Фламакс: показания к применению

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

• болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
• ишиас, невралгия, люмбаго;
• мигрень, боль после операции;
• болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
• боль и воспалительные процессы после полученных травм;
• зубная боль;
• боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

• высокая чувствительность;
• период обострения язв и эрозий ЖКТ;
• обострение воспалительных болезней кишечника;
• кровотечения из ЖКТ;
• острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
• гиперкалиемия;
• прогрессирующие болезни почек;
• сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
• нарушения гемостаза, кроветворения;
• после аортокоронарного шунтирования;
• третий триместр беременности и грудное кормление;
• возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Противопоказания к лечению препаратом

Применение разных лекарственных вариантов Фламакс невозможно у некоторых пациентов ввиду наличия строгих противопоказаний. Не назначают описываемое медикаментозное средство, если у больного диагностированы:

• эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения в остром периоде;

• кровотечения из органов ЖКТ, воспаление кишечника;
• недостаточность почечной деятельности;
• нарушения основных функций печени и заболевания данного органа;
• прогрессирующие патологии почечной системы;
• избыток в организме калия;
• отклонения в работе органов кроветворения, гемостаз, гемофилия;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• проблемы с мочевыделительной системой;
• период лактации, последний триместр беременности;

• детский возраст до 14 лет;
• индивидуальная чрезмерная чувствительность к составляющим препарата либо их непереносимость.

Не рекомендовано применение Фламакса при выявлении в анамнезе непереносимости других лекарств группы НПВС. Ранее развившаяся аллергическая реакция на подобные средства также является противопоказанием.

С осторожностью назначается терапия кетопрофеном при бронхиальной астме, хронической недостаточности сердечной деятельности, артериальной гипертензии. Под контролем врачей лечение должно проводиться, если у пациента выявлен сахарный диабет ишемия. При назначении препарата пациентам с нарушениями работы почек либо больным старше 65 лет требуется обязательная коррекция суточной дозы.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

• Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
• Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
• Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
• Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
• Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
• Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Негативные явления, развивающиеся на фоне приема

Флемакс на основе кетопрофена в основном хорошо переносится разными группами пациентов. Однако, на фоне терапии возможно возникновение нежелательных побочных эффектов. Если неприятные симптомы усиливаются, необходимо прекратить прием средства и обратиться в медучреждение для его замены либо корректировки дозы. Лечение Фламаксом может сопровождаться следующей симптоматикой:

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Нурофен эффективен при ревматизме, радикулите, невралгия, растяжении связок, ушибах и других травмах. Читать полностью >>

1. Нарушения работы органов кроветворения
   . Возможно развитие анемии, в том числе и гемолитической, лейкопении, агранулоцитоза.

2. Функциональные отклонения нервной системы
   . При курсовой терапии кетопрофеном возможно возникновение головокружений, нервозных, астенических состояний. Иногда регистрируются нарушения памяти, спутанность мыслей, есть риск развития депрессивных расстройств.

3. Пищеварительная система
   . Есть вероятность развития диспепсических болей, рвоты, тошноты. Лечение может сопровождаться диареей, чрезмерным метеоризмом, повышением кислотности. Возможно изменение вкусовых ощущений.

4. Органы мочевыделения
   . На фоне терапии не исключается возникновения нарушений мочеполовой системы. Возрастает риск развития цистита, нефрита и прочих отклонений в работе почек.

5. Сердечно-сосудистая система
   . Прием препарата иногда сопровождается тахикардией, скачками артериального давления. При усилении подобной симптоматики продолжение лечения невозможно без коррекции дозировки.

Не исключается риск возникновения аллергической реакции. Она может выражаться красноватой сыпью, зудом, отечностью. На фоне применения Фламакса редко регистрировались аллергические бронхоспазмы, отек Квинке, анафилактический шок.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Фламакс форте

Торговое название: Фламакс форте (Flamax forte) Международное название: Кетопрофен&, (Ketoprofen)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат) Фармакологическая группа по АТХ: M01AE03. Кетопрофен Фармакодинамика: НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема.

Фармакокинетика: Абсорбция — быстрая, биодоступность — более 90%. Связь с белками плазмы — 99%. TCmax — 1-2 ч после приема внутрь, 1.4-4 ч — при ректальном введении, 15-30 мин — при парентеральном введении. При приеме таблеток ретард минимальная эффективная концентрация определяется через 45-60 мин. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1%). T1/2 — 1.6-1.9 ч — для обычных таблеток и 5.4 ч — для таблеток пролонгированного действия. Не кумулирует.

Показания к применению: Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом АСК или др. НПВП, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, активное желудочно-кишечное кровотечение, тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр).

С осторожностью: Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I, II триместр), период лактации.

Режим дозирования: Внутрь, в/м, в/в.

Таблетки, капли для приема внутрь — 100 мг 3 раза в сутки или 150 мг/сут (ретард) с интервалом в 12 ч. Капсулы — по 50 мг утром и днем, 100 мг — вечером. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

В/м — 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в, капельно — 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, редко — изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, редко — спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго. Со стороны ССС: повышение АД, редко — тахикардия. Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко — гематурия. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение. Лизиновая соль кетопрофена в сравнении с кетопрофеном (благодаря нейтральной реакции и меньшему местному раздражающему действию на слизистую оболочку ЖКТ) реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов, снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов Li+, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания: Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье, Македония Владелец регистрационного удостоверения: Сотекс ФармФирма ЗАО, Россия Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер Принадлежит к ЖНВЛП Льготный отпуск: ДЛО Условия отпуска: по рецепту Данные о регистрации: ЛСР-000012 от 21.03.2007 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: ЛСР-000012-210307

Производитель: Replekpharm AD, Республика Македония Владелец регистрационного удостоверения: Replekpharm AD, Республика Македония Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные Принадлежит к ЖНВЛП Льготный отпуск: ДЛО Условия отпуска: по рецепту Данные о регистрации: ЛСР-000012 от 21.03.2007 Состояние регистрационного удостоверения: действующее Номер фармстатьи: НД 42-14591-06

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Увеличивает концентрацию Нифедипина, верапамила, препаратов лития, метотрексата в плазме крови.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Передозировка лекарственным средством

Данные о возникновении передозировки при лечении препаратов Фламакс отсутствуют. При длительном приеме в высоких дозах вероятно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества капсул необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем обратиться в медицинское учреждение.

В стационарных условиях при подозрении на передозировку также проводится промывание желудка, назначается симптоматическая терапия. Специфических антидотов к препарату не разработано.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

Отзывы пациентов и врачей

Мнения больных и докторов о применении препарата разные, но в большинстве случаев имеют положительную окраску. Одним из плюсов подобных средств является щадящее действие на ЖКТ. Назначение Фламакса для снятия боли показано даже при наличии в анамнезе патологии желудка либо кишечника. Однако, в этом случае нужно внимательно подходить к выбору дозировки.

Препарат в соответствии с инструкцией без консультации врача не следует применять более 3 дней.

Описываемый препарат можно использовать в комплексной терапии заболеваний суставов и позвоночника в качестве обезболивающего, противовоспалительного средства. Он быстро уменьшает выраженность болевого синдрома, помогает при воспалении. В редких случаях возможно назначение препарата для снижения температуры.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Артрум

Брустан

Кетонал Дуо

Нурофен Плюс

Нурофен Экспресс

Нурофен Форте

Нурофен Экспресс Леди

Нурофен для детей

Нурофен

Ибупром

Ибупрофен

Адвил

МИГ 400

Имет

Кетопрофен

Вимово

Напроксен

Флексен

Налгезин

Новиган

Аналоги Фламакс и Фламакс Форте, которые реализуются в аптеках, это препараты Кетонал, Флексен, Артрозилен, Кетоспрей, Кетонал уно, Аркетал, Артрум, Профенид и др.

Все аналоги имеют такое же действие на организм, как и Фламакс, но решение об окончательном выборе препарат должен принимать только врач.

Аналоги препарата Фламакс

Поскольку у описываемого лекарственного средства имеется достаточно много противопоказаний, в некоторых случаях при лечении пациента требуется замена препарата. Современные фармацевтические компании предлагают широкий спектр медикаментов, оказывающих на организм похожее действие. Чаще всего взамен Фламакса пациентам назначают такие аналоги:

Цена Фламакса, где купить

Цена ампул Фламакс составляет в среднем 120 руб. за упаковку 5 шт. Стоимость капсул – 100-120 руб. за упаковку 25 шт. Цена Фламакс Форте составляет 120-150 руб. (таблетки в упаковке 20 шт.).

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5 шт.ЗАО «Фарм
  122 руб.заказать
• Фламакс капсулы 50мг 25 шт.Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс

  114 руб.заказать

• Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.ЗАО «Фарм

  250 руб.заказать

• Фламакс Форте таблетки п.п.о. 100мг 20 шт.Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс

  119 руб.заказать