Возможности клинического применения левофлоксацина

Левофлоксацин 5 мг/мл 100 мл р-р д/инф.

Инструкция по медицинскому применению Лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Левофлоксацин Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма, дозировка Раствор для инфузий, 2 мг/мл, 3 мг/мл, 5 мг/мл Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТХ J01MA12 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ВЗРОСЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ИНФЕКЦИЙ: — ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ — ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ ДЛЯ ВЫШЕПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ИНФЕКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА ОБОСНОВАНА НЕВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЮТСЯ В КАЧЕСТВЕ СТАРТОВОЙ ТЕРАПИИ ДАННЫХ ИНФЕКЦИЙ. — ПИЕЛОНЕФРИТ И ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ — ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ — ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПОСТКОНТАКТНАЯ ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ. — НЕОБХОДИМО СЛЕДОВАТЬ ОФИЦИАЛЬНЫМ РУКОВОДСТВАМ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ПРИМЕНЕНИЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ. ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (В ТОМ ЧИСЛЕ К ДРУГИМ ПРЕПАРАТАМ ГРУППЫ ХИНОЛОНОВ) — ПРИЕМ АНТИАРИТМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ IA КЛАССА (ХИНИДИН, ПРОКАИНАМИД) ИЛИ III КЛАССА (АМИОДАРОН, СОТАЛОЛ) — УДЛИНЕННЫЙ ИНТЕРВАЛ Q-T — ГИПОКАЛИЕМИЯ — ПОРАЖЕНИЕ СУХОЖИЛИЙ, НАБЛЮДАВШИЕСЯ ПРИ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕМ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВ — ЭПИЛЕПСИЯ — ДЕФИЦИТ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ — БЕРЕМЕННОСТЬ, ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ — ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ — ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ ТЯЖЕЛЫМИ И МОГУТ ПРОЙТИ БЕЗ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ (НАПРИМЕР, ИНФЕКЦИИ РОТОГЛОТКИ) — ЛЕЧЕНИЯ НЕБАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, НАПРИМЕР, НЕБАКТЕРИАЛЬНОГО (ХРОНИЧЕСКОГО) ПРОСТАТИТА — ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ДИАРЕИ ПУТЕШЕСТВЕННИКА ИЛИ ПОВТОРНЫХ ИНФЕКЦИЙ НИЖНИХ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ (ИНФЕКЦИИ, КОТОРЫЕ НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ ЗА ПРЕДЕЛЫ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ) — ЛЕЧЕНИЯ УМЕРЕННЫХ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, ЕСЛИ ДРУГИЕ ОБЫЧНО РЕКОМЕНДУЕМЫЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА, НЕ МОГУТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНЫ НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ФТОРХИНОЛОНОВЫЕ АНТИБИОТИКИ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ, ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК; ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ СИСТЕМНЫМИ КОРТИКОСТЕРОИДАМИ; ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ. У ЭТИХ БОЛЬНЫХ ПОВЫШЕН РИСК ПОВРЕЖДЕНИЯ СУХОЖИЛИЯ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ ВОЗНИКНУТЬ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЛЕЧЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВЫМИ И ХИНОЛОНОВЫМИ АНТИБИОТИКАМИ. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ФАРМАКОКИНЕТИКА ЛЕВОФЛОКСАЦИНА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ В КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ СТЕПЕНИ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ С ПРЕПАРАТАМИ: КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, ДИГОКСИН, ГЛИБЕНКЛАМИД, РАНИТИДИН. ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ХИНОЛОНОВ С ТЕОФИЛЛИНОМ, ФЕНБУФЕНОМ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ (НПВС) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, СНИЖАЮЩИМИ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К ВЫРАЖЕННОМУ СНИЖЕНИЮ ЦЕРЕБРАЛЬНОГО СУДОРОЖНОГО ПОРОГА, НЕСМОТРЯ НА ОТСУТСТВИЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА С ТЕОФИЛЛИНОМ. В ПРИСУТСТВИИ ФЕНБУФЕНА КОНЦЕНТРАЦИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ВОЗРАСТАЕТ ПОЧТИ НА 13 %. ПРОБЕНЕЦИД И ЦИМЕТИДИН ОКАЗЫВАЮТ ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА ВЫВЕДЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, СНИЖАЮТ ПОЧЕЧНЫЙ КЛИРЕНС ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (НА 24 % И 34% СООТВЕТСТВЕННО), ТАК КАК ОБА ПРЕПАРАТА МОГУТ БЛОКИРОВАТЬ КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА В ПОЧКАХ. ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА КАНАЛЬЦЕВУЮ СЕКРЕЦИЮ ПОЧЕК, ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО ПРИ НАРУШЕНИИ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ЦИКЛОСПОРИНА ВОЗРАСТАЕТ НА 33 % ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЕГО С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, С ВАРФАРИНОМ) МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К УВЕЛИЧЕНИЮ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОГО ВРЕМЕНИ (ПВ) С УЧЕТОМ МЕЖДУНАРОДНОГО НОРМАЛИЗОВАННОГО ОТНОШЕНИЯ (МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЮ КРОВОТЕЧЕНИЯ, КОТОРОЕ МОЖЕТ ПРИНИМАТЬ СЕРЬЕЗНУЮ ФОРМУ. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БОЛЬНЫМ, ПОЛУЧАЮЩИМ АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К НЕОБХОДИМ МОНИТОРИНГ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СПОСОБНЫЕ ПРОДЛЕВАТЬ ИНТЕРВАЛ QT (НАПРИМЕР, ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА КЛАССОВ IA И III, ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ, МАКРОЛИДЫ) СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ С ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) В НАИБОЛЕЕ ТЯЖЕЛЫХ СЛУЧАЯХ ПНЕВМОКОККОВОЙ ПНЕВМОНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ОКАЗАТЬСЯ НЕ САМОЙ ОПТИМАЛЬНОЙ ТЕРАПИЕЙ. ВЫСОКА ВЕРОЯТНОСТЬ ТОГО, ЧТО МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЙ ЗОЛОТИСТЫЙ СТАФИЛОКОКК ТАКЖЕ БУДЕТ УСТОЙЧИВ К ФТОРХИНОЛОНАМ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН. СЛЕДОВАТЕЛЬНО, ЛЕВОФЛОКСАЦИН НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, КОТОРЫЕ БЫЛИ ВЫЗВАНЫ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, ИЛИ СУЩЕСТВУЮТ ТАКИЕ ПОДОЗРЕНИЯ, ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ НЕ ПОДТВЕРДИЛИ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ МИКРООРГАНИЗМА К ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ (А ТАКЖЕ, ЕСЛИ ПРИМЕНЕНИЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ, ОБЫЧНО НАЗНАЧАЕМЫХ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫМ СТАФИЛОКОККОМ, СЧИТАЕТСЯ НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ). РЕЗИСТЕНТНОСТЬ E. COLI, НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННОГО ПАТОГЕНА, ВЫЗЫВАЮЩЕГО ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ, К ФТОРХИНОЛОНАМ ВАРЬИРУЕТ В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ РЕКОМЕНДУЕТСЯ УЧИТЫВАТЬ МЕСТНУЮ РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ РЕЗИСТЕНТНОСТИ E. COLI К ФТОРХИНОЛОНАМ. ЛЕГОЧНАЯ ФОРМА СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ: ПРИМЕНЕНИЕ ОСНОВАНО НА ДАННЫХ ПО ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ BACILLUS ANTHRACIS, И ДАННЫХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, НАРЯДУ С ОГРАНИЧЕННЫМ КОЛИЧЕСТВОМ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ. ЛЕЧАЩИМ ВРАЧАМ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬСЯ К СОГЛАСОВАННЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ И/ИЛИ МЕЖДУНАРОДНЫМ ДОКУМЕНТАМ, КАСАЮЩИМСЯ ЛЕЧЕНИЯ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ. СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИНФУЗИОННОГО ВЛИВАНИЯ, КОТОРАЯ СОСТАВЛЯЕТ НЕ МЕНЕЕ 30 МИНУТ ДЛЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) И НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ ДЛЯ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА). ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ОФЛОКСАЦИНА МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ ТАХИКАРДИЯ И ВРЕМЕННОЕ СНИЖЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ, В РЕЗУЛЬТАТЕ РЕЗКОГО СНИЖЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, ВОЗМОЖНА ОСТРАЯ СОСУДИСТАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (ЦИРКУЛЯТОРНЫЙ КОЛЛАПС). ПРИ ПРИЗНАКАХ ПАДЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ИНФУЗИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА (L-ИЗОМЕРА ОФЛОКСАЦИНА) СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ИНФУЗИЮ. СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 7,7 ММОЛЬ (177 МГ) НАТРИЯ В 50 МЛ ДОЗЫ И 15,39 ММОЛЬ (354 МГ) В 100 МЛ ДОЗЫ. ДОЛЖНО БЫТЬ ПРИНЯТО ВО ВНИМАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С КОНТРОЛИРУЕМОЙ ДИЕТОЙ НАТРИЯ. В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ВОЗМОЖЕН ТЕНДИНИТ, ЧАЩЕ АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЕГО РАЗРЫВУ. РИСК РАЗВИТИЯ ТЕНДИНИТА И РАЗРЫВА СУХОЖИЛИЯ ПОВЫШЕН В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ И У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ КОРТИКОСТЕРОИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ТЕНДИНИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОРАЖЕННОГО СУХОЖИЛИЯ, (НАПРИМЕР, ИММОБИЛИЗАЦИЮ), ОБЕСПЕЧИВ ЕМУ СОСТОЯНИЕ ПОКОЯ. В ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ СООБЩАЛОСЬ О ПОВЫШЕННОМ РИСКЕ РАЗВИТИЯ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНОВ, ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ. У ПАЦИЕНТОВ С АНЕВРИЗМОЙ В АНАМНЕЗЕ, ЛИБО ИМЕЮЩИХ АНЕВРИЗМУ И/ИЛИ РАССЛОЕНИЕ АОРТЫ, А ТАКЖЕ ДРУГИЕ ФАКТОРЫ РИСКА ИЛИ СОСТОЯНИЯ, ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ К РАЗВИТИЮ АНЕВРИЗМЫ И РАССЛОЕНИЯ АОРТЫ (НАПРИМЕР, СИНДРОМ МАРФАНА, СИНДРОМ ЭЛЕРСА-ДАНЛО СОСУДИСТОГО ТИПА, АРТЕРИИТ ТАКАЯСУ, ГИГАНТОКЛЕТОЧНЫЙ АРТЕРИИТ, БОЛЕЗНЬ БЕХЧЕТА, АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ, АТЕРОСКЛЕРОЗ), ФТОРХИНОЛОНЫ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ ТЩАТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА-РИСК И РАССМОТРЕНИЯ ДРУГИХ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ТЕРАПИИ. В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ ВНЕЗАПНЫХ БОЛЕЙ ЖИВОТА, ГРУДИ ИЛИ СПИНЫ ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ В ОТДЕЛЕНИЕ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ. ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ ПРИ ПОДОЗРЕНИИ НА ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН И НАЧАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ. В ТАКИХ СЛУЧАЯХ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, УГНЕТАЮЩИЕ МОТОРИКУ КИШЕЧНИКА. ПРЕДРАСПОЛОЖЕННОСТЬ К СУДОРОГАМ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН БОЛЬНЫМ С ЭПИЛЕПСИЕЙ В АНАМНЕЗЕ. КАК И В СЛУЧАЯХ С ДРУГИМИ ХИНОЛОНАМИ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ДЛЯ БОЛЬНЫХ, СКЛОННЫХ К ЭПИЛЕПТИЧЕСКИМ ПРИПАДКАМ, НАПРИМЕР, БОЛЬНЫХ С УЖЕ ИМЕЮЩИМИСЯ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ, ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ЛЕЧЕНИИ ФЕНБУФЕНОМ И ПОДОБНЫМИ, НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПРЕПАРАТАМИ, ПОНИЖАЮЩИМИ ЦЕРЕБРАЛЬНЫЙ СУДОРОЖНЫЙ ПОРОГ, ТАКИМИ КАК ТЕОФИЛЛИН. В СЛУЧАЕ КОНВУЛЬСИВНЫХ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ НУЖНО ПРЕКРАТИТЬ. БОЛЬНЫЕ С ДЕФИЦИТОМ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ ПАЦИЕНТЫ С ЛАТЕНТНОЙ ИЛИ МАНИФЕСТИРУЮЩЕЙ НЕДОСТАТОЧНОЙ АКТИВНОСТЬЮ ГЛЮКОЗО-6-ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ МОГУТ БЫТЬ СКЛОННЫ К ГЕМОЛИТИЧЕСКИМ РЕАКЦИЯМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХИНОЛОНАМИ, ПОЭТОМУ СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА. БОЛЬНЫЕ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК В СВЯЗИ С ВЫВЕДЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ПОЧКАМИ, СЛЕДУЕТ ПРОВЕСТИ КОРРЕКЦИЮ ДОЗЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ СЕРЬЕЗНЫЕ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ЛЕТАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ПОВЫШЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, НАПРИМЕР, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ВПЛОТЬ ДО АНАФИЛАКТИЧЕСКОГО ШОКА, ИНОГДА УЖЕ ПОСЛЕ ПЕРВОЙ ДОЗЫ. БОЛЬНЫМ СЛЕДУЕТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ К ВРАЧУ СКОРОЙ ПОМОЩИ, КОТОРЫЕ ПРИМУТ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЭКСТРЕННЫЕ МЕРЫ. ГИПОГЛИКЕМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК И СЛУЧАЕ ВСЕХ ХИНОЛОНОВ, МОЖЕТ ВОЗНИКАТЬ ГИПОГЛИКЕМИЯ, ОБЫЧНО У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ, ОДНОВРЕМЕННО НАХОДИВШИМСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ПЕРОРАЛЬНЫМИ ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ, НАПРИМЕР, ГЛИБЕНКЛАМИДОМ ИЛИ ИНСУЛИНОМ. ТАКИМ БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОВОДИТЬ СТРОГИЙ МОНИТОРИНГ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ. ПРОФИЛАКТИКА ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ НЕСМОТРЯ НА ТО, ЧТО ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ ВСТРЕЧАЕТСЯ РЕДКО, БОЛЬНЫМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ НЕ ПОДВЕРГАТЬ СЕБЯ БЕЗ НАДОБНОСТИ ВОЗДЕЙСТВИЮ СИЛЬНОГО СОЛНЕЧНОГО СВЕТА ИЛИ ИСКУССТВЕННОГО УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, НАПРИМЕР, ЛАМПЫ СОЛНЕЧНОГО СВЕТА, СОЛЯРИЙ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИИ. БОЛЬНЫЕ, НАХОДЯЩИЕСЯ НА ЛЕЧЕНИИ АНТАГОНИСТАМИ ВИТАМИНА К В СВЯЗИ С ВОЗМОЖНЫМ УВЕЛИЧЕНИЕМ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КОАГУЛЯЦИОННЫХ ТЕСТОВ (ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ/МНО) И/ИЛИ УСИЛЕНИЕМ КРОВОТЕЧЕНИЙ У БОЛЬНЫХ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ В КОМБИНАЦИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, ВАРФАРИН), СЛЕДУЕТ КОНТРОЛИРОВАТЬ ПОКАЗАТЕЛИ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ. ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ У БОЛЬНЫХ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ОНИ ПРОГРЕССИРОВАЛИ ДО ВОЗНИКНОВЕНИЯ МЫСЛЕЙ О САМОУБИЙСТВЕ И ПОВЕДЕНИЯ С НАНЕСЕНИЕМ СЕБЕ УВЕЧИЙ, ИНОГДА ДАЖЕ ПОСЛЕ ОДНОЙ ЕДИНСТВЕННОЙ ДОЗЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА. В СЛУЧАЕ РАЗВИТИЯ У БОЛЬНОГО ПСИХОТИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН НУЖНО ОТМЕНИТЬ И ПРИСТУПИТЬ К СООТВЕТСТВУЮЩИМ МЕРАМ. РЕКОМЕНДУЕТСЯ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПАЦИЕНТАМ С ПСИХОЗАМИ ИЛИ С ПСИХИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ В АНАМНЕЗЕ. УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМИ ФАКТОРАМИ РИСКА УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T: ПОЖИЛОЙ ВОЗРАСТ, НАРУШЕНИЯ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА (ГИПОКАЛИЕМИЯ, ГИПОМАГНИЕМИЯ), СИНДРОМ ВРОЖДЕННОГО УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА Q-T, ЗАБОЛЕВАНИЯ СЕРДЦА (СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ИНФАРКТ МИОКАРДА, БРАДИКАРДИЯ), ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СПОСОБНЫХ УДЛИНИТЬ ИНТЕРВАЛ Q-T. ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ СЕНСОРНАЯ И СЕНСОМОТОРНАЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ НЕВРОПАТИЯ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ФТОРХИНОЛОНЫ, В Т.Ч. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПРИ ЭТОМ РАЗВИТИЕ ИХ БЫЛО БЫСТРЫМ. СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ ПОЯВЛЕНИИ СИМПТОМОВ НЕВРОПАТИИ, ВО ИЗБЕЖАНИЕ РАЗВИТИЯ НЕОБРАТИМОГО СОСТОЯНИЯ. ОПИАТЫ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПИАТОВ В МОЧЕ МОЖЕТ ДАТЬ ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ. НЕОБХОДИМО ПОДТВЕРДИТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ НА ОПИАТЫ ДРУГИМ, БОЛЕЕ СПЕЦИФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ. НАРУШЕНИЯ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ СЛУЧАИ НЕКРОЗА ПЕЧЕНИ, ВПЛОТЬ ДО ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩЕЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ В СВЯЗИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ПРЕЖДЕ ВСЕГО У БОЛЬНЫХ С ТЯЖЕЛЫМ ОСНОВНЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, НАПРИМЕР СЕПСИСОМ. СЛЕДУЕТ ПОСОВЕТОВАТЬ БОЛЬНЫМ ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ, ТАКИХ КАК АНОРЕКСИЯ, ЖЕЛТУХА, ТЕМНОЕ ОКРАШИВАНИЕ МОЧИ, ЗУД, БОЛЬ В ОБЛАСТИ ЖИВОТА. ОБОСТРЕНИЕ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС ФТОРХИНОЛОНЫ, ВКЛЮЧАЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ОБЛАДАЮТ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ БЛОКИРУЮЩЕЙ АКТИВНОСТЬЮ И МОГУТ УСИЛИВАТЬ МЫШЕЧНУЮ СЛАБОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. СЕРЬЕЗНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ СМЕРТИ И НЕОБХОДИМОСТИ ВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, КОТОРЫЕ ВОЗНИКАЛИ В ПЕРИОД ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ, БЫЛИ СВЯЗАНЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ ФТОРХИНОЛОНОВ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ МИАСТЕНИЕЙ ГРАВИС. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРИ НАЛИЧИИ У ПАЦИЕНТА В АНАМНЕЗЕ МИАСТЕНИИ ГРАВИС. НАРУШЕНИЯ ЗРЕНИЯ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗРЕНИЯ ИЛИ ПРОЯВЛЕНИИ ВЛИЯНИЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА НА ГЛАЗА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ОФТАЛЬМОЛОГУ. СУПЕРИНФЕКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, ОСОБЕННО В ТЕЧЕНИЕ ДЛИТЕЛЬНОГО ВРЕМЕНИ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЧРЕЗМЕРНОМУ РОСТУ НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ СУПЕРИНФЕКЦИИ В ПЕРИОД ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ МЕРЫ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН МОЖЕТ ПОДАВЛЯТЬ РОСТ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS И, СЛЕДОВАТЕЛЬНО, БЫТЬ ПРИЧИНОЙ ЛОЖНООТРИЦАТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА. ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ИМЕЮТСЯ СООБЩЕНИЕ СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА О ТОМ, ЧТО ТЯЖЕЛЫЕ КОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ (SCARS), ВКЛЮЧАЯ ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ (TEN: ТАКЖЕ ИЗВЕСТНЫЙ КАК СИНДРОМ ЛАЙЕЛЛА), СИНДРОМ СТИВЕНСА ДЖОНСОНА (SJS) И ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS), КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ СМЕРТЕЛЬНЫМИ ИЛИ ОПАСНЫМИ ДЛЯ ЖИЗНИ. ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ПАЦИЕНТАМ СЛЕДУЕТ СООБЩАТЬ О ПРИЗНАКАХ И СИМПТОМАХ ТЯЖЕЛЫХ КОЖНЫХ РЕАКЦИЙ И ТЩАТЕЛЬНО КОНТРОЛИРОВАТЬ ИХ СОСТОЯНИЕ В ДАЛЬНЕЙШЕМ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ПРИЗНАКОВ И СИМПТОМОВ, УКАЗЫВАЮЩИХ НА ЭТИ РЕАКЦИИ, ПРИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ И СЛЕДУЕТ РАССМОТРЕТЬ АЛЬТЕРНАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА РАЗВИЛАСЬ СЕРЬЕЗНАЯ РЕАКЦИЯ, ТАКАЯ КАК SJS, TEN ИЛИ DRESS С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, ЛЕЧЕНИЕ НЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ВОЗОБНОВЛЕНО ИЛИ НАЗНАЧЕНО НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ. ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ ЛИЦАМ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА В СВЯЗИ С ВЫСОКОЙ ВЕРОЯТНОСТЬЮ НАЛИЧИЯ СОПУТСТВУЮЩЕГО СНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ФЛАКОН ПОДЛЕЖИТ ОСМОТРУ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ. МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ТОЛЬКО ПРОЗРАЧНЫЙ РАСТВОР, НЕ СОДЕРЖАЩИЙ ВКЛЮЧЕНИЙ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ ПОДЛЕЖИТ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ (В ТЕЧЕНИЕ 3 ЧАСОВ) ПОСЛЕ ПЕРФОРАЦИИ ПРОБКИ ВО ИЗБЕЖАНИЕ БАКТЕРИАЛЬНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ. В ХОДЕ ВЛИВАНИЯ НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ЗАЩИТЕ ОТ СВЕТА. КАК И ВСЕ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ЛЮБОЙ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫБРАСЫВАТЬ В ОТХОДЫ СОГЛАСНО МЕСТНЫМ ПРЕДПИСАНИЯМ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ БЕРЕМЕННЫМ И КОРМЯЩИМ ЖЕНЩИНАМ ПРОТИВОПОКАЗАНО ПРИНИМАТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН В СВЯЗИ С ОТСУТСТВИЕМ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ВОЗМОЖНЫМ РИСКОМ ПОРАЖЕНИЯ ФТОРХИНОЛОНАМИ НЕСУЩЕЙ НАГРУЗКУ ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ РАСТУЩЕГО ОРГАНИЗМА. ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ ТАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ ИЛИ ОЦЕПЕНЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ И РАССТРОЙСТВА ЗРЕНИЯ, МОГУТ УХУДШАТЬ БЫСТРОТУ РЕАКЦИЙ И КОНЦЕНТРАЦИЮ ВНИМАНИЯ, ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ ОПРЕДЕЛЕННЫЙ РИСК ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО-ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ, ОБСЛУЖИВАНИИ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ, ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ В НЕУСТОЙЧИВОМ ПОЛОЖЕНИИ. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ ДОЗИРОВКА ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ИНФЕКЦИИ, ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПОЛАГАЕМОГО ВОЗБУДИТЕЛЯ. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ 250 МГ (50 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) ДОЛЖНА БЫТЬ НЕ МЕНЕЕ 30 МИН, 500 МГ (100 МЛ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА) — НЕ МЕНЕЕ 60 МИНУТ, 1-2 РАЗА В СУТКИ. В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СОСТОЯНИЯ БОЛЬНОГО, ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО ДНЕЙ ЛЕЧЕНИЯ МОЖНО ПЕРЕЙТИ НА ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ВНУТРЬ В ТОЙ ЖЕ ДОЗЕ, УЧИТЫВАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ОБОИХ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯ. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИТ ОТ ВИДА И ТЯЖЕСТИ ТЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ. ЛЕЧЕНИЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ, КАК И ЛЮБУЮ ДРУГУЮ АНТИБАКТЕРИАЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ, СЛЕДУЕТ ПРОДОЛЖАТЬ ЕЩЕ НЕ МЕНЕЕ 48-72 ЧАСОВ, ПОСЛЕ УМЕНЬШЕНИЯ СИМПТОМОВ ОСТРОГО ВОСПАЛЕНИЯ И НОРМАЛИЗАЦИИ ТЕМПЕРАТУРЫ. ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК (КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА > 50 МЛ/МИН) ПОКАЗАНИЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1-2 РАЗА В СУТКИ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ С ОСЛОЖНЕНИЯМИ (ВКЛЮЧАЯ ПИЕЛОНЕФРИТ) 250 МГ (50 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ (ПРИ ТЯЖЕЛОМ ТЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ДОЗУ СЛЕДУЕТ УВЕЛИЧИТЬ) ХРОНИЧЕСКИЙ БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРОСТАТИТ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 РАЗ В СУТКИ ОСЛОЖНЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ 500 МГ (100 МЛ РАСТВОРА) 1 — 2 РАЗА В СУТКИ ДОЗИРОВАНИЕ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕННОЙ ФУНКЦИЕЙ ПОЧЕК (КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА ≤ 50 МЛ/МИН) КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА, МЛ/МИН ДОЗЫ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 МГ/24 Ч 500 МГ/24 Ч 500 МГ/12 Ч ПЕРВАЯ ДОЗА: 250 МГ ПЕРВАЯ ДОЗА: 500 МГ ПЕРВАЯ ДОЗА: 500 МГ 50-20 ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 250 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 250 МГ/12 Ч 19-10 ДАЛЕЕ 125 МГ/48 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/12 Ч <10 (ВКЛЮЧАЯ ГЕМОДИАЛИЗ И ПОСТОЯННЫЙ АМБУЛАТОРНЫЙ ПЕРИТОНЕАЛЬНЫЙ ДИАЛИЗ) ДАЛЕЕ 125 МГ/48 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ДАЛЕЕ 125 МГ/24 Ч ПОСЛЕ ГЕМОДИАЛИЗА ИЛИ ПОСТОЯННОГО АМБУЛАТОРНОГО ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕТ НЕОБХОДИМОСТИ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДОЗЕ ПРЕПАРАТА. ПАЦИЕНТЫ С НАРУШЕНИЯМИ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ. ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА: НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКТИРОВКА ДОЗЫ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОРРЕКЦИИ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК. ДЕТИ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ: ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПРОТИВОПОКАЗАН. СМЕШИВАНИЕ С ДРУГИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ. ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ СОВМЕСТИМ СО СЛЕДУЮЩИМИ ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ: 0,9 % РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА, 5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ, 2,5 % РАСТВОР ДЕКСТРОЗЫ В РАСТВОРЕ РИНГЕРА, КОМБИНИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ (АМИНОКИСЛОТЫ, УГЛЕВОДЫ, ЭЛЕКТРОЛИТЫ). НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ НЕ ПОДЛЕЖИТ СМЕШИВАНИЮ С ГЕПАРИНОМ И ЩЕЛОЧНЫМИ РАСТВОРАМИ (НАПРИМЕР, НАТРИЯ КАРБОНАТ) И ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ТЕХ, ЧТО УКАЗАНЫ ВЫШЕ. МЕТОД И ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ ВНУТРИВЕННО, КАПЕЛЬНО, МЕДЛЕННО МЕРЫ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ СИМПТОМЫ: ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ РАССТРОЙСТВА (ТОШНОТА), ЭРОЗИВНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ИЗМЕНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА Q-T, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СУДОРОГИ. ЛЕЧЕНИЕ: СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ, ДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, СПЕЦИФИЧЕСКИЙ АНТИДОТ НЕИЗВЕСТЕН. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОБРАЩЕНИЮ ЗА КОНСУЛЬТАЦИЕЙ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ ДЛЯ РАЗЪЯСНЕНИЯ СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ СЛУЧАЕ ПРИВЕДЕННАЯ НИЖЕ ИНФОРМАЦИЯ ОСНОВАНА НА ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, А ТАКЖЕ НА ОПЫТЕ ПОСТМАРКЕТИНГОВОГО НАБЛЮДЕНИЯ. УКАЗАННЫЕ НИЖЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В СООТВЕТСТВИИ СО СЛЕДУЮЩИМИ ГРАДАЦИЯМИ ЧАСТОТЫ ИХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥ 1/10); ЧАСТО (≥1/100 – <1/10); НЕЧАСТО (≥1/1000 — <1/100); РЕДКО (≥1/10000 — < 1/1000); ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000); НЕ ИЗВЕСТНАЯ ЧАСТОТА (ПО ИМЕЮЩИМ ДАННЫМ ОПРЕДЕЛИТЬ ЧАСТОТУ ВСТРЕЧАЕМОСТИ НЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТСЯ ВОЗМОЖНЫМ). ВНУТРИ КАЖДОЙ ГРУППЫ, СФОРМИРОВАННОЙ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В ПОРЯДКЕ СНИЖЕНИЯ ИХ ТЯЖЕСТИ. ЧАСТО — БЕССОННИЦА, — ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ЛЕГКОЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ — ФЛЕБИТ — ДИАРЕЯ, РВОТА, ТОШНОТА — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ (АЛТ/АСТ, ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА, ГГТ) — РЕАКЦИЯ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЙ (БОЛЬ, ПОКРАСНЕНИЕ) НЕЧАСТО — ГРИБКОВАЯ ИНФЕКЦИЯ, ВКЛЮЧАЯ ИНФЕКЦИЮ CANDIDA — ПАТОГЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ — ЛЕЙКОПЕНИЯ, ЭОЗИНОФИЛИЯ — АНОРЕКСИЯ, БЕСПОКОЙСТВО, ПОВЫШЕННАЯ ВОЗБУДИМОСТЬ, СОСТОЯНИЕ СПУТАННОСТИ СОЗНАНИЯ — СОНЛИВОСТЬ, ТРЕМОР, ДИСГЕВЗИЯ (НАРУШЕНИЕ ВКУСОВОСПРИЯТИЯ) — ВЕРТИГО (ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ) — ОДЫШКА — БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, ЗАПОР — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ БИЛИРУБИНА В КРОВИ — СЫПЬ, ЗУД, КРАПИВНИЦА, ГИПЕРГИДРОЗ — АРТРАЛГИЯ, МИАЛГИЯ — ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ КРЕАТИНИНА В КРОВИ — АСТЕНИЯ РЕДКО — ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ — АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ — ГИПОГЛИКЕМИЯ, В ОСОБЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ — ПСИХОТИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (НАПРИМЕР, С ГАЛЛЮЦИНАЦИЯМИ, ПАРАНОЙЕЙ) — ДЕПРЕССИЯ, АЖИТАЦИЯ — НЕОБЫЧНЫЕ СНОВИДЕНИЯ, НОЧНЫЕ КОШМАРЫ — КОНВУЛЬСИИ, ПАРЕСТЕЗИЯ — ЗРИТЕЛЬНЫЕ НАРУШЕНИЯ, ТАКИЕ КАК НЕЧЕТКОСТЬ ЗРЕНИЯ — ТИННИТУС — ТАХИКАРДИЯ, УЧАЩЕННОЕ ОЩУЩЕНИЕ СЕРДЦЕБИЕНИЯ — ГИПОТЕНЗИЯ — ЗАБОЛЕВАНИЯ СУХОЖИЛИЙ, ВКЛЮЧАЯ ТЕНДИНИТ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ) — МЫШЕЧНАЯ СЛАБОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ИМЕТЬ ОСОБОЕ ЗНАЧЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ, БОЛЬНЫХ МИАСТЕНИЯ ГРАВИС — ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ (НАПРИМЕР, ВСЛЕДСТВИЕ ИНТЕРСТИЦИАЛЬНОГО НЕФРИТА) — ПИРЕКСИЯ (ГИПЕРТЕРМИЯ) ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА — ПАНЦИТОПЕНИЯ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ — АНАФИЛАКТИЧЕСКИЙ ШОК, АНАФИЛАКТОИДНЫЙ ШОК (АНАФИЛАКТИЧЕСКИЕ И АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ ВОЗНИКАТЬ ДАЖЕ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПЕРВОЙ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА) — ГИПЕРГЛИКЕМИЯ, ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКАЯ КОМА — ПСИХОТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА С ПОВЕДЕНИЕМ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИМ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ САМОГО ПАЦИЕНТА, ВКЛЮЧАЯ СУИЦИДАЛЬНОЕ МЫШЛЕНИЕ ИЛИ ПОПЫТКУ СУИЦИДА — ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ СЕНСОМОТОРНАЯ НЕЙРОПАТИЯ, ПАРОСМИЯ, ВКЛЮЧАЯ АНОСМИЮ, ДИСКИНЕЗИЯ, ЭКСТРАПИРАМИДНОЕ РАССТРОЙСТВО, АГЕВЗИЯ (ПОТЕРЯ ВКУСА), ОБМОРОК, ДОБРОКАЧЕСТВЕННАЯ ВНУТРИЧЕРЕПНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ — ВРЕМЕННАЯ ПОТЕРЯ ЗРЕНИЯ, УВЕИТ — ПОТЕРЯ СЛУХА, НАРУШЕНИЕ СЛУХА — ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА — ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСТАНОВКЕ СЕРДЦА, ЖЕЛУДОЧКОВАЯ АРИТМИЯ И ДВУНАПРАВЛЕННАЯ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ (НАБЛЮДАЕТСЯ В ОСНОВНОМ У ПАЦИЕНТОВ, ИМЕЮЩИХ ФАКТОРЫ РИСКА УДЛИНЕНИЯ ИНТЕРВАЛА QT), УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT НА ЭКГ — БРОНХОСПАЗМ, АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ ПНЕВМОНИТ — ГЕМОРРАГИЧЕСКАЯ ДИАРЕЯ, В ОЧЕНЬ РЕДКИХ СЛУЧАЯХ МОЖЕТ УКАЗЫВАТЬ НА ЭНТЕРОКОЛИТ, ВКЛЮЧАЯ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ, ПАНКРЕАТИТ — ЖЕЛТУХА И ТЯЖЕЛОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ ПЕЧЕНИ, ВКЛЮЧАЯ СЛУЧАИ ОСТРОЙ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, ОСОБЕННО, У ПАЦИЕНТОВ ПРИ НАЛИЧИИ ОСНОВНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ С ТЯЖЕЛЫМ ТЕЧЕНИЕМ, ГЕПАТИТ — ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ПОЛИМОРФНАЯ ЭРИТЕМА, ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, ЛЕЙКОЦИТОКЛАСТИЧЕСКИЙ ВАСКУЛИТ, СТОМАТИТ — РАБДОМИОЛИЗ, РАЗРЫВЫ СУХОЖИЛИЙ (НАПРИМЕР, АХИЛЛОВА СУХОЖИЛИЯ), СВЯЗОК, МЫШЦ — АРТРИТ — БОЛЬ (ВКЛЮЧАЯ БОЛЬ В СПИНЕ, ГРУДИ И КОНЕЧНОСТЯХ) SOC: ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: «ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ (DRESS) SOC: ЭНДОКРИННЫЕ РАССТРОЙСТВА С ЧАСТОТОЙ РЕДКО: — СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (SIADH). ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ОБРАЩАТЬСЯ К МЕДИЦИНСКОМУ РАБОТНИКУ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ РАБОТНИКУ ИЛИ НАПРЯМУЮ В ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ (ДЕЙСТВИЯМ) НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧАЯ СООБЩЕНИЯ О НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (УКАЗАТЬ ИНФОРМАЦИОННУЮ БАЗУ ДАННЫХ ПО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ РЕАКЦИЯМ) РГП НА ПХВ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРОВ И УСЛУГ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН HTTP://WWW.NDDA.KZ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ Состав лекарственного препарата 100 мл раствора содержат активное вещество — левофлоксацина гидрохлорид 232.0 мг, 348.0 мг или 580.0 мг (эквивалентно левофлоксацину 200 мг, 300 мг или 500 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание, внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100, с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку или 120 флаконов вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая). СРОК ХРАНЕНИЯ 2 ГОДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК ПО РЕЦЕПТУ СВЕДЕНИЯ О (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКУЗЕК, 1147, ТЕЛ/ФАКС, E-MAIL ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОО «KELUN-KAZPHARM» (КЕЛУН-КАЗФАРМ), КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, КАРАСАЙСКИЙ РАЙОН, ЕЛТАЙСКИЙ С/О, С. КОКОЗЕК., ТЕЛ/ФАКС: 8 (727) 312-14-01, E-MAIL

Возможности клинического применения левофлоксацина

Антибактериальные препараты из группы фторхинолонов занимают одно из ведущих мест в лечении различных бактериальных инфекций, в том числе в амбулаторных условиях. Однако столь популярные в настоящее время ципрофлоксацин, офлоксацин, ломефлоксацин, пефлоксацин обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных возбудителей, умеренной активностью против атипичных возбудителей и малоактивны в отношении пневмококков и стрептококков, что значительно ограничивает их применение, особенно при респираторных инфекциях.

В последнее десятилетие в клиническую практику стали входить новые препараты из этой группы — т. наз. новые фторхинолоны, которые сохраняют высокую активность против грамотрицательных возбудителей, свойственную их предшественникам, и при этом значительно более активны против грамположительных и атипичных микроорганизмов. Одним из таких препаратов является левофлоксацин (таваник). По химической структуре он представляет собой левовращающий изомер офлоксацина. Широкий спектр антибактериальной активности, высокая безопасность, удобные фармакокинетические свойства обусловливают возможность его широкого применения при различных инфекциях.

Механизм действия

Левофлоксацин обладает быстрым бактерицидным действием, поскольку проникает внутрь микробной клетки и подавляет, так же как и фторхинолоны первого поколения, ДНК-гиразу (топоизомеразу II) бактерий, что нарушает процесс образования бактериальной ДНК. Ферменты клеток человека не чувствительны к фторхинолонам, и последние не оказывают токсического действия на клетки макроорганизма. В отличие от препаратов прежнего поколения новые фторхинолоны ингибируют не только ДНК-гиразу, но и второй фермент, ответственный за синтез ДНК, — топоизомеразу IV, выделенную у некоторых микроорганизмов, прежде всего грамположительных. Считается, что именно воздействием на этот фермент объясняется высокая антипневмококковая и антистафилококковая активность новых фторхинолонов.

Левофлоксацин обладает клинически значимым дозозависимым постантибиотическим эффектом, достоверно более длительным по сравнению с ципрофлоксацином, а также длительным (2-3 часа) субингибирующим действием.

Под действием левофлоксацина отмечено повышение функции полиморфноядерных лимфоцитов у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных пациентов. Показано его иммуномодулирующее воздействие на тонзиллярные лимфоциты у больных хроническим тонзиллитом. Полученные данные позволяют говорить не только об антибактериальной активности, но и о синергическом противовоспалительном и антиаллергическом действии левофлоксацина.

Спектр антимикробной активности

Левофлоксацин характеризуется широким антимикробным спектром, включающим грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе внутриклеточные возбудители (табл. 1).

При сравнении эффективности различных антибактериальных препаратов в отношении возбудителей респираторных инфекций было выявлено, что левофлоксацин в отношении противомикробной активности превосходит остальные препараты. К нему оказались чувствительны все штаммы пневмококка, в том числе пенициллинрезистентные, при сравнительно более низкой чувствительности пневмококков к препаратам сравнения: офлоксацин — 92%, ципрофлоксацин — 82%, кларитромицин — 96%, азитромицин — 94%, амоксициллин/клавуланат — 96%, цефуроксим — 80%. К левофлоксацину оказались также чувствительны все штаммы моракселлы катаралис, гемофильной палочки и метициллин чувствительного золотистого стафилококка, 95% штаммов клебсиеллы пневмонии.

Резистентность

Возможность широкого клинического использования левофлоксацина и других новых фторхинолонов заставляет задуматься об опасности развития резистентности к ним. Хромосомные мутации являются основным механизмом, обеспечивающим устойчивость микробов к фторхинолонам. При этом происходит постепенное накопление мутаций в одном или двух генах и ступенчатое снижение чувствительности. Развитие клинически значимой резистентности пневмококков к левофлоксацину наблюдается после трех мутаций, а следовательно, представляется маловероятным. Это подтверждается и экспериментальными данными: левофлоксацин вызывал спонтанные мутации в 100 раз реже, чем ципрофлоксацин, независимо от чувствительности тестируемых штаммов пневмококка к пенициллину и макролидам. Широкое использование препарата в последние годы в США и Японии не привело к росту резистентности к нему. По данным K. Yamaguchi et al., 1999, чувствительность бактерий к левофлоксацину за пять лет, т. е. с момента начала его широкого применения, не изменилась и превышает 90% как для грамотрицательных, так и для грамположительных возбудителей.

Больший риск развития антибиотикорезистентности связан не с пневмококками, а с грамотрицательными бактериями. В то же время, по некоторым данным, применение левофлоксацина в отделениях интенсивной терапии не сопровождается значимым ростом резистентности грамотрицательной кишечной флоры.

Фармакокинетика

Левофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет 99% и более. Так как левофлоксацин почти не подвергается метаболизму в печени, это способствует быстрому достижению максимальной его концентрации в крови (значительно более высокой, чем у ципрофлоксацина). Так, при назначении добровольцам стандартной дозы фторхинолона значения его максимальной концентрации в крови при приеме левофлоксацина составляли 2,48 мкг/мл/70 кг, ципрофлоксацина — 1,2 мкг/мл/70 кг.

После приема разовой дозы левофлоксацина (500 мг) его максимальная концентрация в крови, равная 5,1 ± 0,8 мкг/мл, достигается через 1,3-1,6 часа, при этом бактерицидная активность крови против пневмококков сохраняется до 6,3 часа независимо от их чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам. Более длительное время, до 24 часов, сохраняется бактерицидное действие крови на грамотрицательные бактерии семейства Enterobacteriacae.

Период полувыведения левофлоксацина составляет 6-7,3 часа. Около 87% принятой дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде в течение последующих 48 часов.

Левофлоксацин быстро проникает в ткани, при этом уровни тканевых концентраций препарата выше, чем в крови. Особенно высокие концентрации устанавливаются в тканях и жидкостях респираторного тракта: альвеолярных макрофагах, слизистой бронхов, бронхиальном секрете. Левофлоксацин также достигает высоких концентраций внутри клеток.

Длительный период полувыведения, достижение высоких тканевых и внутриклеточных концентраций, а также наличие постантибиотического действия — все это позволяет назначать левофлоксацин один раз в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Биодоступность левофлоксацина снижается при одновременном приеме с антацидами, сукральфатом, препаратами, содержащими соли железа. Интервал между приемом этих лекарственных средств и левофлоксацина должен составлять не менее 2 часов. Других клинически значимых взаимодействий левофлоксацина выявлено не было.

Клиническая эффективность

Существует много публикаций, посвященных результатам клинических исследований эффективности применения левофлоксацина. Ниже представлены наиболее значимых из них.

В многоцентровом рандомизированном исследовании, включившем 590 пациентов, сравнивалась эффективность и безопасность двух режимов лечения: левофлоксацина в/в и/или перорально в дозе 500 мг в сутки и цефтриаксона в/в 2,0 г в сутки; и/или цефуроксима перорально 500 мг два раза в сутки в комбинации с эритромицином или доксициклином у больных с внебольничной пневмонией. Длительность терапии 7–14 дней. Клиническая эффективность составила 96% в группе левофлоксацина и 90% в группе, получавшей цефалоспорины. Эрадикация возбудителей была достигнута соответственно у 98 и 85% больных. Частота нежелательных действий в группе левофлоксацина составляла 5,8%, а в группе сравнения 8,5%.

В другом большом рандомизированном исследовании сравнивалась эффективность лечения больных с тяжелой пневмонией левофлоксацином 1000 мг в сутки и цефтриаксоном — 4 г в сутки. Первые дни левофлоксацин назначили в/в, затем перорально. Результаты лечения в обеих группах оказались сопоставимы, но в группе цефтриаксона наблюдалась достоверно более частая смена антибиотика в первые дни лечения — из-за недостаточного клинического эффекта.

Сопоставимые результаты были получены и при сравнении групп пациентов, получавших лечение левофлоксацином и коамоксиклавом.

Эффективность монотерапии левофлоксацином изучалась у более чем 1000 пациентов с внебольничной пневмонией. Клиническая и бактериологическая эффективность составляли здесь 94 и 96% соответственно.

Фармакоэкономические исследования показали, что общие затраты на лечение пациентов левофлоксацином и комбинацией цефалоспорина и макролида сопоставимы или даже несколько ниже в группе левофлоксацина.

У пациентов с обострением хронического бронхита сравнивалась эффективность лечения левофлоксацином в дозе 500 мг в сутки перорально и цефуроксимом аксетила внутрь 500 мг два раза в сутки. При этом клиническая и бактериологическая эффективность не различалась в зависимости от групп и составляла 77–97%.

Таким образом, в настоящее время можно считать доказанной высокую эффективность левофлоксацина при респираторных инфекциях нижних дыхательных путей. Результаты проведенных исследований позволили включить левофлоксацин как препарат первого ряда или альтернативный в схему лечения пациентов с внебольничной пневмонией и обострениями хронического бронхита (табл. 2).

В последние годы левофлоксацин стал более широко использоваться и при других инфекционных заболеваниях. Так, появились сообщения, касающиеся его успешного применения у больных с острыми синуситами. Левофлоксацин в 100% случаев активен против наиболее часто встречающихся бактериальных возбудителей этого заболевания; по эффективности он сопоставим с амоксициллином/клавуланатом в больших дозах и значительно превосходит цефалоспорины, котримоксазол, макролиды и доксициклин.

Среди возбудителей урологических инфекций наблюдается рост резистентности к широко используемым антибактериальным препаратам. Так, за период с 1992 по 1996 год отмечено увеличение устойчивости E. Coli и S. saprophyticus к котримоксазолу — на 8–16% и к ампициллину — на 20%. Устойчивость к ципрофлоксацину, нитрофуранам и гентамицину возрасла за этот же период на 2%. Применение левофлоксацина у пациентов с осложненными мочевыми инфекциями в дозе 250 мг в сутки оказалось эффективным у 86,7% пациентов.

Выше приводились фармакокинетические показатели высокого содержания левофлоксацина в тканях. Это наряду с антимикробным спектром препарата послужило основанием для его использования с целью профилактики инфекционных осложнений при эндоскопических методах лечения и диагностики, например при ретроградной холангиопанкреатографии и для периоперационной профилактики в ортопедии.

Применение левофлоксацина в этих ситуациях представляется перспективным и требует дальнейшего изучения.

Безопасность

Левофлоксацин считается одним из самых безопасных антибактериальных препаратов. Однако при его назначении существует ряд ограничений.

У пациентов с нарушением функции печени корригировать дозу препарата не нужно, но нарушение функции почек при снижении клиренса креатинина (менее 50 мл/мин) требует уменьшения дозы препарата. Дополнительный прием левофлоксацина после проведения гемодиализа или амбулаторного перитониального диализа не требуется.

Левофлоксацин не применяется у беременных и кормящих женщин, у детей и подростков. Препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе имеются нежелательные реакции на лечение фторхинолонами.

У больных пожилого и старческого возраста при приеме левофлоксацина не выявлено повышенного риска развития нежелательных побочных реакций и не требуется коррекции доз.

Контролируемые клинические исследования показали, что побочные реакции при применении левофлоксацина возникают редко и большей частью не являются серьезными. Существует зависимость между дозой препарата и частотой развития НД: при суточной дозе 250 мг их частота не превышает 4,0–4,3%, при дозе 500 мг/ сут. — 5,3–26,9%, при дозе 1000 мг/сут. — 22–28,8%. Наиболее часто наблюдались симптомы желудочно-кишечной диспепсии — тошнота и диарея (1,1–2,8%). При внутривенном введении возможно покраснение места инъекции, иногда наблюдается развитие флебитов (1%).

Дозирование

Левофлоксацин выпускается в двух формах: для внутривенного введения и приема внутрь. Применяется по 250-500 мг один раз в сутки, при тяжелых инфекциях возможно назначение по 500 мг два раза в сутки. При внебольничной пневмонии длительность лечения составляет 10-14 дней, при обострении хронического бронхита — 5-7 дней.

Таблица 1. Спектр противомикробной активности левофлоксацина

Высокоактивен

• S. pneumoniae
• Стрептококки
• Стафилококки
• Хламидии
• Микоплазма
• Легионелла
• H. parainfluenzae
• M. catarrhalis
• K. pneumoniae
• B. pertussis
• Иерсинии
• Сальмонеллы
• Citrobacter spp.
• E. coli
• Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
• P. mirabilis, vulgaris
• Neisseria spp.
• C. perfringens
• B. urealyticus

Умеренно активен

• Энтерококки
• Листерии
• Peptococcus
• Peptostreptococcus
• S. spp.
• S. marcescens
• H. influenzae
• P. aeruginosa

Малоактивен

• C. difficile
• Pseudomonas spp.
• Фузобактерии
• Грибы
• Вирусы
• M. morgani

Обратите внимание!

• Левофлоксацин обладает широким спектром действия, включающим большинство грамположительных и грамотрицательных возбудителей, в том числе внутриклеточно расположенных
• В отличие от ранее применявшихся фторхинолонов левофлоксацин высокоактивен против грамположительных кокков, в том числе пневмококков, устойчивых к пенициллину, эритромицину. Кроме того, левофлоксацин более активен по отношению к атипичным возбудителям. Левофлоксацин обладает удобными фармакокинетическими свойствами: высокой биодоступностью, длительным периодом полувыведения, что позволяет использовать его раз в сутки, создает высокие тканевые и внутриклеточные концентрации
• Препарат не метаболизируется в печени, не имеет нежелательных лекарственных взаимодействий; не требует коррекции дозы у больных пожилого возраста. Левофлоксацин хорошо переносится и является одним из самых безопасных антибактериальных препаратов
• Перспективным представляется использование препарата при инфекциях мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, для профилактики осложнений в хирургии
• Наличие двух форм препарата — для парентерального и перорального применения — позволяет использовать его в режиме ступенчатой терапии, что наряду с возможностью однократного приема значительно облегчает труд медперсонала и удобно для пациента

Левофлоксацин

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов

Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВП или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть, симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит и разрыв сухожилий

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двухсторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.

Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сустава, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой

Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»). В случае их развития пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции

При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует

иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возникает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Отмечались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).

Психотические реакции

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицателъным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.