Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель


Каталин таб д/кап глазн 75мг №1 + раств-ль 15 мл

Состав

Активное вещество: пиреноксина натрия моногидрат 0.85 мг, что соответствует содержанию пиреноксина 0.75 мг. Вспомогательные вещества: аминоэтилсульфоновая кислота (таурин) — 62 мг, борная кислота — 12.15 мг.
Растворитель: борная кислота — 180 мг, натрия борат — 1.2 мг, калия хлорид — 24 мг, метилпарагидроксибензоат — 3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, вода очищенная — до 15 мл.

Фармакокинетика

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Показания к применению

Старческая и диабетическая катаракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиреноксину. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.

Способ применения и дозы

Применять только путем закапывания. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Метод приготовления:

1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.

(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).

2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.

3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.

4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.

5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.

Особые указания

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Описание

Катаракты средство лечения.

Фармакодинамика

Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Побочные действия

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, применение препарата следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления глазных капель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.

Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель

Фармакологическое действие

Катаракты средство лечения.

Состав и форма выпуска Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель

Таблетки — 1 таб.:

  • Активный компонент таблетки: пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) — 0,85 мг;
  • Вспомогательные компоненты таблетки: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) — 62 мг, кислота борная — 12,15 мг;
  • Компоненты растворителя: кислота борная — 180 мг, натрия борат -1,2 мг, калия хлорид — 24 мг, метилпарагидроксибензоат — 3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, вода очищенная-до 15 мл.

1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.

Способ применения и дозы

Применять только путем закапывания. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

  1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения. (Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).
  2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.
  3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.
  4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.
  5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Фармакодинамика

Каталин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены на морских свинках.

Фармакокинетика

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты. На основании данных изучения радиоактивно меченного водорода, при закапывании в глаза кроликов препарата Каталин, концентрация пиреноксина в слезной жидкости через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Показания к применению Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель

Начальные этапы старческой катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость. Детский возраст, в связи с недостаточностью данных по безопасности.

Применение Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки. Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До настоящего времени возможность влияния препарата на способность управлять транспортными средствами не установлено.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные действия Каталин 0,75мг 15мл капли глазные сухое в-во + растворитель

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, применение препарата следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как Каталин изменяет цвет в их присутствии.

Каталин – эффективный препарат для лечения катаракты

В обзоре описываются эпидемиологические аспекты катаракты, возможности ее лечения. Особое значение придается препарату Каталин, обладающему антикатарактальным действием. Ключевые слова: катаракта, антикатарактальные препараты, Каталин. Abstract Catalin: effective eye drops for the treatment of senile cataract. Review Oganezova Zh.G., Egorov E.A.

RNIMU named after N.I. Pirogov Epidemiological aspects of cataract, methods of its treatment are described in the article. Particular attention is given to Catalin, which is characterized by its anticataract effect. Key words: cataract, anticataract effect

Катаракта является основной причиной снижения остроты зрения и возникновения слепоты у населения большинства стран мира. 20 млн человек страдают слепотой по причине этого заболевания [1, 2]. Катаракта является значимой медико-социальной проблемой, но ее можно решить, ведь слепота, возникающая в результате данного заболевания, обратима благодаря хирургическому лечению. В подавляющем большинстве случаев имеет место возрастная катаракта – заболевание, развивающееся у лиц старше 50 лет. На 70–80 лет приходится пик заболеваемости. Формирование возрастной катаракты связано с процессом старения тканей глаза, которые с возрастом претерпевают характерные изменения: деформируется и теряет свою прозрачность хрусталик, нарушается аккомодация, развиваются дистрофические изменения в сетчатке, ухудшается питание зрительного нерва. Данные процессы оказывают негативное влияние на остроту зрения [3]. Возрастные изменения в сосудистом тракте глаза приводят к нарушению регуляции хрусталика, его гидро- и гемодинамики. В норме состояние прозрачности хрусталика обеспечивается сбалансированностью физико-химического состояния его белков и липидов мембран, содержанием воды и ионов, выводом продуктов метаболизма. В процессе прогрессирования катаракты в хрусталике уменьшается количество белков, исчезают связанные с протеинами аминокислоты, развивается метаболический ацидоз. Сначала наблюдаются умеренное оводнение хрусталика и небольшое увеличение его объема, что сопровождается повышением преломляющей способности. После 40 лет наступает так называемый пресбиопический возраст. В этот период в связи с нарушением питания хрусталика, замедлением обмена веществ в различных его слоях могут возникать начальные помутнения. Приблизительно к 60-летнему возрасту в результате факосклероза способность к аккомодации значительно снижается [4, 5].

Клиническая картины катаракты основывается на расстройстве зрения и весьма разнообразна в зависимости от стадии катаракты. Начальная катаракта характеризуется помутнением хрусталика, которое появляется по периферии – вне оптической зоны, при этом интенсивность помутнения в разных участках хрусталика неодинакова. Больные могут жаловаться на пелену перед глазами, мушки, двоение светящихся предметов. Начальная катаракта может развиваться незаметно и медленно. Эта стадия заболевания длится по-разному – от месяцев до десятилетий. Начальная катаракта может долгое время оставаться в одном положении, но рано или поздно она прогрессирует и переходит во вторую стадию своего развития – это незрелая, или набухающая, катаракта. Незрелая катаракта развивается при прогрессировании помутнений в центральной оптической зоне. Такое помутнение хрусталика приводит к заметному снижению остроты зрения. При осмотре глаза видно, что хрусталик, расположенный в области зрачка, имеет серо-белый цвет. Стадия незрелой катаракты может также длиться довольно долго и постепенно переходит в следующую стадию. Зрелая катаракта обусловлена помутнениями всей области хрусталика вплоть до его передней капсулы. Постепенно происходит снижение остроты зрения до уровня светоощущения, хрусталик уплотняется. В области зрачка видно диффузное серое помутнение. Если хрусталик не удалить, то зрелая катаракта постепенно, в течение нескольких лет переходит в следующую стадию. Перезрелая катаракта – это дальнейшее прогрессирование болезни, сопровождающееся распадом хрусталика, который приобретает однородный молочно-белый оттенок. Плотное корковое вещество хрусталика постепенно разжижается и превращается в молокообразную массу, в которой плавает ядро хрусталика, меняя свое положение при движениях головы. Хрусталик уменьшается, передняя камера углубляется, появляется дрожание радужки (иридодонез). На этой стадии снова может появиться предметное зрение.

В процессе развития катаракты могут возникать тяжелые и быстро прогрессирующие осложнения, частота развития которых крайне мала (0,03–0,06% случаев). К осложнениям катаракты относятся вторичная факогенная глаукома, протекающая по типу острого приступа (возникает в незрелой или перезрелой стадии катаракты), и разрыв капсулы перезрелой катаракты, который провоцирует острый факолитический иридоциклит с гипертензионным синдромом. В случае развития данных осложнений больные нуждаются в срочном хирургическом вмешательстве. Возрастная катаракта в зависимости от локализации помутнения подразделяется на корковую, ядерную и заднюю субкапсулярную (чашеобразную), что преимущественно проявляется на начальных этапах развития болезни [6]. В подавляющем большинстве случаев развивается корковая катаракта, при которой помутнение располагается, соответственно, в коре хрусталика, где образуются водяные щели, происходит диссоциация коры, возникающая вследствие скопления во внеклеточном пространстве влаги. В дальнейшем развивается помутнение радиальных водяных щелей, формируются более крупные спицеобразные помутнения. Для ядерной катаракты характерно образование помутнений на ядре хрусталика. Процесс начинается изнутри ядра и постепенно охватывает все его слои. Корковые слои хрусталика не мутнеют, остаются прозрачными. Вещество ядра уплотняется, может приобретать бурый или черный цвет. При задней субкапсулярной катаракте помутнения сероватого или бурого цвета располагаются сначала в заднем полюсе хрусталика под капсулой в виде тонкого ровного слоя, а затем распространяются к экватору; при этом отмечается выраженный склероз ядра.

Тактика ведения пациента с катарактой зависит от стадии болезни, сопутствующей патологии глаза и наличия соматических заболеваний. На рисунке 1 представлен алгоритм ведения больного с катарактой [1]. В настоящее время в лечении катаракты преимущество, безусловно, отдается хирургической тактике – факоэмульсификации. Риск такого хирургического вмешательства минимален, а количество послеоперационных осложнений – невелико. Ограничением может служить тяжелая сопутствующая патология. Однако медикаментозная тактика ведения пациентов с возрастной катарактой не утратила своей актуальности, т. к. возможность избежать или существенно отсрочить хирургическое вмешательство, несомненно, крайне важна. Уже многие десятилетия ведется активный поиск препаратов, способствующих замедлению прогрессирования возрастной катаракты, что особенно важно на ранних стадиях болезни [7]. Одним из наиболее эффективных препаратов для лечения катаракты являются глазные капли Каталин® (производитель – фармацевтический концерн Senju Pharmaceutical (Япония)). Препарат представлен на мировом рынке с 1958 г., зарегистрирован и успешно применяется для борьбы с катарактой более чем в 20 странах мира. Каталин® выпускается в виде таблеток (таблетка 75 мг) в комплекте с растворителем для приготовления раствора (глазных капель). Растворитель представляет собой смесь изотонического буферного раствора, содержащего 0,02% метилпарагидроксибензоата и 0,01% пропилпарагидроксибензоата, борной кислоты 1,2% и натрия бората 0,008% в качестве консервантов. Основное действующее вещество – пиреноксин.

Каталин® разработан на основе так называемой «хиноидной» теории патогенеза развития катаракты. Согласно этой теории, помутнение хрусталика возникает, когда водорастворимые белки хрусталика начинают денатурироваться и превращаться в непрозрачные субстанции за счет действия хиноидных продуктов, образующихся посредством нарушенного метаболизма ароматических аминокислот (триптофана, тирозина и др.). Пиреноксин конкурентно ингибирует действие хиноидных веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма ароматических аминокислот (стимулирующих превращение водорастворимого белка в хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет). Ингибируя действие хиноидных веществ, пиреноксин тем самым предотвращает развитие катаракты. Положительное действие препарата Каталин®, заключающееся в замедлении прогрессирования катаракты, имеет под собой широкую доказательную базу (как в экспериментальных исследованиях на животных, так и в клинических исследованиях) [8–13].

В одном из исследований проводилось сравнительное изучение влияния антикатаральных препаратов в 2-х группах больных. В основной группе (30 пациентов) назначали инстилляции глазных капель Каталин® по 2 капли в оба глаза 5 р./сут. В контрольной группе (20 пациентов) в качестве антикатарактального лечения назначали инстилляции раствора таурина по 2 капле 5 р./сут. Наблюдение за пациентами осуществляли посредством общепринятых офтальмологических исследований, включавших определение остроты зрения, тонометрию, периметрию, офтальмобиомикроскопию, которые проводили через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. Также в ходе исследования оценивали прозрачность хрусталика, используя метод денситометрии. Через 3 мес. был зарегистрирован положительный эффект Каталина®, который сохранялся до 12 мес. В результате было показано достоверное снижение денситометрических показателей оптической плотности в передних и задних кортикальных слоях и задней капсуле хрусталика. В то же время в контрольной группе показатели оптической плотности практически не изменились. В данном исследовании при непрерывных инстилляциях в течение 12 мес. не было выявлено каких-либо побочных эффектов. Глазные капли Каталин® хорошо переносились пациентами [14]. В другом исследовании при длительном наблюдении за пациентами, которые применяли Каталин®, уменьшалась не только интенсивность помутнений хрусталика, но и их площадь. Площадь помутнений хрусталика определялась на ретроиллюминационном изображении хрусталика в просвете зрачка. Было показано, что у пациентов обеих групп она изменялась. Интенсивность помутнений, определяемая через показатель средней оптической плотности (светлоты), снизилась на 3,9% у пациентов, применявших Каталин®, в то время как в контрольной группе интенсивность помутнений повысилась на 4,6% [10]. Таким образом, глазные капли Каталин® являются эффективным препаратом для лечения возрастной катаракты, хорошо переносятся пациентами всех возрастных групп, побочные эффекты при их применении наблюдаются крайне редко. Высокое качество данного препарата, подтвержденное клиническими испытаниями, является основным преимуществом Каталина® перед аналогичными лекарственными средствами.

Литература 1. Optometric clinical practice guideline. Care of the Adult Patient with Cataract. American optometric association, 1995 (Reviewed 2004). 2. Камынина Н.Н., Аникеева С.В. Принципы ООН в отношении пожилых людей: Тезисы 10-й Межд. науч.-практ. конф. «Пожилой больной. Качество жизни» // Клиническая геронтология. 2005. № 9. С. 113. 3. Логай И.М., Леус Н.Ф. Биофизическая и биохимическая характеристики хрусталика. В кн.: Катаракта / под ред. З.Ф. Веселовской. Киев, 2002. С. 54–79. 4. Delcort С., Carriere I., Ponton-Sanchez A. et al. Light exposure and risk of cortical, nuclear and posterior subcapsular cataract // Arch. Ophthal. 2000. Vol. 118. № 3. P. 385–392. 5. Didenko T.N., Smolyakova G.P., Sorokin E.L. The use of bioregulator epithalamin after cataract extraction in diabetic patiens // Ophthalmosurgery. 2001. Vol. 1. P. 14–19. 6. Корсакова Н.В., Паштаев Н.П., Сергеева В.Е., Поздеева Н.А. Современные аспекты патогенеза возрастной катаракты человека (обзор литературы) // Офтальмохирургия. 2012. № 2. 7. Багиров Н.А. Современные проблемы катарактогенеза // Офтальмол. журн. 2000. № 6. С. 98–102. 8. Biswas N.R., Mongre P.K., Das G.K. et al. Animal study on the effects of catalin on aftercataract and posterior capsule opacification // Ophthalmic Res. 1999. Vol. 31. No. 2. P. 140–142. 9. Iinuma T. A statistical analysis of the changes of visual acuity in untreated and catalin in the treatment of senile cataract // The Folia Ophthalmologica Japonica. 1977. Vol. 28. No. 6. P. 847–858. 10. Kociecki J., Zalecki K., Wasiewicz–Rager J., Pecold K. Evaluation of effectiveness of catalin eyedrop in patients with presenile and senile cataract // Klinika Oczna. 2004. Vol. 106. No. 6. P. 778–782. 11. Korte I., Hockwin O., Ohrloff C. Influence of Catalin on the sorbitol content of incubated bovine lenses // Ophthalmic Res. 1979. Vol. 11. P. 123–125. 12. Murata T. The effect of Catalin on senile cataracts // The Folia Ophthalmologica Japonica. 1980. Vol. 31. No. 10. P. 1217–1222. 13. Okamoto T. Catalin Ophthalmic Solution in the treatment of senile cataract // The Folia Ophthalmologica Japonica. 1975. Vol. 26. No. 11. P. 1335–1344. 14. Полунин Г.С., Макаров И.А., Бубнова И.А. Изучение терапевтической эффективности Каталина при возрастной катаракте (срок наблюдения 1 год) // Клиническая офтальмология. Заболевания глазного дна. 2012. № 3. С. 110–114.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]