Ниаспам : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Индия)

Действующие вещества

Мебеверин

Класс заболеваний

Диспепсия
Синдром раздраженного кишечника
Функциональное нарушение кишечника неуточненное
Другие уточненные болезни желчного пузыря
Другие и неуточненные боли в области живота
Атония кишечника

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Спазмолитическое
Миотропное

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные

Капсула Ниаспам (Niaspam)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта). У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Форма выпуска

капсулы пролонгированного действия 200 мг; стрип 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон. Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру, преимущественно ЖКТ. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь не обнаруживается в плазме, т.к. подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов — вератровой кислоты и мебеверинового спирта (в т.ч. частично в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично — в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не кумулирует.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 20 мин до еды, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Меры предосторожности при приеме

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой

A03AA04 Mebeverine

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество, входящее в состав препарата, — мебеверина гидрохлорид. В 1 капсуле содержится 200 мг главного компонента.

Дополнительные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая;
масло растительное гидрогенизированное;
тальк очищенный;
магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный.

Препарат выпускается в форме таблеток (капсул), содержимое которых — белый или приближенный к белому порошок. Допустимо наличие небольших комков и уплотнений.

Показания и противопоказания

В инструкции по применению лекарственного средства обозначены следующие показания:

синдром раздраженного толстого кишечника (диарея, чередование запоров и диареи, боль в нижнем отделе живота, усиленное газообразование);
спастический дискомфорт в животе, возникающий на фоне органического заболевания желудочно-кишечного тракта;
диспепсия при дивертикулите, энтерите, воспалительных процессах в пищеварительном тракте;
нарушение работы печени и желчевыводящих путей, что дополняется болью или спазмами.

Препарат помогает справиться с болевой симптоматикой любой интенсивности и практически не имеет противопоказаний. Исключение — индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Исследования относительно возможности лечения препаратом в период беременности не проводились. По этой причине лекарство Ниаспам данной категории людей не назначают.

Недостаточно и сведений об уровне проникновения компонентов в грудное молоко. На период терапии лучше приостановить грудное вскармливание. Лактацию восстанавливают после окончания приема медикамента.

Особенности влияния лекарственного препарата на фертильность у женщин и мужчин не рассматривались. Соответствующими исследованиями, проводимыми на животных, доказано, что неблагоприятные эффекты основного действующего вещества (мебеверина) не возникают.

На животных были проведены тесты относительно возможности терапии Ниаспамом и приема спиртных напитков вместе. По результатам сделан вывод об отсутствии специфических реакций при взаимодействии мебеверина и этанола.

[media=
https://youtu.be/jaiYO2zCkrI
]

Во время приема лекарственного препарата Ниаспам можно управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Об отсутствии негативного влияния на концентрацию внимания свидетельствуют многочисленные отзывы, хоть специальные исследования по данному вопросу не проводились.

Хранение препарата Ниаспам рекомендуется при температуре до +25°С. Разрешено принимать капсулы на протяжении 2 лет от даты производства. Для исключения передозировки и отравления медикамент нужно хранить в заводской упаковке, в месте, недоступном для детей.

Сравнение Ниаспам с препаратом Дюспаталин

Определить что лучше, Ниаспам или Дюспаталин для конкретного больного сможет только врач, принимая во внимание первичное заболевание и состояние общего здоровья.

Лекарственные средства имеют в составе аналогичное действующее вещество — мебеверина гидрохлорид, содержащееся в одной таблетке в одинаковом объеме (200 мг). Отличие — в производителе: Ниаспам выпускается в Индии, Дюспаталин — во Франции.

Несмотря на одинаковый состав, технология производства лекарственных средств отличается:

препарат Дюспаталин богат микросферами мебеверина, которые покрываются двумя слоями: внешний устойчив к действию кислоты, внутренний состоит из средства пролонгированного действия;
препарат Ниаспам разработан из горячего расплава с добавлением гидрофобного материала (воска), путем инкапсулирования гранул и образования капсул с модифицированным высвобождением.

Учитывая технологию производства, можно сделать вывод, что клинический эффект Ниаспама несколько отличается от терапевтического действия Дюспаталина:

Препарат производства Франции (Дюспаталин) обладает высокой эффективностью при нарушении моторной функции 12-перстной кишки, оказывает избирательное действие на сфинктер Одди. Несмотря на это, средство обладает незначительным эффектом в отношении моторной функции кишечника, в особенности, нижних отделов.
Препарат производства Индии (Ниаспам) практически не оказывает влияние на сфинктер Одди и моторную функцию желчевыводящих путей, однако эффективен в отношении моторной функции кишечника, восстанавливая координацию сокращения его верхних и нижних отделов.

Препарат Ниаспам — эффективное средство, используемое в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта в качестве метода снятия болевого синдрома и спазмов. Поэтому в комплексе с приемом таблеток показана этиотропная терапия, направленная на устранение причинного фактора.

Побочные симптомы и передозировка

Лекарственное средство хорошо переносится организмом и редко вызывает негативные реакции после приема внутрь. В исключительных случаях возможно развитие симптомов, характерных для аллергической картины:

зуда, жжения, гиперемии кожного покрова;
сыпи, крапивницы на эпидермисе (чаще — на животе и руках);
ангионевротического отека лица.

Если случайно принять средство в превышающей допустимый объем дозировке, повышается возбудимость центральной нервной системы. Иные симптомы передозировки имеют неврологический характер и могут быть связаны с сердечно-сосудистой системой (в виде учащения сердечного ритма, брадикардии и др.).

Случаи возникновения анафилактического шока и летального исхода зарегистрированы не были.

В инструкции указано, что при передозировке препаратом Ниаспам проводится симптоматическая терапия. Мероприятия по промыванию желудка эффективны, если после приема повышенной дозы средства прошло не более 1 часа. Для этого принимают большое количество жидкости (до 1 л), надавливают на корень языка, вызывая рвоту.

Специфический антидот для ликвидации последствий передозировки не разработан.

Инструкция по применению

Лекарство Ниаспам назначают для приема внутрь. Таблетки пьют целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (около 100 мл).

Ограничение для разжевывания перед проглатыванием капсулы можно объяснить тем, что ее оболочка способствует продолжительному высвобождению препарата.

Суточная дозировка лекарственного средства — 2 капсулы, разделенные на 2 приема. Принимают таблетки за 20-30 минут до еды, в утреннее и вечернее время суток. Допустимый срок терапии препаратом определяет врач в индивидуальном порядке.

Если удалось пропустить прием таблетки, удвоение следующей дозы не требуется. Также коррекция суточного объема не нужна при развитии почечной или печеночной недостаточности.

Ниаспам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы