Описание препарата ВИРОЛЕКС (VIROLEX®) для системного применения

Фармакологические свойства препарата Виролекс Виролекс таблетки

Ацикловир — противовирусный препарат, активный в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа и вируса опоясывающего лишая. Оказывает виростатическое действие. Тормозит синтез вирусной ДНК, не оказывая при этом влияния на физиологические процессы в клетке. После приема внутрь ацикловир медленно и неполностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 ч. Биодоступность ацикловира составляет 13–21%. Период полувыведения при неизмененной функции почек — 3,3 ч. Ацикловир легко проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, СМЖ и содержимое герпетических пузырьков. С белками плазмы крови связывается 15,4% ацикловира. У здоровых лиц ацикловир выводится преимущественно с мочой. Фармакокинетика у детей в возрасте старше 1 года подобна таковой у взрослых.

Показания к примененинию препарата Виролекс Виролекс таблетки

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex: первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония). Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster: ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнения при ветряной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; опоясывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнения при опоясывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазная и ушная формы опоясывающего лишая; опоясывающий лишай у лиц в возрасте старше 50 лет.

Виролекс таблетки 200мг №20

Виролекс таблетки 200мг №20
Виролекс Купить Виролекс в аптеках
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ таблетки 200мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ Крка д.д. (Словения)

ГРУППА Противогерпетические средства

СОСТАВ Активное вещество: Ацикловир.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Ацикловир

СИНОНИМЫ Ацигерпин, Ацикловир, Ацикловир Белупо, Ацикловир Гексал, Ацикловир Сандоз, Ацикловир форте, Ацикловир-Акос, Ацикловир-Акри, Ациклостад, Веро-Ацикловир, Виворакс, Гервиракс, Герперакс, Зовиракс, Медовир

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Противовирусное. Высоко избирательно влияет на вирусы простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего лишая, Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. Легко проходит через эпителий роговицы (глазная мазь) и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости. При местном использовании в виде крема не всасывается в системный кровоток. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика), опоясывающий герпес, ветряная оспа, простой герпетический кератит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении — возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения — локальное воспаление, флебит. При наружном применении — эритема, шелушение, чувство жжения, ожог.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Ограничения к применению: Беременность. Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Применение препарата Виролекс таблетки

Лечение ацикловиром следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых признаков заболевания. Виролекс применяют днем через каждые 4; 6 или 12 ч, делая перерыв на ночь. Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex Взрослые:

Дети: у детей в возрасте старше 2 лет применяют в той же дозе, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет назначают в половинной дозе для взрослых. Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster

*Максимальная разовая доза — 800 мг.

Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 0,16 мл/с (10 мл/мин) дозу необходимо снизить: при простом герпесе — до 200 мг через каждые 12 ч, а при лечении опоясывающего лишая — до 800 мг через каждые 12 ч. Лечение лиц пожилого возраста следует проводить с особой осторожностью под контролем клиренса креатинина.

Виролекс табл 200мг в блист. в уп. №10х2

Наименование

Виролекс табл 200мг в блист. в уп. №10х2

Основное действующее вещество

Ацикловир

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

200мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогерпетическое, противовирусное.

Фармакодинамика

Проникая в клетку, фосфорилируется и превращается в активную форму: ацикловир трифосфат. Последний, являясь ингибитором и субстратом герпесной ДНК полимеразы, предотвращает синтез ДНК вируса. Подавляет развитие вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), в т.ч. генитальный герпес (первичный и вторичный), герпесная экзема, герпес кожи, глаз слизистых и др. поражения (эзофагит, гепатит) у больных с ослабленной иммунной системой, ветряная оспа (у больных с нормальной и ослабленной иммунной системой); профилактика заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации, вторичного генитального герпеса (6-летний и более), ветрянки новорожденных.

Способ применения и дозы

В/в капельно, внутрь, наружно, конъюнктивально. При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым и детям (старше 2 лет) — внутрь по 200–400 мг 5 раз в сутки в течение 5–10 дней; для профилактики — по 200–400 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска. При инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы, взрослым — по 800 мг 5 раз в сутки (7 дней), детям (младше 2 лет) — по 200 мг 4 раза. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина ниже 10 мл/мин) пероральную дозу снижают до 200 мг каждые 12 ч при простом герпесе и до 500 мг каждые 12 ч при заболеваниях, вызванных Herpes zoster. При тяжелом течении инфекции лечение начинают с в/в капельного введения (в течение 1 ч): взрослым и детям старше 12 лет — по 5–10 мг/кг каждые 8 ч, детям от 3 мес до 12 лет — по 250–500 мг/м2 каждые 8 ч в течение 5–10 дней, для профилактики — по 250 мг/м2 каждые 8 ч в течение всего периода риска. Новорожденным — в/в 10 мг/кг каждые 8 ч.м

Применение при беременности и в период лактации

При беременности не рекомендуется (исключая лечение жизненно опасных состояний). Кормящим матерям — не рекомендуется.

Меры предосторожности

С осторожностью используют (внутрь или в/в) у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре до 25 °C. Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Взаимодействие с другими препаратами

Пробенецид повышает концентрацию в плазме и удлиняет T1/2 ацикловира.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Состав

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

Передозировка

Побочное действие

При в/в введении — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, увеличение уровня ферментов печени, острая почечная недостаточность; при попадании в околососудистую ткань — местное воспаление. Спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, сонливость, психозы, кома (при сложных формах болезни); слабость, рвота, кожные высыпания, снижение гематологического индекса. В месте нанесения крема — эритема, сухость, шелушение кожи; в месте нанесения мази — жжение, точечная экскориация поверхностного эпителия. При применении внутрь — слабость, рвота, диарея, головная боль, усталость, кожные воспаления.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Виролекс табл 200мг в блист. в уп. №10х2 в аптеке

Цена на Виролекс табл 200мг в блист. в уп. №10х2

Инструкция по применению для Виролекс табл 200мг в блист. в уп. №10х2

Особые указания по применению препарата Виролекс таблетки

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Дозу следует корригировать с учетом клиренса креатинина. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Виролекс (Virolex®)

Препарат Виролекс, таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных ВПГ

Для лечения инфекций, вызванных ВПГ, рекомендуемая доза препарата Виролекс составляет 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Виролекс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Виролекс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после появления высыпаний, при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата Виролекс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Виролекс 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом Виролекс следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Виролекс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Виролекс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 4 раза в сутки. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Виролекс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Виролекс составляет 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения препарата Виролекс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Препарат Виролекс следует назначать как можно раньше после появления высыпаний, так как в этом случае лечение более эффективно.

Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начинать в течение 24 часов от момента появления высыпаний.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте от 3 лет и старше

Лечение инфекций, вызванных ВПГ, профилактика инфекций, вызванных ВПГ у пациентов с иммунодефицитом

-в возрасте от 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых.

Лечение ветряной оспы

-в возрасте 6 лет и старше — 800 мг 4 раза в сутки;

-в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, лечение опоясывающего герпеса

Данные о режиме дозирования отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Виролекс пациентам с нарушением функции почек.

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных ВПГ, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Виролекс рекомендуется снижать до 200 мг 2 рта в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Виролекс, таблетки составляют:

-при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов);

-при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов).