Что такое Сиофор?
Сиофор — это пероральный гипогликемический (уменьшающий концентрацию глюкозы в крови) препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого), путем контролирования уровня сахара в крови.
Он применяется в комплексном лечении вместе с диетой, а также специальными упражнениями для людей с диабетом 2-го типа и страдающих ожирением.
Действующим веществом данного медикамента выступает метформин. Его фармакологический эффект работает за счет подавления образования глюкозы (глюконеогенез) в печени. Он снижает всасывание глюкозы в кишечнике. Также притупляет чувство голода и способствует снижению веса человека.
Сиофор иногда используется вместе с инсулином или другими лекарствами, но не для лечения диабета I типа.
Назначают ли Сиофор, если нет диабета?
Препарат Сиофор зарекомендовал себя как эффективное средство для снижения веса. Поэтому многие люди, страдающие избыточной массой тела, принимают это лекарственное средство для похудения. Как правило, происходит это без врачебной рекомендации. Приобрести Сиофор можно без рецепта.
Метформин является веществом, которое позволяет худеть не нанося вреда своему здоровью. Существует практика его использования для лечения детского ожирения (для пациентов старше 10 лет).
На сегодняшний день уже проводятся исследования относительного того факта, что Сиофор позволяет продлевать жизнь. Причем справедливо это как в отношении полных, так и худощавых людей. Однако до настоящего времени эти исследования еще не завершились.
Что необходимо знать прежде, чем начать прием Сиофора
В первую очередь не стоит принимать данное лекарство, если у вас отмечается индивидуальная непереносимость на активное и вспомогательные вещества препарата Сиофор.
Сиофор нельзя принимать, если у вас имеются:
- тяжелое заболевание почек;
- метаболический ацидоз (высокое содержание кислоты в крови или нарушение кислотно-щелочного равновесия) — это может увеличить риск инфекций и проблем с сердцем, а также может усугубить проблемы с почками.
Если вам нужно сделать рентген или компьютерную томографию (КТ) любого типа с использованием красителя, вводимого в вены, в таком случае может потребоваться временно прекратить прием Сиофора за 2 дня до и после выполнения таких процедур.
Если на фоне приема Сиофора у вас имеется какая-либо тяжелая инфекция, хронический алкоголизм или если вам 65 лет и старше, то существует риск возникновения лактоацидоза — это опасное скопление молочной кислоты в крови.
При длительном применении Сиофора отмечается ухудшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина), особенно это важно для людей, страдающих анемией.
Во время беременности очень важно контролировать диабет, а высокий уровень сахара в крови может вызвать осложнения как у матери, так и у ребенка.
Сиофор может стимулировать овуляцию у женщин в пременопаузе (начальный период снижения функции яичников) и может увеличить риск нежелательной беременности.
Сиофор: инструкция по применению
| Лечебный эффект | Сиофор позволяет снижать уровень сахара в крови и контролировать прогрессирование диабета второго типа. Благодаря приему лекарственного средства глюкоза медленнее всасывается в кровь из печени. Сиофор не дает углеводам из продуктов питания выбрасываться в кровь в больших количествах. Клетки организма становятся более чувствительными к инсулину, что облегчает проникновение гормона в них. В основе препарата Сиофор находится активное действующее вещество Метформин. После попадания в организм, оно не накапливается в нем, а выводится вместе с почками и печенью. |
| Когда нужно принимать | Сиофор назначают при развитии сахарного диабета 2 типа у пациентов, которым для контроля болезни уже не достаточно только правильного питания и физических нагрузок. Препарат допустимо сочетать с иными лекарственными средствами. Его могут назначать во время прохождения инсулинотерапии. Иногда препарат используют для борьбы с ожирением, даже если сахарный диабет у таких пациентов еще не диагностирован. Используют Сиофор в гинекологической практике, когда у женщины выявляют синдром поликистозных яичников. Есть данные, что Сиофор препятствует раннему старению клеток, тем самым продлевая жизнь больным. Однако научных подтверждений этому предположению пока недостаточно. |
| Когда принимать нельзя | Противопоказания к использованию препарата:
|
| На что нужно обратить особое внимание | Если больному требуется пройти оперативное вмешательство, либо рентгенологическое обследование, то от приема препарата следует отказаться за 2 дня до процедур. При наличии противопоказаний к приему Сиофора, которые не были учтены перед началом лечения, у пациента может случиться серьезный сбой в обменных процессах – лактатацидоз. В этом случае следует отказаться от приема препарата и обратиться за медицинской помощью. Во время лечения необходимо не только придерживаться правильного питания, но и вести активный образ жизни. |
| Подбор дозы | В стуки дозировка препарата не должна превышать 2550 мг. При этом каждая таблетка содержит 850 мг, а значит, принимать более чем по три таблетки в день не следует. Иногда суточная доза может быть повышена до 3000 мг. В этом случае пациенту выписывают препарат, дозировка которого составляет 1000 мг для одной таблетки. Первый прием лекарственного средства должен сводиться к минимальным дозировкам. Поэтому пациентам назначают по 1 таблетке в 500 или 850 мг в сутки. Дозу увеличивают плавно, на протяжении нескольких недель. Если больной хорошо переносит терапию, то каждые 11-14 дней дозу увеличивают, доводя ее до необходимых показателей. Принимают лекарственное средство во время еды. |
| Побочный эффект | Если у пациента развивается аллергическая реакция, то следует отказаться от приема лекарственного средства. К иным побочным эффектам относят:
Как правило, спустя несколько дней от старта лечения, все неприятные ощущения будут купированы. Что касается гипогликемии (состояние при котором в организме резко снижается уровень сахара в крови), то Сиофор спровоцировать ее не может. Однако если его назначают в сочетании с иными лекарственными средствами, исключать развитие этого побочного эффекта невозможно. Если во время лечения Сиофором пациент получает инъекции инсулина, то следует уменьшить дозу на 25%. Если лечение длительное, то в организме будет снижаться всасывание витамина В12. Этот факт нужно принять во внимание, при назначении препарата пациентам с мегалобластной анемией. |
| Вынашивание ребенка, кормление грудью | Сиофор не назначают при грудном вскармливании и во время беременности. Тем не менее, на этапе планирования беременности, Сиофор может быть назначен женщинам, когда у них диагностирован синдром поликистозных яичников. Если в этот период случается зачатие, о котором женщина не знала и продолжала прием лекарственного средства, то это не грозит негативными последствиями для здоровья матери и ребенка и переживать по этому поводу не следует. Во время лактации от лечения Сиофором отказываются, так как его основное действующее вещество обладает способностью проникать в грудное молоко. |
| Взаимодействие с иными препаратами | Сиофор не рекомендуется сочетать с приемом оральных контрацептивов, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислотой, Эпинефрином и некоторыми другими препаратами. Это опасно тем, что при вступлении во взаимодействие, они способны снизить эффективность лечения Сиофором. Также могут возникнуть определенные трудности при назначении Сиофора с препаратами для снижения артериального давления и с препаратами от сердечной недостаточности. Все это лишний раз подтверждает тот факт, что перед началом лечения нужна подробная врачебная консультация. |
| Если была принята высокая доза | Передозировка лекарственным средством грозит развитием лактатацидоза, но гипогликемия у пациентов не развивается. Тем не менее, накопление молочной кислоты в крови – это опаснейшее состояние, которое несет угрозу жизни. В этом случае пациента экстренно госпитализируют. Чтобы как можно быстрее вывести из организма лекарственное средство, требуется проведение гемодиализа. Параллельно проводят лечение, направленное на устранение нежелательных симптомов болезни. |
| Состав, форма выпуска и особенности хранения | Препарат выпускается исключительно в таблетированной форме. Таблетки имеют продолговатую или круглую форму и белый цвет. Находятся они в блистерах, которые расфасованы по картонным упаковкам. В основе препарата – метформина гидрохлорид, который является базовым действующим веществом. Дозировки различаются и могут составлять 500, 850 или 1000 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются такие вещества, как: гипромеллоза, макрагол, титана диоксид, магния стеарат, повидон и пр. Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре, которая не должна превышать 25 °C. Срок годности с даты изготовления составляет три года. |
Сиофор выпускает германская компания Berlin-Chemie AG/Menarini Group. Основным действующим веществом является метформин. Цена на Сиофор не завышена, поэтому лекарственное средство доступно для приобретения даже малоимущим гражданам России. Тем не менее, в продаже имеются аналоги Сиофора, которые отличаются еще более низкой стоимостью.
Аналоги препарата Сиофор, которые производятся в России:
- Компания Акрихин выпускает препарат под названием Глиформин.
- Компания Метформин-Рихтер выпускает препарат под названием Гедеон Рихтер-РУС.
- Компания Фармстандарт-Лексредства выстукает препарат под названием Ферметин.
- Компания Канонфарма продакшн выпускает препарат под названием Метформин Канон.
Сиофор используют для лечения пациентов с сахарным диабетом уже на протяжении многих лет. Это позволяет реально судить о высокой эффективности лекарственного средства. Кроме того, что его назначают диабетикам, Сиофор принимают люди, страдающие ожирением.
Кроме недорогих аналогов отечественного производства, на фармакологическом рынке можно найти препараты зарубежных фирм.
К таковым относят:
- Французская компания Merk выпускает препарат под название Глюкофаж.
- Немецкая компания Worwag Pharma выпускает препарат под названием Метфогамма.
- Болгарская компания Sopharma предлагает диабетикам препарат Софамет.
- Израильская компания Teva выпускает препарат Метформин-Тева.
- Словакская компания Zentiva занимается выпуском препарата Метформин Зентива.
Противопоказания к применению препарата Сиофор
Если у вас в анамнезе имеются один и более из нижеперечисленных состояний со стороны здоровья, вам может быть противопоказан Сиофор:
- болезни почек;
- заболевания печени;
- проблемы с сердцем, например, застойная сердечная недостаточность;
- кетонурия (повышенное содержание кетонов в моче);
- кетоацидоз (высокий уровень кетонов в крови).
Нельзя принимать Сиофор, если вы находитесь в положении или же если вы кормите ребенка грудью.
Сиофор запрещен к применению для детей младше 10 лет. В возрасте с 10 до 12 лет препарат следует принимать с осторожностью под четким руководством врача.
Влияние Сиофора на внутренние органы и на гормональный фон
Если у пациента наблюдается жировой гепатоз печени, то прием Сиофора позволит избавиться от данного нарушения. Это возможно лишь при условии, что человек будет соблюдать диету с низким содержанием углеводов. Если у пациента гепатит, то обязательно нужно проконсультироваться со специалистом относительно возможности приема лекарственного средства.
Сиофор способствует нормализации уровня сахара в крови и позволяет не допустить развития почечной недостаточности. Однако если у человека уже имеются заболевания почек, то прием метформина ему противопоказан. Поэтому перед началом лечения нужно сдать соответствующие анализы.
Сиофор является препаратом, который позволяет сбросить вес. Если человек здоров, то вызвать какие-либо нарушения со стороны почек и печени — это лекарственное средство не в состоянии.
Когда женщины принимают Сиофор для лечения синдрома поликистозных яичников, то у них улучшается гормональный фон.
Способ применения и дозировка Сиофора
Сиофор выпусается в дозировках 0,5 г (500 мг), 0,85 г (850 мг) и 1 г (1000 мг).
Обычная доза для взрослых при диабете 2 типа:
Начальная доза: 500 мг перорально 2 раза в день или 850 мг перорально 1 раз в день, или же половина таблетки (1\2) в дозировке 1000 мг, разделенная на два приема в день.
При надобности дозу увеличивают, но обязательно постепенно — это поможет избежать побочных действий со стороны ЖКТ.
В зависимости от уровня гликемии (содержание глюкозы в крови) по предписаниям врача доза может составлять:
- в дозе 0,5 г — 3-4 таблетки в сутки;
- в дозе 0,85 г — 2-3 табл. в день;
- в дозе 1 г — до 2-х таблеток в сутки.
Максимальная дневная доза не должна превышать 3 г в сутки, разделенная на три приема в сутки.
В возрасте от 12 до 18 лет максимальная суточная доза Сиофора не должна превышать 2 г в день, разделенная на 2-3 приема.
Для комплексного лечения сахарного диабета 1 типа:
Для улучшения контроля уровня сахара в крови Сиофор могут совмещать с приемом инсулина. В таком случае режим дозирования и применения такой же, как и при лечении инсулиннезависимого диабета (2 типа).
Сиофор: все особенности лечения
Прием Сиофора в зависимости от еды
Препарат принимают либо во время еды, либо сразу после приема пищи. Если выпить таблетку заранее, то это повышает риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Например, у человека может случиться диарея, усилится метеоризм и пр.
Если пациент страдает от снижения уровня глюкозы именно в утренние часы, то врачи рекомендуют принимать Сиофор вечером, перед тем как лечь спать. Причем предпочтение нужно отдать лекарственному средству на основе метформина с пролонгированным действием, например, препарату Глюкофаж Лонг.
Сколько должно продолжаться лечение?
Если женщина страдает от поликистоза яичников, то ей потребуется принимать препарат до тех пор, пока не удастся избавиться от проблемы. После наступления беременности лечение прекращают.
Если Сиофор назначают для лечения сахарного диабета второго типа, то оно должно быть продолжительным. Зачастую терапия длится на протяжении всей жизни. При отказе от лечения человек начнет прибавлять в весе, а заболевание будет прогрессировать.
Не стоит опасаться продолжительного приема лекарственного средства. Это не нанесет вреда здоровью, а, напротив, позволит сохранить его. Более того, для пациентов с сахарным диабетом лечение является жизненной необходимостью.
Чтобы избежать В12-дефицитной анемии, которая может развиваться из-за продолжительного лечения Сиофором, врачи рекомендуют один или два раза в год пропивать витамин В12. При этом отказываться от основного лечения нельзя.
Можно ли принимать препарат с интервалом в один день?
Если принимать Сиофор через день, то добиться стойкого снижения сахара в крови не удастся. Также не получится сбросить лишние килограммы. Поэтому нужно четко следовать врачебным рекомендациям и пить препарат согласно инструкции, то есть ежедневно.
Начальная доза лекарственного средства должна составлять от 50 до 850 мг в сутки. Чтобы довести ее до максимально допустимой, потребуется время.
Сиофор и алкоголь
При лечении препаратом Сиофор, можно употреблять спиртные напитки, но в небольших количествах. Однако речь идет именно о малых дозах алкоголя. Если пренебрегать этой рекомендацией, то повышается вероятность развития тяжелых побочных эффектов, в частности, лактатацидоза. Это состояние несет угрозу жизни. Поэтому злоупотреблять спиртными напитками категорически запрещено.
В то же время, лечение препаратом Сиофор не заставляет человека навсегда отказаться от алкоголя. Если к его приему нет иных противопоказаний, то допускается изредка выпить небольшую порцию спиртных напитков. При этом зависимости от времени приема лекарственного средства по отношению к приему алкоголя нет, то есть употреблять спиртное допустимо практически сразу после приема очередной дозы.
Максимальная суточная доза препарата Сиофор
Как было сказано выше, начинать лечение с высоких суточных доз запрещено. Когда организм адаптируется, пациенту потребуется принимать по одной таблетке три раза в день, во время основных приемов пищи. Разовая доза составляет 850 мг.
Если человек принимает препарат пролонгированного действия, то максимальную суточную дозу метформина снижают до 2000 мг. Выпить препарат следует перед сном, один раз в сутки. Это позволит не допустить утреннего скачка сахара в крови.
Часто люди принимают Сиофор самостоятельно, чтобы замедлить старение организма. В этом случае нет необходимости пить максимальную суточную дозу препарата. Достаточно ограничиться 500-1700 мг в стуки. Уточненная информация по поводу приема Сиофора против старения на сегодняшний день отсутствует.
Гипотиреоз и Сиофор: особенности приема
Гипотиреоз не является противопоказанием для приема Сиофора. Лекарственное средство позволяет сбросить вес, но вот решить проблему дефицита гормонов в организме оно не в состоянии.
Лечением гипотиреоза занимается эндокринолог. Именно он должен подбирать гормональную терапию, которая базируется на диагностических данных конкретного пациента.
Также людям с гипотиреозом требуется соблюдать диету, убрав из своего меню пищу, которая может спровоцировать ухудшение самочувствия. Лечение может быть дополнено приемом витаминно-минеральных комплексов.
Профилактический прием Сиафора
Профилактика сахарного диабета второго типа предполагает соблюдение диеты с низким содержанием углеводов. Ни один препарат, в том числе, самый дорогостоящий, не в состоянии предупредить развитие этого заболевания, если человек ест вредную пищу.
Соблюдение принципов здорового питания и ведение здорового образа жизни – вот самая эффективная профилактика не только сахарного диабета, но и повышенного артериального давления, атеросклероза и иных патологий.
Чего нельзя делать при приеме Сиофора?
Следует избегать чрезмерного употребления алкоголя при приеме препарата Сиофора, так как спиртосодержащие напитки усиливают снижение сахара в крови, в результате этого может увеличиваться риск развития лактоацидоза (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся накоплением лактата в крови из-за нехватки инсулина).
Стоит помнить, что хоть Сиофор и применяют в комплексном лечении при диабете 1 типа, самостоятельно его принимать в качестве вспомогательной терапии без назначения врача строго не рекомендуется.
Прием Сиофора сказывается на работе печени. Правда ли это?
На самом деле, Сиофор не назначают пациентам с циррозом печени и с иными серьезными заболеваниями гепатобилиарной системы. В целом, сахарный диабет, который осложняется печеночными патологиями, очень трудно поддается лечению.
В то же время Сиофор может быть использован для лечения пациентов с жировым гепатозом печени. Параллельно больному потребуется придерживаться диеты с низким содержанием углеводов.
Что касается вопроса относительно влияния Сиофора на печень, то гораздо больший вред органу наносят жареные и копченые продукты и спиртные напитки. Если перейти на правильное питание, которое лишено вредных пищевых добавок, то печень однозначно ответит здоровьем.
Какие побочные эффекты Сиофора?
Общие побочные эффекты Сиофора могут включать:
- гипогликемия (низкое содержания сахара в крови);
- нарушение вкусовых ощущений;
- расстройства пищеварения (тошнота, рвота, привкус металла, диарея).
У некоторых людей, принимающих это лекарство, есть риск развития лактоацидоза, который может быть фатальным. Необходимо как можно скорее обратиться в скорую помощь, если у вас отмечается один и более симптомов такого состояния:
- необычная боль в мышцах;
- ощущение холода;
- затрудненное дыхание;
- головокружение;
- чувство сильной усталости;
- резкая боль в животе;
- рвота;
- медленное или нерегулярное сердцебиение.
Каким препаратом можно заменить Сиофор?
Найти замену препарату Сиофор достаточно проблематично, ведь его основное действующее вещество (метформин) можно назвать уникальным. Иногда прием Сиофора не позволяет снизить уровень сахара в крови до желаемых отметок. Скорее всего, это указывает на то, что у пациента диабет имеет запущенное течение, либо диабет второго типа перешел в диабет первого типа. В этом случае пациенту уже не помогут никакие сахароснижающие препараты. Потребуется вводить инъекции инсулина. Поджелудочная железа полностью истратила все свои резервы и больше не в состоянии продуцировать инсулин. Человек начинает резко терять вес, у него развиваются осложнения диабета. Если вовремя не начать инсулинотерапию, то больной погибнет.
Иногда пациенты хотят заменить Сиофор не по причине того, что он не помогает, а из-за того, что препарат вызывает отрицательные реакции со стороны организма, например, диарею. В этом случае можно попробовать перейти на препарат Глюкофаж Лонг. Избавиться от проблем с пищеварением поможет плавное увеличение дозы. В целом, наблюдения показывают, что выраженная диарея развивается у пациентов, которые это правило не соблюдали, сразу начав принимать максимальную суточную дозу лекарственного средства.
Симптомы и последствия передозировки препаратом Сиофор
При употреблении дозы, превышающей суточную, может возникнуть передозировка этим лекарственным средством, которая влечет за собой возникновение тяжелой гипогликемии и лактоацидоза. Эти состояния сопровождаются такими симптомами как:
- проблемы со стороны ЖКТ (резкая боль в животе, тошнота, рвота, диарея);
- спутанность сознания, сильная слабость;
- снижение температуры тела;
- брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
- снижение кровяного давления.
Если вы отмечаете у себя хотя бы один из симптомов, представленных выше, требуется незамедлительное обращение в скорую с последующей госпитализацией для своевременного оказания медицинской помощи, которая подразумевает под собой проведение гемодиализа (очищение крови) для выведения избытка молочной кислоты из организма.
Взаимодействие Сиофора с другими лекарствами и веществами
Многие медикаменты могут взаимодействовать с Сиофором, делая его менее эффективным или повышая риск лактоацидоза.
Список средств, которые могут вступать в лекарственное взаимодействие с Сиофором:
- рентгеноконтрастные вещества — усиливают кумуляцию (накопление) Сиофора и повышают риск возникновения лактоацидоза;
- даназол (синтетический мужской гормон — андроген) — может привести к гипергликемии (повышенное содержание сахара в крови);
- нифедипин (препарат, снижающий давление), циметидин (противоязвенный) — замедляют выведение Сиофора из организма;
- другие сахароснижающие средства — усиливается эффект гипогликемии;
- непрямые антикоагулянты — Сиофор ослабляет их действие;
- фуросемид (мочегонное) — Сиофор уменьшает его концентрацию в плазме крови.
Обратите внимание!
Совместное употребление Сиофора и алкоголя увеличивает риск развития осложнения диабета, название которому — лактоацидоз. Такое состояние может привести к летальному исходу.
Данный список совместных взаимодействий с Сиофором не является полным, для более подробной информации следует обратиться к медицинскому специалисту.
Сиофор® 500 (Siofor® 500)
Лечение препаратом Сиофор® 500 должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением, наиболее часто возникающим на фоне острого ухудшения функции почек, сердечно-легочной патологии или сепсиса. Кумуляция метформина на фоне острого ухудшения функции почек увеличивает риск возникновения лактоацидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или пониженное потребление жидкости) следует временно прекратить лечение метформином и обратиться к врачу.
Лечение пациентов, принимающих метформин, препаратами, способными резко ухудшать функцию почек (такими как гипотензивные препараты, диуретики или НПВП), следует начинать с осторожностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска лактоацидоза, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, тяжелое инфекционное заболевание и любое другое состояние, связанное с выраженной гипоксией, а также совместное применение с лекарственными препаратами, которое может привести к лактоацидозу (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Пациенты и/или лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть проинформированы о риске возникновения лактоацидоза.
Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными спазмами, выраженной астенией и гипотермией с последующей комой. В случае возникновения подозрительных симптомов пациент должен прекратить прием метформина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,35), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват.
Врачи должны предупреждать пациентов о риске развития и симптомах лактоацидоза.
Введение йодсодержащих контрастных веществ
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к нефропатии и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Применение метформина необходимо прекратить за 48 ч перед проведением такой процедуры и возобновить не ранее чем через 48 ч после нее при условии, что в ходе обследования не было выявлено нарушения функции почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения хирургических операций под общей, спинальной или эпидуральной анестезией и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии, что в ходе обследования не было выявлено нарушения функции почек.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
- не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК 45-59 мл/мин и каждые 3 месяца с КК 30-44 мл/мин.
При КК менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Лечение метформином должно быть приостановлено при наличии состояний, которые могут оказывать влияние на функцию почек.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов (из-за бессимптомного характера), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако ввиду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Клинический опыт применения метформина у детей в возрасте от 10 до 12 лет ограничен, поэтому у детей в указанной возрастной группе необходим наиболее тщательный контроль.
Другие меры предосторожности:
— Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Пациентам следует также регулярно делать физические упражнения; информировать врача в случае проведения какого-либо лечения или любых инфекционных заболеваний, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.
— Рекомендуется регулярно проводит э стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
— Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата у пациентов с предиабетом рекомендовано при наличии дополнительных факторов риска развития явного сахарного диабета 2 типа, к которым относятся: возраст менее 60 лет, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, гестационный сахарный диабет в анамнезе, семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой линии родства, повышенная концентрация триглицеридов, сниженная концентрация холестерина ЛПВП, артериальная гипертензия.
Метформин не влиял на фертильность самцов и самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.
