекомендуется назначение внутримышечно однократной дозы, превышающей 600мг. Далацин® капсулы (внутрь): 600-1800 мг/день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы). Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды. Дети старше 1 месяца Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): 20-40 мг/кг массы тела/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Вводится в виде инфузии, растворитель – физиологический раствор. Новорожденные (младше 1 месяца) Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): 15-20 мг/кг массы тела/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Вводится в виде инфузии, растворитель – физиологический раствор. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата. Отдельные показания Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Воспалительные заболевания органов таза: 900мг препарата Далацин® Ц фосфат в/в каждые 8 часов + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2,0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек). Продолжать введение препаратов в/в в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 часов после наступления улучшения состояния пациента. Затем принимать внутрь по 450-600 мг препарата Далацин® каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса терапии. Инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis: по 450-600 мг препарата Далацин® внутрь 4 раза в день в течение 10-14 дней. Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии Далацин® Ц фосфат или Далацин® применяется в сочетании с пириметамином по следующей схеме: Далацин® Ц фосфат в/в или Далацин® внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день. Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: Далацин® Ц фосфат в/в 600-900 мг каждые 6 часов или 900мг в/в каждые 8 часов, или Далацин® по 300-450 мг внутрь каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня. Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: Далацин® по 300мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней. Малярия: Далацин® капсулы по 10-20 мг/кг/день для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 часов равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12мг/кг каждые 12 часов) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 часа) в течение 3-5 дней. Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: внутрь капсулы по 600 мг для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 час до приема пенициллина; либо Далацин® Ц фосфат в/в в дозе 600 мг за 1 час до введения пенициллина. Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: Далацин® Ц фосфат (900 мг в 1 л физиологического раствора) используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны. Разведение и скорость инфузии Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии: Доза клиндамицина Объем физиологического раствора Время 300 мг 600 мг 900 мг 1200 мг 50 мл 50 мл 50-100 мл 100 мл 10 мин 20 мин 30 мин 40 мин Введение свыше 1200 мг за одну инфузию продолжительностью 1 час не рекомендуется. Побочные действия — боль в животе, тошнота, рвота и диарея, а при пероральном применении – эзофагит (в дополнение к вышеперечисленным реакциям) — реакции повышенной чувствительности В некоторых случаях отмечается макулопапулезная сыпь и крапивница. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности – наиболее частая побочная реакция. Редкие случаи мультиформной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона, а также случаи анафилактоидных реакций. — явления желтухи и нарушения функции печени — зуд, вагинит, а также редкие случаи эксфолиативного и везикуло-булезного дерматита — нейтропения (лейкопения) и эозинофилия проходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не удалось установить этиологической связи между этими явлениями и проводимой терапией препаратом Далацин® — при слишком быстром внутривенном введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотонии — при внутримышечном введении препарата могут отмечаться такие явления, как местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения. При внутривенном введении иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении препарата глубоко внутримышечно и при как можно более редком применении постоянных внутривенных катетеров. Противопоказания — повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата Лекарственные взаимодействия Следующие препараты физически несовместимы с препаратом Далацин® Ц фосфат в растворе для инфузий: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция, сульфат магния, цефтриаксон натрия, ципрофлоксацин. Было установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти два препарата не следует вводить одновременно. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия. Следовательно, он должен применяться с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Особые указания Раствор для инъекций Далацин® Ц фосфат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт может вызывать развитие смертельного Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, проявляющихся в виде удушья) у недоношенных новорожденных. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин®. Поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. После постановки диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять следующие меры: в случаях легкого течения обычно достаточно отменить антибактериальное средство; в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть целесообразность введения жидкости, электролитов, белка и назначения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Далацин® не следует назначать для лечения менингита, так как клиндамицин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. При применении антибактериальных средств, включая Далацин® возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Далацин® Ц фосфат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить в течение не менее 10-60 минут. Нет рекомендаций по снижению дозы препарата Далацин® у больных с нарушением функции печени и почек. Беременность и кормление грудью Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Далацин® следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск. Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучались. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Форма выпуска и упаковка Далацин® капсулы: · блистеры по 8 капсул · 2 блистера и инструкция по применению упакованы в картонную пачку. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: · ампулы из прозрачного стекла по 2 мл, 4 мл; · 1 ампула и инструкция по применению упакованы в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Капсулы — 5 лет Раствор для инъекций – 2 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Капсулы: Pfizer PGM Zone Industrielle – 29 route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse France Раствор для инъекций: Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs Belgium
Показания к применению препарата Далацин ц
Далацин Ц и Далацин С Фосфат является эффективным средством при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов, в том числе фарингит, синусит, отит, скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, флегмона, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия/панариций;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
- гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, флегмона, кольпит, тубоовариальные абсцессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если препарат назначают в сочетании с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином является эффективным средством эрадикации этого микроорганизма;
- интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробы);
- септицемия и эндокардит. Доказана эффективность клиндамицина в определенных случаях эндокардита: препарат оказывает бактерицидное действие на возбудитель инфекции in vitro при применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека;
- инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;
- токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом (доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
- пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (у пациентов, которые не переносят или резистентны к стандартной терапии, клиндамицин можно использовать в комбинации с примахином);
- малярия, в том числе случаи, вызванные мультирезистентным Plasmodium falciparum (в качестве монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином);
- профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
- профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;
- профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации и посттравматической контаминации при оновременном применении с аминогликозидными антибиотиками (гентамицином или тобрамицином).
Далацин Ц 150мг №16 Капсулы
Действующее вещество: Клиндамицин
Фармакологическое действие: Действующее вещество препарата — клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов. В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозы действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное действие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes. К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii. К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину. После перорального приема препарата абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения препарата 2-4 часа. У пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов. Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь. Высокие концентрации препарата наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите. Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится преимущественно с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% препарата выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Не наблюдается кумуляции и изменений метаболизма препарата вследствие длительного приема.
Показания к применению: Препарат в лекарственных формах для перорального назначают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину: — инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры; — инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит; — инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки; — интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний рекомендуется комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также применяют в терапии эндокардита и септицемии; — инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит; — далацин также применяют в терапии больных малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum; — препарат применяют для профилактики эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов; — для профилактики инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи; — для профилактики перитонита и интраабдоминальных абсцессов применяют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.
Способ применения: Капсулы Далацин Ц для перорального применения: Длительность лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы. Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды. Взрослым обычно назначают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, назначают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели. Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, обычно назначают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема. Курс лечения устанавливает лечащий врач, однако, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях необходимо принимать клиндамицин не менее 10 дней.
Побочные действия: При приеме препарата Далацин Ц возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника. Кроме того, при приеме препарата перорально может развиться язва пищевода.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны нервной системы: крайне редко возможно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).
Другие побочные эффекты: при быстром введении препарата у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.
Противопоказания: — Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и антибиотикам группы линкозамидов; — тяжелые нарушения функции печени и почек; — детский возраст до 1 месяца; — колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе; — период беременности и лактации.
Беременность: Нет достоверных данных о безопасности применения препарата Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат у беременных, поэтому назначают препарат только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата у кормящих женщин рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие:Препарат не назначают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом. При одновременном применении препарата с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита. Препарат усиливает действие миорелаксантов, поэтому одновременное применение этих средств должно проходить под контролем врача.
Передозировка: Случаи передозировки не описаны. При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска: Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Условия хранения: Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности: 5 лет.
Состав: 1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит: Клиндамицин – 150 мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Фармакологическая группа: Противомикробные и противопаразитарные средства
Применение препарата Далацин ц
Доза и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к антибиотику. Курс лечения в среднем длится 7–10 дней. Взрослые Доза Далацина Ц в форме капсул для перорального применения: 600–1800 мг в сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. С целью предотвращения возможного раздражения пищевода, капсулы Далацина Ц следует запивать полным стаканом воды. Капсулы раскрывать не следует. Дети в возрасте старше 6 лет Доза Далацина Ц составляет 8—25 мг/кг в сутки в 3–4 приема. Во избежание раздражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.
Способ применения и дозы
Далацин Ц следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большой стаканом воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.
В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или в случае наличия признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.
В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции взрослым и детям старше 14 лет применять 0,6-1,8 г клиндамицина в сутки. Суточная доза распределяется на 2, 3 или 4 отдельных приема.
Поэтому в сутки следует применять 2-6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6-1,8 г клиндамицина).
Для детей до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.
Дети.
Капсулы препарата Далацин Ц не подходят для применения у детей, которые не могут проглотить их целиком. Капсулы позволяют точно дозировать препарат в мг / кг, поэтому в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в другой, более удобной лекарственной форме.
Особые указания по применению препарата Далацина Ц
по отдельным показаниям Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, лечение необходимо продолжать не менее 10 дней. Лечение острого стрептококкового тонзиллита/фарингита. Доза Далацина Ц в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза. После парентерального введения препарата на протяжении 6 дней следует продолжать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь в дозе 450–600 мг каждые 6 ч до завершения 10–14 дневного цикла терапии. Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis 450–600 мг Далацина Ц внутрь 4 раза в сутки на протяжении 10–14 дней. Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Далацин Ц перорально в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч на протяжении 2 нед, потом 300–600 мг перорально каждые 6 ч. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. Доза пириметамина составляет 25–75 мг внутрь ежедневно на протяжении 8–10 нед. При применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут. Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом. Далацин Ц по 300–450 мг внутрь каждые 6 ч на протяжении 21 дня и примахин в дозе 15–30 мг перорально 1 раз в сутки на протяжении 21 дня. Лечение малярии. Взрослым назначают в дозе 10–20 мг/кг в сутки, детям — 10 мг/кг в сутки в равных дозах 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в качестве монотерапии или в комбинации с хинином (12 мг/кг 2 раза в сутки) или хлорохином (15–25 мг 1 раз в сутки) на протяжении 3–5 дней. Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину. Взрослым назначают 600 мг за 1 ч до оперативного вмешательства или лечебно-диагностической процедуры (например тонзиллэктомии, аденоидэктомии, бронхоскопии жестким бронхоскопом, дилатации стриктуры пищевода, ретроградной холангиопанкреатографии, цистоскопии и т.п.); детям — 20 мг/кг за 1 ч до операции или лечебно-диагностической процедуры.
Обратите внимание!
Описание препарата Далацин Ц капс. 300мг №16 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Побочные эффекты препарата Далацин ц
кровь и лимфатическая система: транзиторная нейтропения/лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения (при этом четкой причинно-следственной связи с применением Далацина Ц не установлено); иммунная система: анафилактоидные реакции; нервная система: дисгевзия; ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, язва пищевода; гепатобилиарные нарушения: желтуха, изменения показателей функции печени (в том числе гипербилирубинемия); кожа, подкожная клетчатка и слизистые оболочки: макулопапуллезная сыпь, крапивница, незначительно или умеренно выраженная генерализованная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, вагинит, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Купить Далацин крем вагинальный 2% 40г №7 в аптеках
Инструкция по применению Далацин
Купить Далацин крем для наружного применения 2% 40г №7
Лекарственные формы крем вагинальный 2% Производители Фармация и Апджон Кампани (Соединенные Штаты Америки) Группа Антибиотики группы линкомицина Состав Действующее вещество — клиндамицин. Международное непатентованное название Клиндамицин Синонимы Зеркалин, Клиндамицин, Клиндафер, Клиндацин, Клиндовит Фармакологическое действие Антибактериальное. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя полноты. Легко проникает в биологические жидкости и ткани; через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо. После в/м введения максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа, в терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 часов, период полувыведения составляет 2,4 часа; метаболизируется в печени, большая часть активных и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток с мочой, меньшая — через кишечник. Относится к антибиотикам резерва, подавляющим грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки, пневмококки), в т.ч. вырабатывающие пенициллиназу, а также микоплазмы, бактероиды, фузобактерии, актиномицеты, некоторые штаммы гемофильной палочки, возбудители сибирской язвы, газовой гангрены и столбняка. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину. Показания к применению Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, скарлатина, дифтерия, синусит, отит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, бронхит), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, урогенитальной зоны (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление), кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы), острый и хронический остеомиелит, септицемия, бактериальный эндокардит, угревая сыпь (наружно). Противопоказания Повышенная чувствительность, миастения, лактация. Ограничения к применению: Выраженные нарушения функции печени и почек, грудной возраст (до 1 мес), беременность. Побочное действие Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз (клостридиальный псевдомембранозный колит), аллергические реакции (крапивница, эритема), лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипербилирубинемия. В месте инъекции раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы, тромбофлебит. При быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия. Взаимодействие Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Способ применения и дозировка Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес. Передозировка Данных нет. Особые указания Данных нет. Условия хранения При температуре 20-25 °C. Список Б.
Особые указания по применению препарата Далацин ц
Лечение клиндамицином, как и другими антибиотиками, может осложняться развитием псевдомембранозного колита. Поэтому важно своевременно диагностировать эту патологию у больных с диареей на фоне применения антибактериальных средств и отменить препарат. Антибактериальные препараты угнетают жизнедеятельность нормальной флоры толстого кишечника, что может стать причиной быстрого размножения клостридий. Результаты проведенных исследований указывают на то, что токсины, вырабатываемые клостридиями, особенно Clostridium difficile — важнейшая и непосредственная причина развития колита. В случае развития псевдомембранозного колита следует назначить соответствующее лечение. При легкой форме псевдомембранозного колита может быть достаточно отмены приема клиндамицином. При развитии умеренной и тяжелой формы необходимо провести соответствующую терапию, которая включает употребление жидкости, р-ров электролитов и белковых препаратов и применение лекарственных средств, эффективных относительно возбудителя — Clostridium difficile. Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат плохо проникает в СМЖ. При длительном лечении антибактериальными препаратами необходимо контролировать функцию печени и почек. Вследствие терапии клиндамицином может активизироваться микрофлора, нечувствительная к этому препарату, особенно дрожжевая. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, отмечены при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренно выраженного до тяжелого фатального колита. Лечение с применением антибактериальных средств изменяет нормальную флору ободочной кишки, что приводит к увеличению количества Clostridium difficile. С. difficile продуцирует экзотоксины A и В, которые обусловливают возникновение Clostridium difficile–ассоциированной диареи. Гиперпродуцирующие токсины штаммы С. difficile вызывают повышение заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии; иногда может быть необходимо проведение колэктомии. У пациентов с развившимся синдром диареи на фоне применения антибиотиков необходимо исключить возможность развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Необходимо тщательное наблюдение и ведение медицинской документации пациента с момента сообщения о возникновении Clostridium difficile–ассоциированной диареи и до 2 мес после применения антибактериальных средств. Период беременности и кормления грудью. Клиндамицин способен проникать через плаценту. При длительном применении уровень клиндамицина в околоплодных водах составляет около 30% уровня концентрации препарата в крови матери. Далацин Ц может быть назначен в период беременности только в случае острой необходимости. Сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл. Рекомендуется прекратить кормление грудью в период применения Далацина Ц. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Данные, свидетельствующие о влиянии Далацина Ц на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, отсутствуют.
Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Состав и форма выпуска Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.
1 супп.:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) — 100 мг;
- Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) — около 2.4 г.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг/ч/мл (0.42-11 мкг/ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.
Выведение
В среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания к применению Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные при беременности и кормлении грудью
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Не рекомендуется применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении суппозиториев Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Побочные действия Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
Часто (от ≥1/100 до | Нечасто (от ≥ 1/1000 до | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida | ||
Со стороны нервной системы | ||
Головная боль | ||
Со стороны пищеварительной системы | ||
Боль в животе, диарея, тошнота | Рвота | Псевдомембранозный колит |
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
Зуд кожи | Сыпь | |
Со стороны костно-мышечной системы | ||
Боль в боку | ||
Со стороны мочевыделительной системы | ||
Пиелонефрит, дизурия | ||
Со стороны половой системы | ||
Вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства | Вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла | |
Общие расстройства и реакции в месте введения | ||
Боль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованные отек, боль, гипертермия |
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Взаимодействия препарата Далацин ц
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Также in vitro существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Препарат также несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом. В связи с возможным клиническим значением этого взаимодействия, не следует одновременно назначать эти средства. Одновременное применение с антидиарейными препаратами повышает риск возникновения псевдомембранозного колита. Клиндамицин обладает способностью блокировать нейромышечную передачу и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов, поэтому препарат следует использовать с особой осторожностью у больных, которым назначают миорелаксанты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антагонизм (индуцированная резистентность) наблюдался in vitro между клиндамицином и эритромицином по подгруппы макролидорезистентних бактериальных изолятов. Оба препарата не должны применяться одновременно учитывая потенциальное клиническое значение, за исключением случаев, когда проводились соответствующие тесты на чувствительность.
Патогенные микроорганизмы демонстрируют перекрестную резистентность к клиндамицину и линкомицина.
Вследствие присущих препарата Далацин Ц свойств по блокированию нервно-мышечной передачи он может усиливать эффект миорелаксантов (например эфира, тубокурарином, панкурония галида). Это может приводить к возникновению во время операций неожиданных угрожающих жизни ситуаций. Таким образом, Далацин Ц следует применять с осторожностью пациентам, которые получают указанные выше лекарственные средства.
При одновременном применении препарата Далацин Ц надежность противозачаточного эффекта пероральных контрацептивов сомнительна. Поэтому во время лечения Далацин Ц следует дополнительно применять другие методы контрацепции.
Антагонисты витамина К. Для пациентов, принимающих клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например варфарин, аценокумарол и флуиндион), сообщали о повышенные показатели исследований коагуляции (протромбиновое время / международное нормализованное отношение) и / или кровотечение. Поэтому таким пациентам следует регулярно проводить мониторинг результатов исследований коагуляции.
Клиндамицин метаболизируется с помощью CYP3A4 и в меньшей степени — с помощью CYP3A5 с образованием основного метаболита клиндамицина сульфоксида и второстепенного метаболита N-десметил-клиндамицина. Таким образом, ингибиторы CYP3A4 и CYP3A5 могут уменьшить клиренс клиндамицина, а индукторы этих изоферментов — повысить клиренс клиндамицина. При применении мощных индукторов CYP3A4, например рифампицина, следует осуществлять мониторинг потери эффективности.
Исследования in vitro показывают, что клиндамицин не ингибируется CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 или CYP2D6 и лишь умеренно ингибирует CYP3A4. Итак, клинически важные взаимодействия между клиндамицином и препаратами, которые применяются одновременно и метаболизируются этими CYP-ферментами, маловероятны.